Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
/ Инструкции лекарств /

Хумодар Б 100 Рек (Humodar В 100 Rec)

Проверить
совместимость
Аналоги
препарата
Сравнить
препарат
Цена неизвестна
Заказать нельзя

    Содержание инструкции

  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. Описание лекарственной формы
  5. Состав
  6. Фармакокинетика
  7. Фармакодинамика
  8. Показания к применению
  9. Противопоказания
  10. При беременности и кормлении грудью
  11. Способ применения и дозы
  12. Передозировка
  13. Побочные эффекты
  14. Особые указания
  15. Взаимодействие
  16. Условия отпуска из аптек
  17. Срок годности
  18. Условия хранения
  19. Нозологии
  20. Противопоказания компонентов
  21. Побочные эффекты компонентов
  22. Год актуализации информации
  23. Фирмы производители препарата

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Инсулины

Аналоги

Описание лекарственной формы

 Суспензия для подкожного введения.
 Суспензия белого или почти белого цвета, которая при стоянии расслаивается, образуя осадок белого цвета и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость.
 Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл во флаконах из прозрачного бесцветного стекла по 10 мл. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в индивидуальную пачку из картона. Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл в картриджах из прозрачного бесцветного стекла по 3 мл. По три или пять картриджей вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Состав

 В 1 мл препарата содержится:
 Активное вещество:
 Инсулин человеческий рекомбинантный с активностью 28 МЕ/мг в пересчете на сухое вещество - 100 ME.
 Вспомогательные вещества:
 Протамина сульфат (25% азота в пересчете на сухое вещество), метакрезол, фенол, цинка хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, глицерол 100%, натрия гидроксид, натрия хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная, вода для инъекций.

Фармакокинетика

 Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (подкожно, внутримышечно), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).

Фармакодинамика

 ХумодарБ 100 Рек является препаратом человеческого рекомбинантного инсулина средней продолжительности действия. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в тч синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза ). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека. В среднем, начало действия препарата после подкожного введения наступает через 60 минут, максимальный эффект - в промежутке между 4 и 6 часами, продолжительность действия - 12-20 часов.

Показания к применению

 Сахарный диабет у взрослых.

Противопоказания

 • Повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата.
 • Гипогликемия.

При беременности и кормлении грудью

 Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время беременности нет, так как инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.
 Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время кормления грудью нет. Однако может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение в течение нескольких месяцев до стабилизации потребности в инсулине.

Способ применения и дозы

 Препарат предназначен для подкожного введения. Доза и время введения препарата определяются врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании концентрации глюкозы в крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы крови).
 Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.
 Препарат обычно вводится подкожно в бедро. Инъекции можно делать так же в переднюю брюшную стенку, ягодицу или в плечо в проекции дельтовидной мышцы. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.
 ХумодарБ 100 Рек может вводиться как самостоятельно, так и в комб инации с инсулином короткого действия (ХумодарР 100 Рек).

Передозировка

 При передозировке возможно развитие гипогликемии.
 Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукта питания. Поэтому, больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.
 В тяжелых случаях. При потере пациентом сознания. Внутривенно вводят 40% раствор декстрозы (глюкозы). Внутримышечно. Подкожно. Внутривенно - глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Побочные эффекты

 Обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.
 Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, отек Квинке, очень редко - анафилактический шок.
 Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении - липодистрофия в месте инъекции.
 Прочие - отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

Особые указания

 На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.
 Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.
 Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.
 Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.
 Коррекция дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.
 Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.
 Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.
 Препарат снижает толерантность к алкоголю.
 В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.
 Нельзя использовать препарат, если после взбалтывания суспензия не становится белой или равномерно мутной.
 Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
 В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, из-за риска развития гипогликемии, возможно нарушение способности управлять транспортными средствами или различными механизмами, а также заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Взаимодействие

 Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств.
 Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине. Гипогликемическое действие инсулина усиливают неселективные бета-адреноблокаторы, хинидин, хинин, хлорохин, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, октреотид, бромокриптин, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.
 Гипогликемическое действие инсулина ослабляют глюкагон, соматропин, эстрогены, пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащие тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, петлевые диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, сульфинпиразон, эпинефрин, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.
 Резерпин, салицилаты могут, как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Условия отпуска из аптек

 По рецепту.

Срок годности

 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

 При температуре от 2°С до 8°С. Не допускать замораживания.
 Флакон с инсулином, который используется, можно хранить на протяжении 6 недель, а картридж с инсулином - на протяжении 3 недель, при комнатной температуре (не выше 25°С), при условии защиты от прямого воздействия тепла и света. Хранить в недоступном для детей месте.

Нозологии

 (Данные взяты из действующего вещества Insulin-isophan [human biosynthetic]).
 Список кодов МКБ-10.
 • E10 Инсулинозависимый сахарный диабет.
 • E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет.
 • O24 Сахарный диабет при беременности.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Insulin-isophan [human biosynthetic].

 Гиперчувствительность, гипогликемия.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Insulin-isophan [human biosynthetic].

 Обусловленные влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов. Усиление потоотделения. Сердцебиение. Тремор. Чувство голода. Возбуждение. Парестезии в области рта. Головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.
 Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, отек Квинке; крайне редко - анафилактический шок.
 Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).
 Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции; при длительном применении - липодистрофия в месте инъекции.

Год актуализации информации

 05.03.2013.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

ИНДАР ЧАО (Частное акционерное общество по производству инсулинов), Индар ЗАО по производству инсулинов
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.