Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.

.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств / Климонорм

Климонорм (Klimonorm)

  • Проверить
    совместимость
  • Аналоги
    препарата
  • Добавить в
    сравнение
  • Средние цены в
    аптеках: 730-735 ք
    Нет в наличии

Действующие вещества

Аналоги по действию ещё

Похож Цены
85%
82% 1443ք
81% 1000-1093ք

Содержание инструкции

  1. Названия
  2. Компоненты препарта
  3. Описание лекарственной формы
  4. Фармакологическое действие
  5. Фармакодинамика
  6. Фармакокинетика
  7. Показания к применению
  8. Противопоказания
  9. Применение при беременности и кормлении грудью
  10. Побочные эффекты
  11. Взаимодействие
  12. Способ применения и дозы
  13. Меры предосторожности применения
  14. Условия хранения
  15. Срок годности
  16. Противопоказания компонентов
  17. Побочные эффекты компонентов
  18. Фирмы производители препарата

Климонорм

Названия

 Русское название: Климонорм.
 Английское название: Klimonorm.

Климонорм

Фарм Группа

 • Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях.

Компоненты препарта

Драже 1 драже
желтого цвета
эстрадиола валерат 2 мг
коричневого цвета
эстрадиола валерат 2 мг
левоноргестрел 0,15 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; поливидон 25000; тальк; магния стеарат; сахароза; сироп глюкозы; желатин; макрогол 35000; кальция карбонат; титана диоксид Е171; железа оксид желтый; железа оксид красный; железа оксид коричневый; воск карнаубский

 В блистере с календарной шкалой 21 шт. (9 желтых и 12 коричневых драже); в коробке картонной 1 блистер.

Описание лекарственной формы

 Круглые драже желтого цвета (9 драже) и коричневого цвета (12 драже).

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие — противоклимактерическое.

Фармакодинамика

 Климонорм содержит эстроген — эстрадиола валерат, который в организме человека превращается в естественный 17β-эстрадиол. Также в состав препарата Климонорм входит производное прогестерона — левоноргестрел. Добавление левоноргестрела в течение 12 дней каждого цикла предупреждает развитие гиперплазии и рака эндометрия.
 Благодаря составу и циклической схеме приема Климонорм (прием только эстрогена в течение 9 дней, затем — комбинации эстрогена и гестагена в течение 12 дней, и, наконец, 7-дневный перерыв), у женщин с неудаленной маткой при регулярном приеме препарата устанавливается менструальный цикл.
 Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов (таких как «приливы», повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, раздражительность, сердцебиения, кардиалгии, головокружение, головная боль, снижение либидо, мышечные и суставные боли); инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (недержание мочи, сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении); уменьшает риск сердечно-сосудистых заболеваний. Тормозит пролиферативные процессы в эндометрии и уменьшает риск развития рака эндометрия.
 Эстрадиол предупреждает потерю костной массы, вызванную дефицитом эстрогенов. Главным образом это связано с подавлением функции остеокластов и сдвигом процесса костного ремоделирования в сторону образования кости. Было доказано, что длительное применение заместительной гормональной терапии (ЗГТ) позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после наступления менопаузы. При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы. Не доказано, что, применяя ЗГТ, можно добиться восстановления костной массы до предклимактерического уровня.
 ЗГТ также оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, равно как и на ее плотность, и также может замедлить процесс образования морщин.
 Прием Климонорма ведет к снижению уровня общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и к повышению липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) , в результате чего значительно повышается соотношение ЛПВП/ЛПНП, а также к повышению уровня триглицеридов.
 Наблюдательные исследования дают основания полагать, что среди женщин в постменопаузе при использовании ЗГТ снижается показатель заболеваемости раком толстой кишки. Механизм действия до настоящего времени неясен.

Фармакокинетика

 Эстрадиола валерат и левоноргестрел быстро и хорошо всасываются из ЖКТ. Эстрадиола валерат быстро метаболизируется с образованием высокоактивного 17-бета-эстрадиола и эстрона, которые подвергаются дальнейшим метаболическим превращениям. Эстрадиола валерат выводится в виде метаболитов с мочой (90%) и желчью, левоноргестрел в виде конъюгатов — с мочой и желчью.

Показания к применению

 Заместительная гормональная терапия в пре- и постменопаузе, в тч после хирургического удаления яичников;
 Климактерический синдром (психические и вегетативные симптомы) в пери- и постменопаузе;
 Атрофия кожи и слизистых оболочек (в тч мочеполовых органов) в постменопаузе;
 Признаки раздражения мочевого пузыря и мочеиспускательного канала, недержание мочи в стрессовой ситуации (при атрофии сфинктеров мочевого пузыря) в постменопаузе;
 Профилактика постменопаузного остеопороза.

Противопоказания

 Гиперчувствительность к компонентам препарата;
 Тяжелые нарушения функции и опухоли печени (в тч в анамнезе);
 Врожденные нарушения липидного обмена;
 Тромбоэмболические процессы (в тч в анамнезе);
 Инфаркт миокарда;
 Острое нарушение мозгового кровообращения;
 Гормонозависимые опухоли матки, яичников и молочных желез или подозрение на них;
 Эндометриоз и патологические генитальные кровотечения;
 Сахарный диабет (тяжелая форма), диабетическая ангиопатия;
 Идиопатическая желтуха, зуд, герпес, прогрессирующий отосклероз во время предшествующей беременности;
 Беременность;
 Кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

 Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты

 Редко могут быть:
 Со стороны органов ЖКТ. Во время первых циклов лечения возможны желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота.
 Со стороны мочеполовой системы. Нерегулярные, усиленные и продолжительные вагинальные кровотечения.
 Со стороны кожных покровов. Пигментация на коже (хлоазма), зуд.
 Прочие. Болезненность молочных желез, ослабление либидо.

Взаимодействие

 Активность снижают ЛС, ускоряющие биотрансформацию стероидных гормонов: барбитураты, ненаркотические анальгетики (фенилбутазон), антибиотики (рифампицин, ампициллин, тетрациклин, гризеофульвин), противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин).

Способ применения и дозы

 Внутрь, драже проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако, если она начала принимать драже в какое-либо конкретное время, она должна придерживаться этого времени и дальше. Если женщина забыла принять драже, она может принять его в течение ближайших 12–24 Если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение вагинального кровотечения.
 Если у пациентки все еще продолжаются менструации, лечение следует начинать на 5-й день менструального цикла (1-й день менструального кровотечения соответствует 1-му дню менструального цикла).
 Пациентки с аменореей или очень редкими менструациями, а также женщины в постменопаузе, могут начинать прием препарата в любое время, при условии, что исключена беременность.
 Каждая упаковка рассчитана на 21-дневный прием.
 Ежедневно в течение первых 9 дней принимают по одному желтому драже, а затем в течение 12 дней — ежедневно по одному коричневому драже. После 21-дневного приема препарата следует 7-дневный перерыв в приеме, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, вызванное отменой препарата (обычно на 2–3 день после приема последнего драже).
 После 7-дневного перерыва в приеме препарата начинают новую упаковку Климонорма, принимая первое драже в тот же день недели, что и первое драже из предыдущей упаковки.

Меры предосторожности применения

 Нельзя применять в качестве контрацептивного средства. До начала применения необходимо провести гинекологический контроль и ПАП-мазок, обследование молочных желез и функции печени, контроль АД, уровня холестерина в крови, анализ мочи. С осторожностью следует применять у лиц с сахарным диабетом, сопровождающимся изменениями сосудов, при артериальной гипертензии, варикозном расширении вен, флебите, отосклерозе, рассеянном склерозе, порфирии, серповидно-клеточной анемии. Эффективность снижается при избыточном употреблении алкоголя. Следует прекратить прием препарата при учащении мигренеподобных головных болей, острых нарушениях зрения, слуха и других симптомах сенсорных дисфункций, остром тромбозе, тромбоэмболических нарушениях, застое желчи, желтухе, постоянном ощущении зуда, при обнаружении опухолей печени, значительном повышении АД, учащении эпилептических припадков, продолжительном постельном режиме, за 6 нед до хирургической операции. У пациенток с сахарным диабетом возможно изменение режима дозирования гипогликемических средств.

Условия хранения

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 5 лет.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Levonorgestrel+Estradiol.

 Гиперчувствительность. Беременность. Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера. Дубина-Джонсона и Ротора). Опухоль печени (гемангиома. Рак печени). Тромбоэмболия (в тч в анамнезе. Повышенный риск развития). Сахарный диабет. Ретинопатия. Ангиопатия. Серповидно-клеточная анемия. Рак молочной железы. Эндометрия и яичников. Гиперплазия эндометрия. Фиброаденоз молочной железы. Метроррагия неясной этиологии. Нарушения липидного обмена: семейная или алиментарная гиперлипидемия. Желтуха или кожный зуд во время бывшей беременности. Отосклероз с ухудшением слуха во время беременности. Нарушения артериального или венозного кровообращения. Гепатит. Цирроз печени. Ферментопатии. Невроз. Психоз. Неконтролируемая артериальная гипертензия.

Противопоказания Levonorgestrel.

 Внутрь. Повышенная чувствительность к левоноргестрелу; тяжелая печеночная недостаточность; беременность (в тч предполагаемая); период грудного вскармливания; возраст до 16 лет.
 Для ВТС. Беременность или подозрение на нее. Имеющиеся или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза. Инфекции нижних отделов мочевыводящих и половых путей. Послеродовый эндометрит. Септический аборт в течение 3 последних месяцев. Цервицит. Заболевания. Сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям. Дисплазия шейки матки. Злокачественные новообразования матки или шейки матки. Прогестагензависимые опухоли. В тч рак молочной железы. Патологическое маточное кровотечение неясной этиологии. Врожденные или приобретенные аномалии матки. В тч фибромиомы. Ведущие к деформации полости матки. Острые заболевания или опухоли печени. Повышенная чувствительность к левоноргестрелу.
 Применение левоноргестрела в составе ВТС не изучалось у женщин старше 65 лет, поэтому не рекомендуется для данной категории пациенток.

Противопоказания Estradiol.

 Гиперчувствительность. Эстрогензависимые неопластические процессы или подозрение на них. Опухоли печени (в тч в анамнезе). Серповидно-клеточная анемия. Герпес. Отосклероз (в тч обострение во время беременности). Ретинопатия или ангиопатия. Холестатическая желтуха или постоянный зуд (в тч усиление их проявлений во время предшествующей беременности или на фоне приема стероидных препаратов). Заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз). Необычное или недиагносцированное генитальное или маточное кровотечение (использование эстрогенов может препятствовать установлению диагноза). Тромбофлебит или тромбоэмболические состояния в активной фазе (за исключением лечения рака молочной или предстательной железы). Тромбофлебит. Тромбоз или тромбоэмболические состояния. Ассоциированные с приемом эстрогенов (в анамнезе). Воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит. Эндометрит). Гиперкальциемия. Ассоциированная с костными метастазами рака молочной железы.
 Только для лечения рака молочной и предстательной железы (дополнительно): заболевания коронарных или церебральных сосудов. Активный тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания (высокие дозы эстрогенов. Применяющиеся для лечения. Повышают риск развития инфаркта миокарда. Тромбоэмболии легочных сосудов. Тромбофлебита).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Levonorgestrel+Estradiol.

 Головная боль. Гастралгия. Тошнота. Рвота. Болезненность и нагрубание молочных желез. Межменструальное кровотечение. Повышение массы тела. Изменение либидо. Снижение настроения. Отек век. Кожная сыпь. Узловая эритема. Конъюнктивит. Неприятные ощущения при ношении контактных линз. Нарушение восприятия (нарушение зрения. Снижение слуха. Мерцание перед глазами). Тромбофлебит. Тромбоэмболия. Генерализованный зуд. Холестатическая желтуха. Холелитиаз. Повышение АД. Дисменорея. Изменение размеров миомы матки. Усугубление проявления эндометриоза. Кандидоз влагалища. Нарушение толерантности к глюкозе.
 При длительном применении: хлоазма, ухудшение переносимости контактных линз.

Побочные эффекты Levonorgestrel.

 Частота побочных действий (ПД) после приема левоноргестрела: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,.
 Очень часто. Тошнота, чувство усталости, боли в животе, ациклические кровянистые выделения (кровотечения).
 Часто. Рвота. Диарея. Головокружение. Головная боль. Болезненность молочных желез. Напряжение молочных желез. Дисменорея. Обильные менструальные кровотечения. Задержка менструации (не более 5–7 дней. Если менструация не наступает в течение более длительного срока. Необходимо исключить беременность). Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица.
 ВТС. У большинства женщин после установки ВТС, содержащей левоноргестрел, происходит изменение характера циклических кровотечений. В течение первых 90 дней применения увеличение продолжительности кровотечений отмечают 22% женщин. А нерегулярные кровотечения отмечаются у 67% женщин. Частота этих явлений снижается соответственно до 3 и 19% к концу 1-го года применения ВТС. Одновременно аменорея развивается у 0%, а редкие кровотечения — у 11% пациенток в течение первых 90 дней применения. К концу первого года применения частота этих явлений увеличивается до 16 и 57% соответственно.
 При применении левоноргестрела в составе ВТС в комбинации с продолжительной заместительной терапией эстрогенами у большинства женщин в течение 1-го года применения циклические кровотечения постепенно прекращаются.
 Ниже приведены данные по частоте возникновения ПД, о которых сообщалось при применении левоноргестрела в составе ВТС. Частота возникновения ПД: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, MedDRA. Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения ПД. Зарегистрированных в ходе клинических исследований левоноргестрела в составе ВТС по показаниям «контрацепция» и «идиопатическая меноррагия» с участием 5091 женщины.
 ПД. О которых сообщалось в ходе клинических исследований левоноргестрела в составе ВТС по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами» (с участием 514 женщин). Наблюдались с той же частотой. За исключением случаев. Обозначенных звездочками (*. **).
 Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - повышенная чувствительность к левоноргестрелу, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек.
 Со стороны психики. Часто - подавленное настроение, депрессия.
 Со стороны нервной системмы. Очень часто - головная боль; часто - мигрень.
 Со стороны ЖКТ. Очень часто - боли в животе, боли в области малого таза; часто - тошнота.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - акне, гирсутизм; нечасто - алопеция, зуд, экзема.
 Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани. Часто - боль в спине**.
 Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Очень часто - изменение объема кровопотери. Включая увеличение и уменьшение интенсивности кровотечений. Мажущие кровянистые выделения. Олигоменорея. Вульвовагинит*. Выделения из половых путей*. Часто — инфекции органов малого таза. Кисты яичников. Дисменорея. Боль в молочных железах**. Нагрубание молочных желез. Экспульсия ВТС (полная или частичная). Редко — перфорация матки (включая пенетрацию).
 Результаты обследования. Частота неизвестна - повышенное АД.
 * Часто по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами».
 ** Очень часто по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами».
 Для описания определенных реакций, их синонимов и связанных с ними состояний в большинстве случаев использована терминология, соответствующая MedDRA.

Побочные эффекты Estradiol.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. Головная боль. Мигрень. Депрессия. Хорея. Нарушение зрения (изменение кривизны роговицы). Дискомфорт при ношении контактных линз.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение АД, тромбоэмболия.
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. Рвота (главным образом центрального генеза при использовании высоких доз). Боль в эпигастральной области. Метеоризм. Диарея. Анорексия. Холестатическая желтуха. Холелитиаз. Гепатит. Панкреатит. Кишечная и желчная колика.
 Со стороны мочеполовой системы. У женщин - кровотечения «прорыва». Маточные кровотечения неясной этиологии. Изменение характера маточных кровотечений и мажущие выделения. Метроррагия (признак передозировки эстрадиола). Предменструальный синдром. Аменорея. Дисменорея. Увеличение размеров фибромиомы или лейомиомы матки. Изменение цервикальной секреции. Изменение характера вагинальных выделений. Вагинальный кандидоз. Гиперплазия эндометрия (при назначении без прогестагена). Карцинома эндометрия (в менопаузе у женщин с интактной маткой). Симптомы цистита (без бактериального заражения). При длительном применении — склероз яичников. Болезненность. Чувствительность и увеличение размеров молочных желез. Повышение либидо. У мужчин — болезненность и чувствительность грудных желез. Гинекомастия. Снижение либидо.
 Со стороны кожных покровов. Хлоазма или меланодермия. Контактный дерматит. Геморрагическая сыпь. Узловатая эритема. Многоформная эритема. Алопеция. Гирсутизм. Зуд и гиперемия кожи (на месте аппликации пластыря-ТДТС).
 Прочие. Изменение массы тела. Снижение толерантности к углеводам. Ухудшение течения порфирии. Спазмы икроножных мышц. При длительном применении — нарушение обмена натрия. Кальция и воды с образованием периферических отеков.

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

Alvogen IPCo S.a.r.l, Bayer Schering Pharma AG, Bayer Weimar GmbH & Co, KG, Jenapharm, Schering GmbH und Co. Productions KG
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.