|
|
Другие названия и синонимы
Timolol-Betalek.Действующие вещества
- Тимолол
- Тимолола малеат (50 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
S01ED01 Тимолол.
Используется в лечении
- Q15.0 Врожденная глаукома
- H40.5 Глаукома вторичная вследствие других болезней глаз
- H40.3 Глаукома вторичная посттравматическая
- H40.4 Глаукома вторичная вследствие воспалительного заболевания глаза
- H40.2 Первичная закрытоугольная глаукома
- H40.0 Подозрение на глаукому
- H40.1 Первичная открытоугольная глаукома
Описание лекарственной формы
Капли глазные.
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Капли глазные 0,25% и 0,5%.
По 10 мл во флакон-капельницы полимерные с навинчивающейся крышкой полимерной с контролем первого вскрытия. По 1 флакон-капельнице в пачку из картона.
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Капли глазные 0,25% и 0,5%.
По 10 мл во флакон-капельницы полимерные с навинчивающейся крышкой полимерной с контролем первого вскрытия. По 1 флакон-капельнице в пачку из картона.
Состав
Состав на 1,0 мл препарата:
Тимолол-Беталек 0,25%.
Активное вещество:
Тимолола малеат (в пересчете на основание) 25 мг.
Тимолол-Беталек 0,5%.
Тимолола малеат (в пересчете на основание) 50 мг.
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Тимолол-Беталек 0,25%.
Активное вещество:
Тимолола малеат (в пересчете на основание) 25 мг.
Тимолол-Беталек 0,5%.
Тимолола малеат (в пересчете на основание) 50 мг.
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Фармакокинетика
Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза. Максимальная концентрация во влаге передней камеры достигается через 1-2 часа. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые носа и слезного тракта. Максимальная концентрация (maxCmax) в плазме крови определяется через несколько минут после инстилляции. Около 60-80% подвергается метаболизму в плазме крови. Выведение метаболитов - преимущественно с мочой. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его maxCmax в плазме взрослых.
Фармакодинамика
Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без внутренней симпатомиметической активности. При местном применении понижает внутриглазное давление, за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект - через 1-2 продолжительность действия - 24 Не оказывает влияния на аккомодацию и размер зрачка.
Показания к применению
Открытоугольная глаукома. Закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками). Вторичная глаукома (увеальная. Афакическая. Посттравматическая). Врожденная глаукома (при неэффективности других терапевтических мероприятий. В период подготовки к операции). Офтальмогипертензия.
Противопоказания
Бронхиальная астма, хронические обструктивные легочные заболевания, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II-III . Острая и хроническая сердечная недостаточность. Кардиогенный шок. Дистрофические заболевания роговицы. Атрофический ринит. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью.
Эмфизема легких. Легочная недостаточность. Цереброваскулярная недостаточность. Хроническая сердечная недостаточность. Сахарный диабет. Гипогликемия. Тиреотоксикоз. Миастения. Одновременное назначение других бета-адреноблокаторов. Синдром Рейно. Феохромоцитома.
С осторожностью.
Эмфизема легких. Легочная недостаточность. Цереброваскулярная недостаточность. Хроническая сердечная недостаточность. Сахарный диабет. Гипогликемия. Тиреотоксикоз. Миастения. Одновременное назначение других бета-адреноблокаторов. Синдром Рейно. Феохромоцитома.
При беременности и кормлении грудью
|
|
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 1 года закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0,25% раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности - по 1 капле 0,5% раствора 2 раза в день. Разница выраженности действия 2 концентраций составляет 10-15%.
Побочные эффекты
Местные реакции:
Гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения; блефарит, конъюнктивит, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы, возможен птоз, редко - диплопия.
Системные реакции:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, брадиаритмия, нарушения сердечной проводимости, сердечная недостаточность, остановка сердца; снижение сократимости миокарда, боль в груди, преходящие нарушения мозгового кровообращения;
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность;
Со стороны ЦНС: парестезии, головокружение, головная боль, сонливость, галлюцинации, депрессия, мышечная слабость;
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея;
Аллергические реакции: крапивница, экзема, обострение псориаза;
Другое: ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, снижение потенции, алопеция.
Гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения; блефарит, конъюнктивит, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы, возможен птоз, редко - диплопия.
Системные реакции:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, брадиаритмия, нарушения сердечной проводимости, сердечная недостаточность, остановка сердца; снижение сократимости миокарда, боль в груди, преходящие нарушения мозгового кровообращения;
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность;
Со стороны ЦНС: парестезии, головокружение, головная боль, сонливость, галлюцинации, депрессия, мышечная слабость;
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея;
Аллергические реакции: крапивница, экзема, обострение псориаза;
Другое: ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, снижение потенции, алопеция.
Взаимодействие
Эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие. При применении с резерпином - возможно развитие выраженной брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля); с блокаторами кальциевых каналов или сердечными гликозидами - возможно нарушение атриовентрикулярной проводимости, острая левожелудочковая недостаточность или артериальная гипотония. Усиливает действие миорелаксантов (тимолол следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов). Нельзя одновременно применять с антипсихотическими ЛC (нейролептиками) и анксиолитическими ЛС (транквилизаторами). Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение артериального давления.
Выгодные сочетания (усиление гипотензивного эффекта):
Симпатомиметики, миотики, аналоги простагландинов F 2α , ингибиторы карбоангидразы.
Выгодные сочетания (усиление гипотензивного эффекта):
Симпатомиметики, миотики, аналоги простагландинов F 2α , ингибиторы карбоангидразы.
Передозировка
При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались. При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота. Рвота. Головокружение. Головная боль. Снижение артериального давления. Бронхоспазм. Брадикардия. В случае развития симптомов передозировки лечение симптоматическое. Для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма можно вводить изопреналин 1-4 г в/в в течение 10 минут, для лечения артериальной гипотензии - добутамин 200-400 мкг в/в. Для купирования бронхоспазма применяют атропин.
Особые указания
Контроль эффективности следует проводить примерно через 3-4 недели после начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 месяцев следует контролировать продукцию слезы, состояние эпителия роговицы, поля зрения.
Сразу после закапывания может снижаться острота зрения и замедляться скорость психических реакций, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него.
Не следует закапывать в глаза два бета-адреноблокатора одновременно.
При длительном применении тимолола возможно развитие тахифилаксии.
При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции.
Перед предстоящим оперативным вмешательством с применением общей анестезии препарат отменяется за 48 часов.
Сразу после закапывания может снижаться острота зрения и замедляться скорость психических реакций, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него.
Не следует закапывать в глаза два бета-адреноблокатора одновременно.
При длительном применении тимолола возможно развитие тахифилаксии.
При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции.
Перед предстоящим оперативным вмешательством с применением общей анестезии препарат отменяется за 48 часов.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
Список Б.
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
2 года. Срок годности после вскрытия флакона - 14 суток. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Timolol.
Для назначения внутрь и местно: гиперчувствительность. бронхиальная астма (в тч в анамнезе). хронические обструктивные заболевания легких. кардиогенный шок. острая и хроническая сердечная недостаточность. AV блокада II-III степени. синоатриальная блокада. синусовая брадикардия (менее 45-50 уд./мин). синдром слабости синусного узла. при местном применении: дистрофические заболевания роговицы. тяжелые аллергические воспаления слизистой оболочки носа. кормление грудью. ранний детский возраст (недоношенные и новорожденные дети).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Timolol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. головная боль. астения. утомляемость. нарушение сна. бессонница. ночные кошмары. депрессия. возбуждение. галлюцинации. кратковременная амнезия. нарушение ориентации в пространстве. парестезия. усиление симптомов миастении. шум в ушах. раздражение глаз. нарушение зрения. диплопия. птоз. сухость слизистой оболочки глаз. при местном применении: преходящее затуманивание зрения (от 30 с до 5 мин - 6%). жжение и зуд в глазах. ощущение инородного тела в глазу. изменения рефракции и остроты зрения. слезотечение. светобоязнь. уменьшение чувствительности роговицы. отек эпителия роговицы. воспаление краев век. конъюнктивит. блефарит. поверхностная точечная кератопатия. кератит.Со стороны респираторной системы. Заложенность носа. боль в грудной клетке. кашель. одышка. удушье. бронхоспазм (возможен летальный исход). дыхательная недостаточность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы (кроветворение. гемостаз): сердцебиение. симптоматическая брадикардия. аритмия. AV блокада. остановка сердца. сердечная недостаточность (возможен летальный исход). гипотензия. коллапс. синдром Рейно. похолодание конечностей. обострение перемежающейся хромоты. преходящее нарушение мозгового кровообращения. ишемия мозга. синкопе. понижение гемоглобина. гематокрита.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. анорексия. диспептические явления. тошнота. рвота. диарея.
Со стороны кожных покровов. Сыпь. крапивница. обострение псориаза. зуд. пруриго. алопеция.
Прочие. Ангионевротический отек. синдром отмены. изменение массы тела. волчаночный синдром. ослабление либидо. импотенция. болезнь Пейрони. гиперкалиемия. гиперурикемия. гипертриглицеридемия.
Год актуализации информации
Особые отметки: