Другие названия и синонимы
Cereton.
Действующие вещества
- Холина альфосцерат (120 мг)
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
N07AX02 Холина альфосцерат.
Используется в лечении
- R54 Старость
- R45.3 Деморализация и апатия
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- R41.3.0* Снижение памяти
- R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное
- I69.8 Последствия других и неуточненных цереброваскулярных болезней
- I69.3 Последствия инфаркта мозга
- I69.1 Последствия внутричерепного кровоизлияния
- I63 Инфаркт мозга
- I61 Внутримозговое кровоизлияние
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- F90.0 Нарушение активности и внимания
- F91 Расстройства поведения
- F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
- F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
- F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
- F06.7 Легкое когнитивное расстройство
- F06 Другие психические расстройства, обусловленные повреждением и дисфункцией головного мозга или соматической болезнью
- F03 Деменция неуточненная
- F01.1 Мультиинфарктная деменция
Состав
| Раствор для приема внутрь | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| холина альфосцерат (в пересчете на безводное вещество) | 120 мг |
| вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 1,1428 мг; натрия сахаринат - 0,4284 мг; пропилпарагидроксибензоат - 0,3428 мг; динатрия гидрофосфат безводный - 0,22 мг; ароматизатор земляничный (ароматизатор, идентичный натуральному, «Земляника» 648762) - 0,1036 мг; натрия дигидрофосфат - 0,045 мг; вода очищенная - до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Раствор для приема внутрь. Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с характерным земляничным запахом.
Раствор для приема внутрь, 120 мг/мл. По 30 или 100 мл во флаконах из коричневого стекла, укупоренных завинчивающимися крышками из пластмассы с контролем первого вскрытия.
1 фл. вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой из пластмассы, и/или пипеткой дозирующей из пластмассы и адаптером из ПЭНП, или без мерной ложки, и/или без пипетки дозирующей и адаптера помещают в пачку из картона.
Раствор для приема внутрь, 120 мг/мл. По 30 или 100 мл во флаконах из коричневого стекла, укупоренных завинчивающимися крышками из пластмассы с контролем первого вскрытия.
1 фл. вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой из пластмассы, и/или пипеткой дозирующей из пластмассы и адаптером из ПЭНП, или без мерной ложки, и/или без пипетки дозирующей и адаптера помещают в пачку из картона.
Фармакологическое действие
Ноотропное.
Фармакодинамика
Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на ЦНС. В состав препарата входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения).
Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинэргической активности.
Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в тч холинэргическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны, функцию рецепторов.
Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинэргической активности.
Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в тч холинэргическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны, функцию рецепторов.
Фармакокинетика
Быстро всасывается, в среднем абсорбируется около 88% введенной дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через ГЭБ. Препарат накапливается преимущественно в мозге (концентрация в головном мозге составляет 45% от таковой в плазме), легких и печени. Почечная экскреция составляет около 10%.
Показания к применению
Взрослые.
• психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге;
• последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения. В тч у пожилых. Характеризующиеся нарушением памяти. Спутанностью сознания. Дезориентацией. Снижением мотивации и инициативности. Концентрации внимания;
• нарушения поведения и аффективной сферы в пожилом и старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса;
• старческая псевдомеланхолия;
• мультиинфарктная деменция.
Дети с 6 лет.
• когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в тч в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта.
• психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге;
• последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения. В тч у пожилых. Характеризующиеся нарушением памяти. Спутанностью сознания. Дезориентацией. Снижением мотивации и инициативности. Концентрации внимания;
• нарушения поведения и аффективной сферы в пожилом и старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса;
• старческая псевдомеланхолия;
• мультиинфарктная деменция.
Дети с 6 лет.
• когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в тч в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта.
|
|
Противопоказания
• гиперчувствительность к действующему веществу и/или любому вспомогательному веществу препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 6 лет при когнитивных нарушениях легкой и средней степени тяжести, в тч в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта;
• возраст до 18 лет при применении по остальным показаниям (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 6 лет при когнитивных нарушениях легкой и средней степени тяжести, в тч в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта;
• возраст до 18 лет при применении по остальным показаниям (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
При беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды, запивая водой.
В случае отсутствия дозирующего устройства в упаковке рекомендуется для дозирования препарата использовать медицинский шприц объемом 2, 3 или 5 мл.
Взрослые.
По 600 мг (5 мл) 2 раза в сутки.
Продолжительность лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
Дети (по показанию когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в тч в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта).
Пациенты 6-10 лет - по 200 мг (1,6 мл) 1 раз в сутки.
Пациенты 11-15 лет - по 400 мг (3,3 мл) 2 раза в сутки (утром и днем).
Пациенты 16-17 лет - по 800 мг (6,6 мл) утром и 400 мг (3,3 мл) днем.
Для пациентов старше 11 лет возможен прием препарата в лекарственной форме капсулы 400 мг. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания. Курс лечения до 60 дней.
В случае отсутствия дозирующего устройства в упаковке рекомендуется для дозирования препарата использовать медицинский шприц объемом 2, 3 или 5 мл.
Взрослые.
По 600 мг (5 мл) 2 раза в сутки.
Продолжительность лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
Дети (по показанию когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в тч в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта).
Пациенты 6-10 лет - по 200 мг (1,6 мл) 1 раз в сутки.
Пациенты 11-15 лет - по 400 мг (3,3 мл) 2 раза в сутки (утром и днем).
Пациенты 16-17 лет - по 800 мг (6,6 мл) утром и 400 мг (3,3 мл) днем.
Для пациентов старше 11 лет возможен прием препарата в лекарственной форме капсулы 400 мг. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания. Курс лечения до 60 дней.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы. Тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы. Кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении. В проведенном клиническом исследовании у детей нежелательных реакций зарегистрировано не было. Ожидается, что профиль безопасности препарата у детей и взрослых будет одинаковым.
Со стороны нервной системы. Кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении. В проведенном клиническом исследовании у детей нежелательных реакций зарегистрировано не было. Ожидается, что профиль безопасности препарата у детей и взрослых будет одинаковым.
Взаимодействие
Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Передозировка
Симптомы. Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение. Симптоматическая терапия, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля). Эффективность диализа не установлена.
Лечение. Симптоматическая терапия, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля). Эффективность диализа не установлена.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Дети.
Эффективность и безопасность применения препарата в данной лекарственной форме у детей до 6 лет не установлена при применении по показанию когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в тч в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта. По остальным показаниям применение у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или при занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Дети.
Эффективность и безопасность применения препарата в данной лекарственной форме у детей до 6 лет не установлена при применении по показанию когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в тч в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта. По остальным показаниям применение у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или при занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После вскрытия упаковки - 10 сут.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия упаковки - 10 сут.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания сholine alfoscerate.
Повышенная чувствительность; беременность; кормление грудью; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сholine alfoscerate.
Холина альфосцерат хорошо переносится даже при длительном применении.Со стороны ЖКТ. Тошнота (главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы. Кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу).
