|
|
Другие названия и синонимы
Synoart.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
M09AX01 Гиалуроновая кислота.
Фармакодинамика
Фармакологическое действие - противовоспалительное, анальгезирующее, корректирующее метаболизм костной и хрящевой ткани.
Синовиаль представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гналуроновой кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДа. Гиалуроновая кислота - необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще. При остеоартрозе отмечаются.
Дефицит и качественные изменения гналуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гналуроновой кислоты па фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава. При использовании препарат Синовиаль отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении шести месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгетический эффект.
Синовиаль представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гналуроновой кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДа. Гиалуроновая кислота - необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще. При остеоартрозе отмечаются.
Дефицит и качественные изменения гналуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гналуроновой кислоты па фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава. При использовании препарат Синовиаль отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении шести месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгетический эффект.
Фармакокинетика
Натриевая соль гналуроновой кислоты при внутрисуставном введении элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 дней. Фармакокинстические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. Наивысшие концентрации меченой гналуроновой кислоты обнаружены в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации - в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.
Гиалуроновая - кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.
Гиалуроновая - кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.
Показания к применению
- остеоартроз и посттравматические изменения коленных и тазобедренных суставов;
- купирование болей и улучшение подвижности суставов; .
- в качестве вспомогательного средства в ортопедической хирургии.
- купирование болей и улучшение подвижности суставов; .
- в качестве вспомогательного средства в ортопедической хирургии.
Противопоказания
- тяжелая патология печени;
- наличие инфекции или повреждения кожного покрова в области инъекции;
- детский возраст до 18 лет (по причине отсутствия клинических данных);
- повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.
- наличие инфекции или повреждения кожного покрова в области инъекции;
- детский возраст до 18 лет (по причине отсутствия клинических данных);
- повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.
При беременности и кормлении грудью
Не следует использовать при беременности и в период грудного вскармливания по причине отсутствия клинических данных.
Побочные эффекты
Возможно возникновение умеренной транзиторной, болезненности, отека, повышение температуры и покраснение. в области инъекции, увеличение содержания экссудата в полости сустава. Вышеуказанные, симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.
Отмечены случаи аллергических реакций (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций на препарат.
Отмечены случаи аллергических реакций (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций на препарат.
Взаимодействие
Синоарт не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями, ввиду отсутствия значительного опыта.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соединения, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соединения, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Описание лекарственной формы
Раствор для внутрисуставного введения | 1 мл |.
Гиалуронат натрия | 10 мг |.
2 мл - шприцы бесцветного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Гиалуронат натрия | 10 мг |.
2 мл - шприцы бесцветного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Способ применения и дозы
Внутрисуставно. В коленные и тазобедренные суставы содержимое одного заполненного шприца (20 мг/ 2 мл) следует вводить 1 раз в неделю, курсом из 5 инъекций по описанной ниже стандартной методике.
Методика введения.
Перед введением Синоарт следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата может.
Использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц с препаратом присоединяется к освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Следует соблюдать правила. асептики и антисептики при выполнении процедуры. Введение препарата в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.
Неиспользованный до конца препарат не подлежит хранению.
Методика введения.
Перед введением Синоарт следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата может.
Использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц с препаратом присоединяется к освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Следует соблюдать правила. асептики и антисептики при выполнении процедуры. Введение препарата в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.
Неиспользованный до конца препарат не подлежит хранению.
Ограничения к использованию
|
|
Противопоказан при тяжелой патологии печени.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечено.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.