|
|
Другие названия и синонимы
Ribamidil.Действующие вещества
- Рибавирин (200 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
J05AP01 Рибавирин.
Используется в лечении
Состав
1 таблетка содержит рибавирина 200 мг, а также сахар молочный, крахмал картофельный, метилцеллюлозу водорастворимую, кальций стеариновокислый или магний стеариновокислый; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 2 упаковки.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противовирусное.
Синтетический аналог нуклеозидов. Ингибирует инозин монофосфат дегидрогеназу, снижает уровень внутриклеточного гуанозин трифосфата и подавляет синтез вирусной РНК и вирус специфических белков, ингибирует репликацию новых вирионов.
Противовирусное.
Синтетический аналог нуклеозидов. Ингибирует инозин монофосфат дегидрогеназу, снижает уровень внутриклеточного гуанозин трифосфата и подавляет синтез вирусной РНК и вирус специфических белков, ингибирует репликацию новых вирионов.
Характеристика вещества
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Синтетический аналог нуклеозидов. Ингибирует инозин монофосфат дегидрогеназу, снижает уровень внутриклеточного гуанозин трифосфата и подавляет синтез вирусной РНК и вирус специфических белков, ингибирует репликацию новых вирионов.
Синтетический аналог нуклеозидов. Ингибирует инозин монофосфат дегидрогеназу, снижает уровень внутриклеточного гуанозин трифосфата и подавляет синтез вирусной РНК и вирус специфических белков, ингибирует репликацию новых вирионов.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность - более 45%. Выводится (в тч в виде метаболитов) в основном с мочой.
Показания к применению
Хронический гепатит С в комбинации с альфа-интерфероном: у первичных больных. Ранее не лечившихся альфа-интерфероном. При обострении после курса монотерапии альфа-интерфероном. У больных. Невосприимчивых к монотерапии альфа-интерфероном.
Противопоказания
Гиперчувствительность. Хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии. Инфаркт миокарда. Хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина worse 50 мл/мин). Анемия. Тяжелые нарушения функции печени. Аутоиммунный гепатит. Заболевания щитовидной железы. Депрессия с суицидальными намерениями. Беременность. Кормление грудью.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая водой. Рекомендуемая дозировка: из расчета 15 мг/кг, что соответствует 800-1200 мг/сут, при массе тела менее 75 кг - 1000 мг/сут (400 мг утром и 600 мг вечером), более 75 кг - 1200 мг/сут (по 600 мг утром и вечером).
Детям. По 10 мг/кг/сут на 3-4 приема.
Детям. По 10 мг/кг/сут на 3-4 приема.
Побочные эффекты
Гемолитическая анемия, диспноэ, кашель, нарушение сна, экзантема, гриппоподобные явления, уменьшение массы тела, тошнота, выпадение волос, депрессия, нарушение функции щитовидной железы (изменение содержания тиреотропного гормона), аллергические реакции, симптомы аутоиммунных заболеваний, артериальная гипотензия, лейкопения, тромбоцитопения.
Все побочные эффекты обратимы, не влияют на эффективность лечения и прекращаются после окончания приема препарата.
Все побочные эффекты обратимы, не влияют на эффективность лечения и прекращаются после окончания приема препарата.
Взаимодействие
Антациды, содержащие алюминий и магний, снижают биодоступность. Назначение рибавирина во время лечения зидовудином и/или ставудином по поводу ВИЧ-инфекции приводит к ВИЧ-виремии.
Передозировка
Симптомы. Возможно усиление побочных действий.
Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
Необходимо обеспечить надежную контрацепцию во время лечения и в течение 4 мес после окончания лечения у женщин и 7 мес у мужчин в связи с возможным тератогенным и эмбриотоксическим действием рибавирина.
При снижении гемоглобина worse 11 г/дл уменьшить дозу на 400 мг/сут, worse 10 г/дл - на 50% от исходной дозы, worse 8,5 г/дл - прекратить прием препарата.
Безопасность у детей не установлена.
При снижении гемоглобина worse 11 г/дл уменьшить дозу на 400 мг/сут, worse 10 г/дл - на 50% от исходной дозы, worse 8,5 г/дл - прекратить прием препарата.
Безопасность у детей не установлена.
Условия хранения
|
|
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Ribavirin.
Гиперчувствительность. тяжелые заболевания сердца (включая нестабильные и неконтролируемые формы). предшествующие лечению как минимум. в течение 6 мес. заболевания щитовидной железы. если они не поддаются лечению обычными методами. гемоглобинопатии (в тч талассемия. серповидно-клеточная анемия). выраженная депрессия. суицидальные мысли или попытки суицида. в тч в анамнезе. аутоиммунные заболевания. в тч аутоиммунный гепатит. почечная недостаточность (Cl креатинина <50 мл/мин). тяжелая печеночая недостаточность. декомпенсированный цирроз печени. беременность. кормление грудью. возраст до 18 лет.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Ribavirin.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. общая слабость. недомогание. инсомния. астения. депрессия. раздражительность. беспокойство. эмоциональная лабильность. нервозность. возбуждение. агрессивное поведение. спутанность сознания. редко - суицидальная наклонность. повышение тонуса гладких мышц. тремор. парестезия. гиперестезия. гипестезия. обморок. поражение слезной железы. конъюнктивит. нарушение зрения. нарушение/потеря слуха. шум в ушах. извращение вкуса.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): снижение или повышение АД. бради- или тахикардия. сердцебиение. остановка сердца. гемолитическая анемия. лейкопения. нейтропения. гранулоцитопения. тромбоцитопения. очень редко - апластическая анемия.
Со стороны респираторной системы. Одышка. кашель. фарингит. бронхит. средний отит. синусит. ринит.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость слизистой оболочки полости рта. снижение аппетита. тошнота. рвота. диарея. абдоминальная боль. запор. панкреатит. метеоризм. стоматит. глоссит. кровотечение из десен. гипербилирубинемия.
Со стороны обмена веществ. Изменение уровня ТТГ, нарушение функции щитовидной железы (у 3% больных требуется соответствующая терапия).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны мочеполовой системы. Приливы. снижение либидо. дисменорея. аменорея. меноррагия. простатит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь. эритема. крапивница. ангионевротический отек. бронхоспазм. анафилаксия. многоформная эритема. синдром Стивенса-Джонсона. токсический эпидермальный некролиз.
Прочие. Фотосенсибилизация. алопеция. нарушение структуры волос. сухость кожи. гипотиреоз. боль в грудной клетке. жажда. грибковая инфекция. вирусная инфекция (в тч герпес). гриппоподобный синдром. потливость. гипертермия. лимфаденопатия. при в/в введении - озноб. боль в месте инъекции.