Active ingredients
- Barbexaclone (100 мг)
- Phenobarbital
Pharmacological Group
Analogs by action
Used in the treatment of
Composition
1 драже содержит барбексаклона 25 или 100 мг, что соответствует 15 или 60 мг фенобарбитала; в упаковке 50 и 100 шт.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противосудорожное.
Противосудорожное.
Indications for use
Эпилепсия (генерализованная или с малыми припадками).
Contraindications
Печеночная порфирия. Интоксикация снотворными. Анальгетиками. Психотропными препаратами и алкоголем. Тяжелые заболевания миокарда. Печени и почек. Тиреотоксикоз. Узкоугольная глаукома. Аденома простаты. Стенокардия. Аритмия. Психозы. Феохромоцитома.
Method of drug use and dosage
Внутрь; взрослым, начиная с 1 драже (100 мг) в день, с постепенным повышением (с интервалом от 2 дней до 1 нед) на 100 мг; средняя суточная доза 200-400 мг. Детям: в начальной дозе - 25 мг с медленным повышением дозы, средняя суточная доза для детей до 1 года - 25-50 мг, от 1 до 6 лет - 50-100 мг, от 6 лет - 50-300 мг.
Side effects
Потеря аппетита, раздражительность, беспокойство, нарушения сна, галлюцинации, нистагм, атаксия, рвота, нарушение кальциевого обмена, полифиброма, аллергические реакции.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания вarbexaclone.
Гиперчувствительность. порфирия. анемия. бронхиальная астма. дыхательная недостаточность. нарушения функций печени и почек. сахарный диабет. гипертиреоз. надпочечниковая недостаточность. гиперкинезы.Противопоказания Phenobarbital.
Гиперчувствительность (в тч к другим барбитуратам). манифестирующая или латентная порфирия в анамнезе (возможно усиление симптомов за счет индукции ферментов. ответственных за синтез порфирина). выраженная анемия. респираторные заболевания. сопровождающиеся одышкой или обструкцией дыхательных путей. печеночная и/или почечная недостаточность. миастения. алкоголизм. лекарственная или наркотическая зависимость. в тч в анамнезе. беременность (особенно I триместр). кормление грудью.Использование препарата Phenobarbital при кормлении грудью.
Противопоказано в I триместре беременности (возможно тератогенное действие). Применение во время беременности возможно только по строгим показаниям, при невозможности использования других средств.Результаты ретроспективных контролируемых исследований показали, что прием барбитуратов беременными женщинами является причиной увеличения частоты аномалий плода.
У новорожденных, матери которых принимали фенобарбитал в III триместре беременности, возможно развитие физической зависимости и синдром отмены (есть сообщения о развитии острого синдрома отмены, проявлявшегося в эпилептических припадках и чрезмерной возбудимости сразу после родов или в течение 14 дней у новорожденных, подвергавшихся длительному внутриутробному воздействию барбитуратами).
Есть данные о том, что применение фенобарбитала в качестве противосудорожного средства во время беременности приводит к нарушению свертывания крови (связанного с дефицитом витамина К) у новорожденных, что может вызывать кровотечения в неонатальный период (обычно в первые сутки после родов).
Применение во время родов может вызвать угнетение дыхания у новорожденного, особенно недоношенного (в связи с недоразвитием функции печени).
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко и может вызвать угнетение ЦНС у грудных детей).
Side effects of the components
Побочные эффекты вarbexaclone.
Привыкание. лекарственная зависимость. синдром «отмены». нарушения функций печени и почек. угнетение дыхания. бронхоспазм. гипотония. головная боль. головокружение. слабость. подавленность. светобоязнь. гипорефлексия. мегалобластная анемия. тромбоцитопения. аллергические реакции.Побочные эффекты Phenobarbital.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость. летаргия. угнетение дыхательного центра. головокружение. головная боль. нервозность. тревога. галлюцинации. атаксия. кошмарные сновидения. гиперкинезия (у детей). нарушение процесса мышления. парадоксальная реакция (необычное возбуждение. бессонница) - особенно у детей. пожилых и ослабленных больных. эффект последействия (астения. ощущение разбитости. вялости. снижение психомоторных реакций и концентрации внимания).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): агранулоцитоз. тромбоцитопения. гипотензия и мегалобластная анемия (при длительном применении). брадикардия. сосудистый коллапс.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота/рвота, запор.
Аллергические реакции. Кожная сыпь или крапивница. локальные отеки (особенно век. щек или губ). эксфолиативный дерматит (синдром Стивенса - Джонсона. токсический эпидермальный некролиз). возможен летальный исход.
Прочие. При длительном применении - поражение печени (желтушность склер или кожи). дефицит фолатов. гипокальциемия. остеомаляция. нарушение либидо. импотенция.
Вызывает привыкание (выявляется примерно через 2 нед лечения), лекарственную зависимость (психическую и физическую), синдром отмены и «отдачи» ( см «Меры предосторожности»).