Действующие вещества
- Серотонин (10 мг)
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
B02BX Другие системные гемостатики.
Используется в лечении
- R57 Шок, не классифицированный в других рубриках
- K56.6 Другая и неуточненная кишечная непроходимость
- I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
- D69.9 Геморрагическое состояние неуточненное
- D69.6 Тромбоцитопения неуточненная
- D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
- D61.9 Апластическая анемия неуточненная
- C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации
- T66 Неуточненные эффекты излучения
- Y43.3 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении других противоопухолевых препаратов
Описание лекарственной формы
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость со слабым запахом сероводорода.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл.
По 1 или 5 мл в ампулы из нейтрального стекла.
На ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной на липкой основе.
5 ампул по 1 мл, или 1 ампула по 5 мл, или 5 ампул по 5 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость со слабым запахом сероводорода.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл.
По 1 или 5 мл в ампулы из нейтрального стекла.
На ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной на липкой основе.
5 ампул по 1 мл, или 1 ампула по 5 мл, или 5 ампул по 5 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Состав
На 1 мл:
Действующее вещество:
Серотонина адипинат - 10 мг.
Вспомогательные вещества:
Димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) - 1,5 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Действующее вещество:
Серотонина адипинат - 10 мг.
Вспомогательные вещества:
Димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) - 1,5 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Фармакокинетика
При внутривенном или внутримышечном введении препарат быстро распределяется по органам и тканям, сохраняясь в плазме крови в течении 8 часов. Максимальная концентрация в крови достигается через 0,5-1 час после внутримышечного введения. Метаболизируется путем дезаминирования. Не обладает кумулятивным действием.
Фармакодинамика
Гемостатическое и серотонинергическое средство. Гемостатический эффект серотонина обусловлен его способностью повышать агрегацию тромбоцитов и уменьшать время кровотечения за счет сокращения и повышения резистентности мелких кровеносных сосудов. Серотонин вызывает сужение сосудов почек и оказывает антидиуретическое действие. Взаимодействует с серотониновыми рецепторами гладкой мускулатуры внутренних органов и нормализует ее сократительную активность (эндогенную вазомоторику, перистальтику). Проявлением нормализации функции гладкой мускулатуры является стабилизация гемодинамики, восстановление моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта, уменьшение локальной гипоксии.
Показания к применению
Функциональная кишечная непроходимость (ФКН).
Геморрагический синдром:
- при болезни Верльгофа;
- на фоне лечения цитостатиками при острой, подострой и хронической лучевой болезни;
- при злокачественных новообразованиях.
Анемия гипо- и апластическая.
Тромбоцитопения.
Геморрагический васкулит.
Геморрагический синдром:
- при болезни Верльгофа;
- на фоне лечения цитостатиками при острой, подострой и хронической лучевой болезни;
- при злокачественных новообразованиях.
Анемия гипо- и апластическая.
Тромбоцитопения.
Геморрагический васкулит.
Противопоказания
Беременность. Возраст до 18 лет. Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Гломерулонефрит (острый и хронический). Заболевания почек. Олиго- и анурия. Артериальная гипертензия. Острый тромбоз. Ангионевротический отек. Бронхиальная астма. Заболевания. Сопровождающиеся гиперкоагуляцией.
При беременности и кормлении грудью
Беременность.
Серотонин противопоказан при беременности, так как вызывает спазм гладкой мускулатуры, что может привести к самопроизвольному прерыванию беременности или преждевременным родам.
Период грудного вскармливания.
Кормление грудью не является противопоказанием для применения препарата.
Влияние на фертильность.
Исследования влияния серотонина адипината на фертильность не проводились.
Серотонин противопоказан при беременности, так как вызывает спазм гладкой мускулатуры, что может привести к самопроизвольному прерыванию беременности или преждевременным родам.
Период грудного вскармливания.
Кормление грудью не является противопоказанием для применения препарата.
Влияние на фертильность.
Исследования влияния серотонина адипината на фертильность не проводились.
Способ применения и дозы
Для профилактики и лечения функциональной кишечной непроходимости (ФКН).
Вводят внутривенно в центральную вену со скоростью 5-10 мг/час раствор, полученный путем разведения 1 мл препарата (соответствует 10 мг серотонина) в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
При введении в периферическую вену содержимое 1-2 мл препарата (10-20 мг серотонина) разводят в 200-400 мл 0,9% раствора натрия хлорида (максимальная суточная доза серотонина составляет 360 мг и более). Полученный раствор вводят капельно (30 кап/мин) 2-3 раза в сутки до появления или усиления ослабленной перистальтики и клинических проявлений восстановления моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта.
Профилактика и лечение геморрагического синдрома, связанного с болезнью Верльгофа, лечением цитостатиками, лучевой болезнью, злокачественными новообразованиями, гипо‑ и апластическими анемиями, протромбоцитопенией, геморрагическим васкулитом.
Начинают с внутривенного введения препарата, при уменьшении кровоточивости переходят на внутримышечное применение.
Начальная доза составляет 0,5 мл препарата (5 мг серотонина), при отсутствии побочных явлений дозу постепенно увеличивают до 1 мл (10 мг серотонина). Препарат вводят со скоростью 5-10 мг/час, под контролем артериального давления. Курс лечения в среднем составляет 10 дней.
Максимальная суточная доза препарата составляет 15-20 мг серотонина (1,5-2 мл препарата).
Внутривенно: 0,5-1 мл препарата (5-10 г серотонина) разводят в 100-150 мл 0,9% раствора натрия хлорида или в 5-10 мл 0,9% раствора натрия хлорида с последующим разведением в 100-150 мл 5% раствора декстрозы и вводят капельно (не более 30 кап/мин) не более 2 раз в сутки.
Внутримышечно: 0,5-1 мл препарата (5-10 мг серотонина) разводят в 5 мл 0,5% раствора лидокаина; вводят 2 раза в сутки с интервалами не менее 4 часов.
Вводят внутривенно в центральную вену со скоростью 5-10 мг/час раствор, полученный путем разведения 1 мл препарата (соответствует 10 мг серотонина) в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
При введении в периферическую вену содержимое 1-2 мл препарата (10-20 мг серотонина) разводят в 200-400 мл 0,9% раствора натрия хлорида (максимальная суточная доза серотонина составляет 360 мг и более). Полученный раствор вводят капельно (30 кап/мин) 2-3 раза в сутки до появления или усиления ослабленной перистальтики и клинических проявлений восстановления моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта.
Профилактика и лечение геморрагического синдрома, связанного с болезнью Верльгофа, лечением цитостатиками, лучевой болезнью, злокачественными новообразованиями, гипо‑ и апластическими анемиями, протромбоцитопенией, геморрагическим васкулитом.
Начинают с внутривенного введения препарата, при уменьшении кровоточивости переходят на внутримышечное применение.
Начальная доза составляет 0,5 мл препарата (5 мг серотонина), при отсутствии побочных явлений дозу постепенно увеличивают до 1 мл (10 мг серотонина). Препарат вводят со скоростью 5-10 мг/час, под контролем артериального давления. Курс лечения в среднем составляет 10 дней.
Максимальная суточная доза препарата составляет 15-20 мг серотонина (1,5-2 мл препарата).
Внутривенно: 0,5-1 мл препарата (5-10 г серотонина) разводят в 100-150 мл 0,9% раствора натрия хлорида или в 5-10 мл 0,9% раствора натрия хлорида с последующим разведением в 100-150 мл 5% раствора декстрозы и вводят капельно (не более 30 кап/мин) не более 2 раз в сутки.
Внутримышечно: 0,5-1 мл препарата (5-10 мг серотонина) разводят в 5 мл 0,5% раствора лидокаина; вводят 2 раза в сутки с интервалами не менее 4 часов.
|
|
Побочные эффекты
Со стороны мочевыделительной системы. Уменьшение диуреза.
Со стороны пищеварительной системы. Боль в животе, тошнота, диарея.
Со стороны дыхательной системы. Затруднение дыхания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиалгия, повышение артериального давления.
Прочие. Боль по ходу вены (при быстром введении), при внутримышечном введении - болезненность в месте введения, чувство тяжести в затылочной области.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Со стороны пищеварительной системы. Боль в животе, тошнота, диарея.
Со стороны дыхательной системы. Затруднение дыхания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиалгия, повышение артериального давления.
Прочие. Боль по ходу вены (при быстром введении), при внутримышечном введении - болезненность в месте введения, чувство тяжести в затылочной области.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Не следует вводить с препаратами кальция хлорида.
Серотонин потенцирует эффект наркотических, снотворных и анальгезирующих препаратов.
Диосмин при совместном применении усиливает сосудосуживающий эффект серотонина.
Серотонин потенцирует эффект наркотических, снотворных и анальгезирующих препаратов.
Диосмин при совместном применении усиливает сосудосуживающий эффект серотонина.
Передозировка
Симптомы.
Гиперемия кожных покровов, тахипноэ.
Лечение.
Специфический антидот не существует. При появлении симптомов передозировки следует приостановить введение препарата на 5-10 мин и вновь продолжить с меньшей скоростью.
Гиперемия кожных покровов, тахипноэ.
Лечение.
Специфический антидот не существует. При появлении симптомов передозировки следует приостановить введение препарата на 5-10 мин и вновь продолжить с меньшей скоростью.
Особые указания
При проявлении побочных эффектов необходимо на 2-3 мин приостановить введение препарата и вновь продолжить с меньшей скоростью.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Сведения о неблагоприятном влиянии Серотонина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Сведения о неблагоприятном влиянии Серотонина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.