Другие названия и синонимы
Rennie.
Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
A02AX Антациды в других комбинациях.
Используется в лечении
- R14 Метеоризм и родственные состояния
- R12 Изжога
- R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота
- O26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностью
- K31.8.2* Гиперацидность желудочного сока
- K30 Диспепсия
- K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
- Y57.9 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении лекарственных средств и медикаментов неуточненных
- Z72.0 Употребление табака
- Z72.1 Употребление алкоголя
- Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании
Состав
| Таблетки жевательные без сахара (мятные) | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| кальция карбонат | 680,00 мг |
| магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый) | 80,00 мг |
| вспомогательные вещества*: сорбитол - 400,00 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный - 20,00 мг; крахмал картофельный - 13,00 мг; тальк - 35,50 мг; магния стеарат - 10,70 мг; парафин жидкий легкий - 5,00 мг; ароматизатор мятный - 10,00 мг; натрия сахаринат - 0,80 мг | |
| состав ароматизатора мятного: мяты листьев масло - 6,60%; мальтодекстрин - 84,40%; акации камедь - 4,00%; кремния диоксид - 5,00% | |
| * При производстве таблеток жевательных вода очищенная (q.s., Евр. Ф.) используется как растворитель. Отсутствует в конечном продукте |
Описание лекарственной формы
Таблетки жевательные. Белые с кремоватым оттенком, квадратные, с вогнутыми поверхностями, гравировкой «RENNIE» c обеих сторон, с запахом мяты.
Таблетки жевательные без сахара (мятные), 680+80 мг. По 6 табл. в термосваренном алюминии/ПВХ блистере. По 2, 4, 6, 8 и 16 бл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.
По 12 табл. в термосваренном алюминии/ПВХ блистере. По 1, 2, 3, 4 и 8 бл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.
Таблетки жевательные без сахара (мятные), 680+80 мг. По 6 табл. в термосваренном алюминии/ПВХ блистере. По 2, 4, 6, 8 и 16 бл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.
По 12 табл. в термосваренном алюминии/ПВХ блистере. По 1, 2, 3, 4 и 8 бл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Антацидное.
Антацидное.
Фармакодинамика
Антацидный препарат местного действия. Таблетка препарата Ренни содержит антацидные вещества - кальция карбонат и магния карбонат, которые обеспечивают быструю и продолжительную нейтрализацию избыточной соляной кислоты желудочного сока, тем самым оказывая защитное действие на слизистую оболочку желудка.
Быстрое достижение положительного эффекта обусловлено хорошей растворимостью таблеток и высоким содержанием кальция карбоната. Кальция карбонат обладает быстрым, длительным и сильным нейтрализующим действием. Данный эффект усиливается в присутствии магния карбоната, который также обладает сильным нейтрализующим действием.
Исследования нейтрализации кислоты in vitro >in vitro (модель искусственного желудка) показали, что препарат Ренни увеличивает pH желудка с 1,5-2 до 3 за 40 с и может достичь значения pH 4 за 1 мин 13 с. Максимальный достигнутый в испытании на модели уровень pH составил 5,24.
Быстрое достижение положительного эффекта обусловлено хорошей растворимостью таблеток и высоким содержанием кальция карбоната. Кальция карбонат обладает быстрым, длительным и сильным нейтрализующим действием. Данный эффект усиливается в присутствии магния карбоната, который также обладает сильным нейтрализующим действием.
Исследования нейтрализации кислоты in vitro >in vitro (модель искусственного желудка) показали, что препарат Ренни увеличивает pH желудка с 1,5-2 до 3 за 40 с и может достичь значения pH 4 за 1 мин 13 с. Максимальный достигнутый в испытании на модели уровень pH составил 5,24.
|
|
Фармакокинетика
В результате взаимодействия препарата Ренни с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния. Степень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальная абсорбция - 10% кальция и 15-20% магния.
Небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится через почки. При нарушении функции почек концентрация кальция и магния в плазме может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые экскретируются с калом.
Небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится через почки. При нарушении функции почек концентрация кальция и магния в плазме может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые экскретируются с калом.
Показания к применению
Симптоматическое лечение кислотозависимых состояний (например, изжога, кислая отрыжка, эпизодические боли в области желудка);
Повышенная кислотность желудочного сока, ведущая к расстройству пищеварения и симптомам диспепсии.
Повышенная кислотность желудочного сока, ведущая к расстройству пищеварения и симптомам диспепсии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Гиперкальциемия и/или заболевания, приводящие к гиперкальциемии;
Нефролитиаз (мочекаменная болезнь);
Тяжелая почечная недостаточность;
Гипофосфатемия;
Возраст до 12 лет.
С осторожностью. Беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.
Гиперкальциемия и/или заболевания, приводящие к гиперкальциемии;
Нефролитиаз (мочекаменная болезнь);
Тяжелая почечная недостаточность;
Гипофосфатемия;
Возраст до 12 лет.
С осторожностью. Беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.
При беременности и кормлении грудью
При применении в рекомендованных дозах препарат не представляет опасности для плода или ребенка.
Для предотвращения поступления избыточного количества кальция беременным женщинам следует избегать сопутствующего чрезмерного потребления молока и молочных продуктов.
Для предотвращения поступления избыточного количества кальция беременным женщинам следует избегать сопутствующего чрезмерного потребления молока и молочных продуктов.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет - если врачом не рекомендовано иначе, при появлении симптомов 1-2 табл. разжевать (или держать во рту до полного растворения). При необходимости можно повторить прием препарата через 2.
Максимальная суточная доза - 11 табл. Без указания врача не следует превышать максимальную суточную дозу кальция карбоната, равную 8 г (соответствует 11 табл. препарата Ренни), или применять препарат в максимальной суточной дозе непрерывно более 2 нед.
Взрослые и дети старше 12 лет - если врачом не рекомендовано иначе, при появлении симптомов 1-2 табл. разжевать (или держать во рту до полного растворения). При необходимости можно повторить прием препарата через 2.
Максимальная суточная доза - 11 табл. Без указания врача не следует превышать максимальную суточную дозу кальция карбоната, равную 8 г (соответствует 11 табл. препарата Ренни), или применять препарат в максимальной суточной дозе непрерывно более 2 нед.
Побочные эффекты
Перечисленные нежелательные лекарственные реакции основаны на спонтанных сообщениях, поэтому их классификация в соответствии с категориями частоты СММНО III (Совет международных медицинских научных организаций) неприменима.
Со стороны иммунной системы. Крайне редко - реакции гиперчувствительности. Клинические симптомы могут включать сыпь, крапивницу, зуд, ангионевротический отек, одышку и анафилаксию.
Со стороны обмена веществ и питания. Длительное применение препарата в высоких дозах может привести к гипермагниемии или гиперкальциемии и алкалозу, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Со стороны ЖКТ. Тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, запор и диарея у предрасположенных пациентов.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Мышечная слабость.
Передозировка препарата может приводить к формированию молочно-щелочного синдрома, включающего следующие проявления.
Со стороны ЖКТ. Потеря вкуса.
Общие нарушения и реакции в месте введения. Кальциноз и астения.
Со стороны нервной системы. Головные боли.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Азотемия.
Со стороны иммунной системы. Крайне редко - реакции гиперчувствительности. Клинические симптомы могут включать сыпь, крапивницу, зуд, ангионевротический отек, одышку и анафилаксию.
Со стороны обмена веществ и питания. Длительное применение препарата в высоких дозах может привести к гипермагниемии или гиперкальциемии и алкалозу, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Со стороны ЖКТ. Тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, запор и диарея у предрасположенных пациентов.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Мышечная слабость.
Передозировка препарата может приводить к формированию молочно-щелочного синдрома, включающего следующие проявления.
Со стороны ЖКТ. Потеря вкуса.
Общие нарушения и реакции в месте введения. Кальциноз и астения.
Со стороны нервной системы. Головные боли.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Азотемия.
Взаимодействие
Изменение кислотности желудочного сока во время применения антацидов может привести к снижению скорости и степени абсорбции других препаратов при одновременном приеме, поэтому лекарственные препараты следует принимать за 1-2 ч до или после приема антацидных препаратов.
Антибиотики тетрациклинового ряда, фторхинолоны, сердечные гликозиды (такие как дигоксин), бисфосфонаты, долутегравир, левотироксин, элтромбопаг, препараты железа, фториды, фосфаты - при одновременном применении антациды снижают абсорбцию этих препаратов.
Тиазидные диуретики. При одновременном приеме с антацидами следует регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.
Антибиотики тетрациклинового ряда, фторхинолоны, сердечные гликозиды (такие как дигоксин), бисфосфонаты, долутегравир, левотироксин, элтромбопаг, препараты железа, фториды, фосфаты - при одновременном применении антациды снижают абсорбцию этих препаратов.
Тиазидные диуретики. При одновременном приеме с антацидами следует регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.
Передозировка
Симптомы. Длительное применение препарата в высоких дозах у пациентов с нарушением функции почек может привести к почечной недостаточности. Гипермагниемии. Гиперкальциемии. Алкалозу. Которые проявляются тошнотой. Рвотой. Мышечной слабостью.
Лечение. Прекратить прием препарата и обеспечить потребление жидкости в достаточном объеме. В серьезных случаях передозировки (например, молочно-щелочной синдром) следует проконсультироваться с врачом, поскольку могут потребоваться другие меры регидратации (например, инфузии).
Лечение. Прекратить прием препарата и обеспечить потребление жидкости в достаточном объеме. В серьезных случаях передозировки (например, молочно-щелочной синдром) следует проконсультироваться с врачом, поскольку могут потребоваться другие меры регидратации (например, инфузии).
Особые указания
Следует избегать продолжительного приема препарата и превышения указанной дозы. Если симптомы сохраняются или исчезают лишь частично, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния, фосфора и кальция в сыворотке крови.
Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется длительно принимать препарат в высоких дозах.
Применение Ренни в высоких дозах может увеличить риск образования камней в почках.
Указание больным сахарным диабетом: 1 табл. Ренни содержит 400 мг сорбитола и может применяться пациентами с сахарным диабетом.
Длительное применение препарата в высоких дозах может привести к нежелательным реакциям, таким как гиперкальциемия, гипермагниемия и молочно-щелочной синдром, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Препарат не следует принимать с большим количеством молока или молочных продуктов. Продолжительное применение препарата с указанными продуктами увеличивает риск образования камней в почках.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами. Не влияет.
При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния, фосфора и кальция в сыворотке крови.
Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется длительно принимать препарат в высоких дозах.
Применение Ренни в высоких дозах может увеличить риск образования камней в почках.
Указание больным сахарным диабетом: 1 табл. Ренни содержит 400 мг сорбитола и может применяться пациентами с сахарным диабетом.
Длительное применение препарата в высоких дозах может привести к нежелательным реакциям, таким как гиперкальциемия, гипермагниемия и молочно-щелочной синдром, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Препарат не следует принимать с большим количеством молока или молочных продуктов. Продолжительное применение препарата с указанными продуктами увеличивает риск образования камней в почках.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами. Не влияет.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания сalcium carbonate.
Гиперчувствительность. гиперкальциемия (гиперпаратиреоидизм. передозировка витамина D. костные метастазы). гиперкальциурия. нефроуролитиаз. хроническая почечная недостаточность. множественная миелома. саркоидоз. фенилкетонурия.Противопоказания Magnesium carbonate.
Фенилкетонурия.|
|