Active ingredients
- Xylometazoline (0.5 мг)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 0.2-1.1€ ≈100% Rinostop
- 0.2-0.4€ ≈100% Xylometazoline-SOLOpharm
- 0.2-1.1€ ≈100% Rinorus
- 0.3-0.4€ ≈100% Galazolin
- 0.3-1.3€ ≈100% Xylen
- 73% 1.3-2.5€ Nasivin [Oxymetazoline]
- 73% 2-2.3€ Снуппик [Oxymetazoline]
- 73% — СОПИОКСИМС [Oxymetazoline]
- 73% — СОПИОКСИМ КАП [Oxymetazoline]
- Show all
Analogs by action
Description of the dosage form
Капли назальные.
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Капли назальные 0,05% и 0,1%.
По 10, 15 мл в стерильные полимерные флаконы-капельницы, герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и полимерными крышками навинчиваемыми.
По 10, 15 мл в стерильные полимерные флаконы-капельницы, изготовленные по технологии « blow ‑ fill - seal » «выдув-наполнение-запайка», герметично закрытые крышками навинчиваемыми.
По 1 полимерному флакону-капельнице с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Капли назальные 0,05% и 0,1%.
По 10, 15 мл в стерильные полимерные флаконы-капельницы, герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и полимерными крышками навинчиваемыми.
По 10, 15 мл в стерильные полимерные флаконы-капельницы, изготовленные по технологии « blow ‑ fill - seal » «выдув-наполнение-запайка», герметично закрытые крышками навинчиваемыми.
По 1 полимерному флакону-капельнице с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Composition
Состав на 1 мл.
Активное вещество:
Ксилометазолина гидрохлорид - 0,5 мг или 1,0 мг;
Вспомогательные вещества :
Бензалкония хлорид - 0,15 мг, динатрия эдетата дигидрат (Трилон Б) - 0,5 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 7,13 мг, калия дигидрофосфат - 3,63 мг, натрия хлорид - 9,0 мг, вода очищенная - до 1 мл.
Активное вещество:
Ксилометазолина гидрохлорид - 0,5 мг или 1,0 мг;
Вспомогательные вещества :
Бензалкония хлорид - 0,15 мг, динатрия эдетата дигидрат (Трилон Б) - 0,5 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 7,13 мг, калия дигидрофосфат - 3,63 мг, натрия хлорид - 9,0 мг, вода очищенная - до 1 мл.
Pharmacological action
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с a 2‑адреномиметическим действием. Оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, ее отечность и гиперемию. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10-12.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10-12.
Pharmacokinetics
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Indications for use
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка). острый аллергический ринит. поллиноз. синусит. евстахиит. средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).
Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых проходах.
Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых проходах.
Contraindications
• повышенная чувствительность к компонентам препарата,.
• артериальная гипертензия,.
• тахикардия,.
• выраженный атеросклероз,.
• глаукома,.
• атрофический ринит,.
• гипертиреоз,.
• хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе),.
• детский возраст до 2 лет (для раствора концентрацией 0,05%),.
• детский возраст до 6 лет (для раствора концентрацией 0,1%),.
• беременность.
С осторожностью.
Сахарный диабет. гиперплазия предстательной железы. ишемическая болезнь сердца (стенокардия). феохромоцитома. порфирия. одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами. период лактации.
• артериальная гипертензия,.
• тахикардия,.
• выраженный атеросклероз,.
• глаукома,.
• атрофический ринит,.
• гипертиреоз,.
• хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе),.
• детский возраст до 2 лет (для раствора концентрацией 0,05%),.
• детский возраст до 6 лет (для раствора концентрацией 0,1%),.
• беременность.
С осторожностью.
Сахарный диабет. гиперплазия предстательной железы. ишемическая болезнь сердца (стенокардия). феохромоцитома. порфирия. одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами. период лактации.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано применение препарата при беременности.
Возможно применение для лечения кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребенка.
Возможно применение для лечения кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребенка.
Method of drug use and dosage
Интраназально (в каждый носовой ход).
Раствор препарата концентрацией 0,05%: детям - от 2 до 6 лет - по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в день; не следует применять более 3-х раз в день.
Раствор препарата концентрацией 0,1%: взрослым и детям старше 6 лет - по 2-3 капли в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3-х раз в день.
Препарат применяется не более 7 дней.
Раствор препарата концентрацией 0,05%: детям - от 2 до 6 лет - по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в день; не следует применять более 3-х раз в день.
Раствор препарата концентрацией 0,1%: взрослым и детям старше 6 лет - по 2-3 капли в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3-х раз в день.
Препарат применяется не более 7 дней.
Side effects
При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; реакции гиперчувствительности, отек слизистой оболочки полости носа, ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, головная боль, тошнота, рвота, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).
При возникновении вышеуказанных симптомов прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При возникновении вышеуказанных симптомов прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Overdose
Снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давления, спутанность сознания.
Лечение: симптоматическое.
Лечение: симптоматическое.
Interaction
Одновременный прием ксилометазолина с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления, поэтому следует, по возможности, избегать одновременного приема данных лекарственных средств.
Special instructions
Не следует превышать рекомендованные дозы и применять препарат в течение длительного (более 7 дней) времени. Применение препарата более 7 дней может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит).
Так как препарат содержит в составе бензалкония хлорид, в качестве консерванта, особенно при длительном применении (более 7 дней), может развиться отек слизистой оболочки полости носа. При появлении подозрений на подобную реакцию (заложенность носа), необходимо, по возможности, применять лекарственное средство, не содержащее консерванты. Если такие лекарственные средства отсутствуют, необходимо применять другую лекарственную форму.
При простудных заболеваниях в тех случаях, когда в носу образуются корки, предпочтительно назначать в виде геля.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Ксилометазолин может влиять на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.
При лечении препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных действий.
Так как препарат содержит в составе бензалкония хлорид, в качестве консерванта, особенно при длительном применении (более 7 дней), может развиться отек слизистой оболочки полости носа. При появлении подозрений на подобную реакцию (заложенность носа), необходимо, по возможности, применять лекарственное средство, не содержащее консерванты. Если такие лекарственные средства отсутствуют, необходимо применять другую лекарственную форму.
При простудных заболеваниях в тех случаях, когда в носу образуются корки, предпочтительно назначать в виде геля.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Ксилометазолин может влиять на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.
При лечении препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных действий.
Storage conditions
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Флакон-капельницу после вскрытия использовать в течение 30 суток.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Флакон-капельницу после вскрытия использовать в течение 30 суток.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Used in the treatment of
Contraindications of the components
Противопоказания Xylometazoline.
Гиперчувствительность к ксилометазолину. пациенты с трансклиновидной гипофизэктомией или хирургическим вмешательством. обнажающим твердую мозговую оболочку. узкоугольная глаукома. сухой или атрофический ринит. пациенты с феохромоцитомой или гипертрофией предстательной железы. получающие ингибиторы МАО или получавшие их в течение последних 2 нед. детский возраст до 12 лет.Side effects of the components
Побочные эффекты Xylometazoline.
Приведенные ниже побочные реакции. перечислены в соответствии с системно-органной классификацией MedDRA >MedDRA и следующей частотой: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <10000). редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000).Со стороны иммунной системы. Очень редко - реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль.
Со стороны органа зрения. Очень редко - преходящее нарушение зрения.
Со стороны сердца. Очень редко - нерегулярный сердечный ритм, повышение ЧСС.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения. Часто - сухость и дискомфорт в носу; нечасто - носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота.
Реакции в месте введения и другие реакции. Часто - жжение в месте применения; частота неизвестна - жжение в носу и горле.