Active ingredients
- Heparin sodium
- Heparin (1000 ме)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 2.1-2.8€ ≈100% Lavenum
- 2.7€ ≈100% Heparin 1000
- 3.3-5.6€ ≈100% Heparin-Akrihin 1000
- 3.9-19.1€ ≈100% Heparin
- 4.5-7.2€ ≈100% Trombless
- 99% — Мопарин [Heparin sodium]
- 82% 5.6-10.4€ Contractubex [Allantoin+Heparin sodium+Allii cepae squamae extract and more 1Heparin sodium]
- 73% 2.5-2.7€ Venitan forte [Heparin sodium+Aescin and more 2Heparin sodium, Aescin]
- 71% — Yellon gel [Heparin sodium+Aescin and more 2Heparin sodium, Aescin]
- Show all
Analogs by action
ATX code
C05BA03 Гепарин натрия.
Description of the dosage form
Гель для местного и наружного применения.
Гель от бесцветного до светло-желтого цвета со специфическим запахом.
Гель для местного и наружного применения 1000 МЕ/г.
По 15 или 30 г в тубы алюминиевые с бушонами.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Гель от бесцветного до светло-желтого цвета со специфическим запахом.
Гель для местного и наружного применения 1000 МЕ/г.
По 15 или 30 г в тубы алюминиевые с бушонами.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Composition
Состав на 1 г:
Действующее вещество.
Гепарин натрия - 1000 МЕ;
Вспомогательные вещества.
Карбомер (карбопол 980 NF), левоментол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, троламин (триэтаноламин), вода очищенная.
Действующее вещество.
Гепарин натрия - 1000 МЕ;
Вспомогательные вещества.
Карбомер (карбопол 980 NF), левоментол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, троламин (триэтаноламин), вода очищенная.
Pharmacokinetics
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток.
Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения - 12 часов. Не проникает через плацентарный барьер.
Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения - 12 часов. Не проникает через плацентарный барьер.
Pharmacodynamics
Антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное, умеренное противовоспалительное действие. Блокирует образование тромбина, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови.
Постепенно высвобождающийся из геля и проходящий через кожу гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антитромботическое действие, улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря чему ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов и уменьшает отечность тканей.
Постепенно высвобождающийся из геля и проходящий через кожу гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антитромботическое действие, улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря чему ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов и уменьшает отечность тканей.
Indications for use
-.
Заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит);
-.
Тупые травмы и ушибы мягких тканей;
-.
Подкожные гематомы (в тч гематомы после флебэктомии);
-.
Локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.
Заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит);
-.
Тупые травмы и ушибы мягких тканей;
-.
Подкожные гематомы (в тч гематомы после флебэктомии);
-.
Локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.
Contraindications
-.
Повышенная чувствительность к гепарину или к любому из компонентов препарата;
-.
Нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (язвенно-некротические изменения кожи);
-.
Травматическое нарушение целостности кожных покровов (открытые раны);
-.
Повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения;
-.
Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не изучены).
Повышенная чувствительность к гепарину или к любому из компонентов препарата;
-.
Нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (язвенно-некротические изменения кожи);
-.
Травматическое нарушение целостности кожных покровов (открытые раны);
-.
Повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения;
-.
Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не изучены).
Use during pregnancy and lactation
Применение препарата Тромбогель 1000 возможно при беременности и в период грудного вскармливания в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении препарат не оказывает системного действия на организм. Однако, перед применением препарата во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении препарат не оказывает системного действия на организм. Однако, перед применением препарата во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Method of drug use and dosage
Наружно.
Наносят тонким слоем на область поражения из расчета 3-5 см геля на участок кожи диаметром 3-5 см и осторожно втирают в кожу. Применяют 1-3 раза в сутки ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Наносят тонким слоем на область поражения из расчета 3-5 см геля на участок кожи диаметром 3-5 см и осторожно втирают в кожу. Применяют 1-3 раза в сутки ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Side effects
В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности к компонентам препарата, проявляющиеся покраснением кожи и/или кожным зудом, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.
Препарат может вызывать аллергические реакции замедленного типа (например, контактный дерматит) или (реже) реакции немедленного типа (крапивница, бронхоспазм) в связи с наличием в составе метил- и пропилпарагидроксибензоата.
Если у Вас отмечаются любые из указанных в инструкции побочных эффектов, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции по применению, сообщайте об этом врачу.
Препарат может вызывать аллергические реакции замедленного типа (например, контактный дерматит) или (реже) реакции немедленного типа (крапивница, бронхоспазм) в связи с наличием в составе метил- и пропилпарагидроксибензоата.
Если у Вас отмечаются любые из указанных в инструкции побочных эффектов, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции по применению, сообщайте об этом врачу.
Interaction
Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения.
Противосвертывающее действие гепарина усиливается при одновременном применении антикоагулянтов, антиагрегантов и НПВП.
Алкалоиды спорыньи, тироксин, тетрациклин, антигистаминные средства и никотин уменьшают действие гепарина.
Противосвертывающее действие гепарина усиливается при одновременном применении антикоагулянтов, антиагрегантов и НПВП.
Алкалоиды спорыньи, тироксин, тетрациклин, антигистаминные средства и никотин уменьшают действие гепарина.
Overdose
В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна. До настоящего времени явления передозировки при использовании геля гепарина не описаны.
При длительном применении на большие поверхности возможны геморрагические осложнения.
При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Лечение.
Отмена препарата. При необходимости применяют антагонист гепарина - протамин сульфат (1% раствор).
При длительном применении на большие поверхности возможны геморрагические осложнения.
При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Лечение.
Отмена препарата. При необходимости применяют антагонист гепарина - протамин сульфат (1% раствор).
Special instructions
Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом.
Не следует применять при кровотечениях, наносить на открытые раны, на слизистые оболочки, при наличии местных гнойных процессов. Применение геля не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.
Необходимо тщательно контролировать свертываемость крови (МНО, протромбиновое время) при продолжительном применении препарата Тромбогель 1000 на обширных участках кожи у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты непрямого действия (варфарин, аценокумарол ).
Проникновение гепарина в здоровую кожу описано в случае местного применения; поэтому при подозрении на тромбоэмболические осложнения должна быть проведена проверка количества тромбоцитов для дифференциальной диагностики гепарин-индуцированной тромбоцитопении типа II.
Таким образом, регулярная проверка количества тромбоцитов у пациентов с тромбоэмболическими осложнениями в анамнезе необходима при каждом применении гепарина (перед началом приема гепарина, в первый день после начала применения и затем регулярно каждые 3-4 дня в ходе лечения вплоть до его окончания).
Тромбогель 1000 содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, поэтому его нельзя применять у пациентов с аллергией на парабены.
Применение в педиатрии.
Из-за ограниченного опыта применения препарата у детей и по причине того, что имеется недостаточное количество данных исследований, использовать гель при лечении детей не следует.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не влияет.
Не следует применять при кровотечениях, наносить на открытые раны, на слизистые оболочки, при наличии местных гнойных процессов. Применение геля не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.
Необходимо тщательно контролировать свертываемость крови (МНО, протромбиновое время) при продолжительном применении препарата Тромбогель 1000 на обширных участках кожи у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты непрямого действия (варфарин, аценокумарол ).
Проникновение гепарина в здоровую кожу описано в случае местного применения; поэтому при подозрении на тромбоэмболические осложнения должна быть проведена проверка количества тромбоцитов для дифференциальной диагностики гепарин-индуцированной тромбоцитопении типа II.
Таким образом, регулярная проверка количества тромбоцитов у пациентов с тромбоэмболическими осложнениями в анамнезе необходима при каждом применении гепарина (перед началом приема гепарина, в первый день после начала применения и затем регулярно каждые 3-4 дня в ходе лечения вплоть до его окончания).
Тромбогель 1000 содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, поэтому его нельзя применять у пациентов с аллергией на парабены.
Применение в педиатрии.
Из-за ограниченного опыта применения препарата у детей и по причине того, что имеется недостаточное количество данных исследований, использовать гель при лечении детей не следует.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не влияет.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают без рецепта.
Storage conditions
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Nosology
(Данные взяты из действующего вещества Heparin sodium).
Список кодов МКБ-10.
•.
D65 Диссеминированное внутрисосудистое свертывание [синдром дефибринации].
•.
I21 Острый инфаркт миокарда.
•.
I74 Эмболия и тромбоз артерий.
•.
I77.1 Сужение артерий.
•.
I80 Флебит и тромбофлебит.
•.
I82 Эмболия и тромбоз других вен.
•.
I83 Варикозное расширение вен нижних конечностей.
•.
M77.9 Энтезопатия неуточненная.
•.
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела.
•.
T14.9 Травма неуточненная.
•.
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.
Список кодов МКБ-10.
•.
D65 Диссеминированное внутрисосудистое свертывание [синдром дефибринации].
•.
I21 Острый инфаркт миокарда.
•.
I74 Эмболия и тромбоз артерий.
•.
I77.1 Сужение артерий.
•.
I80 Флебит и тромбофлебит.
•.
I82 Эмболия и тромбоз других вен.
•.
I83 Варикозное расширение вен нижних конечностей.
•.
M77.9 Энтезопатия неуточненная.
•.
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела.
•.
T14.9 Травма неуточненная.
•.
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.
Contraindications of the components
Противопоказания Heparin sodium+[Allantoin+Dexpanthenol].
Кровоточащие трофические язвы, пониженная свертываемость крови.Противопоказания Heparin sodium.
Гиперчувствительность. для парентерального применения: геморрагический диатез. гемофилия. васкулит. тромбоцитопения (в тч вызванная гепарином в анамнезе). кровотечение. лейкоз. повышенная проницаемость сосудов. полипы. злокачественные новообразования и язвенные поражения ЖКТ. варикозное расширение вен пищевода. тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия. острый бактериальный эндокардит. травма (особенно черепно-мозговая). недавно перенесенное хирургическое вмешательство на глазах. мозге и позвоночнике. тяжелые нарушения функции печени и/или почек.Для наружного применения. Язвенно-некротические, гнойные процессы на коже, травматическое нарушение целостности кожных покровов.
Противопоказания Dexpanthenol.
Гиперчувствительность.Противопоказания Heparin.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.Вирусные, грибковые, туберкулезные и другие инфекционные процессы аноректальной области, нарушения коагуляционной системы с предрасположенностью к кровотечениям. Беременность и период лактации.
Детский возраст до 12 лет.[[w.
Побочные эффекты Heparin sodium+[Allantoin+Dexpanthenol].
Аллергические реакции.Побочные эффекты Heparin sodium.
Системные эффекты.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): тромбоцитопения (6% больных) - ранняя (2-4 дни лечения) и поздняя (аутоиммунная). в редких случаях с летальным исходом. геморрагические осложнения - кровотечения из ЖКТ или мочевыводящих путей. ретроперитонеальные кровоизлияния в яичники. надпочечники (с развитием острой надпочечниковой недостаточности).
Со стороны органов ЖКТ. Снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, повышение уровня трансаминаз в крови.
Аллергические реакции. Гиперемия кожи. лекарственная лихорадка. крапивница. сыпь. кожный зуд. бронхоспазм. анафилактоидные реакции. анафилактический шок.
Прочие. При длительном применении - алопеция. остеопороз. кальцификация мягких тканей. угнетение синтеза альдостерона. инъекционные реакции - раздражение. гематома. болезненность при введении.
При наружном применении. Гиперемия кожи, аллергические реакции.
Побочные эффекты Dexpanthenol.
Аллергические реакции: крапивница, зуд; для глазного геля (дополнительно) - преходящее затуманивание зрения, ощущение жжения, раздражение глаз.Побочные эффекты Heparin.
Препарат обычно хорошо переносится. При рекомендуемой дозе препарата побочных эффектов не выявлено.При применении препарата более 5 недель возможны системные побочные эффекты, связанные с действием преднизолона:
Со стороны эндокринной системы. Снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга. Со стороны сердечно-сосудистой системы возможны аритмии, браднкардия (у предрасположенных пациентов), ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы. Бессонница, головокружение.
Со стороны обмена веществ. Повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышенное потоотделение.
Возможны аллергические реакции вызванные лидокаином и гепарином в виде зуда и раздражения ануса.
Year of updating the information
Особые отметки: