|
Другие названия и синонимы
Rennie.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
A02AX Антациды в других комбинациях.
Используется в лечении
- R14 Метеоризм и родственные состояния
- R12 Изжога
- R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота
- O26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностью
- K31.8.2* Гиперацидность желудочного сока
- K30 Диспепсия
- K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
- Y57.9 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении лекарственных средств и медикаментов неуточненных
- Z72.0 Употребление табака
- Z72.1 Употребление алкоголя
- Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании
Состав
Таблетки жевательные без сахара (мятные) | 1 табл. |
активное вещество: | |
кальция карбонат | 680,00 мг |
магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый) | 80,00 мг |
вспомогательные вещества*: сорбитол - 400,00 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный - 20,00 мг; крахмал картофельный - 13,00 мг; тальк - 35,50 мг; магния стеарат - 10,70 мг; парафин жидкий легкий - 5,00 мг; ароматизатор мятный - 10,00 мг; натрия сахаринат - 0,80 мг | |
состав ароматизатора мятного: мяты листьев масло - 6,60%; мальтодекстрин - 84,40%; акации камедь - 4,00%; кремния диоксид - 5,00% | |
* При производстве таблеток жевательных вода очищенная (q.s., Евр. Ф.) используется как растворитель. Отсутствует в конечном продукте |
Описание лекарственной формы
Таблетки жевательные. Белые с кремоватым оттенком, квадратные, с вогнутыми поверхностями, гравировкой «RENNIE» c обеих сторон, с запахом мяты.
Таблетки жевательные без сахара (мятные), 680+80 мг. По 6 табл. в термосваренном алюминии/ПВХ блистере. По 2, 4, 6, 8 и 16 бл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.
По 12 табл. в термосваренном алюминии/ПВХ блистере. По 1, 2, 3, 4 и 8 бл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.
Таблетки жевательные без сахара (мятные), 680+80 мг. По 6 табл. в термосваренном алюминии/ПВХ блистере. По 2, 4, 6, 8 и 16 бл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.
По 12 табл. в термосваренном алюминии/ПВХ блистере. По 1, 2, 3, 4 и 8 бл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Антацидное.
Антацидное.
Фармакодинамика
|
Быстрое достижение положительного эффекта обусловлено хорошей растворимостью таблеток и высоким содержанием кальция карбоната. Кальция карбонат обладает быстрым, длительным и сильным нейтрализующим действием. Данный эффект усиливается в присутствии магния карбоната, который также обладает сильным нейтрализующим действием.
Исследования нейтрализации кислоты in vitro >in vitro (модель искусственного желудка) показали, что препарат Ренни увеличивает pH желудка с 1,5-2 до 3 за 40 с и может достичь значения pH 4 за 1 мин 13 с. Максимальный достигнутый в испытании на модели уровень pH составил 5,24.
Фармакокинетика
В результате взаимодействия препарата Ренни с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния. Степень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальная абсорбция - 10% кальция и 15-20% магния.
Небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится через почки. При нарушении функции почек концентрация кальция и магния в плазме может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые экскретируются с калом.
Небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится через почки. При нарушении функции почек концентрация кальция и магния в плазме может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые экскретируются с калом.
Показания к применению
Симптоматическое лечение кислотозависимых состояний (например, изжога, кислая отрыжка, эпизодические боли в области желудка);
Повышенная кислотность желудочного сока, ведущая к расстройству пищеварения и симптомам диспепсии.
Повышенная кислотность желудочного сока, ведущая к расстройству пищеварения и симптомам диспепсии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Гиперкальциемия и/или заболевания, приводящие к гиперкальциемии;
Нефролитиаз (мочекаменная болезнь);
Тяжелая почечная недостаточность;
Гипофосфатемия;
Возраст до 12 лет.
С осторожностью. Беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.
Гиперкальциемия и/или заболевания, приводящие к гиперкальциемии;
Нефролитиаз (мочекаменная болезнь);
Тяжелая почечная недостаточность;
Гипофосфатемия;
Возраст до 12 лет.
С осторожностью. Беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.
При беременности и кормлении грудью
При применении в рекомендованных дозах препарат не представляет опасности для плода или ребенка.
Для предотвращения поступления избыточного количества кальция беременным женщинам следует избегать сопутствующего чрезмерного потребления молока и молочных продуктов.
Для предотвращения поступления избыточного количества кальция беременным женщинам следует избегать сопутствующего чрезмерного потребления молока и молочных продуктов.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет - если врачом не рекомендовано иначе, при появлении симптомов 1-2 табл. разжевать (или держать во рту до полного растворения). При необходимости можно повторить прием препарата через 2.
Максимальная суточная доза - 11 табл. Без указания врача не следует превышать максимальную суточную дозу кальция карбоната, равную 8 г (соответствует 11 табл. препарата Ренни), или применять препарат в максимальной суточной дозе непрерывно более 2 нед.
Взрослые и дети старше 12 лет - если врачом не рекомендовано иначе, при появлении симптомов 1-2 табл. разжевать (или держать во рту до полного растворения). При необходимости можно повторить прием препарата через 2.
Максимальная суточная доза - 11 табл. Без указания врача не следует превышать максимальную суточную дозу кальция карбоната, равную 8 г (соответствует 11 табл. препарата Ренни), или применять препарат в максимальной суточной дозе непрерывно более 2 нед.
Побочные эффекты
Перечисленные нежелательные лекарственные реакции основаны на спонтанных сообщениях, поэтому их классификация в соответствии с категориями частоты СММНО III (Совет международных медицинских научных организаций) неприменима.
Со стороны иммунной системы. Крайне редко - реакции гиперчувствительности. Клинические симптомы могут включать сыпь, крапивницу, зуд, ангионевротический отек, одышку и анафилаксию.
Со стороны обмена веществ и питания. Длительное применение препарата в высоких дозах может привести к гипермагниемии или гиперкальциемии и алкалозу, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Со стороны ЖКТ. Тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, запор и диарея у предрасположенных пациентов.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Мышечная слабость.
Передозировка препарата может приводить к формированию молочно-щелочного синдрома, включающего следующие проявления.
Со стороны ЖКТ. Потеря вкуса.
Общие нарушения и реакции в месте введения. Кальциноз и астения.
Со стороны нервной системы. Головные боли.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Азотемия.
Со стороны иммунной системы. Крайне редко - реакции гиперчувствительности. Клинические симптомы могут включать сыпь, крапивницу, зуд, ангионевротический отек, одышку и анафилаксию.
Со стороны обмена веществ и питания. Длительное применение препарата в высоких дозах может привести к гипермагниемии или гиперкальциемии и алкалозу, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Со стороны ЖКТ. Тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, запор и диарея у предрасположенных пациентов.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Мышечная слабость.
Передозировка препарата может приводить к формированию молочно-щелочного синдрома, включающего следующие проявления.
Со стороны ЖКТ. Потеря вкуса.
Общие нарушения и реакции в месте введения. Кальциноз и астения.
Со стороны нервной системы. Головные боли.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Азотемия.
Взаимодействие
Изменение кислотности желудочного сока во время применения антацидов может привести к снижению скорости и степени абсорбции других препаратов при одновременном приеме, поэтому лекарственные препараты следует принимать за 1-2 ч до или после приема антацидных препаратов.
Антибиотики тетрациклинового ряда, фторхинолоны, сердечные гликозиды (такие как дигоксин), бисфосфонаты, долутегравир, левотироксин, элтромбопаг, препараты железа, фториды, фосфаты - при одновременном применении антациды снижают абсорбцию этих препаратов.
Тиазидные диуретики. При одновременном приеме с антацидами следует регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.
Антибиотики тетрациклинового ряда, фторхинолоны, сердечные гликозиды (такие как дигоксин), бисфосфонаты, долутегравир, левотироксин, элтромбопаг, препараты железа, фториды, фосфаты - при одновременном применении антациды снижают абсорбцию этих препаратов.
Тиазидные диуретики. При одновременном приеме с антацидами следует регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.
Передозировка
Симптомы. Длительное применение препарата в высоких дозах у пациентов с нарушением функции почек может привести к почечной недостаточности. Гипермагниемии. Гиперкальциемии. Алкалозу. Которые проявляются тошнотой. Рвотой. Мышечной слабостью.
Лечение. Прекратить прием препарата и обеспечить потребление жидкости в достаточном объеме. В серьезных случаях передозировки (например, молочно-щелочной синдром) следует проконсультироваться с врачом, поскольку могут потребоваться другие меры регидратации (например, инфузии).
Лечение. Прекратить прием препарата и обеспечить потребление жидкости в достаточном объеме. В серьезных случаях передозировки (например, молочно-щелочной синдром) следует проконсультироваться с врачом, поскольку могут потребоваться другие меры регидратации (например, инфузии).
Особые указания
Следует избегать продолжительного приема препарата и превышения указанной дозы. Если симптомы сохраняются или исчезают лишь частично, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния, фосфора и кальция в сыворотке крови.
Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется длительно принимать препарат в высоких дозах.
Применение Ренни в высоких дозах может увеличить риск образования камней в почках.
Указание больным сахарным диабетом: 1 табл. Ренни содержит 400 мг сорбитола и может применяться пациентами с сахарным диабетом.
Длительное применение препарата в высоких дозах может привести к нежелательным реакциям, таким как гиперкальциемия, гипермагниемия и молочно-щелочной синдром, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Препарат не следует принимать с большим количеством молока или молочных продуктов. Продолжительное применение препарата с указанными продуктами увеличивает риск образования камней в почках.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами. Не влияет.
При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния, фосфора и кальция в сыворотке крови.
Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется длительно принимать препарат в высоких дозах.
Применение Ренни в высоких дозах может увеличить риск образования камней в почках.
Указание больным сахарным диабетом: 1 табл. Ренни содержит 400 мг сорбитола и может применяться пациентами с сахарным диабетом.
Длительное применение препарата в высоких дозах может привести к нежелательным реакциям, таким как гиперкальциемия, гипермагниемия и молочно-щелочной синдром, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Препарат не следует принимать с большим количеством молока или молочных продуктов. Продолжительное применение препарата с указанными продуктами увеличивает риск образования камней в почках.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами. Не влияет.
Условия отпуска из аптек
|
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.