Active ingredients
- Ketotifen (0.001 г)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 0.8-1.2€ ≈100% Ketotifen Sopharma
- — ≈100% Zaditen
- — ≈100% Ketotifen Renewal
- — ≈100% Ketotifen-OBL
- — ≈100% Ketotifen fumarate
- 62% — Taleum [Cromoglicic acid]
- 61% — Cromolyn [Cromoglicic acid]
- 59% — Cromogen Easi Breath [Cromoglicic acid]
- 59% — Cromogen [Cromoglicic acid]
- Show all
Analogs by action
ATX code
R06AX17 Кетотифен.
Description of the dosage form
Таблетки.
Плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской, с маркировкой R на одной стороне или без нее.
Таблетки 1 мг.
По 10, 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток с маркировкой R или без маркировки R с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской, с маркировкой R на одной стороне или без нее.
Таблетки 1 мг.
По 10, 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток с маркировкой R или без маркировки R с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Composition
1 таблетка содержит:
Активное вещество:
Кетотифена фумарат - 0,00138 г.
(в пересчете на кетотифен) - 0,001 г.
Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный - 0,04612 г.
Кальция фосфат - 0,200 г.
Магния стеарат - 0,0025 г.
Активное вещество:
Кетотифена фумарат - 0,00138 г.
(в пересчете на кетотифен) - 0,001 г.
Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный - 0,04612 г.
Кальция фосфат - 0,200 г.
Магния стеарат - 0,0025 г.
Pharmacokinetics
Всасываемость - практически полная, биодоступность - около 50% (из-за наличия эффекта первого прохождения через печень). Время достижения максимальной концентрации (Т maxCmax ) - 2-4 связь с белками плазмы - 75%. Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит - кетотифен N -глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1% - в неизмененном виде и 60-70% - в виде метаболитов). Выведение - двухфазное: период полувыведения первой фазы - 3-5 второй - 21.
Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от взрослых.
Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит - кетотифен N -глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1% - в неизмененном виде и 60-70% - в виде метаболитов). Выведение - двухфазное: период полувыведения первой фазы - 3-5 второй - 21.
Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от взрослых.
Indications for use
Атопическая бронхиальная астма. Поллиноз (сенная лихорадка). Аллергический ринит. Аллергический конъюнктивит. Атопический дерматит. Крапивница.
Method of drug use and dosage
Внутрь, во время еды, взрослым - по 1 мг 2 раза в сутки утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза в сутки.
Детям: от 3 лет и старше - 1 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения - не менее 3 мес. Отмену терапии проводят постепенно, в течение 2-4 недель,.
Детям: от 3 лет и старше - 1 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения - не менее 3 мес. Отмену терапии проводят постепенно, в течение 2-4 недель,.
Description
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью.
Эпилепсия, печеночная недостаточность.
С осторожностью.
Эпилепсия, печеночная недостаточность.
Side effects
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; редко - беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запор.
Со стороны мочевыделения: дизурия, цистит.
Прочие: тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запор.
Со стороны мочевыделения: дизурия, цистит.
Прочие: тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.
Interaction
Усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола.
В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.
В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.
Overdose
Симптомы: сонливость. Спутанность сознания. Дезориентация. Бради- или тахикардия. Снижение артериального давления. Одышка. Цианоз. Судороги. Повышенная возбудимость. Кома.
Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома - барбитураты или бензодиазепины. Диализ неэффективен.
Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома - барбитураты или бензодиазепины. Диализ неэффективен.
Special instructions
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не желательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, АКТГ у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).
Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.
Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.
У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.
Не желательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, АКТГ у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).
Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.
Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.
У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment of
Contraindications of the components
Противопоказания Ketotifen.
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст до 3 лет (таблетки, капли глазные) или 6 мес (сироп).Использование препарата Ketotifen при кормлении грудью.
Противопоказано.Категория действия на плод по FDA. с.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects of the components
Побочные эффекты Ketotifen.
При приеме внутрь.Со стороны нервной системы и органов чувств. Седативный эффект. замедление скорости реакций. заторможенность. ощущение усталости. легкое головокружение. головная боль. сонливость. редко - беспокойство. нарушение сна. нервозность (особенно у детей).
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. повышение аппетита. тошнота. рвота. гастралгия. запор.
Прочие. Тромбоцитопения, дизурия, цистит, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.
При применении конъюнктивально.
Со стороны глаз. Гиперемия конъюнктивы. головная боль. ринит. аллергические реакции. жжение глаз. конъюнктивит. выделения из глаз. сухость слизистой оболочки глаза. боль в глазах. нарушения со стороны век. в тч сыпь. зуд. кератит. нарушение слезоотделения. мидриаз. фотофобия.
Прочие. Гриппоподобный синдром, фарингит.
Year of updating the information
Особые отметки: