Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств /

Хайлефлокс (Hileflox)

Проверить
совместимость
Аналоги
препарата
Сравнить
препарат
Средние цены в
аптеках: 298-702 ₽
Нет в наличии

    Содержание инструкции

  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. Используется в лечении
  5. Состав
  6. Описание лекарственной формы
  7. Фармакологическое действие
  8. Фармакодинамика
  9. Фармакокинетика
  10. Показания к применению
  11. Противопоказания
  12. Побочные эффекты
  13. Взаимодействие
  14. Способ применения и дозы
  15. Передозировка
  16. Особые указания
  17. Условия отпуска из аптек
  18. Условия хранения
  19. Срок годности
  20. Противопоказания компонентов
  21. Побочные эффекты компонентов
  22. Фирмы производители препарата
Хайлефлокс

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Хинолоны/фторхинолоны
Хайлефлокс

Аналоги

Используется в лечении

Хайлефлокс

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
левофлоксацина гемигидрат 780,26 мг
(соответствует 750 мг левофлоксацина)
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 71,96 мг; МКЦ - 60,5 мг; повидон К30 - 7,5 мг; метилпарагидроксибензоат - 0,9 мг; пропилпарагидроксибензоат - 0,18 мг; тальк очищенный - 19,5 мг; магния стеарат - 9,6 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 9,6 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза; тальк очищенный; макрогол 6000; титана диоксид; краситель «Солнечный закат» желтый
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
левофлоксацина гемигидрат 520,15 мг
(соответствует 500 мг левофлоксацина)
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 49,33 мг; МКЦ - 40 мг; повидон К30 - 5 мг; метилпарагидроксибензоат - 0,6 мг; пропилпарагидроксибензоат - 0,12 мг; тальк очищенный - 12 мг; магния стеарат - 6,4 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 6,4 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза; тальк очищенный; макрогол 6000; титана диоксид; краситель «Солнечный закат» желтый
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
левофлоксацина гемигидрат 260 мг
(соответствует 250 мг левофлоксацина)
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 18,64 мг; МКЦ - 30 мг; повидон К30 - 1,1 мг; метилпарагидроксибензоат - 0,3 мг; пропилпарагидроксибензоат - 0,06 мг; тальк очищенный - 10 мг; магния стеарат - 5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 1,5 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза; тальк очищенный; макрогол 6000; титана диоксид; краситель «Солнечный закат» желтый

Описание лекарственной формы

 Таблетки 750 мг: овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, от светло-оранжевого до оранжевого цвета, с риской на одной стороне.
 Таблетки 500 мг: овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, от светло-оранжевого до оранжевого цвета, с риской на одной стороне.
 Таблетки 250 мг: круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, от светло-оранжевого до оранжевого цвета.
 На изломе ядро от белого с желтым оттенком до желтого цвета.
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг, 750 мг.
 Дозировка 250 мг: в блистере из ПВХ/алюминия 3, 5 или 10 табл. 1 или 10 блистеров помещены в пачку картонную. 2 блистра по 5 табл. Помещены в пачку картонную. Для стационаров: в пакете из ПВХ 100, 500 или 1000 табл. 1 пакет помещен в банку ПЭ высокой плотности.
 Дозировки 500 мг, 750 мг: в блистере из ПВХ/алюминия 5, 7 или 10 табл. 1 или 10 блистеров помещены в пачку картонную. 2 блистра по 5 табл. Помещены в пачку картонную. Для стационаров: в пакете из ПВХ 100, 500 или 1000 табл. 1 пакет помещен в банку ПЭ высокой плотности.

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие -.
 Антибактериальное широкого спектра.

Фармакодинамика

 Левофлоксацин - синтетический фторхинолон широкого спектра действия. Ингибирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах чувствительных микроорганизмов.
 Левофлоксацин эффективен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов:
 Аэробные грамположительные микроорганизмы - Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в тч Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (лейкотоксинсодержащие и коагулазоотрицательные метициллинчувствительные/умеренно чувствительные штаммы, в тч метициллинчувствительные штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp. (в тч штаммы Staphylococcus групп С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, пенициллинчувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы Streptococcus pneumoniae, пенициллинчувствительные/резистентные штаммы Streptococcus группы viridans).
 Аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Acinetobacter spp. (в тч Acinetobacter baumanii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в тч Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus spp. (в тч Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, ампициллиночувствительные/резистентные штаммы Haemophilus influenzae), Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в тч Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxela catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria spp. (в тч Neisseria meningitidis продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы Neisseria gonorroeae), Pasteurella spp. (в тч Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus spp. (в тч Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Providencia spp. (в тч Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в тч Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. (в тч Serratia marcescens), Salmonella spp..
 Анаэробные микроорганизмы - Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp..
 Другие микроорганизмы - Bartonella spp., Chlamydia spp. (в тч Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis), Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. (в тч Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma spp. (в тч Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae), Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.
 Устойчивые микроорганизмы:
 Аэробные грамположительные микроорганизмы - Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные метициллинрезистентные штаммы, в тч метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus).
 Аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Alcaligenes xylosoxidans.
 Другие микроорганизмы - Mycobacterium avium.

Фармакокинетика

 Абсорбция: после перорального приема левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность - 99%. max >Cmax в плазме достигается через 1-2 ч и для доз левофлоксацина 250, 500 и 750 мг равняется 2,8; 5,2 и 8 мкг/мл соответственно.
 Распределение: после приема разовой или многократной дозы количество всосавшегося препарата прямо пропорционально принятой дозе. Равновесная концентрация (CSS) в плазме достигается через 48 Средний объем распределения (d >Vd) левофлоксацина варьирует от 74 до 112 л. Связывание с белками плазмы - 30-40%. Хорошо проникает в клетки, ткани, органы и секреты: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, альвеолярные макрофаги (концентрация в тканях легких в 2-5 раз превышает концентрацию в плазме), органы мочеполовой системы, полиморфно-ядерные лейкоциты.
 Метаболизм: левофлоксацин подвергается ограниченному метаболизму в печени (окисление и/или дезацетилирование).
 Выведение: выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. 1/2 >T1/2 левофлоксацина - 6-8 Менее 5% принятой дозы выводится в виде десметил- и N-оксид-метаболитов. В неизмененном виде почками выводится 70% принятой внутрь дозы в течение 24 ч и 87% - за 48 4% принятой внутрь дозы выводится кишечником в течение 72.

Показания к применению

 Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
 Инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, обострение хронического бронхита).
 Острый бактериальный синусит.
 Инфекции мочевыводящих путей и почек (включая острый пиелонефрит).
 Инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы).
 Хронический бактериальный простатит.
 Интраабдоминальная инфекция (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную микрофлору).
 Туберкулез (в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм).

Противопоказания

 Повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или другим компонентам препарата в анамнезе.
 Эпилепсия.
 Поражение сухожилий, связанное с приемом хинолонов в анамнезе.
 Детский и подростковый возраст до 18 лет.
 Беременность.
 Период лактации.
 С осторожностью - пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Побочные эффекты

 Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги.
 Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.
 Со стороны ССС: снижение АД, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала QT, мерцательная аритмия.
 Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в тч с кровью), нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный колит; повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.
 Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь, нервозность).
 Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечная слабость, миалгия, рабдомиолиз, разрыв сухожилий, тендинит.
 Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
 Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.
 Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.
 Прочие: фотосенсибилизация, астения, обострение порфирии, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

Взаимодействие

 Левофлоксацин увеличивает период полувыведения циклоспорина.
 Эффект левофлоксацина снижают ЛС, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, алюминий- или магнийсодержащие антацидные ЛС и препараты железа.
 НПВС и теофиллин при одновременном применении с левофлоксацином повышают риск развития судорог у предрасположенных пациентов, а ГКС повышают риск разрыва сухожилий.
 При одновременном приеме левофлоксацина с гипогликемическими препаратами возможны изменения уровня глюкозы в крови, включая гипергликемию и гипогликемию.
 Левофлоксацин усиливает эффект варфарина.
 Циметидин и ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение левофлоксацина.

Способ применения и дозы

 Внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
 Взрослым пациентам с нормальной функцией почек (Cl креатинина >50 мл/мин) применять в соответствии с представленными в таблице схемами:
Инфекции Доза, мг Кратность приема в сутки Продолжительность лечения, дни
Госпитальная пневмония 750 1 7-14
Внебольничная пневмония 500 1-2 7-14
750 1 5*
Обострение хронического бронхита 500 1 7
Острый бактериальный синусит 500 1 10-14
750 1 5
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей 250 1 3
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, в тч острый пиелонефрит 250 1 10**
750 1 5***
Неосложненные инфекции кожи и подкожных тканей 500 1 7-10
Осложненные инфекции кожи и подкожных тканей 750 1 7-14
Хронический бактериальный простатит 500 1 28
750 1 10
Интраабдоминальная инфекция (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную микрофлору) 500 1 7-14
Туберкулез (в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм) 750 1 До 3 мес

 * Данный режим показан для лечения внебольничной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae.
 ** Данный режим показан для лечения инфекций мочевыводящих путей, вызванных Enterococcus faecalis, Enterococcus cloacae, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa,и острого пиелонефрита, вызванного Escherichia coli.
 *** Данный режим показан для лечения инфекций мочевыводящих путей, вызванных Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, и острого пиелонефрита, вызванного Escherichia coli, включая случаи с сопутствующей бактериемией.
 Корректировка дозы левофлоксацина у взрослых пациентов с нарушениями функции почек (Cl креатинина <50 мл/мин).
Доза при нормальной функции почек каждые 24 ч Cl креатинина от 20 до 49 мл/мин Cl креатинина от 10 до 19 мл/мин Cl креатинина менее 10 мл/мин, в тч при гемодиализе или хроническом амбулаторном перитонеальном диализе
750 мг 750 мг каждые 48 ч Начальная доза 750 мг, затем 500 мг каждые 48 ч Начальная доза 750 мг, затем 500 мг каждые 48 ч
500 мг Начальная доза 500 мг, затем 250 мг каждые 24 ч Начальная доза 500 мг, затем 250 мг каждые 48 ч Начальная доза 500 мг, затем 250 мг каждые 48 ч
250 мг Корректировка дозы не требуется 250 мг каждые 48 При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей корректировка дозы не требуется Информация о корректировке дозы отсутствует

 При нарушении функции печени корректировка дозы не требуется, объем метаболизма левофлоксацина в печени ограничен.

Передозировка

 Симптомы: тошнота. Эрозивные поражения слизистых оболочек ЖКТ. Удлинение интервала QT. Спутанность сознания. Головокружение. Судороги.
 Лечение: промывание желудка, при необходимости - симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует, диализ неэффективен.

Особые указания

 После нормализации температуры тела рекомендуется продолжать лечение не менее 48-72.
 Левофлоксацин принимают не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидов магния/алюминия или сукральфата, или других препаратов, содержащих кальций, железо или цинк.
 Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения и в течение 5 дней после окончания лечения левофлоксацином необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения. При развитии фототоксичности лечение препаратом следует прекратить.
 При появлении признаков тендинита и псевдомембранозного колита левофлоксацин немедленно отменяют.
 Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог.
 При недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен риск гемолитических реакций.
 У больных сахарным диабетом во время лечения левофлоксацином следует тщательно следить за уровнем глюкозы в крови.
 При одновременном применении левофлоксацина и варфарина показан мониторинг ПВ, МНО или других антикоагуляционных тестов, а также мониторинг признаков кровотечения.
 На фоне приема левофлоксацина может нарушаться способность пациента к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций. В связи с этим необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.

Условия отпуска из аптек

 По рецепту.

Условия хранения

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Levofloxacin.

 Для системного применения: гиперчувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам. Эпилепсия. Псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis) ( см «Побочные действия». «Меры предосторожности»). Поражения сухожилий при приеме фторхинолонов в анамнезе. Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета. Нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста). Беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста у плода). Период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей у ребенка).
 Глазные капли: гиперчувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам.

Использование препарата Levofloxacin при кормлении грудью.

 Применение при беременности возможно только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватные строго контролируемые исследования безопасности применения у беременных женщин не проводились).
 Левофлоксацин не оказывал тератогенное действие у крыс при пероральном введении в дозе 810 мг/кг/сут (в 9,4 раза превышает МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела) или в/в введении в дозе 160 мг/кг/сут (в 1,9 раза превышает МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела). Пероральное введение беременным крысам в дозе 810 мг/кг/сут приводило к увеличению частоты внутриутробной гибели и снижению массы тела плодов. В экспериментах на кроликах не выявлено тератогенное действие при пероральном введении в дозе 50 мг/кг/сут (в 1,1 раза превышает МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела) или в/в введении в дозе 25 мг/кг/сут, что соответствует 0,5 МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела.
 Категория действия на плод по FDA - C.
 Учитывая результаты исследований других фторхинолонов и очень ограниченные данные относительно левофлоксацина, можно предположить, что левофлоксацин может проникать в грудное молоко кормящих женщин. Из-за потенциальной возможности развития серьезных побочных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо системное применение левофлоксацина (учитывая значимость лекарства для матери).
 При применении левофлоксацина в виде глазных капель необходимо соблюдать осторожность.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Levofloxacin.

 Серьезные и клинически важные побочные лекарственные реакции, которые обсуждаются более подробно в разделе «Меры предосторожности», включают:
 - влияние на сухожилия.
 - обострение псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis).
 - реакции гиперчувствительности.
 - другие серьезные и иногда фатальные реакции.
 - гепатотоксичность.
 - действие на ЦНС.
 - Clostridium difficile-ассоциированная диарея.
 - периферическую нейропатию, которая может быть необратимой.
 - удлинение интервала QT.
 - колебания уровня глюкозы в крови.
 - фоточувствительность/фототоксичность.
 - развитие лекарственной устойчивости бактерий.
 Гипотензия была связана с быстрым или болюсным в/в введением левофлоксацина. Левофлоксацин следует вводить медленно, в течение от 60 до 90 мин.
 Кристаллурия и цилиндрурия были зарегистрированы при применении фторхинолонов, включая левофлоксацин. Поэтому во время лечения левофлоксацином необходимо поддерживать адекватную гидратацию у пациентов во избежание образования избыточно концентрированной мочи.
 Опыт клинических исследований.
 Поскольку клинические исследования проводятся с различным набором условий. Частота встречаемости побочных реакций. Наблюдаемых в этих исследованиях. Не может непосредственно сравниваться с частотой в других клинических испытаниях и прогнозировать возникновение побочных эффектов в клинической практике.
 Приведены данные 29 объединенных клинических исследований фазы 3 (n=7537). Средний возраст пациентов - 50 лет (примерно 74% пациентов моложе 65 лет), 50% - мужчины, 71% - европеоидной расы, 19% - темнокожие. Пациенты получали левофлоксацин при лечении различных инфекций в дозе 750 мг 1 раз в сутки, 250 мг 1 раз в сутки или по 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность терапии составляла обычно 3-14 дней (в среднем 10 дней).
 Общая частота, вид и распределение побочных реакций были схожи у пациентов, получавших левофлоксацин в дозе 750 мг 1 раз в сутки, по сравнению с пациентами, получавшими по 250 мг 1 раз в сутки или по 500 мг 2 раза в сутки. Терапия была прекращена из-за возникновения связанных с приемом лекарства побочных эффектов у 4,3% пациентов в целом, у 3,8% пациентов, принимавших дозы 250 и 500 мг, и у 5,4% пациентов, принимавших 750 мг. Наиболее частыми побочными эффектами. Приводящими к прекращению приема препарата. При дозах 250 и 500 мг были гастроинтестинальные жалобы (1,4%). Тошнота (0,6%). Рвота (0,4%). Головокружение (0,3%). Головная боль (0,2%). Наиболее общими побочными эффектами. Приводящими к прекращению приема препарата. При дозе 750 мг были гастроинтестинальные расстройства (1,2%). Тошнота (0,6%). Рвота (0,5%). Головокружение (0,3%). Головная боль (0,3%).
 Ниже приведены побочные эффекты, отмеченные в клинических испытаниях и наблюдавшиеся с частотой >0,1% у пациентов, получавших левофлоксацин (N=7537). Наиболее распространенными побочными реакциями (≥3%) были тошнота, головная боль, диарея, инсомния, запор и головокружение.
 Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль (6%). Головокружение (3%). Инсомния (4%). 0,1-1% - тревога. Ажитация. Спутанность сознания. Депрессия. Галлюцинации. Ночные кошмары. Нарушение сна. Анорексия. Необычные сновидения. Тремор. Судороги. Парестезия. Вертиго. Гипертония. Гиперкинез. Нарушение координации движений. Сонливость. Обморок.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: 0,1-1% - анемия. Аритмия. Сердцебиение. Остановка сердца. Наджелудочковая тахикардия. Флебит. Носовое кровотечение. Тромбоцитопения. Гранулоцитопения.
 Со стороны респираторной системы: одышка (1%).
 Со стороны органов ЖКТ: тошнота (7%). Диарея (5%). Запор (3%). Боль в животе (2%). Диспепсия (2%). Рвота (2%). 0,1-1% - гастрит. Стоматит. Панкреатит. Эзофагит. Гастроэнтерит. Глоссит. Псевдомембранозный колит. Нарушение функции печени. Повышение уровня печеночных ферментов. Повышение ЩФ.
 Со стороны мочеполовой системы: вагинит2 (1%); 0,1-1%: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, генитальный кандидоз.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата: 0,1-1% - артралгия, тендинит, миалгия, боль в скелетных мышцах.
 Со стороны кожных покровов: сыпь (2%), зуд (1%); 0,1-1% - аллергические реакции, эдема (1%), крапивница.
 Прочие: кандидоз (1%), реакция в месте в/в введения (1%), боль в груди (1%); 0,1-1%: гипергликемия/гипогликемия, гиперкалиемия.
 В клинических испытаниях при использовании многократных доз офтальмологические нарушения. Включая катаракту и множественное точечное помутнение хрусталика. Были отмечены у пациентов. Проходящих лечение фторхинолонами. Включая левофлоксацин. Взаимосвязь между этими явлениями и приемом ЛС не установлена.
 N=7274.
 2 N=3758 (женщины).
 Постмаркетинговые исследования.
 Достоверно оценить частоту развития данных явлений и причинно-следственную связь с приемом ЛС невозможно, поскольку сообщения получены спонтанно, от популяции неустановленного размера.
 Со стороны нервной системы и органов чувств: отдельные сообщения об энцефалопатии. Нарушения ЭЭГ. Периферическая нейропатия (может быть необратимой). Психоз. Паранойя. Отдельные сообщения о попытках самоубийства и суицидальных мыслях. Увеит. Нарушение зрения (в тч диплопия. Снижение остроты зрения. Затуманивание зрения. Скотома). Тугоухость. Тиннит. Паросмия. Аносмия. Утрата вкусовых ощущений. Извращение вкуса. Дисфония. Обострение myasthenia gravis. Псевдотумор головного мозга.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: отдельные сообщения о torsade de pointes. Удлинение интервала QT. Тахикардия. Вазодилатация. Увеличение МНО. Пролонгация ПВ. Панцитопения. Апластическая анемия. Лейкопения. Гемолитическая анемия. Эозинофилия.
 Со стороны органов ЖКТ: печеночная недостаточность (включая фатальные случаи), гепатит, желтуха.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата: разрыв сухожилия, повреждение мышц, включая разрыв, рабдомиолиз.
 Со стороны кожных покровов: буллезная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, фоточувствительность/реакции фототоксичности.
 Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности (иногда фатальные). В тч анафилактические/анафилактоидные реакции. Анафилактический шок. Ангионевротический отек. Сывороточая болезнь. Отдельные сообщения об аллергическом пневмоните.
 Прочие: лейкоцитокластический васкулит, повышение активности мышечных ферментов, гипертермия, мультиорганная недостаточность, интерстициальный нефрит.
 При применении левофлоксацина в виде 0,5% глазных капель наиболее часто отмечаемыми эффектами были: 1-3% - преходящее снижение зрения. Преходящие жжение. Боль или дискомфорт в глазу. Ощущение чужеродного тела в глазу. Лихорадка. Головная боль. Фарингит. Фотофобия. <1% - аллергические реакции. Отек век. Сухость глаза. Зуд в глазу.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

HiGlance Laboratories Pvt. Ltd.
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.