|
|
Другие названия и синонимы
Polio Sabin Vero.Действующие вещества
Фармакологическая группа
Используется в лечении
Состав
Раствор для приема внутрь. 1 доза вакцины (2 капли или 0,5 мл) в мультидозовой упаковке содержит вирусы полиомиелита: 1-го типа (штамм LS-c 2 ab) - не менее 1 млн ЦПД50, 2-го типа (штамм P 712, сh, 2 ab) - не менее 100000 ЦПД50, 3-го типа (штамм Leon 12 a 1b) - не менее 600000 ЦПД50. В состав вакцины также входят: человеческий альбумин - 1%, фенол красный - q.s. для обеспечения окраски, одномолярный буферный раствор хлорида магния - q.s. 1 вакцинная доза. Вакцина выпускается в ампулах по 1 дозе и во флаконах по 10 и 20 доз; в коробке 1 ампула или 10 флаконов.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Иммуностимулирующее.
Формирование специфического иммунитета против полиовирусов.
Иммуностимулирующее.
Формирование специфического иммунитета против полиовирусов.
Характеристика вещества
Живая вакцина для профилактики полиомиелита. Производится из 3-х типов аттенуированного живого вируса полиомиелита, культивируемого на линии клеток ВЕРО.
Формирование специфического иммунитета против полиовирусов.
Формирование специфического иммунитета против полиовирусов.
Показания к применению
Профилактика полиомиелита.
Противопоказания
Врожденные и приобретенные иммунодефициты. Беременность (первые 5 мес).
При беременности и кормлении грудью
Использование у беременных противопоказано. Однако, ее применение у женщин на ранних стадиях беременности (когда они не знали о том, что они беременны) не является показанием для прерывания этой беременности.
Способ применения и дозы
Внутрь (либо - непосредственно, либо - на сахаре или в сиропе). Вакцинная доза: 0,5 мл (при использовании монодозной упаковки) или 2 капли (при использовании мультидозовой упаковки). В сомнительных случаях (например, при диарее) после выздоровления пациента рекомендуется введение повторной дозы. Вакцинация проводится по меньшей мере 3 вакцинными дозами, вводимыми с интервалом не менее 4 нед (за исключением периода эпидемии). В эндемичных районах новорожденный ребенок должен получать дополнительную дозу как можно раньше после рождения. Ревакцинация проводится через 1 год после окончания курса вакцинации, затем - каждые 5 лет. Любая вскрытая упаковка должна быть использована в течение того же дня.
Меры предосторожности применения
|
|
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Polio vaccine.
- Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;- Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 3 мес, после окончания курса терапии);
- Беременность;
- Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины;
- Сильная реакция (температура выше 40 °С) или осложнение на предыдущее введение препарата;
- Острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии).
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.
С осторожностью.
В случае рвоты или диареи во время введения вакцины или непосредственно после введения, повторная доза вакцины может быть введена после исчезновения данных симптомов.
В случае предстоящей плановой операции прививки следует провести не позже чем за 1 месяц до операции. При оперативном вмешательстве по экстренным показаниям иммунизацию не следует проводить раньше, чем через 3-4 недели после операции.
В связи с потенциальным риском возникновения апноэ у недоношенных младенцев (менее 28 недель) и у детей с респираторной недостаточностью в анамнезе. необходимо осуществлять постоянный мониторинг дыхательной деятельности в связи с возможностью возникновения апноэ в течение 48-72.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Polio vaccine.
В клинических исследованиях препарата нежелательные явления отсутствовали.Информация представлена на основании опыта применений полиомиелитных пероральных вакцин 1, 2, 3 типа вируса, а также справочной информации моновалентных вакцин 2 типа других производителей. В подавляющем большинстве случаев побочные эффекты трехвалентной полиомиелитной пероральной вакциной, содержащей в составе вакцину против полиомиелита типа 2, отсутствовали. Единичные случаи - как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми - возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП). В большинстве случаев ВАПП развивался после приема первой дозы.
Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000). После иммунизации трехвалентной пероральной вакциной против полиомиелита отмечались следующие реакции:
Общие реакции:
Редко. Повышение температуры тела.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко. Аллергические реакции, отек Квинке.
Инфекции и инвазии:
Очень редко. Вакциноассоциированный паралитический полиомиелит (ВАПП).
Со стороны нервной системы:
Редко. Головная боль;
Со стороны органов пищеварения:
Редко. Рвота.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Редко. Крапивница.
Реакции (за исключением ВАПП) чаще возникали при совестном введении с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.
Возникновение ВАПП возможно, как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми. ВАПП может появиться не раньше 4‑го дня и более чем через 30 дней после введения вакцины.