|
Другие названия и синонимы
Vitaphakol.Действующие вещества
- Цитохром C (0.50 мг)
- Аденозин (2 мг)
- Никотинамид (10 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
S01XA Препараты для лечения заболеваний глаз другие.
Используется в лечении
Состав
1 мл раствора глазных капель содержит 74% цитохрома с 0,50 мг, натрия сукцината 0,6 мг, аденозина 2 мг, никотинамида 10 мг; во флаконах-капельницах по 10 мл.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Антикатарактное.
Активирует метаболизм и дыхание клеток, стимулирует синтез цАМФ, никотинадениндинуклеотида, улучшает обменные и энергетические процессы в хрусталике.
Антикатарактное.
Активирует метаболизм и дыхание клеток, стимулирует синтез цАМФ, никотинадениндинуклеотида, улучшает обменные и энергетические процессы в хрусталике.
Показания к применению
Катаракта.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Способ применения и дозы
В конъюнктивальный мешок, по 2 капли 3 раза в сутки.
Побочные эффекты
Чувство жжения, гиперемия конъюнктивы.
Условия хранения
При комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После вскрытия - 1 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия - 1 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания сytochrome с.
Гиперчувствительность, беременность и грудное вскармливание (для системного применения).Противопоказания Adenosine.
Гиперчувствительность, AV-блокада II и III степени или синдром слабости синусного узла (за исключением больных с искусственным водителем ритма), бронхиальная астма (риск бронхоспазма).Противопоказания Nicotinamide.
Гиперчувствительность, тяжелые формы артериальной гипертензии, стенокардия.Использование препарата Adenosine при кормлении грудью.
При беременности допустимо в случае крайней необходимости (адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проведено). Поскольку аденозин является эндогенным интермедиантом организма, осложнений не предполагается и в немногочисленных сообщениях о применении аденозина у беременных женщин сведения об осложнениях у плода или матери отсутствуют.Категория действия на плод по FDA. с.
Считают, что в связи с быстрым исчезновением из кровотока аденозин не проникает в грудное молоко.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сytochrome с.
Аллергические реакции (гиперемия кожи лица. кожный зуд. крапивница). при быстром в/в введении - озноб с повышением температуры тела. при длительном применении - изменение состава периферической крови. показателей свертывающей системы крови. детоксицирующей функции печени. при применении в виде глазных капель - гиперемия конъюнктивы. кратковременное жжение.Побочные эффекты Adenosine.
При быстром в/в болюсном введении.При проведении контролируемых клинических испытаний в США после в/в введения аденозина наблюдались следующие неблагоприятные эффекты (в группе плацебо все эти реакции были отмечены менее чем в 1% случаев):
Со стороны нервной системы и органов чувств. Легкое головокружение (2%). головная боль (2%). покалывание в руках. ощущение онемения (1%). нервозность. нарушение зрения. боль в шее и спине (менее 1%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): прилив крови к лицу (18%), сердцебиение, боль в грудной клетке, снижение АД (менее 1%).
Со стороны респираторной системы. Одышка (12%), давление в груди (7%), гипервентиляция.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота (3%), металлический привкус во рту, ощущение сдавливания в горле.
Прочие. Усиленное потоотделение (менее 1%).
В постмаркетинговых наблюдениях отмечались случаи возникновения новых аритмий - экстрасистолия желудочковая и предсердная. синусовая брадикардия. синусовая тахикардия. выпадение пульса (вновь возникшие аритмии обычно продолжаются несколько секунд). транзиторное повышение давления. бронхоспазм.
При в/в инфузии.
При проведении контролируемых и неконтролируемых клинических испытаний в США после в/в введения аденозина (n=1421) наблюдались следующие неблагоприятные эффекты, которые были отмечены по крайней мере в 1% случаев.
Несмотря на короткий 1/2T1/2 аденозина в 10,6% случаев побочные эффекты регистрировались не в момент инфузии, а спустя несколько часов после ее окончания. В 8,4% случаев проявление побочных эффектов совпало с началом инфузии и завершилось через 24 ч после ее окончания. Во многих случаях нет возможности определить, являются ли более поздние побочные эффекты результатом инфузии аденозина.
Приливы крови к лицу (44%). ощущение дискомфорта в груди (40%). диспноэ (28%). головная боль (18%). ощущение дискомфорта в горле. челюстях. или шее (15%). расстройство ЖКТ (13%). головокружение (12%). ощущение дискомфорта в руках (4%). снижение сегмента ST (3%). AV-блокада I степени (3%). AV-блокада II степени (3%). парестезия (2%). артериальная гипотензия (2%). нервозность (2%). аритмия (1%).
Побочные эффекты разной степени выраженности, отмеченные менее чем у 1% пациентов, включали:
Организм в целом. Ощущение дискомфорта в спине и/или в нижних конечностях, слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): инфаркт миокарда без смертельного исхода. угрожающая жизни вентрикулярная аритмия. AV-блокада III степени. брадикардия. сердцебиение. потливость. изменения зубца Т. артериальная гипертензия (сАД >200 мм ).
Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость, эмоциональная лабильность, тремор, нарушение зрения.
Со стороны респираторной системы. Кашель.
Прочие. Сухость во рту. дискомфорт в ушах. металлический привкус во рту. заложенность носа. скотома. дискомфорт в языке.