|
|
Другие названия и синонимы
Macrogol.
Фармакологическая группа
Латинское название
Macrogolum ( Macrogoli).
Используется в лечении
Код CAS
25322-68-3.
Фармакодинамика
Осмотическое слабительное средство. Высокомолекулярное вещество, представляющее собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. Увеличивает осмотическое давление и объем содержащейся в кишечнике жидкости, усиливая перистальтику. Увеличивает объем химуса, предупреждает потерю электролитов с каловыми массами. Восстанавливает рефлекс эвакуации, не изменяет рН химуса.
Слабительный эффект проявляется через 24-48 ч после приема.
Фармакокинетические исследования подтверждают отсутствие абсорбции и метаболизма макрогола при приеме внутрь.
Слабительный эффект проявляется через 24-48 ч после приема.
Фармакокинетические исследования подтверждают отсутствие абсорбции и метаболизма макрогола при приеме внутрь.
Показания к применению
У взрослых: подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки, а также к оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в кишечнике; симптоматическое лечение запора.
У детей: симптоматическое лечение запора у детей в возрасте от 6 мес.
У детей: симптоматическое лечение запора у детей в возрасте от 6 мес.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к макроголу. дегидратация. хроническая сердечная недостаточность. язва желудка. распространенная злокачественная опухоль или другое заболевание толстой кишки. сопровождающееся обширным поражением слизистой оболочки кишечника. полная или частичная кишечная непроходимость. а также подозрение на кишечную непроходимость. прободение или риск прободения стенки кишечника. тяжелые воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит. болезнь Крона) или токсический мегаколон. нарушение опорожнения желудка (в тч гастропарез). боли в животе неясной этиологии.
Ограничения к использованию
Язвенный колит; пациенты с нарушением глотательного рефлекса; рефлюкс-эзофагит; угнетение сознания; нарушение функции почек; склонность к развитию водно-электролитного дисбаланса; неврологические нарушения; нарушение двигательных функций; склонность к аспирации; беременность; пожилой возраст.
При беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (в связи с недостаточностью данных для оценки влияния макрогола на плод).
Поскольку макрогол не абсорбируется из ЖКТ, применение в период грудного вскармливания возможно по согласованию с лечащим врачом.
Поскольку макрогол не абсорбируется из ЖКТ, применение в период грудного вскармливания возможно по согласованию с лечащим врачом.
Побочные эффекты
Взрослые.
Побочные действия. наблюдаемые при проведении клинических исследований у 600 пациентов. имели транзиторный характер. касались в основном ЖКТ и наблюдались со следующей частотой: часто (более 1/100. менее 1/10). редко (более 1/1000. менее 1/100). очень редко (менее 1/10000).
Со стороны ЖКТ. Часто - вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; редко - рвота, неотложный позыв к дефекации и недержание кала.
Дополнительная информация. полученная при постмаркетинговых наблюдениях. включала: очень редко - случаи гиперчувствительности (кожный зуд. крапивница. преходящая (транзиторная) сыпь. отек лица. отек Квинке и отдельные случаи анафилактического шока).
Неизвестна частота возникновения диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию.
Дети.
Побочные действия, касающиеся ЖКТ, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 мес до 15 лет.
Расстройства желудочно-кишечного тракта. Часто - диарея и абдоминальная боль; редко - метеоризм, тошнота и рвота. Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.
Побочные действия, которые не могут быть оценены на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности.
Побочные действия. наблюдаемые при проведении клинических исследований у 600 пациентов. имели транзиторный характер. касались в основном ЖКТ и наблюдались со следующей частотой: часто (более 1/100. менее 1/10). редко (более 1/1000. менее 1/100). очень редко (менее 1/10000).
Со стороны ЖКТ. Часто - вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; редко - рвота, неотложный позыв к дефекации и недержание кала.
Дополнительная информация. полученная при постмаркетинговых наблюдениях. включала: очень редко - случаи гиперчувствительности (кожный зуд. крапивница. преходящая (транзиторная) сыпь. отек лица. отек Квинке и отдельные случаи анафилактического шока).
Неизвестна частота возникновения диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию.
Дети.
Побочные действия, касающиеся ЖКТ, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 мес до 15 лет.
Расстройства желудочно-кишечного тракта. Часто - диарея и абдоминальная боль; редко - метеоризм, тошнота и рвота. Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.
Побочные действия, которые не могут быть оценены на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности.
Взаимодействие
Диарея, вызванная применением препарата, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых ЛС. В случае одновременного приема препарата с другими ЛС его рекомендуется назначать через 2 ч после их приема.
Одновременный прием макрогола и дигоксина приводит к снижению степени всасывания последнего в кишечнике.
Одновременный прием макрогола и дигоксина приводит к снижению степени всасывания последнего в кишечнике.
Передозировка
Превышение дозы может приводить к нарушению водно-электролитного баланса, развитию диареи, которая, как правило, прекращается самостоятельно через 1-2 сут после отмены препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь. Режим дозирования зависит от показаний, при применении у детей - от возраста пациента.
Меры предосторожности применения
Пациентам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями рекомендуют применять под медицинским контролем.
Пациент должен быть предупрежден о необходимости сообщить врачу обо всех одновременно применяемых ЛС.
В случае развития диареи необходим особый контроль и мониторинг электролитного состава крови у пациентов, склонных к развитию электролитных нарушений.
Рекомендуется с осторожностью применять препарат у пациентов с язвенным колитом ввиду высокого риска перфорации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Учитывая возможность развития нежелательных реакций, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Пациент должен быть предупрежден о необходимости сообщить врачу обо всех одновременно применяемых ЛС.
В случае развития диареи необходим особый контроль и мониторинг электролитного состава крови у пациентов, склонных к развитию электролитных нарушений.
Рекомендуется с осторожностью применять препарат у пациентов с язвенным колитом ввиду высокого риска перфорации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Учитывая возможность развития нежелательных реакций, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Список литературы
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2016.
Входит в состав
- 168-220₽ Лавакол (Московская фармацевтическая фабрика )
- 257₽ Макрогол Лекас
- 212-333₽ Форлакс (3 фирмы)
- 394-467₽ Фортранс (4 фирмы)
- 1168-1220₽ Мовипреп (2 фирмы)
- — Д-форжект (АКАДЕМФАРМ Республиканское производственное унитарное предприятие )
- — Макрогол Канон
- — Микролакс Плюс
- — Осмоголь (Promed Exports )
- — Полиоксидин
- — Реалаксан
- — Транзипег (4 фирмы)
- — Фортеза Ромфарм