Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств /

Найз (Nise)

    Содержание инструкции

  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. Используется в лечении
  5. Состав
  6. Описание лекарственной формы
  7. Фармакологическое действие
  8. Фармакодинамика
  9. Фармакокинетика
  10. Показания к применению
  11. Противопоказания
  12. Побочные эффекты
  13. Взаимодействие
  14. Способ применения и дозы
  15. Передозировка
  16. Особые указания
  17. Условия отпуска из аптек
  18. Условия хранения
  19. Срок годности
  20. Противопоказания компонентов
  21. Побочные эффекты компонентов
  22. Фирмы производители препарата
Найз

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
Найз

Аналоги

Используется в лечении

Найз

Состав

Таблетки 1 табл.
действующее вещество:
нимесулид 100 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат; целлюлоза микрокристаллическая (тип 114); крахмал кукурузный; карбоксиметилкрахмал натрия; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; тальк

Описание лекарственной формы

 Таблетки: белые с желтоватым оттенком, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.
 Таблетки, 100 мг. В ПВХ/алюминиевом блистере по 10 шт. 1, 2, 3 или 10 бл. Упакованы в картонную пачку.
Найз

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие -.
 Ингибирующее ЦОГ-2,противовоспалительное,анальгезирующее,жаропонижающее.

Фармакодинамика

 Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов (ПГ) в очаге воспаления. Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза ПГ в здоровых тканях). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и выраженное жаропонижающее действие.

Фармакокинетика

 Абсорбция при приеме внутрь - высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 1,5-2,5 Связь с белками плазмы - 95%, с эритроцитами - 2%, с липопротеинами - 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами - 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Величина максимальной концентрации (Cmax) - 3,5-6,5 мг/л. Объем распределения - 0,19-0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.
 Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит - 4 -гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ -2 к активному центру связывания метильной группы.4 -гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и другие).
 Период полувыведения (1/2 >T1/2) нимесулида - 1,56-4,95 4 -гидроксинимесулида - 2,89-4,78.
 4 -гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.
 У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8-4,8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Показания к применению

 Ревматоидный артрит.
 Суставной сидром при обострении подагры.
 Псориатический артрит.
 Анкилозирующий спондилоартрит.
 Остеохондроз с корешковым синдромом.
 Остеоартроз.
 Миалгия ревматического и неревматического генеза.
 Воспаление связок, сухожилий, бурситы (в тч посттравматическое воспаление мягких тканей).
 Болевой синдром различного генеза (в тч в послеоперационном периоде. При травмах. Альгодисменорея. Зубная боль. Головная боль. Артралгия. Люмбоишиалгия).
 Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

 Гиперчувствительность к нимесулиду или вспомогательным компонентам препарата.
 Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в тч в анамнезе).
 Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение.
 Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения.
 Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови.
 Декомпенсированная сердечная недостаточность.
 Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени.
 Анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании препаратов нимесулида.
 Сопутствующее применение потенциально гепатотоксических веществ.
 Алкоголизм.
 Наркомания.
 Выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек.
 Подтвержденная гиперкалиемия.
 Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
 Беременность.
 Период лактации.
 Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы см «Особые указания»).
 С осторожностью: ишемическая болезнь сердца. Цереброваскулярные заболевания. Застойная сердечная недостаточность. Дислипидемия/гиперлипидемия. Сахарный диабет. Заболевания периферических артерий. Курение. Cl креатинина <60 мл/мин. Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ. Наличие инфекции Helicobacter pylori. Пожилой возраст. Длительное использование НПВП. Частое употребление алкоголя. Тяжелые соматические заболевания. Сопутствующая терапия антикоагулянтами (например. Варфарин). Антиагрегантами (например. Ацетилсалициловая кислота. Клопидогрел). Пероральными ГКС (например. Преднизолон). СИОЗС (например. Циталопрам. Флуоксетин. Пароксетин. Сертралин).

Побочные эффекты

 Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от частоты встречаемости случая: часто - 1-10%; иногда - 0,1-1%; редко - 0,01-0,1%; очень редко - <0,01%, включая отдельные сообщения.
 Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактоидные реакции.
 Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): иногда - головокружение; редко - ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
 Со стороны кожных покровов: иногда - зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко - эритема, дерматит; очень редко - крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в тч синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
 Со стороны мочевыделительной системы: иногда - отеки; редко - дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
 Со стороны ЖКТ: часто - диарея, тошнота, рвота; иногда - запор, метеоризм, гастрит; очень редко - боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.
 Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение уровня печеночных трансаминаз; очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.
 Со стороны органов кроветворения: редко - анемия, эозинофилия; очень редко - тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.
 Со стороны дыхательной системы: иногда - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
 Со стороны органов чувств: редко - нечеткость зрения.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы (CCC): иногда - артериальная гипертензия; редко - тахикардия, геморрагии, приливы.
 Прочие: редко - общая слабость; очень редко - гипотермия.

Взаимодействие

 Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.
 Нимесулид может снижать действие фуросемида; увеличивать развитие побочных действий при одновременном приеме метотрексата.
 Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.
 Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.
 Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Способ применения и дозы

 Внутрь, с достаточным количеством воды, предпочтительно после еды. При наличии заболеваний ЖКТ препарат желательно принимать в конце или после приема пищи.
 Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
 Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 табл. 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг.
 Пациентам с хронической почечной недостаточностью (ХПН) требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Передозировка

 Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Они, как правило, обратимы при оказании поддерживающей помощи. Возможно развитие желудочно-кишечных кровотечений, артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, угнетения дыхания.
 Лечение: симптоматическое. Поддерживающий уход за пациентом. Если передозировка произошла в течение последних 4 ч - индукция рвоты. Назначение активированного угля (60-100 г на взрослого человека). Осмотических слабительных. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокого уровня связывания с белками. Специфического антидота препарата не существует.

Особые указания

 Поскольку Найз частично выводится почками, его дозировку для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать в зависимости от показателей клиренса креатинина.
 Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать окулист.
 Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и нарушением сердечной деятельности Найз следует применять с особой осторожностью.
 Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты, для которых характерно влияние на ЖКТ.
 При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
 Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
 Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактическое действие ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
 Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность, и он не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
 После 2 нед применения необходим контроль биохимических показателей функции печени.
 Данная лекарственная форма противопоказана для детей до 12 лет, но при необходимости применения нимесулида у детей старше 7 лет могут использоваться таблетки диспергируемые 50 мг и суспензия в строгом соответствии с прилагаемой к ним инструкцией по медицинскому применению.
 Найз следует применять с осторожностью пациентам, у которых наблюдалась склонность к кровотечениям, пациентам с заболеваниями верхних отделов ЖКТ или пациентам, получающим уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов ЛС.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Так как препарат может вызывать сонливость, головокружение и нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

 По рецепту.

Условия хранения

 В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Nimesulide.

 Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки.
 Гиперчувствительность. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. Рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в тч в анамнезе). Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Активное желудочно-кишечное кровотечение. Цереброваскулярное или иное кровотечение. Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона. язвенный колит) в фазе обострения. Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови. Декомпенсированная сердечная недостаточность. Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени. Анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании нимесулида. Алкоголизм. Наркомания. Тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин). Прогрессирующие заболевания почек. Подтвержденная гиперкалиемия. Период после проведения аортокоронарного шунтирования. Одновременный прием других гепатотоксических ЛС. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 12 лет.
 Гель для наружного применения.
 Гиперчувствительность. В тч к другим НПВС. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. Рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в анамнезе). Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения. Дерматозы. Повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения. Почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин). Печеночная недостаточность тяжелой степени. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 12 лет.

Использование препарата Nimesulide при кормлении грудью.

 Применение нимесулида противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения в период грудного вскармливания грудное вскармливание следует прекратить.
 Применение нимесулида может отрицательно влиять на фертильность у женщин и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Nimesulide.

 Частота встречаемости побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (>1/10). Часто (≥1/100. <1/10). Нечасто (≥1/1000. <1/100). Редко (≥1/10000. <1/1000). Очень редко (<1/10000). Частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
 Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки.
 Со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия. Эозинофилия. Очень редко - тромбоцитопения. Агранулоцитоз. Панцитопения. Пурпура тромбоцитопеническая.
 Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактоидные реакции.
 Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд. Сыпь. Усиление потоотделения. Редко - эритема. Дерматит. Очень редко - крапивница. Ангионевротический отек. Отечность лица. Многоформная экссудативная эритема. В тч синдром Стивенса-Джонсона. Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
 Со стороны ЦНС: нечасто - головокружение. Редко - ощущение страха. Нервозность. Кошмарные сновидения. Очень редко - головная боль. Сонливость. Энцефалопатия (синдром Рея).
 Со стороны органов чувств: редко - нечеткость зрения.
 Со стороны ССС: нечасто - повышение АД; редко - тахикардия, лабильность АД, приливы, ощущение сердцебиения.
 Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
 Со стороны ЖКТ: часто - диарея. Тошнота. Рвота. Нечасто - запор. Метеоризм. Гастрит. Очень редко - боль в животе. Диспепсия. Стоматит. Дегтеобразный стул. Желудочно-кишечное кровотечение. Изъязвление слизистой оболочки и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.
 Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение уровня печеночных трансаминаз; очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.
 Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - дизурия. Гематурия. Задержка мочеиспускания. Гиперкалиемия. Очень редко - почечная недостаточность. Олигурия. Интерстициальный нефрит.
 Общие расстройства: нечасто - отеки; редко - недомогание, астения; очень редко - гипотермия.
 Гель для наружного применения.
 Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд. Жжение. Отек. Очень редко - умеренное или выраженное раздражение кожи. Гиперемия. Сыпь. Десквамация. Шелушение. Эритема.
 При наружном применении нимесулида возможность возникновения системных побочных эффектов ниже, чем при пероральном применении. Однако следует помнить о возможности возникновения системных побочных эффектов, если нимесулид применяется на обширных участках в течение длительного времени и в высоких дозах.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Др. Реддис Лабораторис ООО, Инкьюб Этикалс Пвт Лтд, Канонфарма продакшн ЗАО, Овчинниковская наб., 20, стр. 1
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.

«Найз» доступен для заказа от 267 ₽. Выбрать форму для заказа.
1) Киберис НЕ является интернет-магазином и НЕ осуществляет закупку, хранение и продажу препаратов. Ресурс выступает лишь в роли посредника между вами и производителем препаратов или аптечными пунктами, которые и осуществляют поставку.
2) На Киберис размещены описания препаратов, часть из которых предназначена только для врачей. Данная информация не может быть использована пациентами для принятия решения об использовании препаратов, их отмене или коррекции дозировок.
3) Ничто в представленной информации не должно быть истолковано как призыв использовать данные препараты.
4) К Киберис не могут быть обращены претензии по поводу любого ущерба или вреда, понесенного в результате использования размещенной на сайте информации.