|
|
Действующие вещества
- Хлорпромазин (25.00 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
N05AA01 Хлорпромазин.
Используется в лечении
- R52 Боль, не классифицированная в других рубриках
- R45.8 Другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию
- R45.6 Физическая агрессивность
- R45.1 Беспокойство и возбуждение
- R11 Тошнота и рвота
- R06.6 Икота
- J69 Пневмонит, вызванный твердыми веществами и жидкостями
- G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
- G40.9 Эпилепсия неуточненная
- F84.0 Детский аутизм
- F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
- F60.0 Параноидное расстройство личности
- F41 Другие тревожные расстройства
- F39 Расстройство настроения [аффективное] неуточненное
- F31 Биполярное аффективное расстройство
- F30 Маниакальный эпизод
- F25 Шизоаффективные расстройства
- F23 Острые и преходящие психотические расстройства
- F20 Шизофрения
- F10.4 Абстинентное состояние с делирием
- F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
- Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
- Z100.0* Анестезиология и премедикация
- F91.8 Другие расстройства поведения
Состав
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| хлорпромазина гидрохлорид | 25,00 мг |
| вспомогательные вещества: натрия сульфит - 1,00 мг; натрия дисульфит - 1,00 мг; аскорбиновая кислота - 2,00 мг; натрия хлорид - 6,00 мг; вода для инъекций - до 1 мл |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| хлорпромазина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) | 25,00/50,00/100,00 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 20,65/41,30/82,60 мг; целлюлоза микрокристаллическая, тип 101 - 35,00/70,00/140,00 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) - 15,00/30,00/60,00 мг; Коповидон (Коллидон VA 64, Пласдон S-630) - 0,35/0,7/1,40 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 3,00/6,00/12,00 мг; магния стеарат - 1,00/2,00/4,00 мг | |
| оболочка пленочная, табл. 25 мг: Opadry II желтый (серия 85F220118): (поливиниловый спирт - 1,6000 мг; титана диоксид - 0,9856 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) - 0,8080 мг; тальк - 0,5920 мг; краситель железа оксид желтый - 0,0144 мг) - 4,00 мг | |
| оболочка пленочная, табл. 50 мг: Opadry II розовый (серия 85F34610): (поливиниловый спирт - 3,2000 мг; титана диоксид - 1,9392 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) - 1,6160 мг; тальк - 1,1840 мг; краситель железа оксид желтый - 0,0296 мг, краситель железа оксид красный - 0,0288 мг; краситель железа оксид черный - 0,0024 мг) - 8,00 мг | |
| оболочка пленочная, табл. 100 мг: Opadry II коричневый (серия 85F265008): (поливиниловый спирт - 6,40 мг; титана диоксид - 3,3328 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) - 3,2320 мг; тальк - 2,3680 мг; краситель железа оксид желтый - 0,4864 мг, краситель железа оксид красный - 0,1728 мг; краситель железа оксид черный - 0,0080 мг) - 16,00 мг |
Фармакологическое действие
|
|
Антипсихотическое.
Способ применения и дозы
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) в виде 2,5% раствора (25 мг/мл). При в/м введении разбавляют 2-5 мл 0,25-0,5% раствора новокаина (прокаина) или 0,9% раствора натрия хлорида. Раствор вводят глубоко в мышцу. При в/в введении необходимое количество раствора разбавляют 20 мл 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида. Вводят медленно, в течение 5 мин под контролем артериального давления. При в/м введении суточная доза обычно не превышает 600 мг. Курс лечения от 2 недель до 2-4 месяцев и более. До конца курса лечения дозу препарата постепенно уменьшают (на 25-50 мг/сутки).
При выраженном психомоторном возбуждении/судорожном синдроме, рвоте разовая начальная доза при в/м введении составляет 100-150 мг.
Для купирования острого возбуждения Хлорпромазин Органика вводят в/в в дозах 50-75 мг (2-3 мл 2,5% раствора) 1-2 раза в сутки. Высшие дозы Хлорпромазина Органика для взрослых в/в: разовая - 100 мг, суточная - 250 мг; в/м: разовая - 150 мг, суточная - 1000 мг.
Особые группы пациентов.
Дети. Хлорпромазин Органика назначают в зависимости от возраста: от 3 лет и старше в/м по 0,55 мг/кг или по 15 мг/м2 поверхности тела при необходимости каждые 6-8 часов. Детям до 5 лет (масса тела до 23 кг) - не следует вводить более 40 мг/сутки, от 5 до 12 лет (масса тела 23-46 кг) - 75 мг/сутки.
Ослабленные и пожилые пациенты. В зависимости от возраста назначают до 300 мг/сутки. Для купирования психомоторного возбуждения при нарушении мозгового кровообращения, приступов икоты и неукротимой рвоты Хлорпромазин Органика используют в составе так называемых литических смесей, содержащих в себе 1-2 мл 2,5% раствора Хлорпромазина Органика, 2 мл 2,5% раствора дипразина или 2 мл 2% раствора димедрола, 1 мл 2% раствора промедола. Смесь вводят в/в или в/м 1-2 раза в сутки.
Таблетки.
Внутрь, после еды, не разжевывая, не разламывая таблетку, запивая небольшим количеством воды. Целесообразно подбирать оптимальную дозу индивидуально. Если клиническое состояние пациента позволяет, то лечение следует начинать с минимальной возможной дозы и постепенно ее увеличивать.
Шизофрения, другие психозы, ажитация, аутизм, индукция гипотермии.
Взрослые. Начальная суточная доза для приема внутрь составляет 25-100 мг/сутки 1-4 раза в день, затем (с учетом переносимости) дозу постепенно увеличивают на 25-50 мг каждые 3-4 дня, до достижения желаемого терапевтического эффекта. В случае малоэффективности средних доз препарата Хлорпромазин Органика дозу увеличивают до 700-1000 мг/сутки, в некоторых крайне резистентных случаях без соматических противопоказаний дозу можно повысить до 1200-1500 мг/сутки. При лечении большими дозами суточную дозу делят на 4 части (последняя - перед сном). Длительность курса лечения большими дозами не должна превышать 1-1,5 месяца, при отсутствии эффекта целесообразно перейти к лечению другими препаратами. Высшие дозы препарата Хлорпромазин Органика для взрослых внутрь: разовая - 300 мг, суточная - 1500 мг.
Ослабленные и пожилые больные. Терапию начинают с 1/3-1/2 обычных доз для взрослых с более постепенным увеличением дозировки; рекомендуемая суточная доза до 300 мг/сутки.
Дети. Детям от 12 лет препарат Хлорпромазин Органика назначают по 550 мкг/кг (0,55 мг/кг) или по 15 мг на 1 м2, при необходимости каждые 6-8 часов. При массе тела до 46 кг не следует назначать препарат Хлорпромазин Органика в дозе более 75 мг/сутки.
Упорная икота.
Взрослые. По 25 мг каждые 4-6 часов.
Дети. Способ дозирования при упорной икоте у детей не определен.
Неукротимая тошнота и рвота в терминальных стадиях тяжелых заболеваний.
Взрослые. По 25 мг каждые 4-6 часов.
Дети. Детям от 12 лет препарат Хлорпромазин Органика назначают по 550 мкг/кг (0,55 мг/кг) или по 15 мг на 1 м2, при необходимости каждые 4-6 часов. При массе тела до 46 кг не следует назначать препарат Хлорпромазин Органика в дозе более 75 мг/сутки.
Внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) в виде 2,5% раствора (25 мг/мл). При в/м введении разбавляют 2-5 мл 0,25-0,5% раствора новокаина (прокаина) или 0,9% раствора натрия хлорида. Раствор вводят глубоко в мышцу. При в/в введении необходимое количество раствора разбавляют 20 мл 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида. Вводят медленно, в течение 5 мин под контролем артериального давления. При в/м введении суточная доза обычно не превышает 600 мг. Курс лечения от 2 недель до 2-4 месяцев и более. До конца курса лечения дозу препарата постепенно уменьшают (на 25-50 мг/сутки).
При выраженном психомоторном возбуждении/судорожном синдроме, рвоте разовая начальная доза при в/м введении составляет 100-150 мг.
Для купирования острого возбуждения Хлорпромазин Органика вводят в/в в дозах 50-75 мг (2-3 мл 2,5% раствора) 1-2 раза в сутки. Высшие дозы Хлорпромазина Органика для взрослых в/в: разовая - 100 мг, суточная - 250 мг; в/м: разовая - 150 мг, суточная - 1000 мг.
Особые группы пациентов.
Дети. Хлорпромазин Органика назначают в зависимости от возраста: от 3 лет и старше в/м по 0,55 мг/кг или по 15 мг/м2 поверхности тела при необходимости каждые 6-8 часов. Детям до 5 лет (масса тела до 23 кг) - не следует вводить более 40 мг/сутки, от 5 до 12 лет (масса тела 23-46 кг) - 75 мг/сутки.
Ослабленные и пожилые пациенты. В зависимости от возраста назначают до 300 мг/сутки. Для купирования психомоторного возбуждения при нарушении мозгового кровообращения, приступов икоты и неукротимой рвоты Хлорпромазин Органика используют в составе так называемых литических смесей, содержащих в себе 1-2 мл 2,5% раствора Хлорпромазина Органика, 2 мл 2,5% раствора дипразина или 2 мл 2% раствора димедрола, 1 мл 2% раствора промедола. Смесь вводят в/в или в/м 1-2 раза в сутки.
Таблетки.
Внутрь, после еды, не разжевывая, не разламывая таблетку, запивая небольшим количеством воды. Целесообразно подбирать оптимальную дозу индивидуально. Если клиническое состояние пациента позволяет, то лечение следует начинать с минимальной возможной дозы и постепенно ее увеличивать.
Шизофрения, другие психозы, ажитация, аутизм, индукция гипотермии.
Взрослые. Начальная суточная доза для приема внутрь составляет 25-100 мг/сутки 1-4 раза в день, затем (с учетом переносимости) дозу постепенно увеличивают на 25-50 мг каждые 3-4 дня, до достижения желаемого терапевтического эффекта. В случае малоэффективности средних доз препарата Хлорпромазин Органика дозу увеличивают до 700-1000 мг/сутки, в некоторых крайне резистентных случаях без соматических противопоказаний дозу можно повысить до 1200-1500 мг/сутки. При лечении большими дозами суточную дозу делят на 4 части (последняя - перед сном). Длительность курса лечения большими дозами не должна превышать 1-1,5 месяца, при отсутствии эффекта целесообразно перейти к лечению другими препаратами. Высшие дозы препарата Хлорпромазин Органика для взрослых внутрь: разовая - 300 мг, суточная - 1500 мг.
Ослабленные и пожилые больные. Терапию начинают с 1/3-1/2 обычных доз для взрослых с более постепенным увеличением дозировки; рекомендуемая суточная доза до 300 мг/сутки.
Дети. Детям от 12 лет препарат Хлорпромазин Органика назначают по 550 мкг/кг (0,55 мг/кг) или по 15 мг на 1 м2, при необходимости каждые 6-8 часов. При массе тела до 46 кг не следует назначать препарат Хлорпромазин Органика в дозе более 75 мг/сутки.
Упорная икота.
Взрослые. По 25 мг каждые 4-6 часов.
Дети. Способ дозирования при упорной икоте у детей не определен.
Неукротимая тошнота и рвота в терминальных стадиях тяжелых заболеваний.
Взрослые. По 25 мг каждые 4-6 часов.
Дети. Детям от 12 лет препарат Хлорпромазин Органика назначают по 550 мкг/кг (0,55 мг/кг) или по 15 мг на 1 м2, при необходимости каждые 4-6 часов. При массе тела до 46 кг не следует назначать препарат Хлорпромазин Органика в дозе более 75 мг/сутки.
Описание лекарственной формы
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл. По 1, 2 или 5 мл в ампулах нейтрального стекла марки НС-3 или 1-го гидролитического класса. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг и 100 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг и 100 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл ампула - 2 года.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг упаковка контурная ячейковая, 25 мг упаковка контурная ячейковая - 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг упаковка контурная ячейковая, 25 мг упаковка контурная ячейковая - 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания сhlorpromazine.
Гиперчувствительность. тяжелая печеночная или почечная недостаточность. прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга. коматозные состояния. травма мозга. выраженное угнетение кроветворения. микседема. декомпенсированные пороки сердца. активный ревматизм. тромбоэмболический синдром. бронхоэктатическая болезнь (поздние стадии). желчнокаменная и мочекаменная болезнь. острый пиелит. обострение эрозивно-язвенных заболеваний ЖКТ. беременность.Противопоказания сhlorpropamide.
Гиперчувствительность (в тч к сульфанил- и другим сульфонамидам). легкие формы диабета. кетоацидоз. кома. инфекционные заболевания. нарушения функции печени и почек. заболевания щитовидной железы. лейкопения. гранулоцитопения. беременность. кормление грудью.Использование препарата сhlorpropamide при кормлении грудью.
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сhlorpromazine.
Местные: при попадании раствора на кожу и слизистые - раздражение тканей; при в/м введении - инфильтраты, при в/в введении - флебит. Общие: при длительном применении - нейролептический синдром (паркинсонизм. акатизия. индифферентность. замедленность реакций). депрессия. при в/в введении - гипотензия. при приеме внутрь - диспептический синдром (тошнота. рвота. запор). Редко - желтуха. агранулоцитоз. пигментация кожи. помутнение хрусталика. аллергические реакции (сыпь. отеки. фотосенсибилизация).Побочные эффекты сhlorpropamide.
Со стороны обмена веществ. Очень редко - гипогликемия, гипонатриемия.Со стороны органов ЖКТ. Worse 5% - тошнота; worse 2% - анорексия или чувство голода; редко - рвота, диарея, холестатическая желтуха.
Со стороны кожных покровов. Поздняя кожная порфирия, фотосенсибилизация.
Аллергические реакции. Worse 3% - зуд; ≤ 1% - крапивница, макулопапулезная сыпь.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): лейкопения. агранулоцитоз. тромбоцитопения. панцитопения. апластическая и гемолитическая анемии. эозинофилия.