By continuing to use the site, you allow the use of Cookies and agree to the privacy policy.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Duspatalin

CheckAnalogsCompareAverage prices in
pharmacies: 1.8-6.4€
  1. Active ingredients
  2. Pharmacological Group
  3. Analogs
  4. ATX code
  5. Used in the treatment of
  6. Composition
  7. Description of the dosage form
  8. Pharmacological action
  9. Pharmacodynamics
  10. Pharmacokinetics
  11. Indications for use
  12. Contraindications
  13. Use during pregnancy and lactation
  14. Method of drug use and dosage
  15. Side effects
  16. Interaction
  17. Overdose
  18. Special instructions
  19. Additional information
  20. Conditions of vacation from pharmacies
  21. Storage conditions
  22. Expiration date
  23. Contraindications of the components
  24. Side effects of the components
  25. Manufacturers of the drug
Duspatalin

Active ingredients

Pharmacological Group

Myotropic antispasmodics
Duspatalin

Analogs

Complete analogs for the substance

ATX code

 A03AA04 Мебеверин.

Used in the treatment of

Composition

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
действующее вещество:
мебеверина гидрохлорид 135,0 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 97,0 мг; крахмал картофельный - 45,0 мг; повидон К25 - 5,5 мг; тальк - 12,0 мг; магния стеарат - 5,5 мг
оболочка: тальк - 40,0 мг; сахароза - 79,0 мг; желатин - 0,4 мг; акации камедь - 0,4 мг; карнаубский воск - 0,3 мг

Description of the dosage form

 Круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.
 Таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 5 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
 По 15 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 6 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
 По 20 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 5, 6 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Pharmacological action

 Фармакологическое действие -.
 Спазмолитическое.

Pharmacodynamics

 Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.
 Множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут обуславливать местное действие мебеверина на ЖКТ, однако точный механизм действия неизвестен. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток ЖКТ (гипотонию). Системные побочные эффекты, в тч антихолинергические, отсутствуют.
 Продолжительность применения препарата не ограничена. В первые 2-4 нед терапии отмечается стойкое улучшение симптомов. Наиболее выраженная эффективность может наблюдаться после 6-8 нед терапии. При выборе длительности курса терапии необходимо учитывать индивидуальные особенности течения заболевания и выраженность симптомов.
 С целью дальнейшего улучшения симптомов заболевания рекомендовано продолжение лечения под наблюдением врача в течение 12 мес при непрерывной схеме терапии или в течение 6 мес при терапии по требованию.
 Результаты клинических исследований подтвердили улучшение симптомов со стороны ЖКТ и качества жизни пациентов в течение 2-4 нед с последующим улучшением при пролонгации лечения до 6-8 нед.

Pharmacokinetics

 Всасывание. Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.
 Распределение. При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
 Метаболизм. Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. 1/2T1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 При приеме повторных доз maxCmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 1670 нг/мл, maxTmax - 1.
 Выведение. Мебеверин как таковой не выводится из организма, полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Indications for use

 Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.
 Симптомы могут включать боль в области живота. Спазмы. Ощущение вздутия и метеоризм. Изменение частоты стула (диарея. Запор или чередование диареи и запоров). Изменение консистенции стула.

Contraindications

 Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
 Врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
 Беременность и период грудного вскармливания;
 Возраст до 18 лет.

Use during pregnancy and lactation

 Беременность. Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин во время беременности.
 Период грудного вскармливания. Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин во время кормления грудью.
 Фертильность. Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин.

Method of drug use and dosage

 Внутрь. Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).
 По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 мин до еды. В начале применения препарата продолжительность терапии должна составлять не менее 6-8 нед с целью адекватной оценки эффективности лечения. Продолжительность применения препарата не ограничена. Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
 Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Side effects

 Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
 Со стороны кожных покровов. Крапивница (аллергическая сыпь), отек лица, экзантема (кожная сыпь).
 Со стороны иммунной системы. Реакции гиперчувствительности - анафилактические реакции, аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии - учащенный пульс, резкое снижение АД (слабость и головокружение), потоотделение), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла).
 Если у пациента отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в тч не указанные в данной инструкции, следует прекратить прием препарата Дюспаталин и незамедлительно обратиться к врачу.

Interaction

 Проводились исследования только по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин и этиловым спиртом.

Overdose

 В случае передозировки препарата Дюспаталин необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
 Симптомы. Теоретически в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
 Лечение. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.

Special instructions

 Перед приемом препарата Дюспаталин необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:
 - если симптомы заболевания возникли впервые;
 - непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
 - анемии;
 - ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
 - лихорадки;
 - если у кого-то в вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
 - возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
 - недавнего применения антибиотиков.
 Необходимо обратиться к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 нед применения.
 Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Additional information

 RUS2261948 (v1.0).
 Материал подготовлен при поддержке компании Abbott/.

Conditions of vacation from pharmacies

 Без рецепта.

Storage conditions

 При температуре не выше 30 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Expiration date

 5 лет.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Contraindications of the components

Противопоказания Mebeverine.

 Гиперчувствительность.

Side effects of the components

Побочные эффекты Mebeverine.

 Головокружение (в отдельных случаях), диарея или запор; аллергические реакции (крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема).

Manufacturers (or distributors) of the drug

Abbott Biologicals B.V.
Abbott Laboratories
Abbott Healthcare Products B.V.
Abbott Healthcare SAS
Майлан Лэбораториз САС
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Available only when using PRO account
Content moderator: Vasin A. S.