Эпомакс

• Эпоэтин омега
• Натрия фосфат (1.56 мг)

Стимуляторы гемопоэза

 B03XA Другие антианемические препараты.

• D63.8 Анемия при других хронических болезнях, классифицированных в других рубриках

 1 флакон с 1 мл раствора для инъекций содержит эпоэтина омега 2000 или 4000 МЕ. Другие ингредиенты: натрия хлорид 8,18 мг, одноосновный фосфат натрия 1,56 мг, гидроксид натрия для поддержания pH при значении 7,2, человеческий сывороточный альбумин 1,0 мг, вода для инъекций; в коробке 6 флаконов.

 Фармакологическое действие -.
 Эритропоэтическое.

 Человеческий рекомбинантный эритропоэтин - гликопептид, полученный генно-инженерным методом (методом рекомбинации ДНК).

 Анемия на фоне хронической почечной недостаточности.

 П/ в/в, начальная доза - 20-50 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю с постепенным увеличением дозы или частоты введения до достижения эффекта. При превышении уровней гемоглобина (120 г/дл) и гематокрита (35 объемных %) прекращают лечение или уменьшают дозу. При неудовлетворительном терапевтическом ответе в начальной фазе назначают в течение 2 нед 3 раза в неделю до достижения значений 40-55 МЕ/кг (не более 120-165 МЕ/кг в неделю). При необходимости дозировка может быть увеличена до 60-75 МЕ/кг (не более 180-225 МЕ/кг в неделю). Курс продолжают до достижения нормальных уровней гемоглобина - 100-120 г/дл и гематокрита 30-35 объемных %. Суммарная недельная доза не должна превышать 225 МЕ/кг. Уровень гемоглобина и гематокрит нормализуются в течение 3-4 нед. Поддерживающая доза (для сохранения достигнутых показателей ±10%) - 60-100 МЕ/кг в неделю в 2-3 приема. Максимальная поддерживающая доза - 200 МЕ/кг 3 раза в неделю (600 МЕ/кг в неделю). При снижении значений гематокрита и гемоглобина на 10% ниже достигнутых необходимо увеличить дозу. Дозировка подбирается индивидуально: в начале каждого двухнедельного периода доза может быть увеличена на 15-20 МЕ/кг (общая недельная доза увеличивается на 30-60 МЕ/кг). Дозировка препарата, при которой значения уровня гемоглобина и гематокрит возвращаются в пределы указанного диапазона, используется для продолжения лечения до появления следующего увеличения показателей, превышающего 10%, или проявления побочных эффектов. При замене рекомбинантных эритропоэтинов Эпомаксом доза не должна быть выше дозы рекомбинантного эритропоэтина (50-75 МЕ/кг еженедельно, разделенная на 2-3 приема). Ожидаемое уменьшение уровня гемоглобина после прекращения лечения - 5 г/дл в неделю.

 Проявляется увеличением гематокрита, уровня гемоглобина, вязкости крови, гипертензией, тромбозом.
 Лечение. Отмена препарата, антигипертензивная и/или антикоагулянтная терапия.

 В случае развития (во время лечения) гиперволемической гипертонии гипотензивную терапию необходимо проводить осторожно, возможно значимое увеличение вязкости крови. При невозможности влияния на уровень АД препарат следует отменить. Необходим тест на гемоглобин и гематокрит до достижения значений 100-120 г/дл для гемоглобина и 30-35 объемных % для гематокрита - проводят не реже 2 раз в неделю, а затем - 1 раз в неделю. Поскольку при лечении анемии улучшается аппетит, увеличивается поглощение калия и протеинов, показана диета и диализ до достижения нормальных сывороточных значений калия, креатинина При терапии пациентов с тромбозами (в тч в анамнезе) 1 раз в месяц проводят тесты на свертываемость (при необходимости назначается антикоагулянтная терапия). С осторожностью назначают пациентам с артериальной гипертензией, ишемической болезнью (параллельно проводят антигипертензивную или антикоагулянтную терапию). Необходим контроль резервного железа до и во время лечения еженедельно - уровень ферритина должен быть выше 100 нг/мл. Перед началом лечения необходимо исключить факторы, снижающие эффект: недостаточность витамина в₁₂, фолиевой кислоты, интоксикацию алюминием, инфекции, терапию кортикостероидами или иммунодепрессантами.

 При температуре 2-8 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.