|
Действующие вещества
- Троксерутин (300 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
C05CA04 Троксерутин.
Используется в лечении
- T14.9 Травма неуточненная
- R60.0 Локализованный отек
- I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
- I87.0 Постфлебитический синдром
- I84 Геморрой
- I83.1 Варикозное расширение вен нижних конечностей с воспалением
- I83.0 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой
- I83 Варикозное расширение вен нижних конечностей
- I80 Флебит и тромбофлебит
- H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
Описание лекарственной формы
Капсулы.
Твердые желатиновые капсулы № 1 с белым корпусом и желтой крышечкой. Содержимое капсулы - от зеленовато желтого или желтого до желто зеленого или желто коричневого цвета в виде порошка с различными размерами частиц и гранул или порошка, спрессованного в цилиндры, распадающиеся при надавливании.
Капсулы 300 мг.
10, 15, 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 105, 120, 135, 140, 150, 160, 180, 200 капсул в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него.
При отсутствии уплотнителя пробки свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или амортизатором.
На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Твердые желатиновые капсулы № 1 с белым корпусом и желтой крышечкой. Содержимое капсулы - от зеленовато желтого или желтого до желто зеленого или желто коричневого цвета в виде порошка с различными размерами частиц и гранул или порошка, спрессованного в цилиндры, распадающиеся при надавливании.
Капсулы 300 мг.
10, 15, 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 105, 120, 135, 140, 150, 160, 180, 200 капсул в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него.
При отсутствии уплотнителя пробки свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или амортизатором.
На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Состав
На одну капсулу:
Действующее вещество:
Троксерутин - 300 мг;
Вспомогательные вещества:
Макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000), магния стеарат;
Состав капсулы желатиновой:
Корпус. Титана диоксид, желатин;
Крышечка. Краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, желатин.
Действующее вещество:
Троксерутин - 300 мг;
Вспомогательные вещества:
Макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000), магния стеарат;
Состав капсулы желатиновой:
Корпус. Титана диоксид, желатин;
Крышечка. Краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, желатин.
Фармакокинетика
Троксерутин быстро всасывается при приеме препарата внутрь. Максимальная концентрация троксерутина в плазме крови (maxCmax) устанавливается в среднем через 1,75 ± 0,46 часа после приема внутрь. Абсорбция составляет примерно 10-15%. Биодоступность препарата возрастает с увеличением дозы. Период полувыведения (1/2T1/2) составляет 6,77 ± 2,37 часа. Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови сохраняется в течение 8 часов. Через 30 часов после приема троксерутина наблюдается второй максимум концентрации препарата в плазме крови, обусловленный энтерогепатической рециркуляцией. Частично метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и тригидроэтилкверцитина. Выводится в основном через кишечник (до 65-70%), меньшая часть (до 25%) препарата выводится в неизмененном виде почками.
Фармакодинамика
|
Его фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно восстановительных процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу, троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Кроме того, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, уменьшая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.
Применение троксерутина возможно, как на начальных, так и на поздних стадиях лечения хронической венозной недостаточности, возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения. Троксерутин уменьшает отечность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.
Троксерутин облегчает симптомы, связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).
Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.
Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.
Показания к применению
- Варикозное расширение вен;
- хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как тяжесть в ногах, трофические поражения кожи (дерматиты, трофические язвы);
- поверхностный тромбофлебит, перифлебит;
- геморрой;
- посттромботический синдром;
- посттравматический отек, гематома;
- профилактика осложнений после склеротерапии и/или удаления варикозно расширенных вен нижних конечностей;
- в составе комплексного лечения ретинопатии у больных сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.
- хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как тяжесть в ногах, трофические поражения кожи (дерматиты, трофические язвы);
- поверхностный тромбофлебит, перифлебит;
- геморрой;
- посттромботический синдром;
- посттравматический отек, гематома;
- профилактика осложнений после склеротерапии и/или удаления варикозно расширенных вен нижних конечностей;
- в составе комплексного лечения ретинопатии у больных сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к троксерутину и другим компонентам препарата;
- язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит в фазе обострения;
- беременность (I триместр);
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (опыт применения препарата ограничен).
С осторожностью.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью (при длительном применении).
- язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит в фазе обострения;
- беременность (I триместр);
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (опыт применения препарата ограничен).
С осторожностью.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью (при длительном применении).
При беременности и кормлении грудью
Применение препарата в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.
Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.
Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
На начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 3 раза в сутки. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Далее лечение продолжают в той же дозе или снижают до средней терапевтической дозы - 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг), или приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель). В случае необходимости дозу можно увеличить, после консультации с врачом. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.
Для поддерживающей терапии достаточно приема 1 капсулы (300 мг) в сутки в течение 3-4 недель.
При диабетической ретинопатии препарат применяют 0,9-1,8 г в сутки, это соответствует приему 1-2 капсул три раза в сутки. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели. Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.
На начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 3 раза в сутки. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Далее лечение продолжают в той же дозе или снижают до средней терапевтической дозы - 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг), или приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель). В случае необходимости дозу можно увеличить, после консультации с врачом. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.
Для поддерживающей терапии достаточно приема 1 капсулы (300 мг) в сутки в течение 3-4 недель.
При диабетической ретинопатии препарат применяют 0,9-1,8 г в сутки, это соответствует приему 1-2 капсул три раза в сутки. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели. Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.
Побочные эффекты
Троксерутин очень хорошо переносится, в редких случаях возникают легкие нежелательные реакции.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны нервной системы.
Головная боль.
Нарушения со стороны сосудов.
«Приливы» крови к лицу.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Эритема, кожный зуд, кожная сыпь.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны нервной системы.
Головная боль.
Нарушения со стороны сосудов.
«Приливы» крови к лицу.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Эритема, кожный зуд, кожная сыпь.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.
Передозировка
В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.
Троксерутин обладает очень низкой токсичностью. При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, «приливы» крови к лицу.
Лечение.
Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь (в течение часа после приема), обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.
Троксерутин обладает очень низкой токсичностью. При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, «приливы» крови к лицу.
Лечение.
Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь (в течение часа после приема), обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.
Особые указания
Опыт применения препарата у детей в возрасте младше 18лет недостаточен.
При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и противотромботической терапии.
Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.
При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.
Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами.
При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и противотромботической терапии.
Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.
При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.
Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами.
Условия отпуска из аптек
|
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Troxerutin.
Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Troxerutin.
Аллергические реакции (кожная сыпь), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, головная боль.Год актуализации информации
Особые отметки: