|
|
Другие названия и синонимы
Enterofuryl.
Действующие вещества
- Нифуроксазид (100.00 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
A07AX03 Нифуроксазид.
Используется в лечении
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| нифуроксазид | 100,00 мг |
| 200,00 мг | |
| вспомогательные вещества: сахароза - 36,00/68,00 мг; крахмал кукурузный - 41,12/65,90 мг; целлюлоза порошковая - 5,10/9,00 мг; магния стеарат - 3,78/7,90 мг | |
| оболочка капсулы, 100 мг (%): титана диоксид (Е171) - 1,3333; краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0,7664; краситель азорубин (Е122) - 0,0022; краситель пунцовый (Понсо 4R) - 0,0077; желатин - q.s. до 100 | |
| оболочка капсулы, 200 мг (%): титана диоксид (Е171) - 2,95; краситель хинолиновый желтый (Е172) - 1,00; желатин - q.s. до 100 |
| Суспензия для приема внутрь | 5 мл |
| вспомогательные вещества: сахароза - 1000,00 мг; натрия гидроксид - 2,00 мг; метилпарагидроксибензоат - 5,00 мг; этанол 96% - 0,05 мл; карбомер - 10,50 мг; лимонная кислота - 0,75 мг; ароматизатор банановый - 10,00 мг; вода - до 5,00 мл |
Описание лекарственной формы
Капсулы, 100 мг. Твердые желатиновые непрозрачные, желтого цвета, №2.
Капсулы, 200 мг. Твердые желатиновые непрозрачные, коричневого цвета №0.
Содержимое - порошок желтого цвета или порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованный порошок желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.
Суспензия. Желтого цвета с запахом банана.
После взбалтывания - жидкость с однородно распределенными в ней частицами.
Капсулы, 100 мг. По 10 капс. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 3 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Капсулы, 200 мг. По 8 капс. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 или 4 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл. По 90 мл во флаконе темного стекла, укупоренном алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон с мерной ложкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Капсулы, 200 мг. Твердые желатиновые непрозрачные, коричневого цвета №0.
Содержимое - порошок желтого цвета или порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованный порошок желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.
Суспензия. Желтого цвета с запахом банана.
После взбалтывания - жидкость с однородно распределенными в ней частицами.
Капсулы, 100 мг. По 10 капс. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 3 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Капсулы, 200 мг. По 8 капс. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 или 4 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл. По 90 мл во флаконе темного стекла, укупоренном алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон с мерной ложкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противомикробное.
Противомикробное.
Фармакодинамика
Нифуроксазид - противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высоко активен в отношении сampylobacter jejuni, Escherihia coli, Salmonella spp., Shigella spp., сlostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: сitrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp. Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Высоко активен в отношении сampylobacter jejuni, Escherihia coli, Salmonella spp., Shigella spp., сlostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: сitrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp. Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
|
|
Показания к применению
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния;
Повышения температуры тела;
Интоксикации.
Повышения температуры тела;
Интоксикации.
Противопоказания
Общие для всех лекарственных форм.
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим компонентам препарата;
Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;
Беременность.
Для капсул дополнительно.
Детский возраст до 3 лет.
Для суспензии для приема внутрь дополнительно.
Период новорожденности (до 1 мес), недоношенность.
С осторожностью. Заболевания печени. Алкоголизм. Черепно-мозговая травма. Заболевания головного мозга. Период лактации. Детский возраст.
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим компонентам препарата;
Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;
Беременность.
Для капсул дополнительно.
Детский возраст до 3 лет.
Для суспензии для приема внутрь дополнительно.
Период новорожденности (до 1 мес), недоношенность.
С осторожностью. Заболевания печени. Алкоголизм. Черепно-мозговая травма. Заболевания головного мозга. Период лактации. Детский возраст.
При беременности и кормлении грудью
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь. Терапия нифуроксазидом не должна продолжаться более 7 дней.
Капсулы, 100 мг.
Взрослым по 200 мг (2 капс. 4 раза в сутки, интервал между приемами - 6.
Детям 6-18 лет по 200 мг (2 капс. 3-4 раза в сутки, интервал между приемами - 6-8 детям 3-6 лет по 200 мг (2 капс. 3 раза в сутки, интервал между приемами - 8.
Капсулы по 200 мг.
Взрослым по 200 мг (1 капс. 4 раза в сутки, интервал между приемами - 6.
Детям 6-18 лет по 200 мг (1 капс. 3-4 раза в сутки, интервал между приемами - 6-8 детям 3-6 лет по 200 мг (1 капс. 3 раза в сутки, интервал между приемами - 8.
Суспензия для приема внутрь.
Для дозирования используется дозировочная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2,5 мл.
Перед употреблением суспензию необходимо хорошо встряхнуть.
Взрослым по 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 4 раза в сутки (интервал между приемами - 6 ч). Детям 6-18 лет по 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами - 6-8 ч); детям 3-6 лет - по 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами - 8 ч); детям 6 мес-3 лет - 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами - 8 ч); детям 1-6 мес - 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии) 2-3 раза в сутки (интервал между приемами - 8-12 ч).
Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Капсулы, 100 мг.
Взрослым по 200 мг (2 капс. 4 раза в сутки, интервал между приемами - 6.
Детям 6-18 лет по 200 мг (2 капс. 3-4 раза в сутки, интервал между приемами - 6-8 детям 3-6 лет по 200 мг (2 капс. 3 раза в сутки, интервал между приемами - 8.
Капсулы по 200 мг.
Взрослым по 200 мг (1 капс. 4 раза в сутки, интервал между приемами - 6.
Детям 6-18 лет по 200 мг (1 капс. 3-4 раза в сутки, интервал между приемами - 6-8 детям 3-6 лет по 200 мг (1 капс. 3 раза в сутки, интервал между приемами - 8.
Суспензия для приема внутрь.
Для дозирования используется дозировочная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2,5 мл.
Перед употреблением суспензию необходимо хорошо встряхнуть.
Взрослым по 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 4 раза в сутки (интервал между приемами - 6 ч). Детям 6-18 лет по 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами - 6-8 ч); детям 3-6 лет - по 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами - 8 ч); детям 6 мес-3 лет - 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами - 8 ч); детям 1-6 мес - 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии) 2-3 раза в сутки (интервал между приемами - 8-12 ч).
Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Побочные эффекты
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациентом замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию ЦНС. Если пациент принимает другие лекарственные препараты (в тч безрецептурные), перед применением препарата Энтерофурил следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны. Лечение симптоматическое.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. Лечение диареи у детей до 3 лет следует проводить под наблюдением врача. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Одна капсула препарата Энтерофурил, 100 мг, содержит 36 мг сахарозы, что соответствует 0,0030 ХЕ. Следовательно, в разовой дозе препарата при приеме 2 капс содержание сахарозы соответствует 0,006 ХЕ.
Суточная доза сахарозы составляет 0,024 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 2 капс. препарата Энтерофурил 100 мг 4 раза в сутки и 0,018 ХЕ для детей от 3 до 6 лет при приеме 2 капс. препарата Энтерофурил, 100 мг, 3 раза в сутки.
1 капс. препарата Энтерофурил, 200 мг, содержит 68 мг сахарозы, что соответствует 0,0056 ХЕ (разовая доза).
Суточная доза сахарозы составляет 0,0224 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 1 капс. препарата Энтерофурил 200 мг 4 раза в сутки и 0,0168 ХЕ для детей от 3 до 6 лет при приеме 1 капс. препарата Энтерофурил, 200 мг, 3 раза в сутки.
Энтерофурил суспензия содержит 1000 мг сахарозы в 5 мл. Соответственно, содержание сахарозы в разовой дозе 2,5 мл суспензии составляет 0,04165 ХЕ, а в разовой дозе 5 мл - 0,0833 ХЕ.
Суточная доза сахарозы составляет 0,0833 ХЕ при приеме 2,5 мл суспензии 2 раза в сутки и 0,125 ХЕ при приеме 2,5 мл суспензии 3 раза в сутки.
Суточная доза сахарозы составляет 0,25 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 3 раза в сутки и 0,333 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 4 раза в сутки.
Содержание 96% этанола в препарате Энтерофурил суспензия составляет 1%. Минимальная разовая доза препарата, соответствующая 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии), содержит 0,02 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт), и максимальная суточная доза, соответствующая 800 мг нифуроксазида (5 мл суспензии 4 раза в сутки), содержит 0,16 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Одна капсула препарата Энтерофурил, 100 мг, содержит 36 мг сахарозы, что соответствует 0,0030 ХЕ. Следовательно, в разовой дозе препарата при приеме 2 капс содержание сахарозы соответствует 0,006 ХЕ.
Суточная доза сахарозы составляет 0,024 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 2 капс. препарата Энтерофурил 100 мг 4 раза в сутки и 0,018 ХЕ для детей от 3 до 6 лет при приеме 2 капс. препарата Энтерофурил, 100 мг, 3 раза в сутки.
1 капс. препарата Энтерофурил, 200 мг, содержит 68 мг сахарозы, что соответствует 0,0056 ХЕ (разовая доза).
Суточная доза сахарозы составляет 0,0224 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 1 капс. препарата Энтерофурил 200 мг 4 раза в сутки и 0,0168 ХЕ для детей от 3 до 6 лет при приеме 1 капс. препарата Энтерофурил, 200 мг, 3 раза в сутки.
Энтерофурил суспензия содержит 1000 мг сахарозы в 5 мл. Соответственно, содержание сахарозы в разовой дозе 2,5 мл суспензии составляет 0,04165 ХЕ, а в разовой дозе 5 мл - 0,0833 ХЕ.
Суточная доза сахарозы составляет 0,0833 ХЕ при приеме 2,5 мл суспензии 2 раза в сутки и 0,125 ХЕ при приеме 2,5 мл суспензии 3 раза в сутки.
Суточная доза сахарозы составляет 0,25 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 3 раза в сутки и 0,333 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 4 раза в сутки.
Содержание 96% этанола в препарате Энтерофурил суспензия составляет 1%. Минимальная разовая доза препарата, соответствующая 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии), содержит 0,02 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт), и максимальная суточная доза, соответствующая 800 мг нифуроксазида (5 мл суспензии 4 раза в сутки), содержит 0,16 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Условия отпуска из аптек
|
|
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Nifuroxazide.
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана; беременность; детский возраст (до 3 лет - капсулы, до 1 мес - сусп. для приема внутрь); недоношенность.С осторожностью. Заболевания печени. алкоголизм. ЧМТ. заболевания головного мозга. период лактации. детский возраст (старше 1 месяца).