|
Другие названия и синонимы
Cereton.Действующие вещества
- Холина альфосцерат (400 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
N07AX02 Холина альфосцерат.
Используется в лечении
- R54 Старость
- R45.3 Деморализация и апатия
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- R41.3.0* Снижение памяти
- R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное
- I69.8 Последствия других и неуточненных цереброваскулярных болезней
- I69.3 Последствия инфаркта мозга
- I69.1 Последствия внутричерепного кровоизлияния
- I63 Инфаркт мозга
- I61 Внутримозговое кровоизлияние
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- F90.0 Нарушение активности и внимания
- F91 Расстройства поведения
- F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
- F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
- F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
- F06.7 Легкое когнитивное расстройство
- F06 Другие психические расстройства, обусловленные повреждением и дисфункцией головного мозга или соматической болезнью
- F03 Деменция неуточненная
- F01.1 Мультиинфарктная деменция
- T90.9 Последствия неуточненной травмы головы
Состав
Капсулы | 1 капс. |
действующее вещество: | |
холина альфосцерат (в пересчете на 100% вещество) | 400 мг |
вспомогательные вещества: глицерол; вода очищенная | |
капсула мягкая желатиновая: желатин; сорбитол; глицерол; метилпарагидроксибензоат; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172); пропилпарагидроксибензоат; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Капсулы. Мягкие желатиновые, овальной формы, желтого или желтого со светло-коричневым оттенком цвета.
Содержимое капсул. Маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Капсулы, 400 мг. По 14 капс. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки ПВХ.
По 1, 2, 3 или 4 или 8 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Содержимое капсул. Маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Капсулы, 400 мг. По 14 капс. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки ПВХ.
По 1, 2, 3 или 4 или 8 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Фармакологическое действие
|
Ноотропное, холиномиметическое.
Фармакодинамика
Церетон - холина альфосцерат, который является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на ЦНС.
В состав препарата входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Церетон усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Фармакодинамические исследования показали, что Церетон действует на синаптическую, в тч холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.
В состав препарата входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Церетон усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Фармакодинамические исследования показали, что Церетон действует на синаптическую, в тч холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь - 88%; легко проникает через ГЭБ, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени; 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Показания к применению
Применение у взрослых.
Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период);
Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга;
Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых. Характеризующиеся нарушением памяти. Спутанностью сознания. Дезориентацией. Снижением мотивации и инициативности. Снижением концентрации внимания;
Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия;
Мультиинфарктная деменция.
Применение у детей.
Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести. Обусловленные черепно-мозговой травмой и/или геморрагическим инсультом (включая восстановительный период и отдаленные последствия вышеуказанных состояний) у детей с 11 лет и старше (для данной лекарственной формы).
Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период);
Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга;
Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых. Характеризующиеся нарушением памяти. Спутанностью сознания. Дезориентацией. Снижением мотивации и инициативности. Снижением концентрации внимания;
Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия;
Мультиинфарктная деменция.
Применение у детей.
Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести. Обусловленные черепно-мозговой травмой и/или геморрагическим инсультом (включая восстановительный период и отдаленные последствия вышеуказанных состояний) у детей с 11 лет и старше (для данной лекарственной формы).
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу и/или любому вспомогательному веществу препарата;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 11 лет (для данной лекарственной формы) при применении по показанию «когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом»;
Детский возраст до 18 лет при применении по остальным показаниям (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 11 лет (для данной лекарственной формы) при применении по показанию «когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом»;
Детский возраст до 18 лет при применении по остальным показаниям (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
При беременности и кормлении грудью
Применение препарата Церетон во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи, запивая водой.
Режим дозирования.
Взрослые.
По 1 капс. (400 мг) 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
Дети.
Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные ЧМТ или геморрагическим инсультом. Пациенты в возрасте 11-15 лет - по 1 капс. (400 мг) 2 раза в сутки (утром и днем); 16-17 лет - по 2 капс. (800 мг) утром и 1 капс. (400 мг) днем. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания. Курс лечения - до 60 дней.
Режим дозирования.
Взрослые.
По 1 капс. (400 мг) 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
Дети.
Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные ЧМТ или геморрагическим инсультом. Пациенты в возрасте 11-15 лет - по 1 капс. (400 мг) 2 раза в сутки (утром и днем); 16-17 лет - по 2 капс. (800 мг) утром и 1 капс. (400 мг) днем. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания. Курс лечения - до 60 дней.
Побочные эффекты
Со стороны ЖКТ. Тошнота (которая главным образом является следствием вторичной дофаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы. Кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении. В проведенном клиническом исследовании у детей нежелательных реакций зарегистрировано не было. Ожидается, что профиль безопасности препарата у детей и взрослых будет одинаковым.
Со стороны нервной системы. Кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении. В проведенном клиническом исследовании у детей нежелательных реакций зарегистрировано не было. Ожидается, что профиль безопасности препарата у детей и взрослых будет одинаковым.
Взаимодействие
Значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.
Передозировка
Симптомы. Может отмечаться тошнота. Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение. Симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Лечение. Симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Особые указания
Тошнота может являться следствием дофаминергической активации.
Дети. Эффективность и безопасность применения препарата в данной лекарственной форме у детей до 11 лет не установлена при применении по показанию когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные ЧМТ или геморрагическим инсультом. По остальным показаниям применение у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Дети. Эффективность и безопасность применения препарата в данной лекарственной форме у детей до 11 лет не установлена при применении по показанию когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные ЧМТ или геморрагическим инсультом. По остальным показаниям применение у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания сholine alfoscerate.
Повышенная чувствительность; беременность; кормление грудью; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сholine alfoscerate.
Холина альфосцерат хорошо переносится даже при длительном применении.Со стороны ЖКТ. Тошнота (главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы. Кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу).