Другие названия и синонимы
Theraflex Advance.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Аналоги по действию
- 92% — Ибупрофен Никомед [Ибупрофен]
- 92% — Солпафлекс [Ибупрофен]
- 92% — Ибусан [Ибупрофен]
- 91% — Ибупрофен форте [Ибупрофен]
- Показать все
ATX код
M01AE51 Ибупрофен в комбинации с другими препаратами.
Используется в лечении
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| действующие вещества: | |
| глюкозамина сульфат (в форме D-глюкозамина сульфата калия хлорида) | 250 мг |
| ибупрофен | 100 мг |
| (содержится в виде гранул прямого прессования 66% - 152 мг) | |
| хондроитина сульфат натрия | 200 мг |
| (содержится в виде 90% субстанции с учетом 10% потери в массе при высушивании и излишка - 241 мг) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ - 17,4 мг; кукурузный крахмал (прежелатинизированный крахмал) - 4,1 мг; стеариновая кислота - 10,2 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 10 мг; кросповидон - 10 мг; магния стеарат - 3 мг; кремния диоксид - 2 мг; повидон - 0,3 мг | |
| состав чернил: шеллак NF; спирт этиловый дегидрированный USP; спирт изопропиловый USP; спирт бутиловый NF; пропиленгликоль USP; аммиака раствор NF; индигокармина алюминиевый лак; титана диоксид USP | |
| состав гранул ибупрофена: ибупрофен - 66%; прежелатинизированный крахмал - 8%; кроскармеллоза натрия - 2%; МКЦ - 14%; кремния диоксид коллоидный - 1%, стеариновая кислота - 1,5%; кукурузный крахмал - 6%; повидон - 1,5% |
Описание лекарственной формы
Капсулы. Непрозрачные твердые желатиновые, размером №0, состоящие из двух частей - колпачка голубого цвета и корпуса белого цвета, с надписью синего цвета «THERAFLEX ADVANCE», наполненные белым или почти белым порошком со слабым запахом.
Капсулы, 250+100+200 мг. По 30, 60, 120 капс. во флаконе из ПЭВП с завинчивающейся крышкой из полипропилена, опечатанной защитной полимерной пленкой. Под крышкой горлышко флакона опечатано многослойной мембраной. Свободное пространство флакона заполнено хлопковой ватой. Флакон вместе с инструкцией по применению препарата помещают в картонную пачку.
Капсулы, 250+100+200 мг. По 30, 60, 120 капс. во флаконе из ПЭВП с завинчивающейся крышкой из полипропилена, опечатанной защитной полимерной пленкой. Под крышкой горлышко флакона опечатано многослойной мембраной. Свободное пространство флакона заполнено хлопковой ватой. Флакон вместе с инструкцией по применению препарата помещают в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Репаративное, противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее.
Репаративное, противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее.
Фармакодинамика
Терафлекс Адванс представляет собой комбинированный препарат, содержащий в качестве активных компонентов глюкозамина сульфат, ибупрофен и хондроитина сульфат.
Глюкозамина сульфат активирует синтез протеогликанов, гиалуроновой, хондроитинсерной кислот и других веществ, входящих в состав суставных оболочек, внутрисуставной жидкости и хрящевой ткани.
Ибупрофен является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
Хондроитина сульфат участвует в построении и восстановлении хрящевой ткани, защищает ее от разрушения и улучшает подвижность суставов.
Содержащиеся в препарате глюкозамина сульфат и хондроитина сульфат потенцируют анальгезирующее действие ибупрофена.
Глюкозамина сульфат активирует синтез протеогликанов, гиалуроновой, хондроитинсерной кислот и других веществ, входящих в состав суставных оболочек, внутрисуставной жидкости и хрящевой ткани.
Ибупрофен является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
Хондроитина сульфат участвует в построении и восстановлении хрящевой ткани, защищает ее от разрушения и улучшает подвижность суставов.
Содержащиеся в препарате глюкозамина сульфат и хондроитина сульфат потенцируют анальгезирующее действие ибупрофена.
Фармакокинетика
Глюкозамин.
Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме - 25% (эффект первого прохождения через печень), наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани. Экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде, частично с калом. T1/2 - 68.
Ибупрофен.
Ибупрофен хорошо абсорбируется из желудка. Tmax - около 1 Ибупрофен приблизительно на 99% связывается с белками плазмы. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы. Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. В метаболизме препарата принимает участие изофермент сYP2C9. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. Ибупрофен имеет двухфазную кинетику элиминации. 1/2T1/2 из плазмы составляет 2-3 До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и в меньшей степени с желчью. Ибупрофен полностью выводится за 24.
Хондроитина сульфат.
Более 70% хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность составляет около 13 %. При однократном приеме внутрь средней терапевтической дозы maxCmax в плазме отмечается через 3-4 в синовиальной жидкости через 4-5 Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится почками.
Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме - 25% (эффект первого прохождения через печень), наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани. Экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде, частично с калом. T1/2 - 68.
Ибупрофен.
Ибупрофен хорошо абсорбируется из желудка. Tmax - около 1 Ибупрофен приблизительно на 99% связывается с белками плазмы. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы. Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. В метаболизме препарата принимает участие изофермент сYP2C9. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. Ибупрофен имеет двухфазную кинетику элиминации. 1/2T1/2 из плазмы составляет 2-3 До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и в меньшей степени с желчью. Ибупрофен полностью выводится за 24.
Хондроитина сульфат.
Более 70% хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность составляет около 13 %. При однократном приеме внутрь средней терапевтической дозы maxCmax в плазме отмечается через 3-4 в синовиальной жидкости через 4-5 Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится почками.
Показания к применению
Остеоартроз крупных суставов, остеохондроз позвоночника, сопровождающиеся умеренным болевым синдромом.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата;
Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП в анамнезе;
Эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, болезнь Крона, язвенный колит);
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух;
Подтвержденная гиперкалиемия;
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в тч гипокоагуляция);
Геморрагические диатезы;
Желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния;
Тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин);
Прогрессирующие заболевания почек;
Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
Тяжелая сердечная недостаточность;
Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
Беременность;
Период лактации;
Возраст до 18 лет.
С осторожностью: сердечная недостаточность. Артериальная гипертензия. Цирроз печени с портальной гипертензией. Печеночная и/или почечная недостаточность. Нефротический синдром. Гипербилирубинемия. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе). Гастрит. Энтерит. Колит. Заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия). Бронхиальная астма. Сахарный диабет. Сопутствующая терапия антикоагулянтами. Антиагрегантами. Глюкокортикостероидами. Селективными ингибиторами обратного захвата серотонина. Заболевания периферических артерий. Умеренная почечная недостаточность (Cl креатинина 30-60 мл/мин). Курение. Алкоголизм. Дислипидемия/гиперлипидемия. Ишемическая болезнь сердца. Цереброваскулярные заболевания. Наличие инфекции Helicobacter pilori. Длительное использование НПВП. Туберкулез. Тяжелые соматические заболевания. Пожилой возраст. При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) вероятность развития аллергических реакций на препарат возрастает.
Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП в анамнезе;
Эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, болезнь Крона, язвенный колит);
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух;
Подтвержденная гиперкалиемия;
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в тч гипокоагуляция);
Геморрагические диатезы;
Желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния;
Тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин);
Прогрессирующие заболевания почек;
Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
Тяжелая сердечная недостаточность;
Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
Беременность;
Период лактации;
Возраст до 18 лет.
С осторожностью: сердечная недостаточность. Артериальная гипертензия. Цирроз печени с портальной гипертензией. Печеночная и/или почечная недостаточность. Нефротический синдром. Гипербилирубинемия. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе). Гастрит. Энтерит. Колит. Заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия). Бронхиальная астма. Сахарный диабет. Сопутствующая терапия антикоагулянтами. Антиагрегантами. Глюкокортикостероидами. Селективными ингибиторами обратного захвата серотонина. Заболевания периферических артерий. Умеренная почечная недостаточность (Cl креатинина 30-60 мл/мин). Курение. Алкоголизм. Дислипидемия/гиперлипидемия. Ишемическая болезнь сердца. Цереброваскулярные заболевания. Наличие инфекции Helicobacter pilori. Длительное использование НПВП. Туберкулез. Тяжелые соматические заболевания. Пожилой возраст. При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) вероятность развития аллергических реакций на препарат возрастает.
При беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым - по 2 капс. 3 раза в сутки. Длительность приема без консультации врача не должна превышать 3 нед. Дальнейшее применение препарата следует согласовывать с врачом.
Взрослым - по 2 капс. 3 раза в сутки. Длительность приема без консультации врача не должна превышать 3 нед. Дальнейшее применение препарата следует согласовывать с врачом.
Побочные эффекты
При применении препарата Терафлекс Адванс возможны тошнота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции; эти реакции исчезают после отмены препарата. Следует учитывать возможность развития побочных реакций, связанных с присутствующим в препарате ибупрофеном.
Со стороны ЖКТ. НПВП-гастропатия (абдоминальная боль, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор); редко - изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, обострение колита и болезни Крона.
Со стороны гепатобилиарной системы. Гепатит.
Со стороны дыхательной системы. Одышка, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств. Нарушения слуха (снижение слуха, звон или шум в ушах); нарушения зрения (токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век аллергического генеза).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы. Головная боль, головокружение, бессонница, тревога, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны ССС. Развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение АД, увеличение риска артериального тромбоза.
Со стороны мочевыделительной системы. Острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Со стороны органов кроветворения. Анемия (в тч гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие. Усиление потоотделения.
Лабораторные показатели. Время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или Hb (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность печеночных трансаминаз (может повышаться), концентрация мочевины в крови (может увеличиваться), концентрация билирубина в крови (может увеличиваться).
Со стороны ЖКТ. НПВП-гастропатия (абдоминальная боль, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор); редко - изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, обострение колита и болезни Крона.
Со стороны гепатобилиарной системы. Гепатит.
Со стороны дыхательной системы. Одышка, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств. Нарушения слуха (снижение слуха, звон или шум в ушах); нарушения зрения (токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век аллергического генеза).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы. Головная боль, головокружение, бессонница, тревога, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны ССС. Развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение АД, увеличение риска артериального тромбоза.
Со стороны мочевыделительной системы. Острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Со стороны органов кроветворения. Анемия (в тч гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие. Усиление потоотделения.
Лабораторные показатели. Время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или Hb (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность печеночных трансаминаз (может повышаться), концентрация мочевины в крови (может увеличиваться), концентрация билирубина в крови (может увеличиваться).
Взаимодействие
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов ибупрофена, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.
Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.
Снижает гипотензивную активность вазодилататоров (в тч БМКК и ингибиторов АПФ), натрийуретическую и диуретическую - фуросемида и гидрохлоротиазида.
Снижает эффективность урикозурических ЛС.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических осложнений), ульцерогенное действие с кровотечениями ГКС, НПВП, колхицина, эстрогенов, этанола; усиливает эффект пероральных гипогликемических ЛС и инсулина.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.
При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Одновременное применение препаратов, содержащих глюкозамин, и кумариновых антикоагулянтов (например, варфарин) может приводить к повышению МНО и риска развития кровотечения, необходимо контролировать показатели свертывания крови.
При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими ЛС (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) одновременно повышается риск развития кровотечений.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности.
Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез ПГ в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.
Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.
ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
В связи с содержанием в препарате глюкозамина возможно уменьшение эффективности гипогликемических препаратов, доксорубицина, тенипозида, этопозида.
Глюкозамин повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.
Совместный прием с калийсберегающими диуретиками увеличивает риск гиперкалиемии.
НПВП могут снижать действие мифепристона.
Совместный прием НПВП и такролимуса может повышать риск развития нефротоксичности.
Совместный прием зидовудина повышает риск гематологической токсичности НПВП.
Совместный прием хинолонов и НПВП повышает риск развития судорог.
Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.
Снижает гипотензивную активность вазодилататоров (в тч БМКК и ингибиторов АПФ), натрийуретическую и диуретическую - фуросемида и гидрохлоротиазида.
Снижает эффективность урикозурических ЛС.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических осложнений), ульцерогенное действие с кровотечениями ГКС, НПВП, колхицина, эстрогенов, этанола; усиливает эффект пероральных гипогликемических ЛС и инсулина.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.
При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Одновременное применение препаратов, содержащих глюкозамин, и кумариновых антикоагулянтов (например, варфарин) может приводить к повышению МНО и риска развития кровотечения, необходимо контролировать показатели свертывания крови.
При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими ЛС (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) одновременно повышается риск развития кровотечений.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности.
Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез ПГ в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.
Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.
ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
В связи с содержанием в препарате глюкозамина возможно уменьшение эффективности гипогликемических препаратов, доксорубицина, тенипозида, этопозида.
Глюкозамин повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.
Совместный прием с калийсберегающими диуретиками увеличивает риск гиперкалиемии.
НПВП могут снижать действие мифепристона.
Совместный прием НПВП и такролимуса может повышать риск развития нефротоксичности.
Совместный прием зидовудина повышает риск гематологической токсичности НПВП.
Совместный прием хинолонов и НПВП повышает риск развития судорог.
Передозировка
Симптомы (связанные с ибупрофеном). Абдоминальная боль. Тошнота. Рвота. Заторможенность. Сонливость. Депрессия. Головная боль. Шум в ушах. Метаболический ацидоз. Кома. Острая почечная недостаточность. Снижение АД. Почечный канальцевый ацидоз. Гипокалиемия. Гиперкалиемия. Брадикардия. Тахикардия. Фибрилляция предсердий. Остановка дыхания.
Лечение. Промывание желудка (эффективно только в течение 1 ч после приема). Активированный уголь. Щелочное питье. Форсированный диурез. Симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния. АД).
Лечение. Промывание желудка (эффективно только в течение 1 ч после приема). Активированный уголь. Щелочное питье. Форсированный диурез. Симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния. АД).
Особые указания
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением Hb, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости одновременного приема дополнительных НПВП и анальгезирующих препаратов врачу следует учитывать наличие в препарате ибупрофена. Если необходим длительный прием дополнительных НПВП, следует использовать препарат Терафлекс, не содержащий ибупрофен.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
В период лечения не рекомендуется прием алкоголя.
Влияние на способность к управлению механизмами и другими транспортными средствами. В период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения действий, требующих концентрации внимания или психомоторных реакций.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением Hb, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости одновременного приема дополнительных НПВП и анальгезирующих препаратов врачу следует учитывать наличие в препарате ибупрофена. Если необходим длительный прием дополнительных НПВП, следует использовать препарат Терафлекс, не содержащий ибупрофен.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
В период лечения не рекомендуется прием алкоголя.
Влияние на способность к управлению механизмами и другими транспортными средствами. В период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения действий, требующих концентрации внимания или психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Glucosamine+Ibuprofen+Chondroitin sulfate.
Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата;Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП в анамнезе;
Эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, болезнь Крона, язвенный колит);
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух;
Подтвержденная гиперкалиемия;
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в тч гипокоагуляция);
Геморрагические диатезы;
Желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния;
Тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин);
Прогрессирующие заболевания почек;
Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
Тяжелая сердечная недостаточность;
Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
Беременность;
Период лактации;
Возраст до 18 лет.
С осторожностью: сердечная недостаточность. артериальная гипертензия. цирроз печени с портальной гипертензией. печеночная и/или почечная недостаточность. нефротический синдром. гипербилирубинемия. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе). гастрит. энтерит. колит. заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия). бронхиальная астма. сахарный диабет. сопутствующая терапия антикоагулянтами. антиагрегантами. глюкокортикостероидами. селективными ингибиторами обратного захвата серотонина. заболевания периферических артерий. умеренная почечная недостаточность (Cl креатинина 30-60 мл/мин). курение. алкоголизм. дислипидемия/гиперлипидемия. ишемическая болезнь сердца. цереброваскулярные заболевания. наличие инфекции Helicobacter pilori. длительное использование НПВП. туберкулез. тяжелые соматические заболевания. пожилой возраст. При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) вероятность развития аллергических реакций на препарат возрастает.
Противопоказания Glucosamine.
Гиперчувствительность, фенилкетонурия, беременность, кормление грудью.Противопоказания Ibuprofen.
Гиперчувствительность. Для применения внутрь: эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ в фазе обострения (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. болезнь Крона. неспецифический язвенный колит. пептическая язва). «аспириновая» бронхиальная астма. крапивница. ринит. спровоцированные приемом салицилатов или других НПВС. нарушение свертываемости крови (в тч гемофилия. гипокоагуляция. геморрагический диатез). заболевания зрительного нерва. скотома. амблиопия. нарушение цветового зрения. астма. лейкопения. тромбоцитопения. геморрагический диатез. подтвержденная гиперкалиемия. тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени. тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин). прогрессирующие заболевания почек. выраженная сердечная недостаточность. детский возраст до 12 лет (таблетки. капсулы. гранулы для раствора). до 6 лет (таблетки шипучие). до 3 мес (суспензия для приема внутрь для детей. суппозитории ректальные для детей).Для в/в применения. Угрожающая жизни инфекция. клинически выраженное кровотечение (особенно внутричерепное или желудочно-кишечное). тромбоцитопения или нарушение свертывания крови. значительное нарушение функции почек. врожденный порок сердца. при котором открытый артериальный проток является необходимым условием удовлетворительного легочного или системного кровотока (например атрезия легочной артерии. тяжелая тетрада Фалло. тяжелая коарктация аорты). диагностированный или предполагаемый некротизирующий энтероколит.
Для наружного применения. Мокнущие дерматозы, экзема, нарушение целостности кожных покровов (в тч инфицированные ссадины и раны).
Противопоказания сhondroitin sulfate.
Гиперчувствительность, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Glucosamine+Ibuprofen+Chondroitin sulfate.
При применении препарата Терафлекс Адванс возможны тошнота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции; эти реакции исчезают после отмены препарата. Следует учитывать возможность развития побочных реакций, связанных с присутствующим в препарате ибупрофеном.Со стороны ЖКТ. НПВП-гастропатия (абдоминальная боль, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор); редко - изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, обострение колита и болезни Крона.
Со стороны гепатобилиарной системы. Гепатит.
Со стороны дыхательной системы. Одышка, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств. Нарушения слуха (снижение слуха, звон или шум в ушах); нарушения зрения (токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век аллергического генеза).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы. Головная боль, головокружение, бессонница, тревога, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны ССС. Развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение АД, увеличение риска артериального тромбоза.
Со стороны мочевыделительной системы. Острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Со стороны органов кроветворения. Анемия (в тч гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие. Усиление потоотделения.
Лабораторные показатели. Время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или Hb (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность печеночных трансаминаз (может повышаться), концентрация мочевины в крови (может увеличиваться), концентрация билирубина в крови (может увеличиваться).
Побочные эффекты Glucosamine.
Тяжесть в эпигастральной области, тошнота, диарея, аллергические реакции (зуд, крапивница).Побочные эффекты Ibuprofen.
Системные эффекты.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. НПВС-гастропатия (понижение аппетита. боль и дискофорт в эпигастральной области. боль в животе). раздражение. сухость слизистой оболочки или боль в ротовой полости. изъязвление слизистой оболочки десен. афтозный стоматит. панкреатит. запор/диарея. метеоризм. нарушение пищеварения. возможно - эрозивно-язвенное поражение и кровотечение из ЖКТ. нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. сонливость. тревожность. нервозность. раздражительность. психомоторное возбуждение. спутанность сознания. галлюцинации. асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). нарушение слуха. звон в ушах. обратимая токсическая амблиопия. неясное зрение или двоение. сухость и раздражение глаз. отек конъюнктивы и век (аллергического генеза). скотома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): сердечная недостаточность. тахикардия. повышение АД. эозинофилия. анемия. в тч гемолитическая. тромбоцитопеническая пурпура. агранулоцитоз. лейкопения.
Со стороны респираторной системы. Одышка, бронхоспазм.
Со стороны мочеполовой системы. Отечный синдром, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, полиурия, цистит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь (эритематозная. уртикарная). кожный зуд. крапивница. аллергический ринит. аллергический нефрит. отек Квинке. анафилактические реакции. в тч анафилактический шок. многоформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона). токсический эпидермальный некролиз.
Прочие. Усиление потоотделения, лихорадка.
При в/в введении.
Со стороны системы крови. Нарушения свертывания крови, приводящие к кровотечениям и кровоизлияниям, в тч кишечным и внутричерепным, нарушения дыхания и легочные кровотечения.
Со стороны органов ЖКТ. Непроходимость и прободение кишечника.
Со стороны почек. Уменьшение объема образующейся мочи, присутствие крови в моче.
В настоящее время имеются данные в отношении приблизительно 1000 недоношенных новорожденных, найденные в литературе об ибупрофене и полученные в клинических исследованиях ибупрофена при в/в введении. Причины неблагоприятных событий. наблюдающиеся у недоношенных новорожденных. оценить сложно. они могут быть связаны как с гемодинамическими последствиями открытого артериального протока. так и с прямыми эффектами ибупрофена.
Ниже перечислены описанные неблагоприятные события:
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: >1/10 - тромбоцитопения, нейтропения.
Со стороны нервной системы: >1/100, <1/10 - внутрижелудочковое кровоизлияние, перивентрикулярная лейкомаляция.
Со стороны дыхательной системы. органов грудной клетки и средостения: >1/10 - бронхолегочная дисплазия. >1/100. <1/10 - легочное кровотечение. >1/1000. <1/100 - гипоксемия (возникала в течение 1 ч после первой инфузии с нормализацией состояния в течение 30 мин после ингаляции оксида азота).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: >1/100. <1/10 - олигурия. задержка жидкости. гематурия. >1/1000. <1/100 - острая почечная недостаточность.
Желудочно-кишечные расстройства: >1/100, <1/10 - некротизирующий энтероколит, прободение кишечника; >1/1000, <1/100 - желудочно-кишечное кровотечение.
Прочие: >1/10 - повышение концентрации креатинина в крови, снижение концентрации натрия в крови.
При наружном применении.
Раздражение кожных покровов в виде покраснения, отека, высыпаний или зуда; при длительном применении - системные побочные реакции.