Active ingredients
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 272.9€ ≈100% Rezonisate plus
- — ≈100% Теризидон плюс
- — ≈100% Terizidone+Pyridoxine-Mak
- — ≈100% Тизидон Нео
- — ≈100% Loxidon plus
- 86% — Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6) [Pyridoxine]
- 86% — Pyridoxine bufus [Pyridoxine]
- 84% 3.3-8.5€ Magnelis B6 [Magnesium+Pyridoxine and more 1Pyridoxine]
- 84% 3.3-6.7€ Magnelis B6 forte [Magnesium+Pyridoxine and more 1Pyridoxine]
- Show all
Analogs by action
ATX code
J04AK03 Теризидон.
Pharmacodynamics
Противотуберкулезное средство, представляющее собой комбинацию двух лекарственных средств теризидона и пиридоксина.
Теризидон является бактерпостатическим антибиотиком с широким спектром действия. Теризидон активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli,Citrobacter spp., Enterobacter spp., organella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa. Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестная устойчивость.
Пиридоксин, поступая в организм фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминиование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилироваиных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза сеотонин) и снижает нейротоксичность гидразидов изоникотиновой кислоты.
Теризидон является бактерпостатическим антибиотиком с широким спектром действия. Теризидон активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli,Citrobacter spp., Enterobacter spp., organella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa. Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестная устойчивость.
Пиридоксин, поступая в организм фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминиование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилироваиных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза сеотонин) и снижает нейротоксичность гидразидов изоникотиновой кислоты.
Pharmacokinetics
Теризидон. После перорального применения препарат почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (70-90%). Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-3 Прием пиши не влияет на скорость всасывания. Эффективная минимальная концентрация для Mycobacterium tuberculosis - 10-40 мг/л, для Staphylococcus spp. 8-32 мг/л, для грамотрицательных бактерии, имеющих клиническое значение - 20-250 мг/л. T1/2 - 21 час. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма, легких, желчи, асцитической жидкости, плевральном выпоте и синовиальной жидкости, лимфе и в мокроте. Очень хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80-100% от концентрации в сыворотке), более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек.
В организме теризидон метаболизирустся незначительно. От 60 до 70% препарата выводится почками в неизмененном виде; небольшое количество выводится через кишечник и небольшая часть в виде метаболитов.
Пиридоксин всасывается быстро на всем протяжении тонкой кишки, большее количество абсорбируется в тощей кишке. Метаболизируется и печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается па 90%. Хорошо проникает во все ткани: накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. T1/2 - 15-20 дней. Выводится почками.
В организме теризидон метаболизирустся незначительно. От 60 до 70% препарата выводится почками в неизмененном виде; небольшое количество выводится через кишечник и небольшая часть в виде метаболитов.
Пиридоксин всасывается быстро на всем протяжении тонкой кишки, большее количество абсорбируется в тощей кишке. Метаболизируется и печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается па 90%. Хорошо проникает во все ткани: накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. T1/2 - 15-20 дней. Выводится почками.
Indications for use
- туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
Contraindications
- повышенная чувствительность к теризндопу (в тч и к циклосерину), другим компонентам препарата;
- органические заболевания ЦНС, в том числе атеросклероз сосудов головного мозга;
- эпилепсия;
- психические нарушения:
- алкоголизм;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 14 лет.
С осторожностью.
- пожилой возраст;
- хроническая сердечная недостаточность;
- хроническая почечная недостаточность;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- ишемическая болезнь сердца.
- органические заболевания ЦНС, в том числе атеросклероз сосудов головного мозга;
- эпилепсия;
- психические нарушения:
- алкоголизм;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 14 лет.
С осторожностью.
- пожилой возраст;
- хроническая сердечная недостаточность;
- хроническая почечная недостаточность;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- ишемическая болезнь сердца.
Use during pregnancy and lactation
Беременным женщинам препарат Теризидон+Пиридоксин противопоказан.
Препарат Теризидон+Пиридоксин проникает в трудное молоко, при необходимости применения препарата на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Препарат Теризидон+Пиридоксин проникает в трудное молоко, при необходимости применения препарата на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects
Теризидон.
Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница и чувство опьянения, судороги, депрессия, психоз.
Со стороны пищеварительной системы. Боль в животе, метеоризм, диарея.
Прочие. Аллергические реакции.
Пиридоксин.
Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, онемение конечностей, появление чувства сдавления в конечностях - симптом чулок и перчаток , кожная сыпь, зуд кожи.
Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница и чувство опьянения, судороги, депрессия, психоз.
Со стороны пищеварительной системы. Боль в животе, метеоризм, диарея.
Прочие. Аллергические реакции.
Пиридоксин.
Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, онемение конечностей, появление чувства сдавления в конечностях - симптом чулок и перчаток , кожная сыпь, зуд кожи.
Interaction
Теризидон.
Этанол увеличивает риск развития судорог.
Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны нейтральной периной системы, особенно судорожного синдрома. Изониазид увеличивает частоту возникновения головокружения, сопливости.
Пиридоксин.
Усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы. Изониазид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина. Сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и калия и магния aспарагинатом.
Не применять вместе с цпклосерином, так как теризидон является его производным.
Этанол увеличивает риск развития судорог.
Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны нейтральной периной системы, особенно судорожного синдрома. Изониазид увеличивает частоту возникновения головокружения, сопливости.
Пиридоксин.
Усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы. Изониазид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина. Сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и калия и магния aспарагинатом.
Не применять вместе с цпклосерином, так как теризидон является его производным.
Description of the dosage form
Капсулы твердые желатиновые, №00, корпус и крышечка красного цвета.
| 1 капс.
Теризидон | 250 мг |.
Пиридоксина гидрохлорид | 10 мг |.
Вспомогательные вещества. Целлюлоза микрокристаллическая 26 мг, гипромеллоза 6 мг, тальк 5 мг, динатрия эдетат 4 мг, магния стеарат 3 мг, этилцеллюлоза 1 мг.
Состав капсулы. Метилпарагидроксибензоат 0.5%, пропилпарагидроксибензоат 0.125%, натрия лаурилсульфат 0.155%, титана диоксид 1.55%, краситель железа оксид красный 1.55%, желатин до 100%.
10 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (10) - пачки картонные.
4 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
4 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (1) - пакеты полиэтиленовые (10) - пачки картонные.
100 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки пластиковые (для стационаров).
500 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки пластиковые (для стационаров).
1000 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки пластиковые (для стационаров).
Капсулы твердые желатиновые, №00, корпус и крышечка желтого цвета.
| 1 капс.
Теризидон | 300 мг |.
Пиридоксина гидрохлорид | 10 мг |.
Вспомогательные вещества. Целлюлоза микрокристаллическая 31 мг, гипромеллоза 5 мг, тальк 5 мг, динатрия эдетат 4 мг, магния стеарат 4 мг, этилцеллюлоза 1 мг.
Состав капсулы. Метилпарагидроксибензоат 0.5%, пропилпарагидроксибензоат 0.125%, натрия лаурилсульфат 0.155%, титана диоксид 1.55%, краситель железа оксид желтый 1.55%, краситель хинолиновый желтый 0.255%, желатин до 100%.
10 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (10) - пачки картонные.
4 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
4 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (1) - пакеты полиэтиленовые (10) - пачки картонные.
100 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки пластиковые (для стационаров).
500 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки пластиковые (для стационаров).
1000 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки пластиковые (для стационаров).
| 1 капс.
Теризидон | 250 мг |.
Пиридоксина гидрохлорид | 10 мг |.
Вспомогательные вещества. Целлюлоза микрокристаллическая 26 мг, гипромеллоза 6 мг, тальк 5 мг, динатрия эдетат 4 мг, магния стеарат 3 мг, этилцеллюлоза 1 мг.
Состав капсулы. Метилпарагидроксибензоат 0.5%, пропилпарагидроксибензоат 0.125%, натрия лаурилсульфат 0.155%, титана диоксид 1.55%, краситель железа оксид красный 1.55%, желатин до 100%.
10 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (10) - пачки картонные.
4 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
4 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (1) - пакеты полиэтиленовые (10) - пачки картонные.
100 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки пластиковые (для стационаров).
500 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки пластиковые (для стационаров).
1000 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки пластиковые (для стационаров).
Капсулы твердые желатиновые, №00, корпус и крышечка желтого цвета.
| 1 капс.
Теризидон | 300 мг |.
Пиридоксина гидрохлорид | 10 мг |.
Вспомогательные вещества. Целлюлоза микрокристаллическая 31 мг, гипромеллоза 5 мг, тальк 5 мг, динатрия эдетат 4 мг, магния стеарат 4 мг, этилцеллюлоза 1 мг.
Состав капсулы. Метилпарагидроксибензоат 0.5%, пропилпарагидроксибензоат 0.125%, натрия лаурилсульфат 0.155%, титана диоксид 1.55%, краситель железа оксид желтый 1.55%, краситель хинолиновый желтый 0.255%, желатин до 100%.
10 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (10) - пачки картонные.
4 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
4 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (1) - пакеты полиэтиленовые (10) - пачки картонные.
100 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки пластиковые (для стационаров).
500 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки пластиковые (для стационаров).
1000 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки пластиковые (для стационаров).
Method of drug use and dosage
Внутрь, ежедневно, независимо от приема пищи.
Для взрослых и подростков старше 14 лет: с массой тела менее 50 кг назначают пo 1 капсуле (с дозировкой 250 мг +10 мг) 3 раза в день.
При необходимости кратность приема снижают, увеличивая дозу - по 1 капсуле (300 мг+10 мг) 2 раза в день.
Для взрослых с массой мела 60-80 кг суточная доза составляет 900 мг, в пересчете на теризидон, в 2-3 приема. Для взрослых с массой тела более 80 кг - суточная доза - 1200 мг, в пересчете на теризидон, в 2 приема. По назначению врача разовая доза препарата для пациентов с массой тела более 50 кг может быть снижена до 250 мг, в пересчете на теризидон, с кратностью приема 4 раза в день.
При КК ниже 30 мл/мин рекомендуется уменьшить кратность приема препарата и снизить разовую дозу до 250 мг в пересчете на теризидон. Длительность курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев.
Для взрослых и подростков старше 14 лет: с массой тела менее 50 кг назначают пo 1 капсуле (с дозировкой 250 мг +10 мг) 3 раза в день.
При необходимости кратность приема снижают, увеличивая дозу - по 1 капсуле (300 мг+10 мг) 2 раза в день.
Для взрослых с массой мела 60-80 кг суточная доза составляет 900 мг, в пересчете на теризидон, в 2-3 приема. Для взрослых с массой тела более 80 кг - суточная доза - 1200 мг, в пересчете на теризидон, в 2 приема. По назначению врача разовая доза препарата для пациентов с массой тела более 50 кг может быть снижена до 250 мг, в пересчете на теризидон, с кратностью приема 4 раза в день.
При КК ниже 30 мл/мин рекомендуется уменьшить кратность приема препарата и снизить разовую дозу до 250 мг в пересчете на теризидон. Длительность курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев.
Restrictions on use
Противопоказано детям до 14 лет.
С осторожностью при хронической почечной недостаточности.
С осторожностью при хронической почечной недостаточности.
Overdose
Симптомы. Усиление нейротоксичности, в том числе судороги, нарушение функции ЖКТ.
Лечение. Симптоматическое, активированный уголь, для профилактики и лечения нейротоксических эффектов вводят противосудорожные и седативные лекарственные средства. Гемодиализ эффективен.
Лечение. Симптоматическое, активированный уголь, для профилактики и лечения нейротоксических эффектов вводят противосудорожные и седативные лекарственные средства. Гемодиализ эффективен.
Storage conditions
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Used in the treatment of
Contraindications of the components
Противопоказания Terizidone+Pyridoxine.
Повышенная чувствительность к теризидону. циклосерину. пиридоксину. органические заболевания ЦНС (в тч атеросклероз сосудов головного мозга). тяжелая хроническая почечная недостаточность (концентрация креатинина более 2 мг/дл). эпилепсия. психические нарушения. алкоголизм. беременность. период лактации. детский возраст до 14 лет.Противопоказания Terizidone.
Повышенная чувствительность к теризидону. циклосерину. органические заболевания ЦНС (в тч атеросклероз сосудов головного мозга). эпилепсия. психические нарушения. алкоголизм. тяжелая хроническая почечная недостаточность (концентрация креатинина более 2 мг/дл). беременность. период лактации. детский возраст до 14 лет.Противопоказания Pyridoxine.
Гиперчувствительность.Side effects of the components
Побочные эффекты Terizidone+Pyridoxine.
Со стороны центральной и периферической нервной системы. Головная боль. головокружение. повышенная возбудимость. тремор. бессонница. чувство опьянения. в единичных случаях - судороги. депрессия. психоз.Со стороны пищеварительной системы. Редко - абдоминальная боль, метеоризм, диарея.
Прочие. Очень редко - аллергические реакции, кожная сыпь и экзантема.
За счет наличия в составе пиридоксина (дополнительно). Гиперсекреция соляной кислоты, онемение и появление чувства сдавления в конечностях (симптом «чулок» и «перчаток»), снижение лактации.
Побочные эффекты Terizidone.
Со стороны нервной системы. Головная боль. головокружение. повышенная возбудимость. тремор. бессонница. чувство опьянения. судороги. депрессия. психоз.Со стороны пищеварительной системы. Боль в животе, метеоризм, диарея.
Прочие. Кожная сыпь, аллергические реакции.