Active ingredients
- Ofloxacin (3 мг)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 0.5-0.6€ ≈100% Ofloxacin
- 0.7-0.8€ ≈100% Офлоксацин Велфарм
- 0.9€ ≈100% Lafrax
- 0.9€ ≈100% Ofloxacin-SOLOpharm
- 1.1-1.8€ ≈100% Ofloxin Sanofi
- 69% — Renor [Norfloxacin]
- 67% — Noroxin [Norfloxacin]
- 66% 0.5-1.5€ Cipromed [Ciprofloxacin]
- 66% — Ciprosol [Ciprofloxacin]
- Show all
Analogs by action
ATX code
S01AE01 Офлоксацин.
Used in the treatment of
- H66.0 Acute suppurative otitis media
- H66.3 Other chronic suppurative otitis media
- H65.1 Other acute nonsuppurative otitis media
- H60 Otitis externa
- H32.0 Chorioretinal inflammation in infectious and parasitic diseases classified elsewhere
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- H72 Perforation of tympanic membrane
Composition
| Капли глазные и ушные | 1 мл |
| активное вещество: | |
| офлоксацин | 3 мг |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,1 мг; натрия хлорид - 8 мг; динатрия эдетат - 1 мг; гипромеллоза - 2 мг; натрия гидроксид - q.s.; кислота хлористоводородная - q.s.; вода для инъекций - до 1 мл |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Бактерицидное.
Бактерицидное.
Method of drug use and dosage
Инфекционные заболевания глаз.
Лечение бактериальной язвы роговицы. Рекомендуемая доза офлоксацина для взрослых и детей в возрасте 1 года и старше - 1-2 капли 0,3% раствора в пораженный глаз (или оба глаза) каждые 30 мин во время бодрствования, затем - через 4 и 6 ч после засыпания, в течение 2 дней. Начиная с 3-го дня лечения и в течение последующих 4-6 дней, раствор можно закапывать по 1-2 капли каждый час в период бодрствования, затем - по 1-2 капли 4 раза в день в течение еще 3 дней или до достижения клинического излечения.
Лечение конъюнктивита, блефарита, кератоконъюнктивита, кератита, мейбомита, дакриоцистита и профилактика инфекций в офтальмохирургии после травмы глаза и хирургических вмешательств. Офлоксацин в виде глазных капель обычно применяется только в период бодрствования. Для взрослых и детей в возрасте 1 года и старше рекомендуемая доза офлоксацина - 1-2 капли 0,3% раствора в пораженный глаз (или оба глаза) каждые 2-4 ч (во время бодрствования) в течение 2 дней, затем - 1-2 капли 4 раза в день в течение не более 5 дней.
Инфекции уха.
Взрослым и детям старше 12 лет.
Наружный отит. По 10 капель в пораженное ухо 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Хронический гнойный средний отит с хронической перфорацией барабанной перепонки - по 10 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 14 дней.
Отит с установленной тимпаностомической трубкой. По 5 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Детям от 1 года до 11 лет.
Врач должен специально назначить применение препарата и определить дозировку. Все лечение должно проходить под его амбулаторным наблюдением.
Лечение наружного отита и острого среднего отита с установленной тимпаностомической трубкой. Рекомендованная доза составляет по 5 капель в пораженное ухо 3 раза в сутки в течение 10 дней.
Перед инстилляцией следует согреть флакон в руке в течение 1-2 мин во избежание развития головокружения (возможно при использовании холодного раствора). Инстилляцию производят в положении пациента лежа на боку. После закапывания пациент должен сохранять это положение в течение 5 мин для облегчения прохождения раствора через наружный слуховой проход. При необходимости инстилляции в другое ухо действуют аналогичным образом.
Лечение бактериальной язвы роговицы. Рекомендуемая доза офлоксацина для взрослых и детей в возрасте 1 года и старше - 1-2 капли 0,3% раствора в пораженный глаз (или оба глаза) каждые 30 мин во время бодрствования, затем - через 4 и 6 ч после засыпания, в течение 2 дней. Начиная с 3-го дня лечения и в течение последующих 4-6 дней, раствор можно закапывать по 1-2 капли каждый час в период бодрствования, затем - по 1-2 капли 4 раза в день в течение еще 3 дней или до достижения клинического излечения.
Лечение конъюнктивита, блефарита, кератоконъюнктивита, кератита, мейбомита, дакриоцистита и профилактика инфекций в офтальмохирургии после травмы глаза и хирургических вмешательств. Офлоксацин в виде глазных капель обычно применяется только в период бодрствования. Для взрослых и детей в возрасте 1 года и старше рекомендуемая доза офлоксацина - 1-2 капли 0,3% раствора в пораженный глаз (или оба глаза) каждые 2-4 ч (во время бодрствования) в течение 2 дней, затем - 1-2 капли 4 раза в день в течение не более 5 дней.
Инфекции уха.
Взрослым и детям старше 12 лет.
Наружный отит. По 10 капель в пораженное ухо 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Хронический гнойный средний отит с хронической перфорацией барабанной перепонки - по 10 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 14 дней.
Отит с установленной тимпаностомической трубкой. По 5 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Детям от 1 года до 11 лет.
Врач должен специально назначить применение препарата и определить дозировку. Все лечение должно проходить под его амбулаторным наблюдением.
Лечение наружного отита и острого среднего отита с установленной тимпаностомической трубкой. Рекомендованная доза составляет по 5 капель в пораженное ухо 3 раза в сутки в течение 10 дней.
Перед инстилляцией следует согреть флакон в руке в течение 1-2 мин во избежание развития головокружения (возможно при использовании холодного раствора). Инстилляцию производят в положении пациента лежа на боку. После закапывания пациент должен сохранять это положение в течение 5 мин для облегчения прохождения раствора через наружный слуховой проход. При необходимости инстилляции в другое ухо действуют аналогичным образом.
Description of the dosage form
Капли глазные и ушные, 0,3%. По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с навинчивающимся колпачком или в пластиковом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей, закрытом пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия. Каждый флакон-капельницу или пластиковый флакон помещают в картонную пачку.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
После вскрытия флакона - использовать в течение 30 дней.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона - использовать в течение 30 дней.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Ofloxacin.
Гиперчувствительность (в тч к другим фторхинолонам. хинолонам). эпилепсия (в тч в анамнезе). нарушение функции ЦНС с понижением порога судорожной готовности (в тч после ЧМТ. инсульта. воспалительных процессов в ЦНС). поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами. возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета). Для местных форм: хронический небактериальный конъюнктивит или отит.Использование препарата Ofloxacin при кормлении грудью.
Применение при беременности возможно (в тч в виде лекарственных форм для местного применения), если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проводили).Тератогенные эффекты. Офлоксацин не оказывал тератогенного действия при введении беременным животным в период органогенеза: крысам в дозах свыше 810 мг/кг/сут, что в 11 раз превышает МРДЧ при приеме внутрь и в 9000 раз - при применении в виде глазных капель; кроликам в дозах свыше 160 мг/кг/сут, что превышает МРДЧ в 4 и 1800 раз соответственно. Дозы, эквивалентные 50 и 10 МРДЧ при пероральном приеме были фетотоксичными - наблюдалось снижение массы тел плодов и увеличение фетальной смертности у крыс и кроликов.
Категория действия на плод по FDA. с.
При однократном приеме 200 мг офлоксацина кормящими женщинами концентрации его в грудном молоке сходны с таковыми в плазме. Поскольку потенциально офлоксацин может вызывать серьезные побочные реакции у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, кормящим женщинам необходимо прекратить либо грудное вскармливание, либо прием офлоксацина (учитывая значимость лекарства для матери).
Side effects of the components
Побочные эффекты Ofloxacin.
Со стороны органов ЖКТ. Диспепсия. тошнота. рвота. диарея. анорексия. боль в животе. сухость во рту. транзиторное повышение уровня билирубина и печеночных ферментов в плазме крови. гепатит. желтуха. дисбактериоз. псевдомембранозный колит.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. головная боль. инсомния. беспокойство. снижение скорости реакций. возбуждение. повышение внутричерепного давления. тремор. судороги. ночные кошмары. галлюцинации. психоз. парестезия. фобии. нарушение координации движений. вкуса. обоняния. зрения. диплопия. расстройства цветового восприятия. потеря сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): кардиоваскулярный коллапс. гемолитическая и апластическая анемия. тромбоцитопения. включая тромбоцитопеническую пурпуру. лейкопения. нейтропения. агранулоцитоз. панцитопения.
Со стороны мочеполовой системы. Острый интерстициальный нефрит, нарушение выделительной функции почек с повышением уровня мочевины и креатинина, вагинит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь. зуд. ангионевротический отек. в тч ларингеальный. фарингеальный. лица. голосовых связок. бронхоспазм. крапивница. многоформная экссудативная эритема. синдром Стивенса-Джонсона. токсический эпидермальный некролиз. анафилактический шок.
Прочие. Гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом). васкулит. тендинит. миалгия. артралгия. суперинфекция. фотосенсибилизация.
При использовании в офтальмологии. Ощущение жжения и дискомфорта в глазах. покраснение. зуд и сухость конъюнктивы. светобоязнь. слезотечение. редко - головокружение. тошнота.
После закапывания в слуховой проход. Зуд в области слухового прохода. ощущение горького привкуса во рту. редко - системные реакции (экзема. головокружение. шум и боль в ушах. сухость слизистой оболочки полости рта).