Содержание инструкции
- Названия
- ATX код
- Нозологии
- Компоненты препарта
- Характеристика вещества
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные эффекты
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности применения
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Противопоказания компонентов
- Побочные эффекты компонентов
- Фирмы производители препарата
Названия
Русское название: Моночинкве ретард.
Английское название: Monocinque retard.
Английское название: Monocinque retard.
ATX код
C01DA14 Изосорбида мононитрат.
Фарм Группа
• Антиангинальное средство, органические нитраты [Нитраты и нитратоподобные средства].
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Isosorbide mononitrate).
• I20 Стенокардия [грудная жаба].
• I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца.
• I25,2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда.
• I27 Другие формы легочно-сердечной недостаточности.
• I50,0 Застойная сердечная недостаточность.
• I20 Стенокардия [грудная жаба].
• I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца.
• I25,2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда.
• I27 Другие формы легочно-сердечной недостаточности.
• I50,0 Застойная сердечная недостаточность.
Компоненты препарта
Моночинкве.
В блистере 15 шт. ; в коробке 2 блистера.
Моночинкве ретард.
В блистере 15 шт. ; в коробке 2 блистера.
| Таблетки | 1 табл. |
| изосорбида-5 мононитрат | 40 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; крахмал кукурузный; тальк; магния стеарат |
В блистере 15 шт. ; в коробке 2 блистера.
Моночинкве ретард.
| Капсулы ретард | 1 капс. |
| изосорбида-5 мононитрат | 50 мг |
| вспомогательные вещества: сахароза; этилцеллюлоза; крахмал кукурузный; тальк; стеариновая кислота |
В блистере 15 шт. ; в коробке 2 блистера.
Характеристика вещества
Органический нитрат.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — сосудорасширяющее, антиангинальное.
Действует за счет образования оксида азота (NO) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) , уменьшения концентрации кальция в клетках гладких мышц. Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (за счет уменьшения ОПСС).
Действует за счет образования оксида азота (NO) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) , уменьшения концентрации кальция в клетках гладких мышц. Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (за счет уменьшения ОПСС).
Фармакодинамика
Уменьшает потребность миокарда в кислороде, расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС, снижает давление в малом круге кровообращения.
Специальная рецептура Моночинкве ретард с замедленным высвобождением активного вещества гарантирует, что после одноразовой суточной дозы концентрация в крови обеспечивает терапевтическое действие на протяжении 24.
Специальная рецептура Моночинкве ретард с замедленным высвобождением активного вещества гарантирует, что после одноразовой суточной дозы концентрация в крови обеспечивает терапевтическое действие на протяжении 24.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается, биодоступность — 90–100%, распределяется по всему организму. Cmax достигается в плазме через 1–1,5 ч, T1/2 — около 5 (в 8 раз выше, чем у изосорбида динитрата). Экскретируется в виде метаболитов преимущественно почками, около 2% — в неизмененном виде.
Показания к применению
Профилактика и лечение стенокардии (Моночинкве ретард — III–IV функционального класса), восстановительное лечение после инфаркта миокарда, лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в тч к другим органическим нитратам), острая стадия инфаркта миокарда, острые нарушения кровообращения (шок, коллапс), геморрагический инсульт, выраженная артериальная гипотензия (менее 90/60 мм ), одновременный прием ингибитора фосфодиэстеразы силденафила (Виагра), состояние после черепно-мозговой травмы, закрытоугольная глаукома, детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допустимо в случае крайней необходимости, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Головная боль (в начале лечения; при продолжении терапии — уменьшается); после первого приема — снижение АД и/или развитие ортостатической гипотензии (сопровождается тахикардией, головокружением, слабостью). Очень редко — тошнота, рвота, покраснение лица, кожные аллергические реакции.
Взаимодействие
Гипотензивный эффект усиливают другие вазодилататоры, антигипертензивные препараты, бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, антипсихотические препараты, ингибиторы фосфодиэстеразы (силденафил), алкоголь.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Моночинкве.
По 1/2–1 табл. 2 раза в день, утром.
В дальнейшем возможна коррекция дозы в зависимости от состояния пациента.
Моночинкве ретард.
По 1 капс. 1 раз в день, утром.
В дальнейшем возможна коррекция дозы в зависимости от состояния пациента.
Моночинкве.
По 1/2–1 табл. 2 раза в день, утром.
В дальнейшем возможна коррекция дозы в зависимости от состояния пациента.
Моночинкве ретард.
По 1 капс. 1 раз в день, утром.
В дальнейшем возможна коррекция дозы в зависимости от состояния пациента.
Передозировка
Лечение. Индукция рвоты, промывание желудка, проведение контроля за гемодинамическими показателями.
Меры предосторожности применения
С осторожностью применяют у пациентов с глаукомой. Моночинкве (таблетки) не применяют для купирования приступов стенокардии.
Особые указания
Возможно использование как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии с бета- адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, сердечными гликозидами или диуретиками.
При приеме препарата возможно снижение способности к быстрому реагированию, в связи с чем не рекомендуется управление транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности.
При приеме препарата возможно снижение способности к быстрому реагированию, в связи с чем не рекомендуется управление транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Капсулы ретард 50 мг — 3 года.
Таблетки 40 мг — 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Таблетки 40 мг — 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Isosorbide mononitrate.
Гиперчувствительность, острый инфаркт миокарда с пониженным давлением наполнения левого желудочка, острая левожелудочковая недостаточность, кардиогенный шок, сосудистый коллапс, выраженная артериальная гипотензия (сАД менее 90 мм ), гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада сердца, внутричерепные кровоизлияния, черепно-мозговая гипертензия, выраженная анемия, глаукома, беременность (I триместр) и кормление грудью.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Isosorbide mononitrate.
Со стороны нервной системы и органов чувств. «нитратная» головная боль, слабость, возбуждение.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): транзиторное покраснение кожи лица; гипотензия. В тч ортостатическая (сопровождается рефлекторной тахикардией. Заторможенностью. Головокружением. Бледностью и тд;); при выраженной артериальной гипотензии возможно усиление симптомов стенокардии (парадоксальный эффект нитратов) и/или выраженная парадоксальная брадикардия. Коллапс. Синкопальные состояния; метгемоглобинемия (при длительном лечении).
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту, тошнота, рвота.
Аллергические реакции. Жжение и зуд, эксфолиативный дерматит.
Прочие. Потливость, транзиторная гипоксемия, повышение уровня катехоламинов и ванилин-янтарной кислоты в моче.