|
|
Другие названия и синонимы
OSTEOCOLL.
Фармакологическая группа
Используется в лечении
Состав
| Имплантат для периартикулярного введения | 2 мл |
| активные вещества: | |
| коллаген | 100 мкг |
| кремний (nSiO2·mH2O) | 1 мкг |
| хлорид натрия | 18 мг |
| вода для инъекций | до объема 2 мл |
Характеристика вещества
Технические характеристики.
| Внешний вид | Чистый бесцветный раствор |
| Плотность имплантата | 1,003-1,009 г/мл |
| Вязкость имплантата | 1,50-2,30 мПа·с |
| pH имплантата | 5,2-7,0 |
| Осмоляльность имплантата | 285-315 мОсм/кг |
| Механические примеси, частиц/флакон | |
| ≥10 мкм ≥25 мкм | ≤1000 ≤100 |
| Вес имплантата во флаконе | 2,06-2,18 г |
| Извлекаемый объем | ≥10 мл (×5 флаконов) |
| Бактериальные эндотоксины | ≤0,5 МЕ/мл |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - способствующее восстановлению костной ткани.
Обладает барьерным, смазывающим эффектом, оказывает механическую поддержку при проведении другого медикаментозного лечения.
Обладает барьерным, смазывающим эффектом, оказывает механическую поддержку при проведении другого медикаментозного лечения.
Используется
Имплантат коллаген-содержащий для периартикулярного введения помогает облегчать движения шеи, в частности шейного отдела позвоночника. Рекомендуется для использования в медицинских учреждениях в целях улучшения подвижности шейного отдела позвоночника, повышения эластичности мышечной ткани шейного отдела позвоночника, укрепления мышечной ткани шейного отдела позвоночника, поддержки мышечной ткани при неправильной осанке, снятия боли при движениях в области шейного отдела позвоночника.
Может применяться в качестве самостоятельного лечения или в составе комбинированной терапии (совместно с изделиями того же спектра), что позволяет подобрать персональное лечение и достичь положительных клинических результатов.
Может использоваться в качестве механической поддержки при лечении следующих заболеваний и состояний: боль в шее ввиду дегенеративных заболеваний хрящевой ткани шейного отдела позвоночника (шейный остеоартроз); боль в шее ввиду триггерных точек в мышцах шеи; синдром скованности мышц шеи; обычная боль в шее; хлыстовая травма; постуральные боли в шее; механический дисбаланс; повреждение связок шейного отдела позвоночника; боль в корешках спинномозговых нервов.
Схема лечения подбирается индивидуально.
Может применяться в качестве самостоятельного лечения или в составе комбинированной терапии (совместно с изделиями того же спектра), что позволяет подобрать персональное лечение и достичь положительных клинических результатов.
Может использоваться в качестве механической поддержки при лечении следующих заболеваний и состояний: боль в шее ввиду дегенеративных заболеваний хрящевой ткани шейного отдела позвоночника (шейный остеоартроз); боль в шее ввиду триггерных точек в мышцах шеи; синдром скованности мышц шеи; обычная боль в шее; хлыстовая травма; постуральные боли в шее; механический дисбаланс; повреждение связок шейного отдела позвоночника; боль в корешках спинномозговых нервов.
Схема лечения подбирается индивидуально.
Противопоказания
Во время лечения необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациентов, принимающих антикоагулянты, или с диагностированной ломкостью сосудов или нарушением свертываемости крови.
Случаев повышенной чувствительности к составу ОСТЕОКОЛЛ не наблюдалось. Однако пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам необходимо выполнить кожно-аллергическую пробу в форме п/к инъекции в руку с оценкой результата через 1.
Случаев повышенной чувствительности к составу ОСТЕОКОЛЛ не наблюдалось. Однако пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам необходимо выполнить кожно-аллергическую пробу в форме п/к инъекции в руку с оценкой результата через 1.
Способ применения и дозы
Периартикулярно, 1-2 инъекции еженедельно в течение 10 нед подряд.
Техника периартикулярного введения (место введения необходимо обработать антисептиком, игла вводится на глубину 2-4 мм).
Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование:
- материалы для антисептической обработки кожи - перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи;
- иглы стерильные типоразмера 27 G;
- шприцы объемом 5 или 10 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора.
Техника периартикулярного введения (место введения необходимо обработать антисептиком, игла вводится на глубину 2-4 мм).
Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование:
- материалы для антисептической обработки кожи - перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи;
- иглы стерильные типоразмера 27 G;
- шприцы объемом 5 или 10 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора.
Особые указания
Боль в шейном отделе позвоночника требует дифференциальной диагностики шейной дископатии, первичной или вторичной онкологической боли, спондилолистеза.
Легкое покраснение в месте инъекции может быть следствием механического воздействия иглы или кожной реакцией. При введении могут возникнуть признаки жжения/боли в месте введения, которые обычно проходят самопроизвольно в течение 5-10 мин после процедуры.
До и после введения кожу необходимо обработать антисептиком. Пиогенные бактерии могут привести к образованию абсцесса в месте инъекции.
Изделие не подлежит использованию в случае повреждения флакона и негерметичности укупорки. Содержимое флакона используют непосредственно после вскрытия. Не подлежит применению в случае повреждения упаковки.
Необходимо предпринять надлежащие меры предосторожности для предотвращения неконтролируемого попадания продукта в систему канализационного водоотвода общего пользования. Необходимо утилизировать продукт и его упаковку в месте сбора отходов.
Использованные флаконы, шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически опасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями).
Следует соблюдать национальное или локальное законодательство по безопасному применению и утилизации.
Легкое покраснение в месте инъекции может быть следствием механического воздействия иглы или кожной реакцией. При введении могут возникнуть признаки жжения/боли в месте введения, которые обычно проходят самопроизвольно в течение 5-10 мин после процедуры.
До и после введения кожу необходимо обработать антисептиком. Пиогенные бактерии могут привести к образованию абсцесса в месте инъекции.
Изделие не подлежит использованию в случае повреждения флакона и негерметичности укупорки. Содержимое флакона используют непосредственно после вскрытия. Не подлежит применению в случае повреждения упаковки.
Необходимо предпринять надлежащие меры предосторожности для предотвращения неконтролируемого попадания продукта в систему канализационного водоотвода общего пользования. Необходимо утилизировать продукт и его упаковку в месте сбора отходов.
Использованные флаконы, шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически опасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями).
Следует соблюдать национальное или локальное законодательство по безопасному применению и утилизации.
Описание лекарственной формы
Имплантат в виде раствора. Во флаконах по 2 мл, по 5 или 10 флаконов помещают в упаковку.
Условия хранения
При температуре 2-30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.