Active ingredients
- Clenbuterol (0.02 мг)
Pharmacological Group
ATX code
R03CC13 Кленбутерол.
Used in the treatment
Composition
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| кленбутерола гидрохлорид | 0,02 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, МКЦ, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон (повидон К25) |
Description of the dosage form
Таблетки. Круглые плоские, с фаской и делительной риской с одной стороны, белого или почти белого цвета.
Таблетки, 0,02 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ-пленки/алюминиевой фольги. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Таблетки, 0,02 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ-пленки/алюминиевой фольги. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Pharmacological action
Бронхолитическое,.
Секретолитическое,.
Бета 2-адреномиметическое.
Секретолитическое,.
Бета 2-адреномиметическое.
Pharmacodynamics
Селективный β2-адреностимулятор, оказывает бронхолитическое и секретолитическое действие. Возбуждает β2-адренорецепторы, стимулирует аденилатциклазу, повышает в клетках содержание циклического аденозинмонофосфата (цАМФ). Последний оказывает влияние на систему протеинкиназы, в результате чего миозин лишается способности соединяться с актином, и происходит бронходилатация. Тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов, которые вызывают бронхоспазм и воспаление бронхов.
Предотвращает бронхоспазм, вызываемый гистамином, серотонином и ацетилхолином. Уменьшает отек или застой в бронхах, улучшает мукоцилиарный клиренс. Секретолитическое действие препарата связано с уменьшением вязкости мокроты и облегчением ее выделения. Вызывает расширение сосудов мозга и скелетных мышц. Обладает токолитическим действием. Побочные действия связаны с его способностью, хотя и слабо, вызывать возбуждение β1-адренорецепторов сердца, в результате чего проявляется положительное ино- и хронотропное действие.
Обладает незначительным анаболическим действием, может повышать температуру тела.
Максимальное действие препарата наблюдается через 2-3 ч и продолжается до 6-8.
Предотвращает бронхоспазм, вызываемый гистамином, серотонином и ацетилхолином. Уменьшает отек или застой в бронхах, улучшает мукоцилиарный клиренс. Секретолитическое действие препарата связано с уменьшением вязкости мокроты и облегчением ее выделения. Вызывает расширение сосудов мозга и скелетных мышц. Обладает токолитическим действием. Побочные действия связаны с его способностью, хотя и слабо, вызывать возбуждение β1-адренорецепторов сердца, в результате чего проявляется положительное ино- и хронотропное действие.
Обладает незначительным анаболическим действием, может повышать температуру тела.
Максимальное действие препарата наблюдается через 2-3 ч и продолжается до 6-8.
Pharmacokinetics
Абсорбция.
Быстро и полностью всасывается в ЖКТ.
Метаболизм.
Метаболизируется в незначительной степени в печени, в результате чего образуются 8 метаболитов, которые не обладают фармакологической активностью.
Выведение.
Выделение из плазмы проходит в две фазы. T1/2 первой фазы составляет 1 второй - 34 В большей части выводится из организма в неизмененном виде через почки, при этом 87% принятой дозы выделяется в течение 168.
Быстро и полностью всасывается в ЖКТ.
Метаболизм.
Метаболизируется в незначительной степени в печени, в результате чего образуются 8 метаболитов, которые не обладают фармакологической активностью.
Выведение.
Выделение из плазмы проходит в две фазы. T1/2 первой фазы составляет 1 второй - 34 В большей части выводится из организма в неизмененном виде через почки, при этом 87% принятой дозы выделяется в течение 168.
Indications for use
Препарат показан к применению у взрослых и детей с 6 лет.
Лечение хронической обструктивной болезни легких, бронхообструктивного синдрома, бронхиальной астмы.
Лечение хронической обструктивной болезни легких, бронхообструктивного синдрома, бронхиальной астмы.
Contraindications
• гиперчувствительность к кленбутеролу или вспомогательным веществам препарата;
• недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• тиреотоксикоз;
• тахиаритмия;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• инфаркт миокарда (острая фаза);
• тяжелая ишемическая болезнь сердца;
• беременность (I и III триместр);
• возраст до 6 лет.
С осторожностью. Гипертиреоз. Инфаркт миокарда в анамнезе. Ишемическая болезнь сердца. Артериальная гипертензия. Гипертрофия предстательной железы. Сахарный диабет. II триместр беременности.
• недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• тиреотоксикоз;
• тахиаритмия;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• инфаркт миокарда (острая фаза);
• тяжелая ишемическая болезнь сердца;
• беременность (I и III триместр);
• возраст до 6 лет.
С осторожностью. Гипертиреоз. Инфаркт миокарда в анамнезе. Ишемическая болезнь сердца. Артериальная гипертензия. Гипертрофия предстательной железы. Сахарный диабет. II триместр беременности.
Use during pregnancy and lactation
Необходимо избегать назначение препарата в первые 3 месяца беременности в связи с возможным неблагоприятным влиянием на развитие плода. Его назначение не рекомендуется в последние месяцы беременности и во время родов в связи с наличием токолитического действия препарата и возможного подавления тонуса матки. Не проводились специальные клинические исследования проникновения препарата в грудное молоко, в связи с чем его назначение кормящим женщинам не рекомендуется.
Method of drug use and dosage
Внутрь.
Взрослые. По 0,02 мг (по 1 табл. 2 раза в сутки (утром и вечером). Поддерживающая доза - по 0,01 мг (по 1/2 табл. 2 раза в сутки. При более тяжелых состояниях в первые дни назначают по 0,04 мг (по 2 табл. 2 раза в сутки (утром и вечером). После улучшения состояния пациента дозу препарата необходимо уменьшить.
Дети с 6 до 12 лет. По 0,01 мг (1/2 табл. 2 раза в сутки (утром и вечером).
Дети с 12 до 18 лет. По 0,01 мг (1/2 табл. 2-3 раза в сутки или по 0,02 мг (по 1 табл. 2 раза в сутки (утром и вечером).
Кленбутерол Софарма не следует применять детям с рождения до 6 лет. Данные отсутствуют.
Взрослые. По 0,02 мг (по 1 табл. 2 раза в сутки (утром и вечером). Поддерживающая доза - по 0,01 мг (по 1/2 табл. 2 раза в сутки. При более тяжелых состояниях в первые дни назначают по 0,04 мг (по 2 табл. 2 раза в сутки (утром и вечером). После улучшения состояния пациента дозу препарата необходимо уменьшить.
Дети с 6 до 12 лет. По 0,01 мг (1/2 табл. 2 раза в сутки (утром и вечером).
Дети с 12 до 18 лет. По 0,01 мг (1/2 табл. 2-3 раза в сутки или по 0,02 мг (по 1 табл. 2 раза в сутки (утром и вечером).
Кленбутерол Софарма не следует применять детям с рождения до 6 лет. Данные отсутствуют.
Side effects
Нежелательные реакции классифицированы по частоте и по системно-органному классу: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Эндокринные нарушения. Частота неизвестна - гипергликемия.
Нарушения со стороны нервной системы. Частота неизвестна - чувство страха, психические нарушения, гиперкинезы, нарушение сна, головная боль, покраснение кожи лица, потливость, дрожь и беспокойство, головокружение, у больных с болезнью Паркинсона может наблюдаться усиление дрожи и мышечной ригидности.
Нарушения со стороны сердца. Частота неизвестна - сердцебиение, тахикардия, ишемия миокарда.
Нарушения со стороны сосудов. Частота неизвестна - снижение или повышение артериального давления.
Желудочно-кишечные нарушения. Частота неизвестна - сухость во рту, тошнота.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Частота неизвестна - задержка мочи, связанная со спазмом почечных сосудов и сфинктера мочевого пузыря.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна - кожная сыпь, крапивница.
Другие. Частота неизвестна - гипокалиемия.
Эндокринные нарушения. Частота неизвестна - гипергликемия.
Нарушения со стороны нервной системы. Частота неизвестна - чувство страха, психические нарушения, гиперкинезы, нарушение сна, головная боль, покраснение кожи лица, потливость, дрожь и беспокойство, головокружение, у больных с болезнью Паркинсона может наблюдаться усиление дрожи и мышечной ригидности.
Нарушения со стороны сердца. Частота неизвестна - сердцебиение, тахикардия, ишемия миокарда.
Нарушения со стороны сосудов. Частота неизвестна - снижение или повышение артериального давления.
Желудочно-кишечные нарушения. Частота неизвестна - сухость во рту, тошнота.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Частота неизвестна - задержка мочи, связанная со спазмом почечных сосудов и сфинктера мочевого пузыря.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна - кожная сыпь, крапивница.
Другие. Частота неизвестна - гипокалиемия.
Interaction
β-адреноблокаторы вследствие антагонизма с кленбутеролом могут уменьшить или устранить его бронходилатирующий эффект.
Снижает действие гипогликемических ЛС.
При одновременном применении с сердечными гликозидами, ингибиторами моноаминооксидазы и теофиллином повышается риск развития нарушений сердечного ритма.
Снижает эффективность гипотензивных препаратов.
Эффект препарата потенцируется трициклическими антидепресантами, бета-адреномиметиками и антихолинергическими средствами. В комбинации с симпатомиметическими лекарственными средствами взаимно увеличивается их токсичность.
Галотан и другие галогенизированные гидрокарбоновые средства для анестезии, а также циклопропан, могут потенцировать проаритмогенный эффект β2-адреномиметиков, в тч и кленбутерола.
Снижает действие гипогликемических ЛС.
При одновременном применении с сердечными гликозидами, ингибиторами моноаминооксидазы и теофиллином повышается риск развития нарушений сердечного ритма.
Снижает эффективность гипотензивных препаратов.
Эффект препарата потенцируется трициклическими антидепресантами, бета-адреномиметиками и антихолинергическими средствами. В комбинации с симпатомиметическими лекарственными средствами взаимно увеличивается их токсичность.
Галотан и другие галогенизированные гидрокарбоновые средства для анестезии, а также циклопропан, могут потенцировать проаритмогенный эффект β2-адреномиметиков, в тч и кленбутерола.
Overdose
Симптомы проявляются усилением побочных реакций. Аритмия, тахикардия, повышение артериального давления, кардиалгия, тремор конечностей. Существует опасность появления гипокалиемии после передозировки, поэтому необходимо следить за сывороточной концентрацией калия.
Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов, симптоматическое (в тч с осторожностью селективными β-адреноблокаторами).
Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов, симптоматическое (в тч с осторожностью селективными β-адреноблокаторами).
Special instructions
При лечении пациентов с сахарным диабетом необходимо проводить периодический контроль концентрации глюкозы в крови. В результате стимуляции гликогенолиза у больных сахарным диабетом может развиться гипергликемия. Появление данного симптома требует уменьшения дозы препарата без прекращения лечения.
Применение препарата может привести к увеличению массы тела в связи с наличием анаболического эффекта, а при назначении спортсменам препарат может вызвать положительный результат при проведении допинг-контроля.
При применении кленбутерола, как и других симпатомиметиков, могут наблюдаться побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы, включая ишемию миокарда. Пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия, тяжелая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда в анамнезе) должны быть предупреждены о необходимости обратиться к врачу в случае появления боли в груди или других симптомов ухудшения заболевания сердечнососудистой системы. При появлении таких симптомов, как одышка или боль в груди, необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку эти симптомы могут указывать как на болезни сердца, так и на заболевания дыхательных путей.
Во время лечения препаратом возможно развитие резистентности и синдрома рикошета.
Вспомогательные вещества.
В составе препарата содержится крахмал пшеничный. Пшеничный крахмал может содержать глютен, но только в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для лиц с целиакией.
В составе препарата содержится лактозы моногидрат. Если у пациента непереносимость некоторых сахаров, следует обратиться к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и/или механизмами. В связи с возможностью возникновения тремора, головокружения и слабости, в период лечения препаратом необходимо воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Применение препарата может привести к увеличению массы тела в связи с наличием анаболического эффекта, а при назначении спортсменам препарат может вызвать положительный результат при проведении допинг-контроля.
При применении кленбутерола, как и других симпатомиметиков, могут наблюдаться побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы, включая ишемию миокарда. Пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия, тяжелая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда в анамнезе) должны быть предупреждены о необходимости обратиться к врачу в случае появления боли в груди или других симптомов ухудшения заболевания сердечнососудистой системы. При появлении таких симптомов, как одышка или боль в груди, необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку эти симптомы могут указывать как на болезни сердца, так и на заболевания дыхательных путей.
Во время лечения препаратом возможно развитие резистентности и синдрома рикошета.
Вспомогательные вещества.
В составе препарата содержится крахмал пшеничный. Пшеничный крахмал может содержать глютен, но только в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для лиц с целиакией.
В составе препарата содержится лактозы моногидрат. Если у пациента непереносимость некоторых сахаров, следует обратиться к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и/или механизмами. В связи с возможностью возникновения тремора, головокружения и слабости, в период лечения препаратом необходимо воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания сlenbuterol.
Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, аритмия, инфаркт миокарда (острый период).Side effects of the components
Побочные эффекты сlenbuterol.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, экстрасистолия, снижение или (чаще) повышение АД.Со стороны нервной системы и органов чувств. Тремор пальцев рук, беспокойство, головная боль.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту, тошнота.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница.
Прочие. Гипокалиемия.
