|
|
Другие названия и синонимы
Cytotect.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
J06BB09 Иммуноглобулин человека антицитомегаловирусный.
Используется в лечении
Состав
| Раствор для инъекций 10 % | 1 мл |
| белки плазмы человека | 100 мг |
| (из них IG ? 95%, в тч антител против ЦМВ 50 ЕД сравнительного препарата института Пауля Эрлиха) |
В ампулах по 10 и 20 мл или во флаконах по 50 мл; в картонной пачке 1 ампула или 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Бесцветный или светло-желтый прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Иммуномодулирующее.
Повышает содержание в организме антител против ЦМВ человека.
Иммуномодулирующее.
Повышает содержание в организме антител против ЦМВ человека.
Показания к применению
Цитомегаловирусная инфекция (ЦМВ): профилактика у пациентов с иммунодефицитом. Иммуносупрессией (особенно после трансплантации) и лечение у больных с ослабленным иммунитетом (недоношенные младенцы. Новорожденные или грудные дети. При СПИДе. Приеме иммунодепрессантов ).
Противопоказания
Гиперчувствительность.
При беременности и кормлении грудью
С осторожностью.
Способ применения и дозы
В/в (перед введением раствор нагревают до комнатной температуры или температуры тела), со скоростью не более 20 капель/мин (1 мл/мин). Профилактика цитомегаловирусной инфекции: в разовой дозе 1 мл/кг, при трансплантации органов - в день трансплантации, при пересадке костного мозга - в день, предшествующий трансплантации. У ЦМВ-сероположительных пациентов профилактику начинают за 10 дней до трансплантации. Курс - 6 разовых доз с интервалом 2-3 нед.
Терапия цитомегаловирусной инфекции. В разовой дозе 2 мл/кг каждые 2 дня до исчезновения клинических симптомов.
Терапия цитомегаловирусной инфекции. В разовой дозе 2 мл/кг каждые 2 дня до исчезновения клинических симптомов.
Побочные эффекты
Головная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, аллергические реакции. Редко - понижение АД, в единичных случаях - анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек.
Взаимодействие
Ослабляет эффективность живых вирусных вакцин (против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы).
Передозировка
Симптомы. Гиперволемия, повышенная вязкость крови (особенно у пациентов с нарушенной функцией почек или пожилого возраста).
Особые указания
Можно смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида.
Возможно появление ложноположительных данных при серологическом исследовании.
Возможно появление ложноположительных данных при серологическом исследовании.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Proteine.
Гиперчувствительность, геморрагический инсульт, ХСН II-III , тяжелая артериальная гипертензия.[[w.Побочные эффекты Proteine.
Аллергические реакции - озноб, тошнота, рвота. [1].Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т. М. Медицинский совет, 2009. Т.2, 1 - 568 с. 2 - 560 с.