|
Другие названия и синонимы
Stimforte.Фармакологическая группа
ATX код
L03A Иммуностимуляторы.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Лиофилизат.
- лиофилизированная масса светло-желтого цвета, со слабым характерным запахом.
Восстановленный раствор.
- прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 3 мг.
Флаконы. По 3,0 мг (в пересчете на углеводы) лиофилизата во флаконах из стекла первого гидролитического класса вместимостью 3 мл, укупоренных резиновыми пробками и колпачками из алюминия с пластмассовой защелкивающейся крышкой контроля первого вскрытия или без пластмассовой крышки.
На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной.
По 4 флакона упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки АПЭТ без фольги. По одной контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Ампулы. По 3,0 мг (в пересчете на углеводы) лиофилизата в ампулах из стекла первого гидролитического класса вместимостью 3 мл. На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной, или самоклеящуюся.
По 4 ампулы помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или АПЭТ.
Допускается использовать контурные ячейковые упаковки без фольги.
По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению и ножом ампульным или скарификатором вкладывают в пачку из картона.
Лиофилизат.
- лиофилизированная масса светло-желтого цвета, со слабым характерным запахом.
Восстановленный раствор.
- прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 3 мг.
Флаконы. По 3,0 мг (в пересчете на углеводы) лиофилизата во флаконах из стекла первого гидролитического класса вместимостью 3 мл, укупоренных резиновыми пробками и колпачками из алюминия с пластмассовой защелкивающейся крышкой контроля первого вскрытия или без пластмассовой крышки.
На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной.
По 4 флакона упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки АПЭТ без фольги. По одной контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Ампулы. По 3,0 мг (в пересчете на углеводы) лиофилизата в ампулах из стекла первого гидролитического класса вместимостью 3 мл. На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной, или самоклеящуюся.
По 4 ампулы помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или АПЭТ.
Допускается использовать контурные ячейковые упаковки без фольги.
По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению и ножом ампульным или скарификатором вкладывают в пачку из картона.
Состав
Действующее вещество:
Стимфорте (субстанция) в пересчете на углеводы - 3 мг.
Вспомогательные вещества:
Нет.
Стимфорте (субстанция) в пересчете на углеводы - 3 мг.
Вспомогательные вещества:
Нет.
Характеристика вещества
Действующее вещество представляет собой водную вытяжку из потрошенных тушек ужей (кожа, мышцы, кости) (Семейство - Ужеобразные змеи (Colubriadae), Род - Ужи (Natrix), вид - Уж обыкновенный, (Natrix natrix)), содержащую комплекс биологически активных веществ - фрагментов гликозаминогликанов, с биологической активностью (увеличение образования спленоцитов в пробах из селезенки у мышей под действием Стимфорте на фоне Циклофосфамида) не менее 25%.
Фармакокинетика
Период полураспределения в организме - 25-30 мин, полувыведения - 24 часа.
Продукты метаболизма выводятся через почки и легкие. Не кумулирует.
Продукты метаболизма выводятся через почки и легкие. Не кумулирует.
Фармакодинамика
Стимфорте.
Оказывает иммуностимулирующее действие, активируя различные звенья иммунитета, в том числе продукцию цитокинов. Препарат в 1,5-2,5 раза усиливает фагоцитоз в макрофагах и функциональную активность NK‑клеток, повышая их цитотоксические свойства. Индуцирует образование гамма-интерферона, фактора некроза опухолей альфа, интерлейкина‑6 и интерлейкина‑1.
Под действием препарата увеличивается количество лимфоцитов, нейтрофилов и моноцитов, а также происходит активация последних.
При изучении фармакологической активности Стимфорте было установлено, что препарат неспецифически усиливает противовирусный иммунитет.
Оказывает иммуностимулирующее действие, активируя различные звенья иммунитета, в том числе продукцию цитокинов. Препарат в 1,5-2,5 раза усиливает фагоцитоз в макрофагах и функциональную активность NK‑клеток, повышая их цитотоксические свойства. Индуцирует образование гамма-интерферона, фактора некроза опухолей альфа, интерлейкина‑6 и интерлейкина‑1.
Под действием препарата увеличивается количество лимфоцитов, нейтрофилов и моноцитов, а также происходит активация последних.
При изучении фармакологической активности Стимфорте было установлено, что препарат неспецифически усиливает противовирусный иммунитет.
Показания к применению
У взрослых в составе комплексной терапии вторичных иммунодефицитных состояний, вызванных острыми и хроническими бактериальными и вирусными инфекциями (в стадии обострения и ремиссии):
-.
Генитальный герпес;
-.
Рецидивирующий фурункулез;
-.
Хронический вирусный гепатит в.
(в стадии обострения);
-.
Острый гепатит в.
(среднетяжелые формы).
-.
Генитальный герпес;
-.
Рецидивирующий фурункулез;
-.
Хронический вирусный гепатит в.
(в стадии обострения);
-.
Острый гепатит в.
(среднетяжелые формы).
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу препарата. Аутоиммунные заболевания. Беременность, период грудного вскармливания, тяжелые нарушения функции почек и печени (эффективность и безопасность не установлены). Детский возраст до 18 лет.
При беременности и кормлении грудью
Клинические данные о применении препарата Стимфорте во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Лиофилизат растворяют непосредственно перед применением - 3 мг в 3 мл 0,9%.
Раствора натрия хлорида. Раствор Стимфорте предназначен для внутримышечного введения.
Курс лечения состоит из 4 инъекций.
В комплексной терапии генитального герпеса и рецидивирующего фурункулеза по одной инъекции каждые 72 часа в дозах 0,75; 1,5; 1,5; 1,5 мг. В случае недостаточной эффективности дозу можно увеличить в 2 раза - 1,5; 3,0; 3,0; 3,0 мг через каждые 72 часа.
В комплексной терапии острого и хронического гепатита используют следующую схему из 4‑х инъекций: 1,5 мг, через 72 часа - 1,5 мг, перерыв 7 дней, далее еще 2 инъекции по 3 мг с перерывом в 72 часа.
При необходимости повторный курс лечения можно проводить через 14 дней.
Раствора натрия хлорида. Раствор Стимфорте предназначен для внутримышечного введения.
Курс лечения состоит из 4 инъекций.
В комплексной терапии генитального герпеса и рецидивирующего фурункулеза по одной инъекции каждые 72 часа в дозах 0,75; 1,5; 1,5; 1,5 мг. В случае недостаточной эффективности дозу можно увеличить в 2 раза - 1,5; 3,0; 3,0; 3,0 мг через каждые 72 часа.
В комплексной терапии острого и хронического гепатита используют следующую схему из 4‑х инъекций: 1,5 мг, через 72 часа - 1,5 мг, перерыв 7 дней, далее еще 2 инъекции по 3 мг с перерывом в 72 часа.
При необходимости повторный курс лечения можно проводить через 14 дней.
Побочные эффекты
Возможно кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений, головная боль, преходящие гиперемия и болезненность в месте инъекции, мелкоточечная сыпь (крапивница).
Взаимодействие
Стимфорте.
Совместим с противовирусными препаратами и цитостатиками.
Совместим с противовирусными препаратами и цитостатиками.
Передозировка
|
Особые указания
С целью снижения риска развития неспецифических реакции в месте инъекции следует:
-.
Проводить инъекции, строго соблюдая правила асептики;
-.
Каждый раз менять место инъекции.
Частота реакций в месте введения может быть снижена при использовании устройства для автоматического введения препарата.
В случае возникновения тяжелой реакции на препарат Стимфорте следует отменить его.
В период лечения препаратом необходимо исключить употребление алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Влияние препарата Стимфорте на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.
-.
Проводить инъекции, строго соблюдая правила асептики;
-.
Каждый раз менять место инъекции.
Частота реакций в месте введения может быть снижена при использовании устройства для автоматического введения препарата.
В случае возникновения тяжелой реакции на препарат Стимфорте следует отменить его.
В период лечения препаратом необходимо исключить употребление алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Влияние препарата Стимфорте на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 2 °C.
До 8 °C, в недоступном для детей месте.
До 8 °C, в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Год актуализации информации
Особые отметки: