Другие названия и синонимы
Polisorb MP.
Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
A07B Кишечные адсорбенты.
Используется в лечении
- T50.9 Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
- R17 Неуточненная желтуха
- N18 Хроническая почечная недостаточность
- L50 Крапивница
- K63.8.0* Дисбактериоз
- K59.1 Функциональная диарея
- T51 Токсическое действие алкоголя
- B19 Вирусный гепатит неуточненный
- A49.9 Бактериальная инфекция неуточненная
- R57.2 Септический шок
- A41 Другая септицемия
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- A08 Вирусные и другие уточненные кишечные инфекции
- A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное
- A05 Другие бактериальные пищевые отравления
- A04 Другие бактериальные кишечные инфекции
- T56 Токсическое действие металлов
- T57 Токсическое действие других неорганических веществ
- T65 Токсическое действие других и неуточненных веществ
- T78.4 Аллергия неуточненная
- X49 Случайное отравление и воздействие другими и неуточненными химическими и ядовитыми веществами
- Y57 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении других и неуточненных лекарственных средств и медикаментов
- Y97 Факторы, связанные с загрязнением окружающей среды
- Z29.8 Другие уточненные профилактические меры
- Z57 Профессиональная подверженность факторам риска
- Z58 Проблемы, связанные с физическими факторами окружающей среды
- Z88 В личном анамнезе аллергия к лекарственным средствам, медикаментам и биологическим веществам
- Z91 В личном анамнезе факторы риска, не классифицированные в других рубриках
- X42 Случайное отравление и воздействие наркотиками и психодислептиками [галлюциногенами], не классифицированное в других рубриках
- X62 Преднамеренное самоотравление и воздействие наркотиками и психодислептиками [галлюциногенами], не классифицированное в других рубриках
- Y12 Отравление и воздействие наркотиками и психодислептиками [галлюциногенами], не классифицированное в других рубриках, с неопределенными намерениями
Состав
| Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь | 1 г |
| действующее вещество: | |
| кремния диоксид коллоидный | 1 г |
Описание лекарственной формы
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. Легкий белый или белый с голубоватым оттенком, без запаха. При взбалтывании с водой образует суспензию.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
По 1/2/3/6/10/12 г в пакетах одноразового использования из бумаги этикеточной с термослоем. По 50 г в пакетах двойных из ПЭ. Этикетку и листок-вкладыш помещают во внутреннее межпакетное пространство текстом наружу. В случае одноразовых пакетов текст этикетки наносят непосредственно на первичную упаковку.
По 1/2/3/4/5/10/30/50/100 пак. одноразового использования или пакет по 50 г вместе с листком-вкладышем упаковывают в пачку из картона. Допускается помещать одноразовые пакеты непосредственно в групповую упаковку, листки-вкладыши вкладываются согласно количеству пакетов.
По 12/15/20/25/30/35/40/45/50 г в банках из полистирола, ПЭ или ПЭТ, укупоренных крышками из аналогичных материалов с контролем первого вскрытия. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или этикетку самоклеящуюся из бумаги или пленки и вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона, либо банки упаковывают в термоусадочную пленку от 3-20 штук, вкладывая листок-вкладыш, согласно количеству банок. Или на банку наклеивают сложную этикетку из бумаги или пленки, только часть которой прикрепляется к банке специальной липкой лентой, позволяющей ее приподнимать. Листок-вкладыш помещают под подвижную часть сложной этикетки или наносят на внутреннюю часть сложной этикетки. Банки со сложной этикеткой упаковывают в термоусадочную пленку от 3 до 20 штук.
Для стационаров: по 5/10 кг в пакетах двойных из ПЭ. Этикетку и листок-вкладыш помещают во внутреннее межпакетное пространство текстом наружу.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
По 1/2/3/6/10/12 г в пакетах одноразового использования из бумаги этикеточной с термослоем. По 50 г в пакетах двойных из ПЭ. Этикетку и листок-вкладыш помещают во внутреннее межпакетное пространство текстом наружу. В случае одноразовых пакетов текст этикетки наносят непосредственно на первичную упаковку.
По 1/2/3/4/5/10/30/50/100 пак. одноразового использования или пакет по 50 г вместе с листком-вкладышем упаковывают в пачку из картона. Допускается помещать одноразовые пакеты непосредственно в групповую упаковку, листки-вкладыши вкладываются согласно количеству пакетов.
По 12/15/20/25/30/35/40/45/50 г в банках из полистирола, ПЭ или ПЭТ, укупоренных крышками из аналогичных материалов с контролем первого вскрытия. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или этикетку самоклеящуюся из бумаги или пленки и вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона, либо банки упаковывают в термоусадочную пленку от 3-20 штук, вкладывая листок-вкладыш, согласно количеству банок. Или на банку наклеивают сложную этикетку из бумаги или пленки, только часть которой прикрепляется к банке специальной липкой лентой, позволяющей ее приподнимать. Листок-вкладыш помещают под подвижную часть сложной этикетки или наносят на внутреннюю часть сложной этикетки. Банки со сложной этикеткой упаковывают в термоусадочную пленку от 3 до 20 штук.
Для стационаров: по 5/10 кг в пакетах двойных из ПЭ. Этикетку и листок-вкладыш помещают во внутреннее межпакетное пространство текстом наружу.
|
|
Фармакологическое действие
Адсорбирующее,.
Противодиарейное.
Противодиарейное.
Фармакодинамика
Полисорб МП обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете ЖКТ препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь.
Полисорб МП сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в тч избыток билирубина, мочевины, Хс и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.
Данные доклинической безопасности.
В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности и канцерогенного потенциала препарата Полисорб МП особый вред для человека не выявлен.
Полисорб МП сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в тч избыток билирубина, мочевины, Хс и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.
Данные доклинической безопасности.
В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности и канцерогенного потенциала препарата Полисорб МП особый вред для человека не выявлен.
Фармакокинетика
Полисорб МП не расщепляется и не всасывается в ЖКТ и выделяется в неизменном виде.
Показания к применению
• острые и хронические интоксикации различного происхождения у взрослых и детей;
• острые кишечные инфекции любого генеза, включая пищевые токсикоинфекции, а также диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз (в составе комплексной терапии);
• гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией;
• острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов;
• пищевая и лекарственная аллергия;
• гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);
• профилактика интоксикации у жителей экологически неблагоприятных регионов и работников вредных производств.
• острые кишечные инфекции любого генеза, включая пищевые токсикоинфекции, а также диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз (в составе комплексной терапии);
• гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией;
• острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов;
• пищевая и лекарственная аллергия;
• гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);
• профилактика интоксикации у жителей экологически неблагоприятных регионов и работников вредных производств.
Противопоказания
• гиперчувствительность к кремния диоксиду коллоидному;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• кровотечения из ЖКТ;
• атония кишечника.
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• кровотечения из ЖКТ;
• атония кишечника.
При беременности и кормлении грудью
Беременность.
Полисорб МП допускается применять во время беременности.
Кормление грудью.
Полисорб МП допускается применять в период грудного вскармливания.
Фертильность.
Полисорб МП могут применять женщины с детородным потенциалом.
Полисорб МП допускается применять во время беременности.
Кормление грудью.
Полисорб МП допускается применять в период грудного вскармливания.
Фертильность.
Полисорб МП могут применять женщины с детородным потенциалом.
Способ применения и дозы
Внутрь, только в виде водной суспензии.
Суспензию приготавливают, тщательно размешивая необходимое количество препарата Полисорб МП в 1/4-1/2 стакана воды. После размешивания образуется непрозрачная суспензия белого или почти белого цвета. Следует готовить свежую суспензию перед каждым приемом препарата и выпивать ее за 1 ч до еды или приема других ЛС.
Средняя суточная доза для взрослых - 0,1-0,2 г/кг (6-12 г).
Максимальная суточная доза у взрослых - 0,33 г/кг (20 г).
Кратность приема - 3-4 раза в течение суток.
В случаях пищевой аллергии препарат принимается непосредственно перед приемом пищи, суточную дозу Полисорб МП разделяют в течение дня на 3 приема.
Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания, курс лечения при острых интоксикациях - 3-5 дней; при аллергических заболеваниях, хронических интоксикациях - до 10-14 дней.
Повторные курсы проводят спустя 2-3 нед по рекомендации врача.
Доза для детей рассчитывается в зависимости от массы тела ( см таблицу 1).
Таблица 1.
* 1 ложка с горкой - 1 г препарата.
** 1 ложка с горкой - 2,5-3 г препарата.
Особенности применения препарата Полисорб МП при различных заболеваниях.
Пищевые токсикоинфекции и острые отравления. Начинать терапию рекомендуется с промывания желудка 0,5-1% суспензией препарата Полисорб МП. При тяжелых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4-6 наряду с этим препарат дают внутрь. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1-0,15 г/кг по 2-3 раза в день.
Острые кишечные инфекции. Рекомендуется начать лечение препаратом Полисорб МП в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими способами лечения.
В 1-е сутки лечения суточная доза дается в течение 5 ч с интервалами между приемами в 1.
Во 2-е сутки лечения суточная доза дается в 4 приема в течение суток. Продолжительность лечения - 3-5 дней.
Лечение вирусного гепатита. В комплексной терапии вирусного гепатита Полисорб МП применяется как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7-10 дней болезни.
Аллергические заболевания. При острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза рекомендуется предварительное промывание желудка и кишечника 0,5-1% суспензией препарата Полисорб МП. Затем препарат принимают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронической пищевой аллергии рекомендуются курсы по 7-10-15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой.
Аналогичные курсы показаны при острой рецидивирующей крапивнице и отеке Квинке, эозинофилии, накануне и на фоне обострения поллинозов и других атопий.
ХПН. Полисорб МП назначают в суточной дозе 0,15-0,2 г/кг в течение 25-30 дней с перерывом 2-3 нед.
Суспензию приготавливают, тщательно размешивая необходимое количество препарата Полисорб МП в 1/4-1/2 стакана воды. После размешивания образуется непрозрачная суспензия белого или почти белого цвета. Следует готовить свежую суспензию перед каждым приемом препарата и выпивать ее за 1 ч до еды или приема других ЛС.
Средняя суточная доза для взрослых - 0,1-0,2 г/кг (6-12 г).
Максимальная суточная доза у взрослых - 0,33 г/кг (20 г).
Кратность приема - 3-4 раза в течение суток.
В случаях пищевой аллергии препарат принимается непосредственно перед приемом пищи, суточную дозу Полисорб МП разделяют в течение дня на 3 приема.
Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания, курс лечения при острых интоксикациях - 3-5 дней; при аллергических заболеваниях, хронических интоксикациях - до 10-14 дней.
Повторные курсы проводят спустя 2-3 нед по рекомендации врача.
Доза для детей рассчитывается в зависимости от массы тела ( см таблицу 1).
Таблица 1.
| Вес пациента, кг | Дозировка | Объем воды, мл |
| до 10 | 0,5-1,5 ложки в сутки | 30-50 |
| 11-20 | 1 ложка без горки на 1 прием | 30-50 |
| 21-30 | 1 ложка с горкой* на 1 прием | 50-70 |
| 31-40 | 2 ложки с горкой на 1 прием | 70-100 |
| 41-60 | 1 ложка с горкой** на 1 прием | 100 |
| >60 | 1-2 ложки с горкой на 1 прием | 100-150 |
* 1 ложка с горкой - 1 г препарата.
** 1 ложка с горкой - 2,5-3 г препарата.
Особенности применения препарата Полисорб МП при различных заболеваниях.
Пищевые токсикоинфекции и острые отравления. Начинать терапию рекомендуется с промывания желудка 0,5-1% суспензией препарата Полисорб МП. При тяжелых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4-6 наряду с этим препарат дают внутрь. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1-0,15 г/кг по 2-3 раза в день.
Острые кишечные инфекции. Рекомендуется начать лечение препаратом Полисорб МП в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими способами лечения.
В 1-е сутки лечения суточная доза дается в течение 5 ч с интервалами между приемами в 1.
Во 2-е сутки лечения суточная доза дается в 4 приема в течение суток. Продолжительность лечения - 3-5 дней.
Лечение вирусного гепатита. В комплексной терапии вирусного гепатита Полисорб МП применяется как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7-10 дней болезни.
Аллергические заболевания. При острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза рекомендуется предварительное промывание желудка и кишечника 0,5-1% суспензией препарата Полисорб МП. Затем препарат принимают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронической пищевой аллергии рекомендуются курсы по 7-10-15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой.
Аналогичные курсы показаны при острой рецидивирующей крапивнице и отеке Квинке, эозинофилии, накануне и на фоне обострения поллинозов и других атопий.
ХПН. Полисорб МП назначают в суточной дозе 0,15-0,2 г/кг в течение 25-30 дней с перерывом 2-3 нед.
Побочные эффекты
Резюме нежелательных реакций.
Во время клинических исследований препарата Полисорб МП были выявлены следующие нежелательные реакции, классифицируемые по частоте как редкие (≥1/10000, но ≤1/1000). При группировке по частоте встречаемости нежелательные реакции приведены в порядке уменьшения их тяжести ( см таблицу 2).
Таблица 2.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел. +7 (800) 550-99-03.
E-mail. Pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
TEGb https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.
Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13.
Тел. +7 7172 235-135.
E-mail. Pdlc@dari.kz.
TEGb https://www.ndda.kz/.
Республика Беларусь. Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.
Тел. +375 17 242-00-29.
E-mail. Rcpl@rceth.by.
TEGb https://www.rceth.by/.
Республика Армения. Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5.
Тел. +374 10 20-05-05; +374 96 22-05-05.
E-mail. Vigilance@pharm.am.
TEGb https://www.pharm.am/.
Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве Здравоохранения Кыргызской республики. 770044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.
Тел. 0800 800-26-26; +996 312 21-92-86.
E-mail. Dlomt@pharm.kg.
TEGb https://www.pharm.kg/.
Во время клинических исследований препарата Полисорб МП были выявлены следующие нежелательные реакции, классифицируемые по частоте как редкие (≥1/10000, но ≤1/1000). При группировке по частоте встречаемости нежелательные реакции приведены в порядке уменьшения их тяжести ( см таблицу 2).
Таблица 2.
| Системно-органный класс | Нежелательные реакции |
| Со стороны иммунной системы | Редко - аллергические реакции |
| Желудочно-кишечные нарушения | Редко - диспепсия, запоры |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел. +7 (800) 550-99-03.
E-mail. Pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
TEGb https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.
Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13.
Тел. +7 7172 235-135.
E-mail. Pdlc@dari.kz.
TEGb https://www.ndda.kz/.
Республика Беларусь. Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.
Тел. +375 17 242-00-29.
E-mail. Rcpl@rceth.by.
TEGb https://www.rceth.by/.
Республика Армения. Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5.
Тел. +374 10 20-05-05; +374 96 22-05-05.
E-mail. Vigilance@pharm.am.
TEGb https://www.pharm.am/.
Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве Здравоохранения Кыргызской республики. 770044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.
Тел. 0800 800-26-26; +996 312 21-92-86.
E-mail. Dlomt@pharm.kg.
TEGb https://www.pharm.kg/.
|
|
Взаимодействие
При одновременном применении препарата Полисорб МП с другими ЛС возможно снижение терапевтического эффекта последних.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Особые указания
При длительном, более 14 дней, приеме Полисорб МП возможно нарушение всасывания витаминов и кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминных препаратов и кальция.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Полисорб МП не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Полисорб МП не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
После вскрытия упаковки хранить в плотно закрывающейся емкости. Срок хранения суспензии не более 48.
Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия упаковки хранить в плотно закрывающейся емкости. Срок хранения суспензии не более 48.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
