Active ingredients
- Smectite dioctaedric (3 г)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 0.7-3.4€ ≈100% Smecta
- 1.5€ ≈100% Neosmectin
- — ≈100% Диоктаб Солюшн Таблетс
- — ≈100% Смекта Форте
- — ≈100% Смектит Канон
- 64% 2.1-4.5€ Простосорб [Silicium dioxide colloidal]
- 61% 0.4-5.3€ Polisorb MP [Silicium dioxide colloidal]
- 52% 4-5.8€ Enterosgel [Polymethylsiloxane polyhydrate]
- 49% — RioFast [Magaldrate]
- Show all
Analogs by action
ATX code
A07BC05 Диосмектит.
Used in the treatment of
- R19.8 Other specified symptoms and signs involving the digestive system and abdomen
- R14 Flatulence and related conditions
- R12 Heartburn
- K59.1 Functional diarrhoea
- K52.2 Allergic and dietetic gastroenteritis and colitis
- K30 Functional dyspepsia
- A09 Other gastroenteritis and colitis of infectious and unspecified origin
- Y57.9 Adverse effects in therapeutic use, drug or medicament, unspecified
- Z72.4 Inappropriate diet and eating habits
Description of the dosage form
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Порошок от желтовато - или серовато-белого цвета до серовато - или коричневато-желтого цвета с запахом ванилина.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г.
По 3,76 г препарата помещают в пакеты термосвариваемые из материала комбинированного.
По 5, 10, 20 или 30 пакетов с инструкцией по применению в пачку из картона.
Порошок от желтовато - или серовато-белого цвета до серовато - или коричневато-желтого цвета с запахом ванилина.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г.
По 3,76 г препарата помещают в пакеты термосвариваемые из материала комбинированного.
По 5, 10, 20 или 30 пакетов с инструкцией по применению в пачку из картона.
Composition
Состав на 1 пакет.
Действующее вещество:
Смектит диоктаэдрический - 3 г.
Вспомогательные вещества:
Декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) - 0,749 г, натрия сахаринат - 0,007 г, ванилин - 0,004 г.
Действующее вещество:
Смектит диоктаэдрический - 3 г.
Вспомогательные вещества:
Декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) - 0,749 г, натрия сахаринат - 0,007 г, ванилин - 0,004 г.
Pharmacological action
Препарат представляет собой алюмосиликат природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает ее количество, улучшает цитопротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов). Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой; адсорбирует находящиеся в просвете желудочно-кишечного тракта бактерии, вирусы. В терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника. Диосмектит является рентгенопрозрачным и не окрашивает стул. Алюминий в составе смектита не всасывается из ЖКТ, в том числе при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся симптоматикой колита и колонопатии.
Совокупные результаты двух двойных слепых рандомизированных исследований, в которых сравнивалась эффективность диосмектита относительно плацебо, и в которые были включены 602 пациента в возрасте от 1 до 36 месяцев с острой диареей, свидетельствуют о значительном снижении выделения каловых масс в течение первых 72 часов в группе пациентов, получавших лечение диосмектитом в дополнение к оральной регидратации.
Совокупные результаты двух двойных слепых рандомизированных исследований, в которых сравнивалась эффективность диосмектита относительно плацебо, и в которые были включены 602 пациента в возрасте от 1 до 36 месяцев с острой диареей, свидетельствуют о значительном снижении выделения каловых масс в течение первых 72 часов в группе пациентов, получавших лечение диосмектитом в дополнение к оральной регидратации.
Indications for use
У детей (включая младенцев) и взрослых:
Острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза; нарушение режима питания и качественного состава пищи), диарея инфекционного генеза - в составе комплексной терапии.
Симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.
Острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза; нарушение режима питания и качественного состава пищи), диарея инфекционного генеза - в составе комплексной терапии.
Симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.
Contraindications
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахаразная-изомальтазная недостаточность.
С осторожностью.
Рекомендуется соблюдать интервал 1-2 часа между приемом лекарственного препарата Диосмектит и других лекарственных средств.
С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с мерами по регидратации. При необходимости взрослым также может быть назначена терапия препаратом в комплексе с мерами по регидратации.
Комплекс мер по регидратации назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.
С осторожностью.
Рекомендуется соблюдать интервал 1-2 часа между приемом лекарственного препарата Диосмектит и других лекарственных средств.
С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с мерами по регидратации. При необходимости взрослым также может быть назначена терапия препаратом в комплексе с мерами по регидратации.
Комплекс мер по регидратации назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.
Use during pregnancy and lactation
Препарат разрешен к применению у беременных и кормящих женщин. Коррекции дозировки и режима приема не требуется.
Method of drug use and dosage
Применение при острой диарее.
Дети, включая младенцев:
-.
До 1 года: 2 пакета в сутки в течение 3 дней, затем - 1 пакет в сутки;
-.
Старше 1 года: 4 пакета в сутки в течение 3 дней, затем - 2 пакета в сутки.
Взрослые:
-.
Рекомендуемый режим дозирования - 6 пакетов в сутки.
Применение при других показаниях.
-.
До 1 года: 1 пакет в сутки;
-.
1-2 года: 1-2 пакета в сутки;
-.
Старше 2 лет: 2-3 пакета в сутки.
Взрослые:
3 пакета в сутки.
Рекомендуется курс лечения 3-7 дней.
При эзофагите лекарственный препарат Диосмектит следует принимать внутрь после еды, при других показаниях - между приемами пищи.
Перед употреблением следует приготовить суспензию.
Для взрослых содержимое пакета растворяют в ½ стакана воды, постепенно высыпая порошок и равномерно его размешивая.
Для детей содержимое пакета при необходимости растворяют в детской бутылочке (50 мл) и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).
Дети, включая младенцев:
-.
До 1 года: 2 пакета в сутки в течение 3 дней, затем - 1 пакет в сутки;
-.
Старше 1 года: 4 пакета в сутки в течение 3 дней, затем - 2 пакета в сутки.
Взрослые:
-.
Рекомендуемый режим дозирования - 6 пакетов в сутки.
Применение при других показаниях.
-.
До 1 года: 1 пакет в сутки;
-.
1-2 года: 1-2 пакета в сутки;
-.
Старше 2 лет: 2-3 пакета в сутки.
Взрослые:
3 пакета в сутки.
Рекомендуется курс лечения 3-7 дней.
При эзофагите лекарственный препарат Диосмектит следует принимать внутрь после еды, при других показаниях - между приемами пищи.
Перед употреблением следует приготовить суспензию.
Для взрослых содержимое пакета растворяют в ½ стакана воды, постепенно высыпая порошок и равномерно его размешивая.
Для детей содержимое пакета при необходимости растворяют в детской бутылочке (50 мл) и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).
Side effects
Во время проведения клинических исследований у детей и взрослых сообщалось о следующих побочных эффектах. Эти побочные эффекты обычно были незначительными и преходящими и в основном связаны с расстройствами системы пищеварения.
Частота проявления нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто >1/10, часто от >1/100 до <1/10, нечасто от >1/1000 до 1/100, редко от >1/10000 до 1/1000, очень редко от <1/10000, включая отдельные сообщения.
Часто. Запор, обычно устраняется с уменьшением дозы, но в редких случаях может привести к прекращению лечения.
Нечасто. Метеоризм, рвота.
Во время пострегистрационного опыта применения сообщалось о некоторых случаях реакций гиперчувствительности (частота неизвестна), включая крапивницу, сыпь, зуд и ангио-отеки.
Сообщалось также о случаях обострения запора.
Частота проявления нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто >1/10, часто от >1/100 до <1/10, нечасто от >1/1000 до 1/100, редко от >1/10000 до 1/1000, очень редко от <1/10000, включая отдельные сообщения.
Часто. Запор, обычно устраняется с уменьшением дозы, но в редких случаях может привести к прекращению лечения.
Нечасто. Метеоризм, рвота.
Во время пострегистрационного опыта применения сообщалось о некоторых случаях реакций гиперчувствительности (частота неизвестна), включая крапивницу, сыпь, зуд и ангио-отеки.
Сообщалось также о случаях обострения запора.
Interaction
Препарат может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лекарственный препарат Диосмектит одновременно с другими лекарственными средствами.
Overdose
Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.
Special instructions
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.
Сведения отсутствуют.
Сведения отсутствуют.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Contraindications of the components
Противопоказания Smectite dioctaedric.
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость.Side effects of the components
Побочные эффекты Smectite dioctaedric.
Запор.Year of updating the information
Особые отметки: