|
Другие названия и синонимы
Topsaver.Действующие вещества
- Топирамат (25 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
N03AX11 Топирамат.
Используется в лечении
- G40.6 Припадки grand mal неуточненные [с малыми припадками [petit mal] или без них]
- G40.4 Другие виды генерализованной эпилепсии и эпилептических синдромов
- G40.2 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с комплексными парциальными судорожными припадками
- G40.1 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадками
- G40.0 Локализованная (фокальная) (парциальная) идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы с судорожными припадками с фокальным началом
- G40 Эпилепсия
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
топирамат | 25 мг |
50 мг | |
100 мг | |
200 мг | |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 23/46/92/184 мг; крахмал прежелатинизированный - 7,2/14,4/28,8/57,6 мг; крахмал частично прежелатинизированный - 0,8/1,6/3,2/6,4 мг; МКЦ - 20,8/41,6/83,2/166,4 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 2,4/4,8/9,6/19,2 мг; магния стеарат - 0,8/1,6/3,2/6,4 мг | |
оболочка пленочная: гипромеллоза - 1,272/2,544/5,088/10,176 мг; полисорбат 80 - 0,06/0,12/0,24/0,48 мг; тальк - 0,78/1,56/3,12/6,24 мг; титана диоксид (Е171) - 0,288/0,547/0,922/2,035 мг; железа оксид желтый (Е172) - ?/0,029/0,23/? мг; железа оксид красный (Е172) - ?/?/?/0,269 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противоэпилептическое.
Противоэпилептическое.
Способ применения и дозы
Внутрь, проглатывая таблетку целиком не разжевывая, независимо от приема пищи. Для оптимального контроля припадков рекомендуется начинать лечение с низких доз с последующим увеличением до эффективной дозы.
В составе комплексной терапии.
Взрослые. Минимальная эффективная доза 200 мг/сут. Обычная суточная доза 200-400 мг (за 2 приема). Максимальная суточная доза 1600 мг. Лечение начинают с 25-50 мг ежедневно на ночь в течение 1 нед. Затем дозу повышают на 25-50 мг в день в течение 1-2 нед, с кратностью приема 2 раза в день. При непереносимости такого режима дозирования, дозу повышают на меньшую величину или через бóльшие интервалы. Дозу и кратность приема подбирают в зависимости от клинического эффекта.
Дети старше 3 лет. Рекомендуемая суточная доза составляет 5-9 мг/кг, разделенная на 2 приема. Лечение начинают с дозы 25 мг на ночь в течение 1 нед. Затем дозу повышают на 1-3 мг/кг/сут в течение 1-2 нед, с кратностью приема 2 раза в день, до достижения оптимального клинического эффекта.
Монотерапия.
Взрослые. Лечение начинают с 25 мг на ночь в течение 1 нед. Затем дозу повышают на 25-50 мг в день в течение 1-2 нед, с кратностью приема 2 раза в день. При непереносимости такого режима дозирования, дозу повышают на меньшую величину или через бóльшие интервалы. Дозу и кратность приема подбирают в зависимости от клинического эффекта. Рекомендуемая начальная доза топирамата для монотерапии у взрослых с впервые установленной эпилепсией составляет 100 мг/сут, максимальная рекомендуемая доза - 500 мг/сут. Эти дозы рекомендованы для всех взрослых, включая пожилых с нормальной функцией почек.
Дети от 7 лет. Лечение начинают с дозы 0,5-1 мг/кг на ночь на протяжении 1 нед. Затем дозу повышают на 0,5-1 мг/кг/сут, на протяжении 1-2 нед, кратность приема - 2 раза в день. При непереносимости такого режима дозирования дозу повышают на меньшую величину или через бóльшие интервалы. Дозу и кратность приема подбирают в зависимости от клинического эффекта. Рекомендуемый диапазон доз 3-6 мг/кг. Детям с недавно установленными парциальными припадками можно назначать до 500 мг/сут.
В составе комплексной терапии.
Взрослые. Минимальная эффективная доза 200 мг/сут. Обычная суточная доза 200-400 мг (за 2 приема). Максимальная суточная доза 1600 мг. Лечение начинают с 25-50 мг ежедневно на ночь в течение 1 нед. Затем дозу повышают на 25-50 мг в день в течение 1-2 нед, с кратностью приема 2 раза в день. При непереносимости такого режима дозирования, дозу повышают на меньшую величину или через бóльшие интервалы. Дозу и кратность приема подбирают в зависимости от клинического эффекта.
Дети старше 3 лет. Рекомендуемая суточная доза составляет 5-9 мг/кг, разделенная на 2 приема. Лечение начинают с дозы 25 мг на ночь в течение 1 нед. Затем дозу повышают на 1-3 мг/кг/сут в течение 1-2 нед, с кратностью приема 2 раза в день, до достижения оптимального клинического эффекта.
Монотерапия.
Взрослые. Лечение начинают с 25 мг на ночь в течение 1 нед. Затем дозу повышают на 25-50 мг в день в течение 1-2 нед, с кратностью приема 2 раза в день. При непереносимости такого режима дозирования, дозу повышают на меньшую величину или через бóльшие интервалы. Дозу и кратность приема подбирают в зависимости от клинического эффекта. Рекомендуемая начальная доза топирамата для монотерапии у взрослых с впервые установленной эпилепсией составляет 100 мг/сут, максимальная рекомендуемая доза - 500 мг/сут. Эти дозы рекомендованы для всех взрослых, включая пожилых с нормальной функцией почек.
Дети от 7 лет. Лечение начинают с дозы 0,5-1 мг/кг на ночь на протяжении 1 нед. Затем дозу повышают на 0,5-1 мг/кг/сут, на протяжении 1-2 нед, кратность приема - 2 раза в день. При непереносимости такого режима дозирования дозу повышают на меньшую величину или через бóльшие интервалы. Дозу и кратность приема подбирают в зависимости от клинического эффекта. Рекомендуемый диапазон доз 3-6 мг/кг. Детям с недавно установленными парциальными припадками можно назначать до 500 мг/сут.
Описание лекарственной формы
|
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг. По 7 табл. в блистере из ориентированного полиамида/алюминиевой фольги/ПВХ/алюминиевой фольги. По 4 блистера в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
CNS-TOP-INFblock-250914-MEDIA-685-240915.
CNS-TOP-INFblock-250914-MEDIA-685-240915.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Topiramate.
Гиперчувствительность.Использование препарата Topiramate при кормлении грудью.
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Topiramate.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Повышенная утомляемость. атаксия. нарушение мышления и концентрации внимания. эмоциональная лабильность. спутанность сознания. головокружение. парестезия. гипестезия. сонливость. редко - возбуждение. амнезия. афазия. депрессия. диплопия и другие нарушения зрения. конъюнктивит. нистагм. нарушение речи. извращение вкусовых ощущений.Со стороны органов ЖКТ. Анорексия, гингивит, тошнота.
Прочие. Уменьшение массы тела. боль в животе. озноб. лейкопения. диспноэ. отек. носовое кровотечение. нефролитиаз. гематурия. прурит. тиннит. дисменорея. ослабление либидо. импотенция.