|
|
Другие названия и синонимы
Nimulid.
Действующие вещества
- Нимесулид (10 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
M01AX17 Нимесулид.
Используется в лечении
- T14.9 Травма неуточненная
- T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
- M79.1 Миалгия
- M71.9 Бурсопатия неуточненная
- M67.9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное
- M54.5 Боль внизу спины
- M54.4 Люмбаго с ишиасом
- M54.3 Ишиас
- M54.1 Радикулопатия
- M45 Анкилозирующий спондилит
- M42 Остеохондроз позвоночника
- M19.9 Артроз неуточненный
- M10.9 Подагра неуточненная
- M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
- M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
Состав
| Гель для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| нимесулид | 10 мг |
| вспомогательные вещества: гипролоза - 16,67 мг; карбомер - 5 мг; этанол 95% (очищенный) - 667 мг (эквивалентно абсолютному спирту - 634 мг); вода очищенная - 75,33 мг; триацетин - 70 мг; диметилацетамид - 150 мг; фосфорная кислота - 4,37 мг; ароматизатор MSC-03 - 0,805 мг; ароматизатор 0106-G - 0,805 мг |
Описание лекарственной формы
Однородный полупрозрачный гель желтоватого цвета.
Гель для наружного применения, 1%. По 10, 20 и 30 г в тубах алюминиевых или пластиковых; по 1 тубе в пачке картонной.
Гель для наружного применения, 1%. По 10, 20 и 30 г в тубах алюминиевых или пластиковых; по 1 тубе в пачке картонной.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противовоспалительное, обезболивающее.
Противовоспалительное, обезболивающее.
Фармакодинамика
Активным компонентом препарата Нимулид является нимесулид - НПВС, обладающее свойствами селективного ингибитора ЦОГ-2. Нимесулид снижает концентрацию короткоживущего ПГН2, являющегося субстратом для кининстимулированного синтеза ПГЕ2 в очаге воспаления. Снижение концентрации ПГЕ2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в тч болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в тч болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. maxCmax после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида - 4-гидроксинимесулида - в крови не обнаруживается.
Показания к применению
|
|
Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата;
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения;
Кровотечения из ЖКТ;
Дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения;
Выраженная почечная (Cl креатинина <30 мл/мин) или печеночная недостаточность;
Указание в анамнезе на явления бронхоспазма, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС;
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст до 7 лет.
С осторожностью. Печеночная недостаточность. Почечная недостаточность. Выраженная сердечная недостаточность. Артериальная гипертензия. Сахарный диабет типа 2. Нарушения коагуляции. Пожилой и детский возраст.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения;
Кровотечения из ЖКТ;
Дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения;
Выраженная почечная (Cl креатинина <30 мл/мин) или печеночная недостаточность;
Указание в анамнезе на явления бронхоспазма, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС;
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст до 7 лет.
С осторожностью. Печеночная недостаточность. Почечная недостаточность. Выраженная сердечная недостаточность. Артериальная гипертензия. Сахарный диабет типа 2. Нарушения коагуляции. Пожилой и детский возраст.
Способ применения и дозы
Нимулид гель предназначен исключительно для наружного применения 3-4 раза в сутки. На область максимальной болезненности следует нанести примерно 3 см столбик геля Нимулид и легкими движениями пальцев руки распределить равномерно ровным слоем, не втирая. После использования вымыть руки с мылом. Количество геля и частота применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента. Не применять гель более 10 дней без консультации врача.
Побочные эффекты
Местные реакции - зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций - изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций - изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Взаимодействие
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении геля Нимулид с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВС, гипотензивными и гипогликемическими средствами.
Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении геля Нимулид с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВС, гипотензивными и гипогликемическими средствами.
Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.
Особые указания
Нимулид нельзя наносить на слизистые оболочки, включая конъюнктиву, а также на участки кожи, пораженные дерматозами или инфекциями. Не рекомендуется наносить на открытые раны и повреждения кожи. Нимулид не следует сильно втирать в кожу. Обработанные им участки кожи нельзя закрывать окклюзионными повязками. Плотно закрывать тубу после использования.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 25 °C, в герметичной упаковке (вдали от огня, не хранить в холодильнике).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Nimesulide.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки.Гиперчувствительность. полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в тч в анамнезе). эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. активное желудочно-кишечное кровотечение. цереброваскулярное или иное кровотечение. воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона. язвенный колит) в фазе обострения. гемофилия и другие нарушения свертываемости крови. декомпенсированная сердечная недостаточность. печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени. анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании нимесулида. алкоголизм. наркомания. тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин). прогрессирующие заболевания почек. подтвержденная гиперкалиемия. период после проведения аортокоронарного шунтирования. одновременный прием других гепатотоксических ЛС. беременность и период грудного вскармливания. детский возраст до 12 лет.
Гель для наружного применения.
Гиперчувствительность. в тч к другим НПВС. полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в анамнезе). эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения. дерматозы. повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения. почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин). печеночная недостаточность тяжелой степени. беременность и период грудного вскармливания. детский возраст до 12 лет.
Использование препарата Nimesulide при кормлении грудью.
Применение нимесулида противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения в период грудного вскармливания грудное вскармливание следует прекратить.Применение нимесулида может отрицательно влиять на фертильность у женщин и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Nimesulide.
Частота встречаемости побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (>1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <1/100). редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000). частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки.
Со стороны крови и лимфатической системы. Редко - анемия. эозинофилия. очень редко - тромбоцитопения. агранулоцитоз. панцитопения. пурпура тромбоцитопеническая.
Аллергические реакции. Редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактоидные реакции.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - зуд. сыпь. усиление потоотделения. редко - эритема. дерматит. очень редко - крапивница. ангионевротический отек. отечность лица. многоформная экссудативная эритема. в тч синдром Стивенса-Джонсона. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны ЦНС. Нечасто - головокружение. редко - ощущение страха. нервозность. кошмарные сновидения. очень редко - головная боль. сонливость. энцефалопатия (синдром Рея).
Со стороны органов чувств. Редко - нечеткость зрения.
Со стороны ССС. Нечасто - повышение АД; редко - тахикардия, лабильность АД, приливы, ощущение сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы. Нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Со стороны ЖКТ. Часто - диарея. тошнота. рвота. нечасто - запор. метеоризм. гастрит. очень редко - боль в животе. диспепсия. стоматит. дегтеобразный стул. желудочно-кишечное кровотечение. изъязвление слизистой оболочки и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Часто - повышение уровня печеночных трансаминаз; очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Редко - дизурия. гематурия. задержка мочеиспускания. гиперкалиемия. очень редко - почечная недостаточность. олигурия. интерстициальный нефрит.
Общие расстройства. Нечасто - отеки; редко - недомогание, астения; очень редко - гипотермия.
Гель для наружного применения.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - зуд. жжение. отек. очень редко - умеренное или выраженное раздражение кожи. гиперемия. сыпь. десквамация. шелушение. эритема.
При наружном применении нимесулида возможность возникновения системных побочных эффектов ниже, чем при пероральном применении. Однако следует помнить о возможности возникновения системных побочных эффектов, если нимесулид применяется на обширных участках в течение длительного времени и в высоких дозах.