⬆
✘
 
By continuing to use the site, you allow the use of Cookies and agree to the privacy policy.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
⌂ / Medication Instructions /
 Share

Fytosid

Check Analogs Compare Average prices in
pharmacies: 2.4€
  1. Active ingredients
  2. Pharmacological Group
  3. Analogs
  4. ATX code
  5. Used in the treatment of
  6. Composition
  7. Pharmacological action
  8. Method of drug use and dosage
  9. Description of the dosage form
  10. Conditions of vacation from pharmacies
  11. Storage conditions
  12. Expiration date
  13. Contraindications of the components
  14. Side effects of the components
  15. Manufacturers of the drug

Active ingredients

Pharmacological Group

Antitumor agents of plant origin || Derivatives of podophyllotoxin

Analogs

Complete analogs for the substance

ATX code

 L01CB01 Этопозид.

Used in the treatment of

Composition

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл
активное вещество:
этопозид 20 мг
вспомогательные вещества: макрогол 300 (полиэтиленгликоль 300) - 650 мг; бензиловый спирт - 30 мг; этиловый спирт - 30,5%; полисорбат 80 - 80 мг; лимонная кислота безводная - 3,46 мг; натрия цитрат - q.s. для коррекции pH

Pharmacological action

 Фармакологическое действие -.
 Цитотоксическое, противоопухолевое.

Method of drug use and dosage

 В/в. При выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.
 Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от используемой схемы химиотерапии (при выборе дозы следует учитывать миелосупрессивное действие других препаратов в комбинации, а также действие предшествующей лучевой терапии и химиотерапии).
 В/в Фитозид вводится в течение 30-60 мин, при этом дозы обычно составляют 50-100 мг/м2 в день в течение 4-5 дней с повторением циклов каждые 3-4 нед.
 Также часто применяется режим введения препарата Фитозид через день по 100-125 мг/м2 в 1-й, 3-й и 5-й дни.
 Повторные курсы проводятся только после нормализации показателей периферической крови.
 Перед в/в введением Фитозид разбавляют в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы до конечной концентрации 0,2-0,4 мг/мл. Не допускать контакта с буферными водными растворами с pH выше 8.

Description of the dosage form

 Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл. Во флаконах бесцветного стекла, 5 мл. 1 фл. в картонной пачке.

Conditions of vacation from pharmacies

 По рецепту.

Storage conditions

 В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
 Не допускать замораживания.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Expiration date

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Contraindications of the components

Противопоказания Etoposide.

 Повышенная чувствительность к этопозиду.

Использование препарата Etoposide при кормлении грудью.

 Категория действия на плод по FDA. D.
 Женщинам с сохраненным детородным потенциалом следует рекомендовать избегать наступления беременности. При применении этопозида во время беременности или если пациентка забеременела во время терапии этопозидом, ее следует проинформировать о потенциальной опасности для плода. Этопозид может оказывать негативное влияние на плод при назначении беременной женщине. Было показано, что этопозид оказывает тератогенное действие на мышей и крыс.
 У крыс в/в введение этопозида в дозе 0,4 мг/кг/сут (приблизительно 1/20 дозы для человека в пересчете на площадь поверхности тела) во время органогенеза вызывало материнскую токсичность, эмбриотоксичность и тератогенность (скелетные аномалии, экзенцефалия, энцефалоцеле и анофтальмия), более высокие дозы 1,2 и 3,6 мг/кг/сут (приблизительно 1/7 и 1/2 дозы для человека в пересчете на площадь поверхности тела) приводили к 90 и 100% резорбции эмбрионов. У мышей однократное внутрибрюшинное введение этопозида в дозе 1 мг/кг (1/16 дозы для человека в пересчете на площадь поверхности тела) на 6, 7 или 8-й день беременности вызывало эмбриотоксичность, аномалии костей черепа и серьезные пороки развития скелета. В/в доза 1,5 мг/кг (приблизительно 1/10 дозы для человека в пересчете на площадь поверхности тела) на 7-й день беременности вызывала увеличение частоты внутриутробной смерти и пороков развития плода, а также значительное снижение средней массы тела плода.
 Неизвестно, выделяется ли этопозид с грудным молоком у женщин. Поскольку многие ЛС выделяются с грудным молоком, а также из-за возможности серьезных нежелательных реакций у грудных детей, находящихся на грудном вскармливании, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или отмене применения этопозида, принимая во внимание его важность для матери.

Side effects of the components

Побочные эффекты Etoposide.

 Приведенные ниже данные о побочных реакциях основаны на результатах перорального и в/в применения этопозида в качестве монотерапии с использованием нескольких различных схем дозирования для лечения широкого спектра злокачественных новообразований.
 Гематологическая токсичность.
 Миелосупрессия является дозозависимой и дозолимитирующей, при этом наибольшее снижение количества гранулоцитов происходит через 7-14 дней, а тромбоцитов - через 9-16 дней после введения этопозида. Восстановление костного мозга обычно завершается к 20-му дню. О кумулятивной токсичности не сообщалось.
 Сообщалось о развитии лихорадки и инфекции у пациентов с нейтропенией, о случаях с летальным исходом, связанных с миелосупрессией.
 Редко сообщалось о возникновении острого лейкоза с предлейкозной фазой или без нее у пациентов, получавших этопозид в комбинации с другими противоопухолевыми ЛС ( см «Меры предосторожности»).
 Желудочно-кишечная токсичность.
 Тошнота и рвота являются основными проявлениями желудочно-кишечной токсичности. Степень тяжести тошноты и рвоты бывает от легкой до умеренной, а прекращение лечения требуется у 1% пациентов. Тошноту и рвоту можно купировать с помощью стандартной противорвотной терапии. Могут возникать легкие или тяжелые мукозиты/эзофагиты. Желудочно-кишечные токсические реакции несколько чаще возникают после перорального приема, чем после в/в инфузии.
 Артериальная гипотензия.
 Преходящая артериальная гипотензия после быстрого в/в введения отмечалась у 1-2% пациентов. Она не была связана с сердечной токсичностью или изменениями ЭКГ. Отсроченной артериальной гипотензии не отмечалось. Для предотвращения этого редкого явления рекомендуется вводить этопозид путем медленной в/в инфузии в течение 30-60 мин. Артериальная гипотензия обычно купируется прекращением инфузии и введением физраствора или проведением другой поддерживающей терапии, в зависимости от ситуации. При возобновлении инфузии следует использовать более медленную скорость введения.
 Аллергические реакции.
 Анафилактические реакции. характеризующиеся ознобом. лихорадкой. тахикардией. бронхоспазмом. одышкой и/или артериальной гипотензией. наблюдались у 0,7-2% пациентов. получавших этопозид в/в. и менее чем у 1% пациентов. принимавших этопозид в форме капсул для перорального приема. Эти реакции обычно быстро купировались прекращением инфузии и введением вазопрессорных ЛС, ГКС, антигистаминных ЛС или ЛС, увеличивающих объем жидкости, однако данные реакции могут приводить к летальному исходу.
 Также сообщалось о развитии АГ и/или гиперемии. АД обычно нормализуется в течение нескольких часов после прекращения инфузии. Реакции, подобные анафилактическим, возникали во время начальной инфузии этопозида.
 Отек лица/языка. кашель. диафорез. цианоз. першение в горле. ларингоспазм. боль в спине и/или потеря сознания иногда возникали в связи с вышеуказанными реакциями. Кроме того, в редких случаях отмечалось апноэ, ассоциированное с гиперчувствительностью.
 Кожная сыпь, крапивница и/или зуд при применении этопозида в рекомендуемых дозах отмечались нечасто. При применении в диапазоне исследуемых доз сообщалось о генерализованной зудящей эритематозной макулопапулезной сыпи, характерной для периваскулита.
 Алопеция.
 Обратимая алопеция, иногда прогрессирующая до полного облысения, наблюдалась у 66% пациентов.
 Прочие токсические эффекты.
 Нечасто сообщалось о следующих нежелательных реакциях: абдоминальная боль (боль в животе). остающийся привкус во рту. запор. дисфагия. астения. повышенная утомляемость. недомогание. сонливость. преходящая кортикальная слепота. неврит зрительного нерва. интерстициальный пневмонит/легочный фиброз. лихорадка. судороги (иногда связанные с аллергическими реакциями). синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. пигментация и один случай радиационного дерматита.
 При применении этопозида сообщалось о гепатотоксичности, как правило, у пациентов, получавших дозы, превышающие рекомендованные. Также сообщалось о метаболическом ацидозе у пациентов, получавших более высокие дозы.
 В пострегистрационный период применения поступали сообщения об экстравазации с отеками. В редких случаях экстравазация была связана с некрозом и венозной индурацией.
 Частота возникновения побочных реакций. приведенная ниже в таблице. получена из многочисленных баз данных в ходе исследований с участием 2081 пациента. когда этопозид применялся либо перорально. либо в виде инъекций в качестве монотерапии.
Побочная реакция Частота развития (диапазон), %
Лейкопения (менее 1000 лейкоцитов/мм3) 3-17
Лейкопения (менее 4000 лейкоцитов/мм3) 60-91
Тромбоцитопения (менее 50000 тромбоцитов/мм3) 1-20
Тромбоцитопения (менее 100000 тромбоцитов/мм3) 22-41
Анемия 0-33
Тошнота и рвота 31-43
Абдоминальная боль (боль в животе) 0-2
Анорексия 10-13
Диарея 1-13
Стоматит 1-6
Гепатотоксичность 0-3
Алопеция 8-66
Периферическая нейротоксичность 1-2
Артериальная гипотензия 1-2
Аллергическая реакция 1-2

Manufacturers (or distributors) of the drug

 
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
 
Fresenius Kabi India
 
Fresenius Kabi Oncology Limited
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
✘Available only when using PRO account
Content moderator: Vasin A. S.