Active ingredients
Pharmacological Group
Analogs by action
- 10% — Иммуноглобулины шигеллезные к антигенам Зонне диагностические флуоресцирующие сухие [Remedy for diagnostic of shigellosis]
- 10% — Иммуноглобулины шигеллезные к антигенам Флекснера 1–5, диагностические флуоресцирующие сухие [Remedy for diagnostic of shigellosis]
- 10% — ФЛЕКСВАК (Вакцина дизентерийная против шигелл Флекснера липополисахаридная) [Vaccine ad prophylaxim disentery lipopolysaccharide]
ATX code
J07AX Другие противобактериальные вакцины.
Used in the treatment of
Description of the dosage form
Раствор для внутримышечного и подкожного введения.
Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с запахом фенола.
Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза.
По 0,5 мл в ампулах. По 5 или 10 ампул в пачке из картона коробочного в картонной змейке или в контурной ячейковой (ПВХ) упаковке с инструкцией по применению.
По 10 мл во флаконах из нейтрального стекла вместимостью 20 мл с резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком. По 5 флаконов в пачке из картона коробочного с инструкцией по применению.
По 18000 мл в контейнерах полиэтиленовых Flexboy . Каждый контейнер помещают в термоконтейнер пенопластовый и вкладывают упаковочный лист.
Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с запахом фенола.
Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза.
По 0,5 мл в ампулах. По 5 или 10 ампул в пачке из картона коробочного в картонной змейке или в контурной ячейковой (ПВХ) упаковке с инструкцией по применению.
По 10 мл во флаконах из нейтрального стекла вместимостью 20 мл с резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком. По 5 флаконов в пачке из картона коробочного с инструкцией по применению.
По 18000 мл в контейнерах полиэтиленовых Flexboy . Каждый контейнер помещают в термоконтейнер пенопластовый и вкладывают упаковочный лист.
Composition
Состав на одну дозу (0,5 мл):
Действующее вещество:
Низкотоксичный полисахарид Shigella 0,050 мг.
Sonnei.
Вспомогательные вещества:
Фенол 0,750 мг.
Натрия хлорид 4,200 мг.
Динатрия гидрофосфат гептагидрат 0,052 мг.
Натрия дигидрофосфат дигидрат 0,017 мг.
Вода для инъекций до 0,5 мл.
Препарат представляет собой раствор полисахарида, извлеченного из культуры Shigella Sonnei, очищенного ферментативными и физико-химическими методами.
Действующее вещество:
Низкотоксичный полисахарид Shigella 0,050 мг.
Sonnei.
Вспомогательные вещества:
Фенол 0,750 мг.
Натрия хлорид 4,200 мг.
Динатрия гидрофосфат гептагидрат 0,052 мг.
Натрия дигидрофосфат дигидрат 0,017 мг.
Вода для инъекций до 0,5 мл.
Препарат представляет собой раствор полисахарида, извлеченного из культуры Shigella Sonnei, очищенного ферментативными и физико-химическими методами.
Indications for use
Профилактика дизентерии Зонне у взрослых и детей в возрасте от трех лет.
Вакцинация в плановом порядке рекомендуется для:
• работников инфекционных стационаров и бактериологических лабораторий;
• лиц, занятых в сфере общественного питания, предприятий по производству пищевых продуктов и коммунального хозяйства.
По эпидемическим показаниям прививки проводят;
• при осложнении эпидемической ситуации (стихийные бедствия, крупные аварии на коммунальных сетях );
• лицам в эпидемических очагах дизентерии Зонне;
• лицам, отъезжающим в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией Зонне.
Вакцинация в плановом порядке рекомендуется для:
• работников инфекционных стационаров и бактериологических лабораторий;
• лиц, занятых в сфере общественного питания, предприятий по производству пищевых продуктов и коммунального хозяйства.
По эпидемическим показаниям прививки проводят;
• при осложнении эпидемической ситуации (стихийные бедствия, крупные аварии на коммунальных сетях );
• лицам в эпидемических очагах дизентерии Зонне;
• лицам, отъезжающим в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией Зонне.
Contraindications
• сильная реакция (температура выше 40 С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата;
• беременность, период грудного вскармливания;
• острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний - прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.
• беременность, период грудного вскармливания;
• острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний - прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.
Use during pregnancy and lactation
Не применять в период беременности и кормления грудью.
Method of drug use and dosage
Прививки производят однократно.
Вакцину вводят глубоко подкожно или внутримышечно в наружную поверхность верхней трети плеча. Прививочная доза составляет 0,5 мл (50 мкг полисахарида) для всех возрастов.
Повторную вакцинацию проводят при необходимости ежегодно однократно той же дозой препарата.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью стекла или упаковки, а также при изменении его физических свойств, истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и флаконов, а также процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии и реакции на прививку, при ее наличии.
Перед использованием следует выдержать вакцину при комнатной температуре и встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.
Вакцину вводят глубоко подкожно или внутримышечно в наружную поверхность верхней трети плеча. Прививочная доза составляет 0,5 мл (50 мкг полисахарида) для всех возрастов.
Повторную вакцинацию проводят при необходимости ежегодно однократно той же дозой препарата.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью стекла или упаковки, а также при изменении его физических свойств, истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и флаконов, а также процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии и реакции на прививку, при ее наличии.
Перед использованием следует выдержать вакцину при комнатной температуре и встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.
Side effects
Реакции на введение вакцины развиваются редко и расцениваются как слабые. Они могут проявляться в течение первых суток после иммунизации в виде покраснения, болезненности в месте введения препарата, а также повышения температуры (менее 37,6 с в 3-5% случаев в течение 24-48 ч), головной боли.
Interaction
Вакцину Шигеллвак запрещено смешивать в одном шприце с любыми препаратами для парентерального введения. Вакцина Шигеллвак может применяться одновременно (в один день) с другими инактивированными вакцинами. При этом препараты должны вводиться в разные участки тела с использованием разных шприцев.
Overdose
Не применимо.
Special instructions
Как и любая другая вакцина, Шигеллвак может не обеспечить 100% защиту у всех привитых лиц.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Информация по возможному негативному влиянию отсутствует.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Информация по возможному негативному влиянию отсутствует.
Conditions of vacation from pharmacies
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Storage conditions
В соответствии с СП 3.3 2.3332-16 при температуре от 2 до 8 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования.
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 С. Не допускать замораживания.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования.
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 С. Не допускать замораживания.
Expiration date
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Vaccine dysenterie.
• сильная реакция (температура выше 40 С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата;• беременность, период грудного вскармливания;
• острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний - прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.
Side effects of the components
Побочные эффекты Vaccine dysenterie.
Реакции на введение вакцины развиваются редко и расцениваются как слабые. Они могут проявляться в течение первых суток после иммунизации в виде покраснения, болезненности в месте введения препарата, а также повышения температуры (менее 37,6 с в 3-5% случаев в течение 24-48 ч), головной боли.Year of updating the information
Особые отметки: