Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств /

Вакцина бруцеллезная инактивированная лечебная (Vaccine brucellic inactivated therapeutic)

Проверить
совместимость
Аналоги
препарата
Сравнить
препарат
Цена неизвестна
Заказать нельзя

    Содержание инструкции

  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. Описание лекарственной формы
  5. Состав
  6. Фармакологическое действие
  7. Показания к применению
  8. Противопоказания
  9. Способ применения и дозы
  10. Побочные эффекты
  11. Взаимодействие
  12. Условия отпуска из аптек
  13. Срок годности
  14. Условия хранения
  15. Противопоказания компонентов
  16. Побочные эффекты компонентов
  17. Используется в лечении
  18. Фирмы производители препарата

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Аналоги

Описание лекарственной формы

 Суспензия для внутрикожного введения.
 В ампулах по 2 мл. Упаковка содержит 10 ампул вакцины, инструкцию по применению и ампульный нож.

Состав

 Вакцина бруцеллезная инактивированная лечебная, суспензия для внутрикожного введения, представляет собой смесь инактивированных нагреванием вирулентных микробов штаммов Brucella melitensis №№ 21, 145 и Brucella abortus № 544 в соотношении 1:1:1 (2 млрд, микробных клеток в ампуле), разбавитель: натрия хлорид (0,018 г в ампуле), консервант: фенол (5 мг в ампуле).
 Гомогенная суспензия серовато-белого цвета, при хранении образуется осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Фармакологическое действие

 Вакцина бруцеллезная инактивированная лечебная стимулирует реакции специфического иммунитета и способствует более быстрому освобождению организма от возбудителя бруцеллеза.

Показания к применению

 Лечение больных с острым, подострым и хроническим течением бруцеллёза.

Противопоказания

 Декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы. Выраженный геморрагический диатез. Органические поражения центральной нервной системы. Неврит слухового и зрительного нервов. Воспалительные изменения печени. Почек. Активный туберкулез легких. Беременность. Возраст до 3-х лет и более 60 лет.

Способ применения и дозы

 Вакцину вводят больным внутрикожно в возрастающих дозах в области суставов, плеч или бедер в точки на расстоянии 40-60 мм друг от друга; минимальная доза составляет 2·105 микробных клеток, максимальная - 3·108 микробных клеток.
 Перед использованием каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. Не подлежит применению вакцина: при повреждении упаковки, изменении внешнего вида (посторонние частицы), отсутствии или нарушении целостности этикетки и по истечении срока годности.
 Ампулу с вакциной тщательно встряхивают до получения однородной суспензии, протирают спиртом, надпиливают шейку ампулы, накрывают стерильным тампоном, отламывают надпиленный конец. Вакцина из вскрытой ампулы подлежит немедленному использованию.
 Техника разведения вакцины. Вакцину разводят непосредственно перед употребле­нием 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций, который по 9 мл разливают в три сте­рильных флакона. В первый флакон добавляют с помощью шприца 1 мл вакцины и хоро­шо перемешивают, затем из первого флакона 1 мл вакцины переносят во второй флакон, из второго флакона 1 мл вакцины переносят в третий флакон. В первом флаконе получают разведение вакцины 1:10 с содержанием 1·108 микробных клеток в 1 мл, во втором флаконе - 1:100 с содержанием 1-107 микробных клеток в 1 мл, в третьем флаконе - 1:1000 с содержанием 1·107 микробных клеток в 1 мл.
 С помощью данных, представленных в таблице, определяют в каком объеме разведенной вакцины содержится необходимое количество микробных клеток.
Объем препарата, мл Количество микробных клеток при разведении вакцины
1:10 1:100 1:1000
0,1 1·107 1·106 1·105
0,2 2·107 2·106 2·105
о,з 3·107 3·106 3·105
0,4 4·107 4·106 4·105
0,5 5·107 5·106 5·105
0,6 6·107 6·106 6·105
0,7 7·107 7·106 о- 7·105
0,8 8·107 8·106 8·105
0,9 9·107 9·106 9·105
1,0 1·108 1·107 1·106
1,5 1,5·108 - -
2,0 2·108 - -
2,5 2,5·108 - -

 Методика лечения вакциной.
 Лечение внутрикожным введением вакцины можно проводить в клинических и ам­булаторных условиях.
 Дозировку и длительность курса лечения устанавливает лечащий врач в зависимо­сти от формы заболевания бруцеллезом и индивидуальной чувствительности больного. Аллергическую реакцию организма определяют по показателям пробы Бюрне до начала лечения и ответной реакции организма на первое введение минимальной дозы вакцины.
 Постановку пробы Бюрне осуществляют с использованием аллергена бруцеллезного жидкого для внутрикожного применения в соответствии с инструкцией по применению препарата.
 Реактивность (аллергическая реакция) бывает: 1) недостаточной (ареактивность, гипореактивность) - отсутствие реакции или появление слабо выраженного отека (не более 2 см в диаметре) на месте введения аллергена и без ответной реакции на введение вакцины; 2) средней интенсивности (нормореактивность) - положительная проба Бюрне (отек размером от 2 до 6 см в диаметре), появление общей реакции организма на введение вакцины в виде повышения температуры тела до 37,5°С, познабливания; 3) сильной (гиперреактивность) - резко положительная проба Бюрне (отек свыше 6 иногда сопровождающийся лимфаденитом и общей реакцией организма), появление общей реакции организма на введение вакцины в виде повышения температуры тела выше 37,5°С, озноба, усиление болей в очагах поражения.
 При определении дозировки вакцины каждый раз следует учитывать индивидуальную чувствительность пациента.
 Ориентировочная схема лечения больных бруцеллезом с нормореактивностью при внутрикожном введении вакцины с интервалом между инъекциями в 2-3 дня такова:
 1 введение - 2·106 микробных клеток в 0,2 мл разведения вакцины 1:100 в 2 точки.
 2 введение - 4·106 микробных клеток в 0,4 мл разведения вакцины 1:100 в 4 точки.
 3 введение - 1·107 микробных клеток в 1,0 мл разведения вакцины 1:100 в 10 точек.
 4 введение - 2·107 микробных клеток в 0,2 мл разведения вакцины 1:10 в 4 точки.
 5 введение - 1·108 микробных клеток в 1,0 мл разведения вакцины 1:10 в 10 точек.
 6 введение - 2·108 микробных клеток в 2,0 мл разведения вакцины 1:10 в 10 точек.
 7 введение - 3·108 микробных клеток в 0,3 мл неразведенной вакцины в 6 точек.
 При гиперреактивности лечение начинают с дозы 2-105 микробных клеток, при резко выраженной местной реакции дозу вакцины при последующих инъекциях увеличивать не следует.
 При гипореактивности лечение начинают с дозы 1·107 микробных клеток.
 Повторные курсы вакцинотерапии при необходимости можно проводить не ранее чем через 2-3 месяца.

Побочные эффекты

 Реакция на введение.
 Проявляется повышением температуры теш до 37,5°С, познабливанием. В местах введения вакцины через 24 ч должна появиться гиперемия и припухлость, продолжительность которых определяется индивидуальной чувствительностью организма.
 Побочное действие.
 Повышение температуры выше 38,5°С, озноб, недомогание, усиление болей в очагах поражения.

Взаимодействие

 Допустимо использование вакцины одновременно с проведением курса антибиотикотерапии.

Условия отпуска из аптек

 Для лечебно-профилактических учреждений.

Срок годности

 Срок годности 1,5 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия хранения

 Хранят в соответствии СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Допускается транспортирование при температуре не выше 25°С в течение 10 суток.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Vaccine brucellosis.

 ·.
 Возраст.
 До 18 лет.
 ·.
 Перенесенный.
 Бруцеллез в анамнезе. Положительная серологическая или кожно-аллергическая.
 Реакция на бруцеллез.
 ·.
 Острые.
 Инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии.
 Обострения — прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления.
 (ремиссии).
 ·.
 Первичные.
 И вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, химио- и.
 Рентгенотерапии прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания.
 Лечения.
 ·.
 Системные.
 Заболевания соединительной ткани.
 ·.
 Злокачественные.
 Новообразования и злокачественные болезни крови.
 ·.
 Распространенные.
 Рецидивирующие заболевания кожи.
 ·.
 Аллергические.
 Заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе).
 ·.
 Беременность.
 И период грудного вскармливания.

Использование препарата Vaccine brucellosis при кормлении грудью.

 Применение при.
 Беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Vaccine brucellosis.

 В ответ на.
 Введение вакцины возможно развитие побочных реакций. Местная и общая реакция на.
 Вакцинацию незначительны. Частота развития приведенных ниже побочных реакций.
 Указана согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и включает.
 Следующие категории:
 Очень часто.
 (≥1/10).
 Часто.
 (≥1/100 до.
 Нечасто.
 (≥1/1000 до.
 Редко.
 (≥1/10000 до.
 Очень редко.
 (.
 Нарушения со.
 Стороны кожи и подкожных тканей:
 Очень часто.
 (≥1/10) — местная реакция (при накожной прививке может появиться через.
 24–48 ч в виде гиперемии, инфильтрата кожи или в виде розово-красных узелков по.
 Ходу насечек, иногда сливающихся в валик или образующих небольшую припухлость.
 При безыгольном методе введения через 12–24 ч на месте инъекции могут появиться.
 Гиперемия, инфильтрат диаметром до 25 слабая болезненность).
 Общие.
 Расстройства и нарушения:
 Часто.
 (≥1/100 до < 1/10) — общая реакция (недомогание, головная боль.
 Повышение температуры тела до 37,5–38 °С).
 Нарушения со.
 Стороны иммунной системы:
 Очень редко.
 ( < 1/10000) — аллергические реакции (анафилактический шок).

Используется в лечении

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

48 ЦНИИ Минобороны России ФГБУ, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ, Научно-исследовательский центр (в/часть 23527, г. Киров) 48 Центрального НИИ Министерства обороны РФ
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.