|
|
Другие названия и синонимы
FerMed.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
B03AC Парентеральные препараты трехвалентного железа.
Показания к применению
Список кодов МКБ-10.
• D50 Железодефицитная анемия.
• E61,1 Недостаточность железа.
• D50 Железодефицитная анемия.
• E61,1 Недостаточность железа.
Используется в лечении
Противопоказания компонентов
Противопоказания Ferric III hydroxide sacharose complex.
·.Повышенная чувствительность к железо-сахарозному комплексу, раствору железо-сахарозного комплекса или к любому из компонентов препарата;
Анемия не связанная с дефицитом железа;
Наличие признаков перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации;
І.
Триместр беременности и период грудного вскармливания ( см раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
С осторожностью.
Требуется осторожность при применении препаратов железа:
У пациентов с бронхиальной астмой. экземой. поливалентной аллергией. аллергическими реакциями на другие парентеральные препараты железа (в связи с высоким риском развития аллергических реакций [ см раздел «Особые указания»]);
У пациентов, имеющих низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или дефицит фолиевой кислоты;
У пациентов с печеночной недостаточностью;
У пациентов с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями;
У пациентов с повышенным содержанием ферритина сыворотки крови;
У пациентов с сахарным диабетом ( см раздел «Особые указания»);
У пациентов детского возраста (до 18 лет) в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности.
Противопоказания Ferric III hydroxide sorbitol complex.
Гиперчувствительность, острые и хронические заболевания печени и почек (в тч острый нефрит), гиперхроматоз, гемосидероз.C осторожностью. Бронхиальная астма, болезнь Крона, хронический полиартрит, дефицит фолиевой кислоты, сниженная способность связывания железа.
Режим дозирования. В/м, взрослым - по 2 мл (100 мг железа) ежедневно. Курс лечения - 15-25 инъекций в зависимости от тяжести анемии. С профилактической целью вводят по 2 мл 2-4 раза в месяц. Детям до 2 лет - 0,5-1 мл, старше 2 лет - 1-2 мл. Для снижения болезненности возможно введение вместе с 0,5% раствором прокаина.
Побочные эффекты. Артралгия. отеки. головная боль. головокружение. тошнота. «металлический» вкус во рту (преходящие и не требуют отмены препарата). болезненность и инфильтрат в месте введения. редко - аллергические и анафилактические реакции.
Использование препарата Ferric III hydroxide sacharose complex при кормлении грудью.
Препарат Виалфер противопоказан в І триместре беременности. Умеренное количество данных по применению препаратов железа [ІІІ] гидроксид сахарозного комплекса во ІІ и ІІІ.Триместрах беременности не выявили каких-либо угроз для матери и новорожденного. Тем не менее, во ІІ и ІІІ триместрах беременности применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Результаты исследований на животных не выявили прямых или опосредованных вредных воздействий железа [ІІІ] гидроксид сахарозного комплекса на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.
Данные о выделении железа с грудным молоком человека после внутривенного введения железа [ІІІ] гидроксид сахарозного комплекса ограничены. В период грудного вскармливания безопасность применения препарата Виалфер не установлена.
Рекомендуется прекратить грудное вскармливание (при необходимости применения препарата) или отменить препарат.
Побочные эффекты компонентов
|
|
Побочные эффекты Ferric III hydroxide sacharose complex.
Наиболее часто регистрируемыми нежелательными лекарственными реакциями являются изменение вкусовых ощущений, артериальная гипотензия, пирексия, озноб, реакции в месте введения и тошнота, которые зарегистрированы у 0,5%-1,5% пациентов, получающих терапию препаратами железа [ІІІ] гидроксид сахарозного комплекса. Наиболее серьезными нежелательными реакциями являются реакции гиперчувствительности.Частота побочных эффектов определена согласно классификации ВОЗ нежелательных лекарственных реакций по частоте возникновения: очень часто - >1/10 (>10%); часто - ≥1/100 и <1/10 (≥1% и <10%);
Нечасто - ≥1/1000 и <1/100 (≥0,1% и <1%); редко - ≥1/10000 и <1/1000 (≥0,01% и <1%); очень редко -.
<1/10000 (<0,01%); неизвестная частота (определить частоту встречаемости нежелательной реакции по имеющимся данным невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы. Нечасто - гиперчувствительность; неизвестная частота - анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, отек лица, отек гортани.
Нарушения со стороны нервной системы. Часто - преходящие нарушения вкусовых ощущений (в особенности, «металлический» привкус во рту), извращение вкуса; нечасто - головная боль головокружение, парестезия, гипестезия; редко.
- обморок, мигрень, сонливость; неизвестная частота - сниженный уровень сознания, спутанность сознания, потеря сознания, тревога, тремор.
Нарушения со стороны сердца:
Редко - ощущение сердцебиения; неизвестная частота - брадикардия, тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов:
Часто - снижение артериального давления, повышение артериального давления; нечасто - флебит, гиперемия; неизвестная частота -.
Коллаптоидные состояния, тромбофлебит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной метки и средостения. Нечасто.
- одышка; неизвестная частота - бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто - тошнота; нечасто -.
Рвота, боль в животе, диарея, запор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - кожный зуд, кожная сыпь; неизвестная частота - крапивница, эритема, нарушение пигментации.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. Нечасто.
- мышечные судороги, миалгия, артралгия, боль в конечностях, боль в спине.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Редко - хроматурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Часто - реакции в месте инъекции/инфузии*; нечасто - периферические отеки, астения, утомляемость, боль, гипергидроз; редко - боль в груди, повышение температуры тела, зуд в месте введения, гематома (кровоподтек) в месте введения, холодный пот, общее недомогание, бледность.
* боль в месте введения, озноб, реакции в месте введения, экстравазация в месте введения, изменение цвета кожи в месте введения, ощущение жжения в месте введения, отек в месте введения.
Лабораторные и инструментальные данные. Нечасто - повышение активности гаммаглутамилтрансферазы, повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности аспартатаминотрансферазы; редко - повышение активности лактатдегидрогеназы в крови.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.