Active ingredients
- Serotonin (10.0 мг)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 59% — Элтромбопаг оламин (форма-I) [Eltrombopag]
- 59% — Элтромбопаг-29Ф [Eltrombopag]
- 59% — Элтромбопаг Канон [Eltrombopag]
- 47% 662.5-1175.8€ Revolade [Eltrombopag]
- Show all
Analogs by action
ATX code
B02BX Другие системные гемостатики.
Used in the treatment of
- R57 Shock, not elsewhere classified
- K56.6 Other and unspecified intestinal obstruction
- I79.2 Peripheral angiopathy in diseases classified elsewhere
- D69.9 Haemorrhagic condition, unspecified
- D69.6 Thrombocytopenia, unspecified
- D69.3 Idiopathic thrombocytopenic purpura
- D61.9 Aplastic anaemia, unspecified
- C80 Malignant neoplasm without specification of site
- T66 Unspecified effects of radiation
- Y43.3 Adverse effects in therapeutic use, other antineoplastic drugs
Description of the dosage form
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость со слабым запахом сероводорода.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.
По 1 мл в ампулы бесцветного стекла 1-го гидролитического класса с точкой или кольцом надлома.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость со слабым запахом сероводорода.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.
По 1 мл в ампулы бесцветного стекла 1-го гидролитического класса с точкой или кольцом надлома.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Composition
Состав на 1 ампулу (1 мл):
Действующее вещество.
Серотонина адипинат - 10,0 мг.
Вспомогательные вещества.
Димеркаптопропансульфонат натрия (унитиол) - 1,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Действующее вещество.
Серотонина адипинат - 10,0 мг.
Вспомогательные вещества.
Димеркаптопропансульфонат натрия (унитиол) - 1,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Pharmacokinetics
При внутривенном или внутримышечном введении препарат быстро распределяется по органам и тканям, сохраняясь в плазме крови в течение 8 часов. Максимальная концентрация в крови сmax.
Достигается через 0,5-1 час после внутримышечного введения.
Метаболизируется путем дезаминирования. Не обладает кумулятивным действием.
Достигается через 0,5-1 час после внутримышечного введения.
Метаболизируется путем дезаминирования. Не обладает кумулятивным действием.
Pharmacodynamics
Взаимодействует с серотониновыми рецепторами гладкой мускулатуры внутренних органов и нормализует ее сократительную активность (эндогенную вазомоторику, перистальтику). Проявлением нормализации функции гладкой мускулатуры является стабилизация гемодинамики, восстановление моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта, уменьшение локальной гипоксии. Гемостатический эффект серотонина обусловлен его способностью повышать агрегацию тромбоцитов и уменьшать время кровотечения за счет сокращения и повышения резистентности мелких кровеносных сосудов. Также серотонин вызывает сужение сосудов почек и оказывает антидиуретическое действие.
Indications for use
-.
Функциональная кишечная непроходимость (ФКН);
-.
Геморрагический синдром при болезни Верльгофа, на фоне лечения цитостатиками, при острой, подострой и хронической лучевой болезни, при злокачественных новообразованиях;
-.
Анемия гипо- и апластическая;
-.
Тромбоцитопения;
-.
Геморрагический васкулит.
Функциональная кишечная непроходимость (ФКН);
-.
Геморрагический синдром при болезни Верльгофа, на фоне лечения цитостатиками, при острой, подострой и хронической лучевой болезни, при злокачественных новообразованиях;
-.
Анемия гипо- и апластическая;
-.
Тромбоцитопения;
-.
Геморрагический васкулит.
Contraindications
-.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата,.
-.
Гломерулонефрит (острый и хронический),.
-.
Выраженные нарушения функции почек,.
-.
Олиго- и анурия,.
-.
Артериальная гипертензия (включая гипертонический криз),.
-.
Острый тромбоз артерий и вен,.
-.
Ангионевротический отек,.
-.
Бронхиальная астма,.
-.
Заболевания, сопровождающиеся гиперкоагуляцией,.
-.
Беременность,.
-.
Детский возраст.
С осторожностью.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата,.
-.
Гломерулонефрит (острый и хронический),.
-.
Выраженные нарушения функции почек,.
-.
Олиго- и анурия,.
-.
Артериальная гипертензия (включая гипертонический криз),.
-.
Острый тромбоз артерий и вен,.
-.
Ангионевротический отек,.
-.
Бронхиальная астма,.
-.
Заболевания, сопровождающиеся гиперкоагуляцией,.
-.
Беременность,.
-.
Детский возраст.
С осторожностью.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Use during pregnancy and lactation
Беременность.
Серотонин противопоказан при беременности, поскольку вызывает спазм гладкой мускулатуры, что может привести к самопроизвольному прерыванию беременности или преждевременным родам.
Период грудного вскармливания.
Кормление грудью не является противопоказанием для применения препарата.
Влияние на фертильность.
Исследования влияния серотонина адипината на фертильность не проводились.
Серотонин противопоказан при беременности, поскольку вызывает спазм гладкой мускулатуры, что может привести к самопроизвольному прерыванию беременности или преждевременным родам.
Период грудного вскармливания.
Кормление грудью не является противопоказанием для применения препарата.
Влияние на фертильность.
Исследования влияния серотонина адипината на фертильность не проводились.
Method of drug use and dosage
Препарат вводится внутривенно или внутримышечно. Суточная доза для взрослого -.
15-20 мг серотонина адипината. Рекомендованный курс лечения - 10 дней. Для внутривенного введения в центральную вену 0,5-1 мл препарата разводят в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида, для внутривенного введения в периферическую вену 0,5-1 мл препарата разводят в 200-400 мл 0,9%.
Раствора натрия хлорида. Вводят капельно медленно (не более 30 кап/мин) 2-4 раза в сутки.
Внутримышечно 0,5-1 мл препарата вводят медленно (в течение 1,5-2 мин) 2 раза в сутки с интервалами не менее 4.
При сосудистой недостаточности препарат вводят под контролем артериального давления, повышая дозу вдвое каждые 10-15 мин, до стабилизации гемодинамики.
При геморрагическом синдроме рекомендуется начинать лечение с внутривенного введения препарата, при уменьшении кровоточивости переходят на внутримышечное применение. Начальная доза составляет 0,5 мл, при отсутствии побочных явлений дозу постепенно увеличивают до 1 мл, препарат вводят со скоростью 5-10 мг/час, под контролем артериального давления. Максимальная суточная доза препарата составляет 15-20 мг серотонина адипината (1,5-2 мл препарата).
Профилактика и лечение функциональной кишечной непроходимости (ФКН): вводят внутривенно в центральную вену со скоростью 5-10 мг/ предварительно растворив содержимое 1 ампулы в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида. При введении в периферическую вену содержимое 1-2 ампул препарата следует растворять в 200-400 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Вводят капельно (30 кап/мин) 2-3 раза в сутки (максимальная суточная доза серотонина составляет 360 мг и выше) до появления или усиления ослабленной перистальтики и клинических проявлений восстановления моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта.
15-20 мг серотонина адипината. Рекомендованный курс лечения - 10 дней. Для внутривенного введения в центральную вену 0,5-1 мл препарата разводят в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида, для внутривенного введения в периферическую вену 0,5-1 мл препарата разводят в 200-400 мл 0,9%.
Раствора натрия хлорида. Вводят капельно медленно (не более 30 кап/мин) 2-4 раза в сутки.
Внутримышечно 0,5-1 мл препарата вводят медленно (в течение 1,5-2 мин) 2 раза в сутки с интервалами не менее 4.
При сосудистой недостаточности препарат вводят под контролем артериального давления, повышая дозу вдвое каждые 10-15 мин, до стабилизации гемодинамики.
При геморрагическом синдроме рекомендуется начинать лечение с внутривенного введения препарата, при уменьшении кровоточивости переходят на внутримышечное применение. Начальная доза составляет 0,5 мл, при отсутствии побочных явлений дозу постепенно увеличивают до 1 мл, препарат вводят со скоростью 5-10 мг/час, под контролем артериального давления. Максимальная суточная доза препарата составляет 15-20 мг серотонина адипината (1,5-2 мл препарата).
Профилактика и лечение функциональной кишечной непроходимости (ФКН): вводят внутривенно в центральную вену со скоростью 5-10 мг/ предварительно растворив содержимое 1 ампулы в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида. При введении в периферическую вену содержимое 1-2 ампул препарата следует растворять в 200-400 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Вводят капельно (30 кап/мин) 2-3 раза в сутки (максимальная суточная доза серотонина составляет 360 мг и выше) до появления или усиления ослабленной перистальтики и клинических проявлений восстановления моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта.
Side effects
Побочные действия препарата кратковременны и обычно проходят самостоятельно. В случае выраженной реакции рекомендуется применение антигистаминных препаратов.
Классификация частоты нежелательных явлений по MedDRA: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000):
Со стороны мочевыделительной системы:
Часто. Уменьшение диуреза.
Со стороны пищеварительной системы.
Редко. Боль в животе, тошнота, диарея.
Со стороны дыхательной системы.
Редко. Затруднение дыхания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Часто. Кардиалгия, повышение артериального давления.
Прочие.
Редко. Боль по ходу вены (при быстром в/в введении).
Часто. Болезненность в месте введения (при в/м введении), чувство тяжести в затылочной области.
Классификация частоты нежелательных явлений по MedDRA: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000):
Со стороны мочевыделительной системы:
Часто. Уменьшение диуреза.
Со стороны пищеварительной системы.
Редко. Боль в животе, тошнота, диарея.
Со стороны дыхательной системы.
Редко. Затруднение дыхания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Часто. Кардиалгия, повышение артериального давления.
Прочие.
Редко. Боль по ходу вены (при быстром в/в введении).
Часто. Болезненность в месте введения (при в/м введении), чувство тяжести в затылочной области.
Interaction
Не вводить с препаратами хлористого кальция.
Серотонин потенцирует эффект наркотических, снотворных и анальгезирующих препаратов.
Диосмин при совместном применении усиливает сосудосуживающий эффект серотонина.
При одновременном применении серотонина и средств для оказания неотложной помощи больным, находящимся в критическом (шоковом) состоянии, каких - либо отрицательных эффектов не выявлено.
Серотонин потенцирует эффект наркотических, снотворных и анальгезирующих препаратов.
Диосмин при совместном применении усиливает сосудосуживающий эффект серотонина.
При одновременном применении серотонина и средств для оказания неотложной помощи больным, находящимся в критическом (шоковом) состоянии, каких - либо отрицательных эффектов не выявлено.
Overdose
Препарат в терапевтических дозах нетоксичен (ЛД50, установленная в исследованиях токсикологии, составляет 164 мг/кг).
Лечение. Специфического антидота не существует. При развитии побочных явлений рекомендуется приостановить введение препарата на 2-3 мин, затем продолжить введение с меньшей скоростью.
Лечение. Специфического антидота не существует. При развитии побочных явлений рекомендуется приостановить введение препарата на 2-3 мин, затем продолжить введение с меньшей скоростью.
Special instructions
Не вводить с препаратами хлористого кальция.
При развитии побочных явлений рекомендуется приостановить введение препарата на 2-3 мин, затем продолжить введение с меньшей скоростью.
При ишемии нижних конечностей у больных с сахарным диабетом вводят внутривенно капельно в течение 1,5 смешав 0,5-1 мл препарата с 200-400 мл раствора Рингера. Впоследствии возможен переход на внутримышечное введение.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Сведения о неблагоприятном влиянии Серотонина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
При развитии побочных явлений рекомендуется приостановить введение препарата на 2-3 мин, затем продолжить введение с меньшей скоростью.
При ишемии нижних конечностей у больных с сахарным диабетом вводят внутривенно капельно в течение 1,5 смешав 0,5-1 мл препарата с 200-400 мл раствора Рингера. Впоследствии возможен переход на внутримышечное введение.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Сведения о неблагоприятном влиянии Серотонина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают по рецепту.
Storage conditions
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Contraindications of the components
Противопоказания Serotonin.
Гиперчувствительность. гломерулонефрит (острый и хронический). заболевания почек. олиго-. анурия. артериальная гипертензия. острый тромбоз. ангионевротический отек. бронхиальная астма. заболевания. сопровождающиеся гиперкоагуляцией.[[w.Побочные эффекты Serotonin.
Боль по ходу вены (при быстром введении). при в/м введении - болезненность в месте введения. боль в животе. кардиалгия. повышение АД. тяжесть в голове. затруднение дыхания. тошнота. диарея. уменьшение диуреза. [1].Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т. М. Медицинский совет, 2009. Т.2, 1 - 568 с. 2 - 560 с.
Year of updating the information
Особые отметки: