Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
/ Инструкции лекарств /

Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) (Anatoxinum tetanicum purificatum adsorptum fluidum)

Проверить
совместимость
Аналоги
препарата
Сравнить
препарат
Цена неизвестна
Заказать нельзя

    Содержание инструкции

  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. Описание лекарственной формы
  5. Состав
  6. Характеристика вещества
  7. Фармакологическое действие
  8. Показания к применению
  9. Противопоказания
  10. При беременности и кормлении грудью
  11. Способ применения и дозы
  12. Передозировка
  13. Побочные эффекты
  14. Особые указания
  15. Взаимодействие
  16. Условия отпуска из аптек
  17. Срок годности
  18. Условия хранения
  19. Противопоказания компонентов
  20. Побочные эффекты компонентов
  21. Год актуализации информации
  22. Используется в лечении
  23. Фирмы производители препарата

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины || Иммунные сыворотки

Аналоги

Описание лекарственной формы

 Суспензия для подкожного введения.
 Опалесцирующая жидкость белого цвета с желтоватым оттенком. При отстаивании разделяется на рыхлый осадок белого или белого с желтоватым оттенком цвета, легко диспергирующийся при встряхивании, и прозрачную бесцветную надосадочную жидкость.
 Препарат (с консервантом) по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы) в ампулы.
 Препарат (без консерванта) по 0,5 мл (одна прививочная доза) в ампулы.
 По 10 ампул в коробке с инструкцией по применению и скарификатором или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, по 2 контурные упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором.
 При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, скарификатор не вкладывают.

Состав

 В 1 дозе (0,5 мл) содержится:
 Препарат с консервантом:
 Действующее вещество:
 Анатоксин столбнячный - 10 ЕС.
 Вспомогательные вещества:
 Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Al3+) - не более 0,55 мг.
 Консервант - тиомерсал - от 42,5 до 57,5 мкг.
 Формальдегид - не более 100 мкг.
 Препарат без консерванта:
 Действующее вещество:
 Анатоксин столбнячный - 10 ЕС.
 Вспомогательные вещества:
 Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Al3+) - не более 0,55 мг.
 Формальдегид - не более 100 мкг.
 Удельная активность столбнячного анатоксина не менее 1000 ЕС/мг белкового азота.

Характеристика вещества

 АС-анатоксин представляет собой обезвреженный формальдегидом и теплом столбнячный токсин, очищенный от балластных белков, адсорбированный на алюминия гидроксиде.

Фармакологическое действие

 Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против столбняка.

Показания к применению

 Плановая вакцинация лиц, ранее не привитых против столбняка и экстренная профилактика столбняка.

Противопоказания

 1. Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение препарата АС‑анатоксин.
 2. Беременность:
 - в первой половине противопоказано введение АС-анатоксина (АДС-М-анатоксина) и ПСС.
 - во второй половине противопоказано введение ПСС.
 3. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления.
 4. Хронические заболевания - прививки проводят через 1 мес от начала ремиссии.
 5. Неврологические изменения - прививают после исключения прогрессирования процесса.
 6. Аллергические заболевания - прививки проводят через 2-4 недели ремиссии. При этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления. Скрытый бронхоспазм ) не являются противопоказаниями к вакцинации. Которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
 С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и своевременно привиты.
 С осторожностью.
 При осложнениях (аллергические реакции немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь) следует проводить симптоматическую терапию. После введения препарата пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут. Места проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами неотложной и противошоковой терапии.

При беременности и кормлении грудью

 При плановой вакцинации не рекомендуется введение вакцины беременным. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только при проведении экстренной профилактики, когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или ребенка. При экстренной профилактике столбняка в первой половине беременности противопоказано введение АС-анатоксина (АДС-М- анатоксина) и ПСС, во второй половине - ПСС.

Способ применения и дозы

 АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную область в дозе 0,5 мл (возможно введение в дозе 1 мл при сокращенной схеме иммунизации и при экстренной профилактике). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
 Плановая иммунизация.
 Полный курс вакцинации АС-анатоксином (для лиц, ранее не привитых против столбняка) состоит из двух прививок с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2‑х лет). Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АС- или АДС-М-анатоксином однократно.
 Иммунизация некоторых трудно охватываемых контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население), с учетом специфических условий в отдельных местностях, может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократное введение АС-анатоксина в удвоенной дозе (1,0 мл) с первой ревакцинацией в период от 6 мес до 2 лет и последующими ревакцинациями через каждые 10 лет обычными дозами препарата (0,5 мл).
 Примечание.
 Активную иммунизацию детей против столбняка от 3‑х мес проводят в плановом порядке адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина), или адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДС- или АДС-М-анатоксином) в соответствии с инструкциями по применению препаратов.
 Экстренная профилактика столбняка. Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:
 - травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек.
 - обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных), второй, третьей и четвертой степени.
 - внебольничных абортах.
 - родах вне медицинских учреждений.
 - гангрене или некрозе тканей любого типа, длительно текущих абсцессах.
 - укусах животными.
 - проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.
 Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.
 Экстренную иммунопрофилактику следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая длительность инкубационного периода при заболевании столбняком.
 Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:
 - АС-анатоксин.
 - иммуноглобулин противостолбнячный человека (ИПСЧ).
 - при отсутствии ИПСЧ сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ПСС).
 Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка представлен в таблице 1.
 Таблица 1.
 Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка.
Предшествующие прививки против столбняка препаратом, содержащим столбнячный анатоксин Возрастная группа Сроки, прошедшие после последней прививки Применяемые препараты
АС-анатоксин ИПСЧ2 ПСС
1 2 3 4 5 6
Имеется документальное подтверждение о прививках
Полный курс плановых прививок в соответствии с возрастом Дети и подростки Независимо от срока Не вводят3 Не вводят
Курс плановых прививок без последней возрастной ревакцинации Дети и подростки Независимо от срока 0,5 мл Не вводят
1 2 3 4 5 6
Полный курс иммунизации4 Взрослые Не более 5 лет Не вводят
Более 5 лет 0,5 мл Не вводят
Две прививки5 Все возрасты Не более 5 лет 0,5 мл Не вводят
Более 5 лет 1,0 мл 250 МЕ 3000 МЕ7
Одна прививка Все возрасты Не более 2 лет 0,5 мл Нe вводят6
Более 2 лет 1,0 мл 250 МЕ 3000 МЕ7
Не привитые Дети до 6 мес - Не вводят 250 МЕ 3000 МЕ8
Дети старше 6 мес до 14 лет - 0,5 мл 250 МЕ 3000 МЕ8
Остальные возрасты - 1,0 мл 250 МЕ 3000 МЕ
Нет документального подтверждения о прививках
В анамнезе не было противопоказаний к прививкам Дети до 6 мес - Не вводят 250 МЕ 3000 МЕ
Дети с 6 мес, подростки, военнослужащие, лица, проходившие службу в ВС РФ - 0,5 мл Не вводят6
Остальные контингенты Все возрасты - 1,0 мл 250 МЕ 3000 МЕ

 Примечание.
 1. Вместо 0,5 мл АС-анатоксина можно использовать АДС-М-анатоксин, если необходима вакцинация против дифтерии этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС‑анатоксин предпочтительно вводить в область ее расположения путем подкожного обкалывания.
 2. Применять один из указанных препаратов: ИПСЧ или ПСС, детям предпочтительно вводить ИПСЧ.
 3. При «инфицированных» ранах вводят 0,5 мл АС-анатоксина, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.
 4. Полный курс иммунизации АС-анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес той же дозой.
 По сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) и ревакцинацию через 6 мес - 2 года дозой 0,5 мл АС-анатоксина.
 5. Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка по сокращенной схеме иммунизации для взрослых.
 6. При «инфицированных».
 Ранах вводят ИПСЧ или ПСС.
 7. Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 мес - 2 года должны быть ревакцинированы 0,5 мл АС-анатоксина или 0,5 мл АДС-М-анатоксина.
 8. При проведении активно-пассивной профилактики детям вводят 0,5 мл АС-анатоксина (детям до 6‑ти лет АС-анатоксин следует вводить внутримышечно). После нормализации посттравматического состояния дети должны быть привиты АКДС-вакциной или АДС‑анатоксином.
 АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную область.
 ИПСЧ вводят в дозе 250 МЕ внутримышечно в верхненаружный квадрант ягодицы.
 ПСС вводят в дозе 3000 МЕ подкожно ( см инструкцию по применению сыворотки противостолбнячной).
 Примечание.
 Перед введением противостолбнячной сыворотки для определения чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1:100 (выпускается в комплекте с ПСС).
 Иммунодефицитное состояние, ВИЧ-инфекция, иммуносупрессия, злокачественные новообразования не являются противопоказаниями к прививке.
 АС-анатоксин детям со всеми формами иммунодефицита вводится как обычно, целесообразно оценить у данных детей иммунный ответ и ввести дополнительную дозу вакцины в случае его слабой выраженности.
 При вакцинации детей с ВИЧ-инфекцией учитываются: показатели иммунного статуса, возраст ребенка, сопутствующие заболевания. Анатоксин вводится при отсутствии выраженного и тяжелого иммунодефицита.

Передозировка

 О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные эффекты

 Частота встречаемости побочных реакций указана согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 до.
 <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
 Общие расстройства и нарушения в месте введения.
 Нечасто - повышение температуры, недомогание, болезненность, гиперемия, отечность.
 Нарушения со стороны иммунной системы.
 Очень редко - аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний.

Особые указания

 Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев и посторонних включений, помутнение сывороток и иммуноглобулинов), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
 Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
 Применение препарата не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Взаимодействие

 АС-анатоксин можно вводить одновременно (в один день) с другими препаратами национального календаря профилактических прививок, а также с инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям разными шприцами, в разные участки тела. АС-анатоксин запрещено смешивать в одном шприце с любыми препаратами для парентерального введения.
 АС-анатоксин можно вводить в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.
 Использование поддерживающих доз стероидов, а также ингаляционное, местное или внутрисуставное их применение, не являются противопоказаниями к прививке.
 Поддерживающая курсовая терапия, в том числе психофармацевтическими препаратами, не является противопоказанием к плановой вакцинации, которую проводят через 12 мес после окончания лечения.

Условия отпуска из аптек

 Для лечебно-профилактических учреждений.

Срок годности

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

 В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.
 Хранить в недоступном для детей месте.
 Условия транспортирования.
 В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Anatoxin tetanus.

 Постоянными противопоказаниями являются сильная, реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение AC -анатоксина. Не рекомендуется применение плановых прививок, беременным и в период трудного вскармливания.
 Лиц, перенесших острые заболевания, прививают не ранее чем через 1 месяц после клинического выздоровления.
 Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через 1 месяц после достижения ремиссии. Детей с неврологическими нарушениями (рефлекторная ригидность мышц, асимметрия лица, тремор рук, невралгия) прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели. После окончания обострения. При этом стабильные. Проявления заболевания (локализованные кожные явления. Скрытый бронхоспазм ) не являются противопоказаниями к вакцинации. Которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
 Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и противосудорожными препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.
 С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер в фельдшерско-акушерском пункте) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником в день прививки, проводящим вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Anatoxin tetanus.

 AC -анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные болезненность, гиперемия, отечность в месте инъекции) реакции.
 Могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут. Места проведения прививок Должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
 Лицам, давшим на введение AC -анатоксина тяжелые формы аллергических реакций, дальнейшие плановые прививки препаратом прекращают.

Год актуализации информации

 17.08.2020.

Используется в лечении

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Биомед им. И.И. Мечникова АО, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат), Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед»), Микроген НПО ФГУП МЗ РФ
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.