Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств /

Вагисепт (Vagisept)

Проверить
совместимость
Аналоги
препарата
Сравнить
препарат
Средние цены в
аптеках: 291 ₽
Нет в наличии

    Содержание инструкции

  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги по действию
  4. ATX код
  5. Используется в лечении
  6. Состав
  7. Фармакологическое действие
  8. Способ применения и дозы
  9. Описание лекарственной формы
  10. Условия отпуска из аптек
  11. Условия хранения
  12. Срок годности
  13. Противопоказания компонентов
  14. Побочные эффекты компонентов
  15. Фирмы производители препарата

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Другие синтетические антибактериальные средства в комбинациях

Аналоги по действию

ATX код

 G01AF20 Комбинации производных имидазола.

Используется в лечении

Состав

Суппозитории вагинальные 1 супп.
активные вещества:
метронидазол 0,25 г
флуконазол 0,15 г
вспомогательные вещества: борная кислота - 0,2 г; динатрия эдетат - 0,002 г; основа (макрогол 1500 - 92%, макрогол 400 - 8%) - до 2 г

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие -.
 Противомикробное,противопротозойное,противогрибковое местное.

Способ применения и дозы

 Интравагинально, по 1 супп. Вечером (перед сном), в течение 10 дней.

Описание лекарственной формы

 Суппозитории вагинальные 250 мг + 150 мг. По 5 супп. В контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия отпуска из аптек

 По рецепту.

Условия хранения

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Metronidazole.

 Гиперчувствительность (в тч к другим производным нитроимидазола). Лейкопения (в тч в анамнезе). Органические поражения ЦНС (в тч эпилепсия). Печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз). Беременность (I триместр). Кормление грудью.

Противопоказания Fluconazole.

 Гиперчувствительность. Одновременный прием терфенадина при многократном использовании доз флуконазола 400 мг и выше. Совместное применение с ЛС. Которые пролонгируют интервал QT и метаболизируются посредством CYP3A4 (такие как цизаприд. Астемизол. Хинидин) - см «Взаимодействие».

Использование препарата Metronidazole при кормлении грудью.

 Противопоказано в I триместре беременности, во II-III триместрах - с осторожностью (метронидазол проходит через плаценту).
 Категория действия на плод по FDA - B.
 Метронидазол выделяется в материнское молоко, создавая концентрации, аналогичные таковым в плазме крови. Может придавать горький вкус материнскому молоку. Во избежание действия препарата на ребенка, необходимо прекратить грудное вскармливание в течение и после прекращения курса лечения еще 1-2 сут.

Использование препарата Fluconazole при кормлении грудью.

 При беременности возможно только при угрожающих жизни тяжелых инфекциях, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проводили). Имеются сообщения о различных врожденных нарушениях у младенцев, чьи матери в течение 3 мес и более лечились высокими дозами флуконазола - 400-800 мг/сут по поводу кокцидиоидомикоза, хотя причинно-следственная связь этих случаев с приемом флуконазола неясна.
 Категория действия на плод по FDA - C.
 На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (концентрации флуконазола в грудном молоке сравнимы с плазменными).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Metronidazole.

 Со стороны органов ЖКТ: диарея. Снижение аппетита. Тошнота. Рвота. Кишечная колика. Запор. Неприятный «металлический» привкус и сухость во рту. Глоссит. Стоматит. Панкреатит.
 Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль. Головокружение. Нарушение координации движений. Синкопальные состояния. Атаксия. Спутанность сознания. Раздражительность. Депрессия. Повышенная возбудимость. Слабость. Бессонница. Галлюцинации. При длительной терапии в высоких дозах - периферическая нейропатия. Транзиторные эпилептиформные припадки.
 Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи.
 Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка.
 Прочие: артралгия, уплощение зубца Т на ЭКГ; при длительной терапии в высоких дозах - лейкопения, кандидоз.
 Местные реакции: при в/в введении - тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции). При интравагинальном применении - зуд. Жжение. Боль и раздражение во влагалище. Густые. Белые. Слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом. Учащенное мочеиспускание. После отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища. Ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера. При наружном применении - гиперемия, шелушение и жжение кожи, слезотечение (если гель нанесен близко к глазам).

Побочные эффекты Fluconazole.

 <> У пациентов, получавших однократную дозу при вагинальном кандидозе.
 При проведении сравнительных клинических исследований в США у пациентов с вагинальным кандидозом (n=448). Получавших однократную дозу флуконазола 150 мг. Суммарная частота побочных эффектов. Возможно связанных с приемом лекарства. Составила 26%. У пациентов. Получавших препарат сравнения (n=448) - 16%. Наиболее частыми побочными эффектами. Связанными с приемом флуконазола. Были: головная боль (13%). Тошнота (7%). Абдоминальная боль (6%). Диарея (3%). Диспепсия (1%). Головокружение (1%). Извращение вкуса (1%). Большинство побочных эффектов было слабой или умеренной степени выраженности. Очень редко в маркетинговых исследованиях отмечались ангиоэдема и анафилактические реакции.
 <> У пациентов, получавших многократные дозы при других инфекциях.
 В клинических испытаниях примерно у 16% из 4048 пациентов, леченных флуконазолом в течение 7 и более дней, отмечались побочные реакции. Лечение было прекращено из-за возникновения неблагоприятных эффектов у 1,5%, из-за отклонений в лабораторных тестах - у 1,3% пациентов.
 Во время лечения флуконазолом клинически выраженные побочные эффекты более часто отмечались у ВИЧ-инфицированных больных (21%), в отличие от не-ВИЧ-инфицированных (13%). Число пациентов, прекративших лечение из-за возникновения неблагоприятных эффектов, было сходным в обеих группах (1,5%).
 Побочные эффекты. Которые наблюдались в клинических испытаниях при лечении флуконазолом в течение 7 и более дней более чем в 1% случаев и были связаны с приемом лекарства (n=4048): тошнота (3,7%). Головная боль (1,9%). Кожная сыпь (1,8%). Рвота (1,7%). Абдоминальная боль (1,7%) и диарея (1,5%).
 Побочные эффекты, связь которых с лечением флуконазолом вероятна: гепатотоксичность, иммунологические реакции.
 Гепатотоксичность.
 Объединенные данные клинических испытаний и маркетингового опыта показывают, что лечение флуконазолом сопровождается редкими случаями серьезных токсических реакций со стороны печени, включая летальный исход. Не выявлено очевидной взаимосвязи флуконазолассоциированной гепатотоксичности с общей дневной дозой, продолжительностью терапии, полом, возрастом пациентов. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно (но не всегда) является обратимым, симптомы исчезают после прекращения терапии. Во избежание серьезных реакций со стороны печени следует тщательно наблюдать пациентов, у которых в период терапии флуконазолом выявлены нарушения функциональных печеночных тестов. Лечение флуконазолом должно быть прекращено при возникновении клинически выраженных симптомов развивающегося заболевания печени, которое может быть связано с лечением флуконазолом.
 Реакции со стороны печени могут иметь разную выраженность: от небольшого транзиторного повышения уровня печеночных трансаминаз до клинически выраженного гепатита. Холестаза. Фульминантной печеночной недостаточности. Включая летальный исход. Случаи фатальных печеночных реакций были в главным образом у пациентов, страдающих тяжелым основным заболеванием (СПИД, опухолевые заболевания) и часто получающих полимедикаментозную терапию.
 В двух сравнительных испытаниях оценки эффективности флуконазола в отношении предотвращения рецидивов криптококкового менингита было выявлено статистически значимое повышение медианы уровней АСТ от базового. Повышение уровня трансаминаз сыворотки более чем в 8 раз выше верхнего предела нормы было отмечено примерно у 1% пациентов, леченных флуконазолом. Эти случаи наблюдались у пациентов с тяжелым основным заболеванием (СПИД. Злокачественные новообразования). Большинство из которых получали множественную сопутствующую лекарственную терапию. Включая многие ЛС с известной гепатотоксичностью. Частота повышения уровня трансаминаз была выше у пациентов. Получавших одновременно с флуконазолом одно или более из следующих средств: рифампин. Фенитоин. Изониазид. Вальпроевая кислота. Пероральные гипогликемические средства - производные сульфонилмочевины.
 Иммунологические реакции: сообщалось о редких случаях анафилаксии.
 Побочные эффекты, связь которых с лечением флуконазолом не установлена.
 Со стороны ЦНС: судороги.
 Дерматологические: эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз; алопеция.
 Эксфолиативные кожные заболевания при лечении флуконазолом развивались редко, у пациентов с серьезными основными заболеваниями (СПИД, опухолевые заболевания) редко они имели фатальный исход. Если на фоне лечения флуконазолом проявляются кожные симптомы, требуется тщательное наблюдение больного и при нарастании симптоматики лечение флуконазолом необходимо прекратить.
 Гематопоэтические и лимфатические: лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения.
 Метаболические: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.
 <> Побочные действия, наблюдавшиеся у детей.
 При проведении клинических испытаний Фазы 2 и 3 в США и Европе у 577 пациентов в возрасте 1 день − 17 лет. Леченных флуконазолом в дозах до 15 мг/кг/сут вплоть до 1616 дней. Побочные эффекты у детей наблюдались в 13% случаев. У пациентов. Получавших препарат сравнения (n=451) - в 9% случаев. Наиболее общими отмеченными побочными эффектами были следующие: рвота (5,4%), абдоминальная боль (2,8%), тошнота (2,3%), диарея (2,1%). Лечение было прекращено из-за возникновения неблагоприятных эффектов у 2,3% пациентов, из-за отклонений в лабораторных тестах (в большинстве случаев - повышение уровней трансаминаз и щелочной фосфатазы) - у 1,4% пациентов.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Фирма Финко ООО, Фирн М, Фирн М ООО
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.