Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Кординик

ПроверьАналогиСравниСредние цены в
аптеках: 446-588₽
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Используется в лечении
  6. Состав
  7. Описание лекарственной формы
  8. Фармакологическое действие
  9. Фармакодинамика
  10. Фармакокинетика
  11. Показания к применению
  12. Противопоказания
  13. При беременности и кормлении грудью
  14. Способ применения и дозы
  15. Побочные эффекты
  16. Взаимодействие
  17. Передозировка
  18. Особые указания
  19. Условия отпуска из аптек
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Противопоказания компонентов
  23. Побочные эффекты компонентов
  24. Фирмы производители препарата
Кординик

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Другие сердечно-сосудистые средства

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 C01DX16 Никорандил.

Используется в лечении

Состав

Таблетки 1 табл.
действующее вещество:
никорандил 10/20 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 5/10 мг; МКЦ - 84/168 мг; кальция стеарат - 1/2 мг

Описание лекарственной формы

 Таблетки, 10 мг. Круглые, плоскоцилиндрические, белого со слабым серовато-желтоватым оттенком цвета с фаской и делительной риской на одной стороне.
 Таблетки, 20 мг. Круглые, плоскоцилиндрические, белого со слабым серовато-желтоватым оттенком цвета с фаской.
 Таблетки, 10 мг, 20 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие -.
 Вазодилатирующее, антиангинальное.

Фармакодинамика

 Никорандил (эфир К-(2-гидроксиэтил) никотинамида и азотной кислоты) - вазодилататор с двойным механизмом действия, вызывающий расслабление гладкомышечных клеток артериальных и венозных сосудов.
 Обладает способностью открывать АТФ-зависимые калиевые каналы. Посредством активации АТФ-зависимых калиевых каналов никорандил вызывает гиперполяризацию мембран гладкомышечных клеток сосудистой стенки, уменьшает поступление ионов Са2+ в цитозоль, что приводит к релаксации гладких мышц, расширению артерий и снижению постнагрузки. Кроме того, активация АТФ-зависимых калиевых каналов митохондрий приводит к кардиопротективным эффектам за счет имитирования ишемического прекондиционирования.
 Благодаря наличию в составе нитратной группы, никорандил также расслабляет гладкую мускулатуру (особенно в венозной системе) посредством увеличения содержания внутриклеточного циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). Это приводит к увеличению объема емкостных кровеносных сосудов и снижению преднагрузки.
 Было показано, что никорандил оказывает непосредственное влияние на коронарные артерии (как на неизмененные, так и на стенозированные сегменты), не приводя к развитию феномена «обкрадывания».
 Кроме того, снижение конечного диастолического давления и напряжения стенки уменьшает внесосудистый компонент коронарного сосудистого сопротивления. В конечном счете, это приводит к улучшению оксигенации и увеличению кровотока в постстенотических областях миокарда. Кроме того, в исследованиях in vitro >in vitro и in vivo >in vivo было установлено, что никорандил обладает спазмолитической активностью и устраняет спазм коронарных артерий, вызванный метахолином или норадреналином.
 Никорандил не оказывает непосредственного влияния на сократительную функцию миокарда. Никорандил не влияет на показатели липидного обмена и метаболизм глюкозы.

Фармакокинетика

 Никорандил быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), достигая максимальной концентрации в плазме крови через 30-60 минут. Абсолютная биодоступность составляет 75%.
 Не подвержен эффекту первого прохождения через печень. При приеме препарата 2 раза в сутки равновесная концентрация никорандила в плазме крови достигается в течение 4-5 дней. После внутривенного введения объем распределения составляет 1,04 л/кг. Никорандил незначительно связывается с белками плазмы крови.
 Свободная фракция в плазме крови составляет около 75%. Никорандил в основном метаболизируется в печени посредством денитрирования с образованием нескольких метаболитов, не обладающих фармакологической активностью.
 Элиминация никорандила из плазмы имеет двухфазный характер. В быстрой фазе период полувыведения (Т1/2) составляет примерно 1 час; в конечной фазе при приеме препарата внутрь в дозе 20 мг 2 раза в сутки Т1/2 составляет примерно 12 часов. Никорандил выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.
 Особые группы пациентов.
 Не выявлены существенные изменения фармакокинетики никорандила у лиц пожилого возраста, пациентов с заболеваниями печени или хронической почечной недостаточностью.

Показания к применению

 Симптоматическое лечение стабильной стенокардии у взрослых пациентов в случае недостаточной эффективности. Противопоказаниях к применению или непереносимости антиангинальных препаратов первого ряда (таких как бета-адреноблокаторы и/или блокаторы медленных кальциевых каналов).

Противопоказания

 Повышенная чувствительность к никорандилу или любому из компонентов препарата;
 Пациенты в шоковом состоянии (включая кардиогенный шок), с тяжелой гипотензией или с недостаточностью функции левого желудочка с низким давлением наполнения, или декомпенсацией сердечной деятельности;
 Одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил);
 Одновременное применение с ингибиторами растворимой гуанилатциклазы (такими как риоцигуат);
 Гиповолемия;
 Отек легких;
 Беременность и период грудного вскармливания ( см «Применение при беременности и кормлении грудью»);
 Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
 С осторожностью. Артериальная гипотензия. Нарушения ритма сердца. Атриовентрикулярная блокада I степени. Стенокардия Принцметала. Нарушения функции печени и/или почек. Закрытоугольная глаукома. Анемия. Гиперкалиемия. Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами. Глюкокортикостероидами. Нестероидными противовоспалительными препаратами (включая ацетилсалициловую кислоту) и лекарственными препаратами. Способными увеличивать содержание калия в крови. Дивертикулярная болезнь кишечника. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

При беременности и кормлении грудью

 Опыт применения препаратов никорандила у беременных ограничен или отсутствует. Исследования на животных не продемонстрировали прямого или косвенного вредного воздействия в отношении репродуктивной функции. В качестве меры предосторожности препарат Кординик не следует применять во время беременности.
 Исследования на животных показали, что никорандил выделяется в небольших количествах в грудное молоко. Неизвестно, экскретируется ли никорандил в грудное молоко человека, в связи с чем применение препарата Кординик в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

 Внутрь, не разжевывая, запивая водой, независимо от времени приема пищи.
 Эффективная терапевтическая доза препарата и кратность приема подбирается индивидуально, в зависимости от тяжести симптомов заболевания, ответа на лечение и переносимости. Максимальная суточная доза никорандила составляет 80 мг. Препарат обычно назначается в дозе от 10 до 20 мг 2-3 раза в сутки. Рекомендуемая начальная доза никорандила - 10 мг 2 раза в сутки. У пациентов, склонных к головной боли, начальная доза препарата может быть уменьшена до 5 мг 2 раза в сутки.
 Особые группы пациентов.
 Пожилой возраст. Особые требования к режиму дозирования никорандила у пожилых пациентов отсутствуют, однако рекомендуется применять препарат Кординик в наименьшей эффективной дозе.
 Пациенты с нарушением функции печени и/или почек. У пациентов с нарушениями функции печени и/или почек коррекция дозы препарата Кординик не требуется.

Побочные эффекты

 Нежелательные реакции перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
 Со стороны обмена веществ и питания. Очень редко - гиперкалиемия.
 Со стороны нервной системы. Очень часто - головная боль; часто - головокружение.
 Со стороны органа зрения. Очень редко - язва роговицы, язва конъюнктивы, конъюнктивит; частота неизвестна - диплопия.
 Со стороны сердца. Часто - увеличение частоты сердечных сокращений.
 Со стороны сосудов. Часто - расширение сосудов кожи с ощущением прилива жара; нечасто - снижение артериального давления.
 Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто - тошнота, рвота, ректальное кровотечение*; нечасто - язва слизистой полости рта*; редко - гастроинтестинальные язвы (стоматит, афтозный стоматит, язва слизистой полости рта, язва языка, язва тонкого кишечника, язва толстого кишечника, анальная язва); очень редко - боль в животе*; частота неизвестна - желудочно-кишечное кровотечение.
 Со стороны печени и желчевыводящих путей. Очень редко - нарушения функции печени (такие как гепатит, холестаз или желтуха).
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Редко - кожный зуд, кожная сыпь; нечасто - ангионевротический отек*; очень редко - ангионевротический отек, изъязвления кожи и слизистых оболочек (преимущественно перианальные язвы, генитальные язвы и парастомальные язвы).
 Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Нечасто*/редко - миалгия.
 Общие расстройства и нарушения в месте введения. Часто - ощущение слабости.
 *Нежелательные реакции были зарегистрированы в клиническом исследовании при применении никорандила в дополнение к стандартной антиангинальной терапии у пациентов со стабильной стенокардией и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений.
 Описание отдельных нежелательных реакций. Были зарегистрированы осложнения желудочно-кишечных язв, такие как перфорация, свищ или образование абсцесса, иногда приводящие к желудочнокишечному кровотечению и потере веса.

Взаимодействие

 Ингибиторы фосфодиэстеразы-5. Одновременное применение никорандила с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил) противопоказано в связи с риском развития тяжелой артериальной гипотензии.
 Ингибиторы растворимой гуанилатциклазы. Одновременное применение никорандила с ингибиторами растворимой гуанилатциклазы (такими как риоцигуат) противопоказано, так как может привести к выраженному снижению артериального давления.
 Препараты, снижающие артериальное давление. Никорандил в терапевтических дозах может снижать артериальное давление. При одновременном применении никорандила с гипотензивными препаратами или другими лекарственными средствами, снижающими артериальное давление (например, вазодилататорами, трициклическими антидепрессантами, алкоголем), возможно усиление антигипертензивного действия.
 Дапоксетин следует с особой осторожностью назначать одновременно с никорандилом из-за возможности развития ортостатической гипотензии.
 При одновременном применении никорандила с лекарственным средством сапроптерин возможно снижение артериального давления ниже нормы.
 Глюкокортикостероиды. Описаны случаи перфорации органов желудочно-кишечного тракта при совместном применении никорандила и глюкокортикостероидов. В случае необходимости одновременного назначения никорандила и кортикостероидов следует соблюдать особую осторожность.
 Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). У пациентов, одновременно принимающих никорандил и НПВП (в тч ацетилсалициловую кислоту как в противовоспалительных, так и в кардиопротективных дозах), повышен риск развития тяжелых осложнений со стороны органов желудочно-кишечного тракта, таких как желудочно-кишечные язвы, перфорация и кровотечение.
 Лекарственные препараты, способные увеличивать содержание калия в крови. Следует соблюдать осторожность при применении никорандила в сочетании с лекарственными средствами, которые могут повышать содержание калия в крови (риск развития гиперкалиемии).
 Прочие взаимодействия.
 Циметидин (ингибитор сYP1A2, сYP2D6 и сYP3A4/5) и рифампицин (индуктор сYP3A4) не оказывают существенного влияния на метаболизм никорандила.
 Никорандил не влияет на фармакодинамику варфарина и аценокумарола.
 В клинических исследованиях не были выявлены фармакодинамические и/или фармакокинетические взаимодействия никорандила с бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, дигоксином, комбинацией дигоксина с фуросемидом, аценокумаролом, рифампицином и циметидином.
 Имеющийся на сегодняшний день клинический опыт свидетельствует о том, что нитраты в форме таблеток с пролонгированным высвобождением при одновременном применении с никорандилом не влияют на клиническую переносимость последнего. Однако в связи с тем, что молекула никорандила содержит нитратную группу, следует проявлять осторожность при совместном назначении с нитратами в связи с возможностью потенцирования антигипертензивного действия.

Передозировка

 Симптомы. Ожидаемыми проявлениями острой передозировки никорандила являются периферическая вазодилатация, выраженное снижение АД и рефлекторная тахикардия.
 Лечение: рекомендуется контроль показателей сердечно-сосудистой системы и общие вспомогательные мероприятия (например, перевод пациента в положение лежа с поднятыми ногами или с опущенным головным концом кровати). При отсутствии эффекта рекомендуется восполнение объема циркулирующей плазмы внутривенным введением плазмозамещающих растворов. В случае развития жизнеугрожающих состояний возможно применение вазопрессоров.

Особые указания

 Изъязвления и язвы. При применении препаратов никорандила описано возникновение изъязвлений (язв) желудочно-кишечного тракта, кожи и слизистых оболочек.
 Язвенные поражения органов ЖКТ. Изъязвления, связанные с приемом никорандила, могут возникать в разных отделах ЖКТ у одного и того же пациента. Язвы резистентны к лечению и в большинстве случаев заживают только после отмены никорандила. В случае появления изъязвлений (язв) органов ЖКТ прием препарата Кординик должен быть немедленно прекращен. Медицинские работники должны быть осведомлены о важности своевременной диагностики язв, вызванных никорандилом, и быстрого прекращения приема препарата в случае возникновения таких язв. Согласно имеющейся информации, изъязвления (язвы) могут появиться как вскоре после начала приема никорандила, так и через несколько лет после начала лечения. Есть сообщения о развитии желудочно-кишечного кровотечения как осложнения язвенных поражений органов ЖКТ при приеме никорандила. Пациенты, одновременно принимающие ацетилсалициловую кислоту или НПВП, имеют повышенный риск развития таких тяжелых осложнений, как желудочно-кишечное кровотечение. Поэтому рекомендуется соблюдать особую осторожность при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты или НПВП с никорандилом. При прогрессировании язв могут возникать перфорация, свищи или абсцессы. Пациенты с дивертикулярной болезнью кишечника имеют особенно высокий риск образования свищей или перфорации кишечника при приеме препаратов никорандила. Описаны случаи перфорации органов ЖКТ при одновременном применении никорандила и глюкокортикостероидов. Поэтому совместное применение указанных препаратов следует осуществлять с особой осторожностью.
 Изъязвления глаз. Описаны очень редкие случаи конъюнктивита, конъюнктивальной язвы и язвы роговицы, связанные с применением никорандила. Пациенты должны быть предупреждены о симптомах поражения роговицы и необходимости контролировать состояние глаз. В случае появления изъязвлений (язв) роговицы прием препарата Кординик необходимо прекратить.
 Артериальная гипотензия. Никорандил в терапевтических дозах обладает антигипертензивным действием. Следует с осторожностью применять никорандил в сочетании с другими лекарственными средствами, снижающими артериальное давление.
 Хроническая сердечная недостаточность. В связи с отсутствием опыта клинического применения противопоказано назначение никорандила пациентам с хронической сердечной недостаточностью III-IV ФК по NYHA.
 Гиперкалиемия. При применении никорандила описаны очень редкие случаи развития тяжелой гиперкалиемии. Никорандил следует применять с осторожностью в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые могут увеличить содержание калия в крови, особенно у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью.
 Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Препарат Кординик следует применять с осторожностью у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Фармакологическое действие никорандила частично обусловлено наличием в составе органической нитратной группы. В результате метаболизма органических нитратов возможно образование нитритов, которые могут вызвать метгемоглобинемию у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Никорандил, как и другие сосудорасширяющие препараты, может снижать артериальное давление, вызывать головокружение и ощущение слабости и, таким образом, оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Эти эффекты могут усиливаться при одновременном применении с другими лекарственными средствами, снижающими артериальное давление (например, вазодилататорами, трициклическими антидепрессантами). Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

 По рецепту.

Условия хранения

 Таблетки 10 мг упаковка контурная ячейковая, 20 мг упаковка контурная ячейковая - В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
 Таблетки 10 мг упаковка контурная ячейковая. В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Nicorandil.

 Повышенная чувствительность к никорандилу или любому из компонентов препарата;
 Пациенты в шоковом состоянии (включая кардиогенный шок), с тяжелой гипотензией или с недостаточностью функции левого желудочка с низким давлением наполнения, или декомпенсацией сердечной деятельности;
 Одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил);
 Одновременное применение с ингибиторами растворимой гуанилатциклазы (такими как риоцигуат);
 Гиповолемия;
 Отек легких;
 Беременность и период грудного вскармливания ( см «Применение при беременности и кормлении грудью»);
 Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
 С осторожностью. Артериальная гипотензия. нарушения ритма сердца. атриовентрикулярная блокада I степени. стенокардия Принцметала. нарушения функции печени и/или почек. закрытоугольная глаукома. анемия. гиперкалиемия. одновременное применение с трициклическими антидепрессантами. глюкокортикостероидами. нестероидными противовоспалительными препаратами (включая ацетилсалициловую кислоту) и лекарственными препаратами. способными увеличивать содержание калия в крови. дивертикулярная болезнь кишечника. дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Nicorandil.

 Нежелательные реакции перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
 Со стороны обмена веществ и питания. Очень редко - гиперкалиемия.
 Со стороны нервной системы. Очень часто - головная боль; часто - головокружение.
 Со стороны органа зрения. Очень редко - язва роговицы, язва конъюнктивы, конъюнктивит; частота неизвестна - диплопия.
 Со стороны сердца. Часто - увеличение частоты сердечных сокращений.
 Со стороны сосудов. Часто - расширение сосудов кожи с ощущением прилива жара; нечасто - снижение артериального давления.
 Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто - тошнота, рвота, ректальное кровотечение*; нечасто - язва слизистой полости рта*; редко - гастроинтестинальные язвы (стоматит, афтозный стоматит, язва слизистой полости рта, язва языка, язва тонкого кишечника, язва толстого кишечника, анальная язва); очень редко - боль в животе*; частота неизвестна - желудочно-кишечное кровотечение.
 Со стороны печени и желчевыводящих путей. Очень редко - нарушения функции печени (такие как гепатит, холестаз или желтуха).
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Редко - кожный зуд, кожная сыпь; нечасто - ангионевротический отек*; очень редко - ангионевротический отек, изъязвления кожи и слизистых оболочек (преимущественно перианальные язвы, генитальные язвы и парастомальные язвы).
 Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Нечасто*/редко - миалгия.
 Общие расстройства и нарушения в месте введения. Часто - ощущение слабости.
 *Нежелательные реакции были зарегистрированы в клиническом исследовании при применении никорандила в дополнение к стандартной антиангинальной терапии у пациентов со стабильной стенокардией и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений.
 Описание отдельных нежелательных реакций. Были зарегистрированы осложнения желудочно-кишечных язв, такие как перфорация, свищ или образование абсцесса, иногда приводящие к желудочнокишечному кровотечению и потере веса.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

ПИК-ФАРМА
Пик-Фарма ЛЕК ООО
ПИК-ФАРМА ПРО ООО
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.