Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
/ Инструкции лекарств /

Профлосин (Proflosin)

Проверить
совместимость
Аналоги
препарата
Сравнить
препарат
Средние цены в
аптеках: 320-905 ₽
Нет в наличии

    Содержание инструкции

  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Используется в лечении
  6. Противопоказания компонентов
  7. Побочные эффекты компонентов
  8. Фирмы производители препарата
Профлосин

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики || Альфа-адреноблокаторы

Аналоги

ATX код

 G04CA02 Тамсулозин.

Используется в лечении

Противопоказания компонентов

Противопоказания Tamsulosin.

 Гиперчувствительность, включая лекарственноиндуцированный ангионевротический отек; одновременное применение сильных ингибиторов CYP3A4 (например, кетоконазол).

Использование препарата Tamsulosin при кормлении грудью.

 Тамсулозин не показан для применения у женщин.
 Исследования на беременных крысах и кроликах в суточных дозах 300 и 50 мг/кг соответственно (в 30000 и 5000 раз превышающих предполагаемую дозу для человека) не выявили доказательств негативного воздействия на плод. Адекватные данные о применении тамсулозина у беременных женщин отсутствуют, поэтому потенциальный риск от применения тамсулозина во время беременности у человека неизвестен.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Tamsulosin.

 Обзор побочных реакций.
 Информация о профиле безопасности тамсулозина получена в результате двух 3-месячных плацебо-контролируемых клинических исследований с участием 1840 мужчин. Из них 563 пациента принимали тамсулозин в форме с контролируемым высвобождением в дозе 0,4 мг, 709 - в виде капсул в дозе 0,4 мг и 568 - плацебо. Результаты исследований показали, что тамсулозин хорошо переносился пациентами, при этом профиль побочных реакций для тамсулозина в форме с контролируемым высвобождением был более благоприятным, чем в виде капсул.
 В ходе данных исследований 3,6% пациентов. Принимавших тамсулозин в форме с контролируемым высвобождением в дозе 0,4 мг. Прекратили свое участие в исследовании из-за развития побочных реакций. По сравнению с 1,2% в группе плацебо. Наиболее часто в группе тамсулозина отмечалось развитие таких побочных реакций, как головокружение и реакции, связанные с аномальной эякуляцией, хотя частота обоих была сопоставима с плацебо.
 Импотенция и другие реакции. Связанные с сексуальной функцией. Обычно ассоциируются с приемом других альфа1-адреноблокаторов. Однако в 3-месячных исследованиях тамсулозина в форме с контролируемым высвобождением было отмечено минимальное влияние на сексуальную функцию и нарушения/аномалии эякуляции. При этом о случаях возникновения приапизма не сообщалось. Разница в частоте возникновения нарушений/аномалий эякуляции между тамсулозином в форме с контролируемым высвобождением и плацебо не являлась статистически значимой. Ни один из пациентов не прекратил лечение из-за возникновения нарушений/аномалий эякуляции.
 Результаты клинических исследований.
 Поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях. Частота развития побочных реакций. Наблюдаемая в одном исследовании. Может не отражать показатели. Наблюдаемые на практике. И их не следует сравнивать с полученными в другом клиническом исследовании. Информация, полученная в ходе клинических исследований, полезна для идентификации побочных реакций, связанных с применением ЛС, и приблизительной оценки показателей.
 Таблица 2.
 Побочные реакции, возникшие в ходе лечения у ≥2% пациентов, получавших тамсулозин или плацебо в течение 3-месячного исследования с плацебо и препаратом с активным веществом.
Системно-органный класс Число пациентов (%)
Плацебо (n=356) Тамсулозин в форме с контролируемым высвобождением, 0,4 мг (n=360) Тамсулозин в форме капсул, 0,4 мг (n=709)
Любая побочная реакция, возникшая в ходе лечения 71 (19,9) 93 (25,8) 168 (23,7)
Со стороны сердца 8 (2,2) 8 (2,2) 16 (2,3)
Со стороны ЖКТ 7 (2) 14 (3,9) 34 (4,8)
Общие нарушения и реакции в месте введения 2 (0,6) 8 (2,2) 11 (1,6)
Инфекции и инвазии 16 (4,5) 20 (5,6) 32 (4,5)
Лабораторные и инструментальные данные 10 (2,8) 6 (1,7) 10 (1,4)
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани 7 (2) 9 (2,5) 12 (4,1)
Со стороны нервной системы 9 (2,5) 11 (3,1) 29 (4,1)
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез 2 (0,6) 12 (3,3) 28 (3,9)
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения 3 (0,8) 10 (2,8) 20 (2,8)
Со стороны сосудов 8 (2,2) 6 (1,7) 15 (2,1)

 Таблица 3.
 Побочные реакции, возникавшие в ходе лечения, обычно ассоциирующиеся с применением антагонистов альфаA1-адренорецепторов, в течение 3-месячного исследования с плацебо и препаратом с активным веществом.
Системно-органный класс (предпочтительный термин) Число пациентов (%)
Плацебо (n=356) Тамсулозин в форме с контролируемым высвобождением, 0,4 мг (n=360) Тамсулозин в форме капсул, 0,4 мг (n=709)
Побочные реакции не со стороны ССС
Ретроградная эякуляция 1 (0,3) 6 (1,7) 10 (1,4)
Отсутствие эякуляции 0 (0) 0 (0) 2 (0,3)
Снижение объема спермы 0 (0) 1 (0,3) 2 (0,3)
Задержка эякуляции 0 (0) 1 (0,3) 2 (0,3)
Нарушение эякуляции неуточненное 0 (0) 0 (0) 6 (0,8)
Итого по аномальной эякуляции 1 (0,3) 7 (1,9) 22 (3,1)
Головная боль неуточненная 4 (1,1) 3 (0,8) 10 (1,4)
Астения 1 (0,3) 1 (0,3) 1 (0,1)
Повышенная утомляемость 1 (0,3) 3 (0,8) 2 (0,3)
Сонливость 0 (0) 0 (0) 2 (0,3)
Ринит неуточненный 0 (0) 1 (0,3) 2 (0,3)
Заложенность носа 0 (0) 1 (0,3) 1 (0,1)
Назальная обструкция 0 (0) 0 (0) 0 (0)
Подитог 7 (2) 16 (4,4) 36 (5,1)
Побочные реакции со стороны ССС
Головокружение 5 (1,4) 5 (1,4) 9 (1,3)
Усиление головокружения 0 (0) 0 (0) 2 (0,3)
Приступ головокружения 0 (0) 0 (0) 1 (0,1)
Итого 5 (1,4) 5 (1,4) 12 (1,7)
Учащенное сердцебиение 2 (0,6) 2 (0,6) 1 (0,1)
Тахикардия неуточненная 0 (0) 1 (0,3) 2 (0,3)
Гипотензия неуточненная 1 (0,3) 0 (0) 2 (0,3)
Ортостатическая гипотензия 0 (0) 0 (0) 3 (0,4)
Постуральное головокружение 0 (0) 0 (0) 2 (0,3)
Обморок 0 (0) 0 (0) 1 (0,1)
Ортостатический/циркуляторный коллапс 0 (0) 0 (0) 0 (0)
Сниженный уровень/потеря сознания 0 (0) 1 (0,3) 1 (0,1)
Подитог 8 (2,2) 9 (2,5) 23 (3,2)
ВСЕГО 13 (3,7) 25 (6,9) 55 (7,8)

 Пациент может испытывать нежелательные реакции более одного раза или испытывать более одной нежелательной реакции, относящейся к одному и тому же системно-органному классу.
 Ангионевротический отек или приапизм не были зарегистрированы в исследованиях II или III фазы.
 Результаты пострегистрационного наблюдения.
 Сообщалось о развитии следующих побочных реакций при применении тамсулозина с различной частотой.
 Частота >1 и <10%.
 Со стороны нервной системы: головокружение.
 Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушения эякуляции, включая ретроградную эякуляцию, недостаточность (отсутствие) эякуляции.
 Частота >0,1 и <1%.
 Со стороны сердца: ощущение сердцебиения.
 Со стороны ЖКТ: запор, диарея, тошнота и рвота.
 Общие нарушения и реакции в месте введения: астения.
 Со стороны нервной системы: головная боль.
 Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: ринит.
 Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, кожный зуд, крапивница.
 Со стороны сосудов: ортостатическая гипотензия.
 Частота >0,01 и <0,1%.
 Со стороны нервной системы: обморок.
 Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек.
 Частота <0,01%.
 Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: приапизм.
 Со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса-Джонсона.
 Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
 Со стороны органа зрения: нечеткое зрение, нарушение зрения.
 Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: носовое кровотечение.
 Со стороны кожи и подкожных тканей: мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, реакция светочувствительности, вызванная тамсулозином.
 Со стороны ЖКТ: сухость во рту.
 В дополнение к перечисленным выше побочным реакциям сообщалось о фибрилляции предсердий, аритмии, тахикардии и одышке, ассоциированных с применением тамсулозина. Поскольку эти данные получены из спонтанных сообщений. Зарегистрированных в пострегистрационный период. Возможность достоверно определить частоту их возникновения и причинно-следственную связь с применением тамсулозина отсутствует.
 В пострегистрационный период сообщалось о развитии во время операции по удалению катаракты и/или глаукомы варианта синдрома узкого зрачка. Известного как интраоперационный синдром атоничной радужки. Ассоциированного с терапией альфа1-адреноблокаторами. Включая тамсулозин.
 Результаты открытого расширенного исследования с участием 609 пациентов мужского пола с симптомами нижних мочевыводящих путей. Связанными с ДГПЖ. Продемонстрировали стабильную эффективность. Безопасность и долгосрочную переносимость тамсулозина в течение 6 лет.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Rottendorf Pharma GmbH, Synthon Hispania S.L., Берлин-Фарма ЗАО
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.