By continuing to use the site, you allow the use of Cookies and agree to the privacy policy.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Mizoprostol

CheckAnalogsCompareThe price unknown
  1. Active ingredients
  2. Pharmacological Group
  3. Analogs
  4. ATX code
  5. Used in the treatment of
  6. Description of the dosage form
  7. Composition
  8. Pharmacokinetics
  9. Pharmacological action
  10. Indications for use
  11. Contraindications
  12. Use during pregnancy and lactation
  13. Method of drug use and dosage
  14. Side effects
  15. Interaction
  16. Overdose
  17. Special instructions
  18. Conditions of vacation from pharmacies
  19. Storage conditions
  20. Expiration date
  21. Contraindications of the components
  22. Side effects of the components
  23. Year of updating the information
  24. Manufacturers of the drug

Active ingredients

Pharmacological Group

Prostaglandins, thromboxanes, leukotrienes, their analogues and antagonists

Analogs

Complete analogs for the substance

ATX code

 G02AD06 Мизопростол.

Used in the treatment of

Description of the dosage form

 Таблетки.
 Двояковыпуклые круглые белые таблетки.
 Таблетки 0,2 мг. По 3 или 4 таблетки упаковывают в алюминиевый блистер с алюминиевым покрытием. Блистер и инструкцию по применению помещают в бумажную коробку.

Composition

 Каждая таблетка содержит:
 Активное вещество:
 Порошок мизопростол ГПМЦ (1:99) содержит 0,2 мг мизопростола и 19,8 мг гипромеллозы;
 Вспомогательные вещества:
 Карбоксиметилкрахмала натриевая соль 10 мг, касторовое масло 2 мг, целлюлоза микрокристаллическая 160 мг, кремния диоксид коллоидный 8 мг.

Pharmacokinetics

 Препарат быстро абсорбируется при пероральном приеме, полностью всасываясь через 1,5 часа. Максимальная концентрация активного метаболита (мизопростоловой кислоты) в плазме крови достигается через 15 минут при дозировке 200 мг его средняя величина составляет 0,309 мкг/л. Активный метаболит выводится из организма преимущественно почками, период полувыведения составляет 36-40 минут.

Pharmacological action

 Мизопростол - синтетическое производное простагландина E1.
 Индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки.
 Способность мизопростола стимулировать сокращения матки облегчает раскрытие шейки и удаление содержимого полости матки.
 После приема мифепристона мизопростол может индуцировать или усилить частоту и силу самопроизвольных сокращений матки.
 Препарат оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Большие дозы мизопростола ингибируют секрецию желудочного сока.

Indications for use

 Прерывание маточной беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном.

Contraindications

 Повышенная чувствительность к компонентам препарата; сердечно-сосудистые заболевания;
 Заболевания печени и почек. Заболевания. Связанные с простагландиновой зависимостью или противопоказания к применению простагландинов: глаукома. Бронхиальная астма. Артериальная гипертензия. Эндокринопатии и заболевания эндокринной системы. В том числе сахарный диабет. Дисфункция надпочечников;
 Гормоночувствительные опухоли; анемия; период лактации; применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК);
 Подозрение на внематочную беременность.

Use during pregnancy and lactation

 Препарат может применяться беременными только для ее прерывания, в противном случае он категорически противопоказан при беременности. При установлении беременности у женщин, принимающих мизопростол, терапия этим препаратом должна быть прекращена.
 Необходимо проинформировать пациенток о тератогенном действии мизопростола.
 Грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней от приема мифепристона в методе медикаментозного аборта (на 5 дней от приема Мизопростола).

Method of drug use and dosage

 Для прерывания беременности совместно с препаратом мифепристон мизопростол должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.
 Внутрь, через 36-48 часов после приема 200 мг (1 таблетка) или 600 мг (3 таблетки) препарата мифепристон назначают 400 мкг (2 таблетки) препарата мизопростол.

Side effects

 При применении на ранних сроках беременности возможна тошнота, рвота, головокружение, вялость, боли в нижней части живота. Отмечены крайне редкие случаи (1 из 10000) «прилива» крови к лицу, повышения температуры тела, зуда, аллергических реакций.

Interaction

 Прием на протяжении длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и барбитуратов, курение больше 10 сигарет в день стимулирует метаболизм мизопростола, снижая его концентрацию в сыворотке крови.
 В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приема ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Overdose

 Токсичность мизопростола у людей не выявлена. Клиническими признаками. Которые могут свидетельствовать о превышении дозировки. Являются сонливость. Тремор. Судороги. Боль в животе. Лихорадка. Усиленное сердцебиение. Гипотензия или брадикардия.

Special instructions

 1. При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном.
 2. В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.
 3. Перед назначением мизопростола пациентка должен быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациент должен наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4-6 часов до приема препарата. Во время и после приема препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений.
 4. После приема препарата у пациентов, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин весьма продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен выкидыш уже после приема мифепристона, однако в этом случае также необходим, прием таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного воздействия. После приема мизопростола примерно у 80% женщин выкидыш происходит в течение 6 часов и примерно у 10% женщин - в течение недели.
 5. Пациентам необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8-15 дней после приема препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование.
 6. При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10-14 день от приема мифепристона, обязательно проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.
 Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами.
 После приема препарата следует соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Conditions of vacation from pharmacies

 Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

Storage conditions

 Хранить в запечатанной упаковке в сухом и прохладном, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Expiration date

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности.

Contraindications of the components

Противопоказания Misoprostol.

 Гиперчувствительность, в тч к другим простагландинам и их аналогам, кормление грудью, детский и юношеский возраст (до 18 лет).

Противопоказания Hypromellose.

 Гиперчувствительность.

Side effects of the components

Побочные эффекты Misoprostol.

 Со стороны органов ЖКТ. Боль в животе, диспепсия, метеоризм (2,9%), тошнота и/или рвота, диарея (11-40%) или запор (1,1%).
 Со стороны мочеполовой системы. Нарушение менструального цикла. дисменорея. гиперменорея. постменопаузные вагинальные кровянистые выделения. меноррагия. метроррагия. боль внизу живота. связанная с сокращениями миометрия.
 Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
 Прочие. Изменение массы тела. головокружение. головная боль (2,4%). астения. повышенная утомляемость. гипертермия. озноб. крайне редко у женщин в пред- и постклимактерическом периоде - судороги.

Побочные эффекты Hypromellose.

 Аллергические реакции, ощущение склеивания век (из-за большой вязкости раствора).

Year of updating the information

 Особые отметки:

Manufacturers (or distributors) of the drug

Чайна Ресорсез Зижу Фармасьютикал Ко. Лтд.
Изварино Фарма ООО
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Available only when using PRO account
Content moderator: Vasin A. S.