Другие названия и синонимы
Xymelin Extra.
Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
R01AB06 Ксилометазолин в комбинации с другими препаратами.
Используется в лечении
Состав
| Спрей назальный дозированный | 1 доза |
| действующие вещества: | |
| ипратропия бромид моногидрат | 84 мкг |
| ксилометазолина гидрохлорид | 70 мкг |
| вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат - 70 мкг; глицерол (85%) - 3,91 мг; хлористоводородная кислота концентрированная - до рН 4,5; натрия гидроксид - до рН 4,5; вода очищенная - до 140 мкл |
Фармакологическое действие
Антиконгестивное.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Для пациентов старше 18 лет. По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Между двумя впрыскиваниями должно пройти не менее 6 Препарат применяется не более 7 дней без консультации врача.
Перед первым применением спрея нажать на помповое дозирующее устройство несколько раз до выхода полной дозы. При дальнейшем использовании дополнительная активация дозирующего устройства не требуется.
Если наблюдается неравномерное дозирование спрея или перерыв в использовании препарата составил более 9 дней, необходимо повторно нажать несколько раз на помповое дозирующее устройство для его активации до выхода полной дозы.
Рекомендуется прекратить лечение сразу после купирования симптомов, даже если это произошло ранее чем через 7 дней (максимальная продолжительность терапии), с целью минимизации риска развития нежелательных явлений.
Длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, т.н. эффект рикошета.
Пожилой возраст. Опыт применения препарата у лиц старше 70 лет ограничен.
1 вспрыскивание препарата Ксимелин Экстра содержит около 70 мкг ксилометазолина гидрохлорида и 84 мкг ипратропия бромида.
Для пациентов старше 18 лет. По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Между двумя впрыскиваниями должно пройти не менее 6 Препарат применяется не более 7 дней без консультации врача.
Перед первым применением спрея нажать на помповое дозирующее устройство несколько раз до выхода полной дозы. При дальнейшем использовании дополнительная активация дозирующего устройства не требуется.
Если наблюдается неравномерное дозирование спрея или перерыв в использовании препарата составил более 9 дней, необходимо повторно нажать несколько раз на помповое дозирующее устройство для его активации до выхода полной дозы.
Рекомендуется прекратить лечение сразу после купирования симптомов, даже если это произошло ранее чем через 7 дней (максимальная продолжительность терапии), с целью минимизации риска развития нежелательных явлений.
Длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, т.н. эффект рикошета.
Пожилой возраст. Опыт применения препарата у лиц старше 70 лет ограничен.
1 вспрыскивание препарата Ксимелин Экстра содержит около 70 мкг ксилометазолина гидрохлорида и 84 мкг ипратропия бромида.
Описание лекарственной формы
Спрей назальный дозированный, 84 мкг/доза + 70 мкг/доза. По 10 мл препарата (не менее 60 доз) в пластиковом флаконе, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и защитным колпачком из ПЭ. По 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Ipratropium bromide.
Гиперчувствительность (в тч к атропину и его производным), беременность (I триместр).Противопоказания Xylometazoline.
Гиперчувствительность к ксилометазолину. Пациенты с трансклиновидной гипофизэктомией или хирургическим вмешательством. Обнажающим твердую мозговую оболочку. Узкоугольная глаукома. Сухой или атрофический ринит. Пациенты с феохромоцитомой или гипертрофией предстательной железы. Получающие ингибиторы МАО или получавшие их в течение последних 2 нед. Детский возраст до 12 лет.Использование препарата Ipratropium bromide при кормлении грудью.
Противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместре и в период кормления грудью возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.Категория действия на плод по FDA. в.
Использование препарата Xylometazoline при кормлении грудью.
Исследования фетальной токсичности или влияния на фертильность на животных не проводились. Ввиду потенциального системного сосудосуживающего действия ксилометазолина рекомендуется с осторожностью применять его во время беременности.Нет доказательств какого-либо неблагоприятного воздействия на младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Однако неизвестно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому следует соблюдать осторожность и применять его во время грудного вскармливания только по рекомендации врача.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Ipratropium bromide.
Наиболее частые нежелательные эффекты. Головная боль, тошнота, сухость во рту.Эффекты. Связанные с антихолинергическим действием: тахикардия. Сердцебиение. Нарушение аккомодации. Уменьшение секреции потовых желез. Нарушение моторики ЖКТ. Задержка мочи (у пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи).
Со стороны респираторной системы. Иногда - кашель, реже - парадоксальный бронхоспазм.
Аллергические реакции. Возможны кожная сыпь. Зуд. Крапивница. Ангионевротический отек. Отек ротоглотки. Анафилаксия).
Имеются отдельные сообщения о возникновении осложнений со стороны глаз (расширение зрачка. Повышение внутриглазного давления. Закрытоугольная глаукома. Боль в глазу) при попадании аэрозоля ипратропия бромида (или комбинированного с бета2-агонистами аэрозоля ипратропия бромида) в глаза.
Побочные эффекты Xylometazoline.
Приведенные ниже побочные реакции. Перечислены в соответствии с системно-органной классификацией MedDRA и следующей частотой: очень часто (≥1/10). Часто (≥1/100, <1/10). Нечасто (≥1/1000, <10000). Редко (≥1/10000, <1/1000). Очень редко (<1/10000).Со стороны иммунной системы. Очень редко - реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль.
Со стороны органа зрения. Очень редко - преходящее нарушение зрения.
Со стороны сердца. Очень редко - нерегулярный сердечный ритм, повышение ЧСС.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения. Часто - сухость и дискомфорт в носу; нечасто - носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота.
Реакции в месте введения и другие реакции. Часто - жжение в месте применения; частота неизвестна - жжение в носу и горле.