Smectit dioctaedric :: Instructions, analogues, active substance

Active ingredients

Smectite dioctaedric (3.000 г)

Pharmacological Group

Adsorbents || Antidiarrheal remedies

Analogs

Complete analogs for the substance

0.7-3.4€ ≈100% Smecta
1-3.1€ ≈100% Diosmektit
1.5€ ≈100% Neosmectin
— ≈100% Диоктаб Солюшн Таблетс
— ≈100% Смекта Форте

Analogs by action

65% 2.1-4.5€ Простосорб [Silicium dioxide colloidal]
59% 0.4-5.3€ Polisorb MP [Silicium dioxide colloidal]
58% 4-5.8€ Enterosgel [Polymethylsiloxane polyhydrate]
55% — Neointestopan [Attapulgite]
Show all

ATX code

A07BC05 Диосмектит.

Used in the treatment of

Description of the dosage form

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь с ароматом апельсина; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь с ароматом ванили.
Порошок от серовато- или желтовато-белого до серовато-коричневого или серовато-желтого цвета со слабым запахом апельсина [с ароматом апельсина] или ванили [с ароматом ванили].
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь с ароматом апельсина; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь с ароматом ванили, 3 г.
По 3,76 г препарата в саше из материала комбинированного многослойного.
По 1, 3, 5, 10, 15, 20, 30 саше с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
По 250 саше вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную (для стационаров). На коробку наклеивают этикетку.

Composition

Состав на 1 саше:
[с ароматом апельсина] [с ароматом ванили].
Действующее вещество:
Смектит диоктаэдрический 3,000 г 3,000 г.
Вспомогательные вещества:
Декстрозы моногидрат 0,679 г 0,749 г.
Натрия сахаринат 0,021 г 0,007 г.
Ароматизатор апельсиновый 0,010 г -.
Ароматизатор ванильный 0,050 г -.
Ванилин - 0,004 г.

Pharmacokinetics

При попадании в организм смектит диоктаэдрический локализуется на внутренней стороне эпителия (не всасывается и не метаболизируется).
Смектит диоктаэдрический выводится через кишечник в процессе нормального кишечного транзита.

Pharmacodynamics

Смектит диоктаэдрический адсорбирует газы в кишечнике у взрослых.
В клиническом исследовании, проведенном у детей с гастроэнтеритом, показано, что смектит диоктаэдрический обладает способностью восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки кишечника.
Благодаря своей листовой структуре и высокой пластичной вязкости смектит диоктаэдрический обладает сильными защитными свойствами в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Смектит диоктаэдрический действует как стабилизатор слизи и цитопротектор слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта против агрессивных агентов, таких как соляная кислота, соли желчных кислот и других раздражителей. Обладает высокой адсорбционной способностью в отношении энтеротоксинов, бактерий и вирусов, а также усиливает барьер слизистой оболочки кишечника.
Смектит диоктаэдрический восстанавливает дефект эпителиального барьера, вызванный провоспалительным цитокином TNF‑α (участвует в различных кишечных расстройствах: инфекционная диарея, воспалительные заболевания кишечника и пищевая аллергия).

Indications for use

- Лечение острой диареи у детей старше 2 лет (в дополнение к пероральной регидратации) и у взрослых.
- Симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых.
- Симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.

Contraindications

- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
- Детский возраст до 2 лет.
С осторожностью.
Следует проявлять осторожность при применении смектита диоктаэдрического у пациентов с тяжелым хроническим запором в анамнезе.
Не рекомендуется пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтазы.

Use during pregnancy and lactation

Беременность.
Данные отсутствуют или имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей) о применении смектита диоктаэдрического у беременных женщин.
Исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о токсическом действии на репродуктивную функцию.
Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время беременности.
Период грудного вскармливания.
Существует ограниченное количество данных, полученных при применении смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания.
Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время грудного вскармливания.

Method of drug use and dosage

Лечение острой диареи.
У взрослых:
3 пакетика в сутки в течение 7 дней.
Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
У детей старше 2 лет:
2 пакетика в сутки в течение 7 дней.
Применение при других показаниях.
У взрослых:
В среднем, по 3 пакетика в сутки.
Способ применения.
Перед применением следует приготовить суспензию.
Для взрослых содержимое пакетика растворяют в ½ стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Предпочтительно принимать между приемами пищи.
Для детей содержимое пакетика можно растворить в детской бутылочке (50 мл) и распределить на несколько приемов в течение дня или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).
Если в период лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Side effects

Наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция (НР) во время лечения - запор, встречающийся примерно у 7% взрослых и примерно у 1% детей. При возникновении запора следует прекратить прием препарата и при необходимости возобновить в более низкой дозе.
В таблице ниже перечислены НР, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения.
Частота проявления НР классифицируется следующим образом: очень часто ≥1/10, часто от ≥1/100 до <1/10, нечасто от ≥1/1000 до <1/100, редко от ≥1/10000 до <1/1000, очень редко <1/10000, неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Системно-органный класс	Частота	Побочное действие
Нарушения со стороны желудочно-кишечного	Часто*	Запор
тракта	Нечасто*	Рвота
Нарушения со стороны кожи и подкожных		Сыпь
тканей	Редко*	Крапивница
Нарушения со стороны иммунной системы	Неизвестно	Ангионевротический отек, зуд
		Гиперчувствительность

* Частота оценивалась на основании частоты случаев в клинических исследованиях.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Interaction

Смектит диоктаэдрический может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств.
Не рекомендуется принимать смектит диоктаэдрический одновременно с другими лекарственными средствами.

Overdose

Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.

Special instructions

Препарат необходимо применять с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
У новорожденных и детей младше 2 лет препарат применять не следует. Стандартным лечением острой диареи у детей младше 2 лет является раствор для пероральной регидратации.
У детей старше 2 лет применение препарата необходимо осуществлять в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратационной терапии, чтобы избежать обезвоживания организма. Следует избегать постоянного использования препарата.
У взрослых проведение мер по регидратации проводится в случае необходимости.
Количество раствора для пероральной или внутривенной регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента.
Рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом лекарственного препарата и других лекарственных средств.
Пациент должен быть предупрежден о потребности:
- Восполнить потери жидкости, связанные с диареей, путем потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);
- Поддерживать режим питания в период сохранения диареи;
- Исключить некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки;
- Отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле, и рису.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Смектит диоктаэдрический не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.