|
|
Другие названия и синонимы
Nimesulid-Teva.
Действующие вещества
- Нимесулид (100 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
M01AX17 Нимесулид.
Используется в лечении
- T14.9 Травма неуточненная
- T14.6 Травма мышц и сухожилий неуточненной области тела
- R51 Головная боль
- R52.0 Острая боль
- N94.6 Дисменорея неуточненная
- M79.1 Миалгия
- M77.9 Энтезопатия неуточненная
- M71 Другие бурсопатии
- M67.9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное
- M25.5 Боль в суставе
- M13.9 Артрит неуточненный
- K08.8.0* Боль зубная
- T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| нимесулид | 100 мг |
| вспомогательные вещества: докузат натрия - 1,5 мг; гипролоза - 0,8 мг; лактозы моногидрат - 153,7 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 35 мг; МКЦ 102 - 100 мг; магния стеарат - 1 мг; масло растительное гидрогенизированное - 8 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее.
Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Следует назначать минимальную эффективную дозу с возможно минимально коротким курсом лечения. Максимальная продолжительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.
Взрослые: 100 мг нимесулида 2 раза в день после еды. У пациентов с почечной недостаточностью максимальная суточная доза - 100 мг.
Особые группы пациентов.
Пожилой возраст. Снижать суточную дозу нет необходимости.
Дети (младше 12 лет). Препарат Нимесулид-Тева противопоказан.
Подростки (от 12 до 18 лет). Коррекции дозы не требуется.
Нарушенная функция почек. Коррекции дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина 30-80 мл/мин) обычно не требуется. Препарат Нимесулид-Тева противопоказан в случае тяжелого нарушения функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин).
Следует назначать минимальную эффективную дозу с возможно минимально коротким курсом лечения. Максимальная продолжительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.
Взрослые: 100 мг нимесулида 2 раза в день после еды. У пациентов с почечной недостаточностью максимальная суточная доза - 100 мг.
Особые группы пациентов.
Пожилой возраст. Снижать суточную дозу нет необходимости.
Дети (младше 12 лет). Препарат Нимесулид-Тева противопоказан.
Подростки (от 12 до 18 лет). Коррекции дозы не требуется.
Нарушенная функция почек. Коррекции дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина 30-80 мл/мин) обычно не требуется. Препарат Нимесулид-Тева противопоказан в случае тяжелого нарушения функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин).
Описание лекарственной формы
Таблетки, 100 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3 или 6 бл. помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Условия отпуска из аптек
|
|
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Nimesulide.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки.Гиперчувствительность. полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в тч в анамнезе). эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. активное желудочно-кишечное кровотечение. цереброваскулярное или иное кровотечение. воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона. язвенный колит) в фазе обострения. гемофилия и другие нарушения свертываемости крови. декомпенсированная сердечная недостаточность. печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени. анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании нимесулида. алкоголизм. наркомания. тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин). прогрессирующие заболевания почек. подтвержденная гиперкалиемия. период после проведения аортокоронарного шунтирования. одновременный прием других гепатотоксических ЛС. беременность и период грудного вскармливания. детский возраст до 12 лет.
Гель для наружного применения.
Гиперчувствительность. в тч к другим НПВС. полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в анамнезе). эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения. дерматозы. повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения. почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин). печеночная недостаточность тяжелой степени. беременность и период грудного вскармливания. детский возраст до 12 лет.
Использование препарата Nimesulide при кормлении грудью.
Применение нимесулида противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения в период грудного вскармливания грудное вскармливание следует прекратить.Применение нимесулида может отрицательно влиять на фертильность у женщин и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Nimesulide.
Частота встречаемости побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (>1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <1/100). редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000). частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки.
Со стороны крови и лимфатической системы. Редко - анемия. эозинофилия. очень редко - тромбоцитопения. агранулоцитоз. панцитопения. пурпура тромбоцитопеническая.
Аллергические реакции. Редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактоидные реакции.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - зуд. сыпь. усиление потоотделения. редко - эритема. дерматит. очень редко - крапивница. ангионевротический отек. отечность лица. многоформная экссудативная эритема. в тч синдром Стивенса-Джонсона. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны ЦНС. Нечасто - головокружение. редко - ощущение страха. нервозность. кошмарные сновидения. очень редко - головная боль. сонливость. энцефалопатия (синдром Рея).
Со стороны органов чувств. Редко - нечеткость зрения.
Со стороны ССС. Нечасто - повышение АД; редко - тахикардия, лабильность АД, приливы, ощущение сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы. Нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Со стороны ЖКТ. Часто - диарея. тошнота. рвота. нечасто - запор. метеоризм. гастрит. очень редко - боль в животе. диспепсия. стоматит. дегтеобразный стул. желудочно-кишечное кровотечение. изъязвление слизистой оболочки и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Часто - повышение уровня печеночных трансаминаз; очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Редко - дизурия. гематурия. задержка мочеиспускания. гиперкалиемия. очень редко - почечная недостаточность. олигурия. интерстициальный нефрит.
Общие расстройства. Нечасто - отеки; редко - недомогание, астения; очень редко - гипотермия.
Гель для наружного применения.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - зуд. жжение. отек. очень редко - умеренное или выраженное раздражение кожи. гиперемия. сыпь. десквамация. шелушение. эритема.
При наружном применении нимесулида возможность возникновения системных побочных эффектов ниже, чем при пероральном применении. Однако следует помнить о возможности возникновения системных побочных эффектов, если нимесулид применяется на обширных участках в течение длительного времени и в высоких дозах.