|
|
Другие названия и синонимы
Ethylic ether 6-bromine-5-hydroxy-1-methyl-4-dimethylaminominomethyl- 2-phenylthiomthylindole-3-carboxylic acid hydrochloride monohydrate.Действующие вещества
Фармакологическая группа
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Methylphenylthiomethyl-dimethylaminomethyl-hydroxy-bromindol carboxylic acid ethyl ester).
Список кодов МКБ-10.
•.
B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex].
•.
D84.9 Иммунодефицит неуточненный.
•.
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации.
•.
J11 Грипп, вирус не идентифицирован.
•.
J18 Пневмония без уточнения возбудителя.
•.
J42 Хронический бронхит неуточненный.
•.
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.
Список кодов МКБ-10.
•.
B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex].
•.
D84.9 Иммунодефицит неуточненный.
•.
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации.
•.
J11 Грипп, вирус не идентифицирован.
•.
J18 Пневмония без уточнения возбудителя.
•.
J42 Хронический бронхит неуточненный.
•.
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Methylphenylthiomethyl-dimethylaminomethyl-hydroxy-bromindol carboxylic acid ethyl ester.
Гиперчувствительность.Противопоказания Methylnaltrexone bromide.
• Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным веществам препарата;• Известная или предполагаемая механическая непроходимость ЖКТ или симптомы острого живота;
• Тяжелая печеночная недостаточность;
• Терминальная стадия почечной недостаточности, требующая гемодиализа;
• Беременность;
• Детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью.
Применение метилналтрексона бромида в лечении пациентов с колостомой, внутрибрюшинным катетером, активным дивертикулезом или фекаломой не изучено. Поэтому при применении препарата Релистор у таких пациентов, необходимо соблюдать особую осторожность.
Не следует применять Релистор для лечения пациентов с запорами, не связанными с применением опиоидов.
В период постмаркетинговых исследований сообщалось о случаях перфорации ЖКТ у пациентов с состояниями. связанными с местным или распространенным нарушением структурной целостности стенки ЖКТ (например. рак. пептическая язва. псевдообструкция). В таких случаях нельзя исключить связь с действием метилналтрексона.
Противопоказания Diethyl ether.
Туберкулез легких. острые заболевания дыхательных путей. повышенное внутричерепное давление. сердечно-сосудистые заболевания со значительным повышением АД. в тч гипертоническая болезнь. декомпенсация сердечной деятельности. тяжелые заболевания печени и почек. общее истощение. тиреотоксикоз. сахарный диабет. состояние возбуждения. выраженный ацидоз. операции с использованием электрохирургических инструментов. в тч электрокоагуляции.Использование препарата Methylphenylthiomethyl-dimethylaminomethyl-hydroxy-bromindol carboxylic acid ethyl ester при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. Не определена.Использование препарата Methylnaltrexone bromide при кормлении грудью.
Опыт применения метилналтрексона бромида в лечении беременных женщин недостаточен.Неизвестно, выделяется ли метилналтрексона бромид с женским молоком. Решение об отмене грудного вскармливания или об отмене лечения препаратом Релистор следует принимать, учитывая соотношение пользы и риска для матери и ребенка.
Использование препарата Diethyl ether при кормлении грудью.
С осторожностью при беременности (адекватные клинические исследования не проводились) и во время кормления грудью (данные по экскреции в женское молоко отсутствуют).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Methylphenylthiomethyl-dimethylaminomethyl-hydroxy-bromindol carboxylic acid ethyl ester.
Аллергические реакции.Побочные эффекты Methylnaltrexone bromide.
При подкожных инъекциях любых лекарственных препаратов, включая Релистор, нередко возникают реакции в месте инъекции (например, покалывание, жжение, боль, покраснение, отек).Наиболее распространенные побочные реакции на данный лекарственный препарат включали боль в животе, тошноту, диарею и метеоризм. В большинстве случаев эти реакции были легкими или среднетяжелыми. В каждой группе, отражающей частоту возникновения побочного эффекта, эти эффекты перечислены в порядке убывания серьезности:
Очень частые ≥ 10%.
Частые ≥ 1% и worse 10%.
Не частые ≥ 0,1% и worse 1%.
Редкие ≥ 0,01% и worse 0,1%.
Очень редкие worse 0,01%.
Со стороны нервной системы.
Частые: головокружение.
Со стороны ЖКТ.
Очень частые: боль в животе, тошнота, метеоризм.
Частые: диарея.
Со стороны кожных покровов.
Частые:гипергидроз.
Побочные эффекты Diethyl ether.
Со стороны респираторной системы. Гиперсекреция бронхиальных желез. кашель. ларинго- и бронхоспазм. нарушения легочной вентиляции. учащение или угнетение дыхания. вплоть до апноэ. пневмонии и бронхопневмонии (в послеоперационном периоде). диффузионная гипоксия (на фоне нарушения функций легких и сердца или при длительном применении в высоких концентрациях).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): тахикардия или брадикардия. вплоть до остановки сердца. аритмия. гипер- или гипотензия. коллапс. кровоточивость.
Со стороны органов ЖКТ. Гиперсаливация. тошнота. рвота. понижение тонуса и моторики ЖКТ. паралитический илеус (при длительном наркозе). транзиторная желтуха. изменение печеночных проб.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Возбуждение, двигательная активность, редко - судороги у детей, сонливость, депрессия (после операции).
Прочие. Метаболический ацидоз, гипоальбуминемия, гипогаммаглобулинемия, уменьшение выделения мочи, альбуминурия.