Active ingredients
- Xylometazoline (45 мкг)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 0.2-1.1€ ≈100% Rinostop
- 0.2-0.4€ ≈100% Xylometazoline-SOLOpharm
- 0.2-1.1€ ≈100% Rinorus
- 0.3-0.4€ ≈100% Galazolin
- 0.3-1.3€ ≈100% Xylen
- 75% 3.4-4.1€ Lasolvan Rhino [Tramazoline]
- 72% 2.3€ Vicks Sinex [Oxymetazoline]
- 72% 1.3-2.5€ Nasivin [Oxymetazoline]
- 72% — СОПИОКСИМС [Oxymetazoline]
- Show all
Analogs by action
ATX code
R01AA07 Ксилометазолин.
Used in the treatment of
- J999* Diagnosis of respiratory diseases
- J30.1 Allergic rhinitis due to pollen
- J30 Vasomotor and allergic rhinitis
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- J01 Acute sinusitis
- J00 Acute nasopharyngitis [common cold]
- H68 Eustachian salpingitis and obstruction
- H65 Nonsuppurative otitis media
Composition
Спрей назальный | 1 доза (90 мкл) |
действующее вещество: | |
ксилометазолина гидрохлорид | 45 мкг/90 мкг |
вспомогательные вещества: вода морская; калия дигидрофосфат; вода очищенная |
Description of the dosage form
Раствор. Бесцветный, прозрачный.
Спрей назальный, 45 мкг/доза, 90 мкг/доза. По 15 мл (150 доз) в ПЭ-флаконе с распылительной системой. 1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Спрей назальный, 45 мкг/доза, 90 мкг/доза. По 15 мл (150 доз) в ПЭ-флаконе с распылительной системой. 1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
α2-адреномиметическое, антиконгестивное.
α2-адреномиметическое, антиконгестивное.
Pharmacodynamics
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через 5-10 мин после его применения и продолжается до 12 часов.
Действие препарата наступает через 5-10 мин после его применения и продолжается до 12 часов.
Pharmacokinetics
При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).
Indications for use
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморк);
Острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки);
Подготовка пациента к проведению диагностических манипуляций в носовых ходах.
Острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки);
Подготовка пациента к проведению диагностических манипуляций в носовых ходах.
Contraindications
Повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата;
Артериальная гипертензия;
Тахикардия;
Выраженный атеросклероз;
Повышенное ВГД, особенно закрытоугольная глаукома;
Атрофический ринит;
Гипертиреоз;
Хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
Воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа, состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии;
Одновременный прием ингибиторов МАО (включая 14 дней после их отмены). Трициклических и тетрациклических антидепрессантов. Других местных сосудосуживающих средств (деконгестантов). А также других препаратов. Повышающих артериальное давление (АД);
Беременность;
Детский возраст до 2/6 лет (для спрея назального дозированного 45/90 мкг/доза).
С осторожностью. Сахарный диабет. Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в тч ишемическая болезнь сердца. Стенокардия). Гиперплазия предстательной железы. Феохромоцитома. Порфирия. Гипертиреоз. Период грудного вскармливания. Повышенная чувствительность к адренергическим препаратам. Сопровождающаяся бессонницей. Головокружением. Аритмией. Тремором. Повышением АД. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT.
Артериальная гипертензия;
Тахикардия;
Выраженный атеросклероз;
Повышенное ВГД, особенно закрытоугольная глаукома;
Атрофический ринит;
Гипертиреоз;
Хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
Воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа, состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии;
Одновременный прием ингибиторов МАО (включая 14 дней после их отмены). Трициклических и тетрациклических антидепрессантов. Других местных сосудосуживающих средств (деконгестантов). А также других препаратов. Повышающих артериальное давление (АД);
Беременность;
Детский возраст до 2/6 лет (для спрея назального дозированного 45/90 мкг/доза).
С осторожностью. Сахарный диабет. Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в тч ишемическая болезнь сердца. Стенокардия). Гиперплазия предстательной железы. Феохромоцитома. Порфирия. Гипертиреоз. Период грудного вскармливания. Повышенная чувствительность к адренергическим препаратам. Сопровождающаяся бессонницей. Головокружением. Аритмией. Тремором. Повышением АД. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT.
Use during pregnancy and lactation
В период беременности применение препарата противопоказано.
В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и ребенка, не допускается превышение рекомендуемой дозировки. В период грудного вскармливания перед применением препарата Снуп необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и ребенка, не допускается превышение рекомендуемой дозировки. В период грудного вскармливания перед применением препарата Снуп необходимо проконсультироваться с врачом.
Method of drug use and dosage
Интраназально. Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Снуп спрей назальный дозированный 45 мкг/доза. Детям в возрасте с 2 до 5 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки. Детям старше 6 лет и взрослым - по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Не следует применять более 3 раз в сутки.
Снуп спрей назальный дозированный 90 мкг/доза. Взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Не следует применять более 3 раз в сутки. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. Рекомендуется последнее впрыскивание проводить непосредственно перед сном.
Рисунок 1.
Снять защитный колпачок. Перед первым применением несколько раз нажать на ободок распылительной насадки ( 1) до появления равномерного облачка тумана. Флакон с препаратом готов к дальнейшему использованию.
Рисунок 2.
При применении насадку ввести в полость носа и нажать 1 раз ( 2) на ободок. Флакон держать вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. Непосредственно после впрыска рекомендуется произвести легкий вдох носом. После использования закрыть флакон защитным колпачком.
Каждый флакон должен использоваться индивидуально.
После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.
Если после лечения улучшения не наступает, симптомы усугубляются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Снуп спрей назальный дозированный 45 мкг/доза. Детям в возрасте с 2 до 5 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки. Детям старше 6 лет и взрослым - по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Не следует применять более 3 раз в сутки.
Снуп спрей назальный дозированный 90 мкг/доза. Взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Не следует применять более 3 раз в сутки. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. Рекомендуется последнее впрыскивание проводить непосредственно перед сном.
Рисунок 1.
Снять защитный колпачок. Перед первым применением несколько раз нажать на ободок распылительной насадки ( 1) до появления равномерного облачка тумана. Флакон с препаратом готов к дальнейшему использованию.
Рисунок 2.
При применении насадку ввести в полость носа и нажать 1 раз ( 2) на ободок. Флакон держать вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. Непосредственно после впрыска рекомендуется произвести легкий вдох носом. После использования закрыть флакон защитным колпачком.
Каждый флакон должен использоваться индивидуально.
После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.
Если после лечения улучшения не наступает, симптомы усугубляются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Side effects
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (>1/10); часто (>1/100 до <1/10); нечасто (>1/1000 до <1/100); редко (>1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы. Очень редко - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль; редко - бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах); очень редко - беспокойство, усталость, парестезии, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органов чувств. Очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко - тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы. Часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; редко - может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа.
Со стороны пищеварительной системы. Часто - тошнота; редко - рвота.
Местные реакции. Часто - жжение в месте применения.
Если у пациента отмечаются или усугубляются побочные эффекты, указанные в инструкции, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Со стороны иммунной системы. Очень редко - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль; редко - бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах); очень редко - беспокойство, усталость, парестезии, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органов чувств. Очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко - тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы. Часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; редко - может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа.
Со стороны пищеварительной системы. Часто - тошнота; редко - рвота.
Местные реакции. Часто - жжение в месте применения.
Если у пациента отмечаются или усугубляются побочные эффекты, указанные в инструкции, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Interaction
Одновременное применение ксилометазолина с ингибиторами МАО, трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими АД, может привести к повышению АД, поэтому одновременное применение данных лекарственных препаратов противопоказано.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в тч безрецептурные), перед применением препарата Снуп следует проконсультироваться с врачом.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в тч безрецептурные), перед применением препарата Снуп следует проконсультироваться с врачом.
Overdose
Симптомы. При передозировке препарата клиническая картина представляет собой чередование фаз возбуждения (беспокойство. Возбуждение. Галлюцинации. Судороги) с фазами угнетения ЦНС (снижение температуры тела. Вялость. Сонливость. Кома). Также могут возникать миоз. Мидриаз. Повышенное потоотделение. Повышение температуры тела. Бледность. Цианоз. Тошнота и рвота. Тахикардия. Брадикардия. Сердечные аритмии. Остановка сердца. Сердцебиение. Повышение АД. Снижение АД вплоть до шока. Отек легких. Угнетение дыхания и апноэ. Психогенные расстройства. У детей при передозировке наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение АД, за которым следует гипотония.
Лечение. Симптоматическое, под контролем врача. При случайном приеме препарата внутрь - назначение активированного угля, промывание желудка. При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения АД, жаропонижающие средства, интубация и искусственная вентиляция легких.
Лечение. Симптоматическое, под контролем врача. При случайном приеме препарата внутрь - назначение активированного угля, промывание желудка. При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения АД, жаропонижающие средства, интубация и искусственная вентиляция легких.
Special instructions
Морская вода, входящая в состав препарата, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа за счет способности улучшать функцию мерцательного эпителия и нормализации выработки слизи в бокаловидных клетках слизистой оболочки.
Не рекомендуется применять непрерывно более 7 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Длительное (более 7 дней) применение или передозировка ксилометазолина может вызвать ослабление терапевтического эффекта препарата, а также повышает риск возникновения реактивной гиперемии и атрофии слизистой оболочки носа.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Если у лекарственного средства истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместите лекарственное средство в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами. При соблюдении режима дозирования ксилометазолин не влияет на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.
Не рекомендуется применять непрерывно более 7 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Длительное (более 7 дней) применение или передозировка ксилометазолина может вызвать ослабление терапевтического эффекта препарата, а также повышает риск возникновения реактивной гиперемии и атрофии слизистой оболочки носа.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Если у лекарственного средства истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместите лекарственное средство в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами. При соблюдении режима дозирования ксилометазолин не влияет на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
После вскрытия упаковки - 12 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия упаковки - 12 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Xylometazoline.
Гиперчувствительность к ксилометазолину. пациенты с трансклиновидной гипофизэктомией или хирургическим вмешательством. обнажающим твердую мозговую оболочку. узкоугольная глаукома. сухой или атрофический ринит. пациенты с феохромоцитомой или гипертрофией предстательной железы. получающие ингибиторы МАО или получавшие их в течение последних 2 нед. детский возраст до 12 лет.Side effects of the components
Побочные эффекты Xylometazoline.
Приведенные ниже побочные реакции. перечислены в соответствии с системно-органной классификацией MedDRA >MedDRA и следующей частотой: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <10000). редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000).Со стороны иммунной системы. Очень редко - реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль.
Со стороны органа зрения. Очень редко - преходящее нарушение зрения.
Со стороны сердца. Очень редко - нерегулярный сердечный ритм, повышение ЧСС.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения. Часто - сухость и дискомфорт в носу; нечасто - носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота.
Реакции в месте введения и другие реакции. Часто - жжение в месте применения; частота неизвестна - жжение в носу и горле.