|
|
Другие названия и синонимы
Viatromb.
Действующие вещества
- Гепарин натрия
- Гепарин (0.4 г)
Фармакологическая группа
ATX код
C05BA03 Гепарин натрия.
Используется в лечении
Состав
| Гель-спрей форте для наружного применения | 1 фл. |
| активный ингредиент | |
| гепарин натрия* (из слизистой свиньи) в липосомальной форме | 0,4 г |
| (соответствует 60000 МЕ) | |
| неактивные ингредиенты: NAT85396 - 3,33 г (фосфолипон 80 - 2,4975 г; этанол 96% - 0,8325 г); этанол - 3,37 г; калия дигидрофосфат - 0,13 г; натрия гидроксид - 0,01 г; очищенная вода** - 17,66-17,86 г | |
| *количество активного вещества варьирует в 25 г препарата в пределах 0,3-0,5 г, активность гепарина натрия в партиях препарата различна | |
| **количество очищенной воды, содержащейся в 25 г геля, колеблется в зависимости от используемого количества активного вещества ( см выше). | |
| Сумма масс гепарина натрия и очищенной воды, включенных в состав препарата, всегда составляет 18,16 г на 25 г продукта. | |
| При распылении 1 дозы спрея высвобождается 0,19 г геля, что соответствует 458 МЕ гепарина натрия |
Во флаконе темного стекла 25 г (в комплекте с распылительным насосом); в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Желтоватая опалесцирующая жидкость с характерным запахом лецитина.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Антикоагулянтное, противоотечное, противовоспалительное.
Антикоагулянтное, противоотечное, противовоспалительное.
Фармакодинамика
Активным ингредиентом препарата является гепарин натрия в липосомальной форме. Гепарин сдерживает формирование сгустка, стимулирует репарацию поврежденного эндотелия сосудов, предотвращает прилипание кровяных пластинок к поврежденному эндотелию. Гепарин изменяет структуру антитромбина III и потенцирует его инактивирующий эффект на коагуляционные факторы. Эта инактивация наблюдается не только в отношении тромбина IIa, но также и в отношении факторов XIIa, IXa, Xa и калликреина. Гепарин также усиливает липолиз и активирует гистаминазу. Не обладает фибринолитическим эффектом.
Фармакокинетика
T1/2 в плазме - приблизительно 1-2 В крови препарат связывается с белками плазмы. Не проходит через плацентарный барьер и не содержится в женском молоке. В неизмененном виде или в виде низкомолекулярного метаболита гепарин выводится с мочой. Абсорбционные тесты на здоровой коже показали, что гепарин достигает самых глубоких слоев эпидермиса. Абсорбированный гепарин аккумулируется в основании подкожной соединительной ткани, сосудистом эндотелии и ретикуло-эндотелиальной системе. Проникновение гепарина через здоровую кожу зависит от дозы и он обнаруживается в ней при дозировке от 300 МЕ/г. При нанесении на кожу не обладает системным действием. Липосомы - носители активной субстанции гепарина, состоят из фосфолипидов, идентичных фосфолипидам натуральных клеточных мембран. Они гарантируют высокое чрескожное проникновение гепарина и одновременно хорошую совместимость с кожей. В клинических исследованиях была доказана эффективность гепарина в липосомальной форме, проявляющейся увеличением кровотока в коже.
Показания к применению
|
|
Постфлебитический синдром;
Венозный варикоз;
Венозные отеки и язвы нижних конечностей;
Поверхностные гематомы различного происхождения, включая посттравматические и ятрогенные (после венозной пункции);
Отеки, обусловленные конституцией;
Отеки, обусловленные воспалением сухожильных влагалищ.
Препарат может применяться у взрослых, подростков и детей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту препарата или наполнителям;
Геморрагические нарушения.
Препарат не должен наноситься на гноящиеся раны, мокнущие экземы и слизистые оболочки.
Геморрагические нарушения.
Препарат не должен наноситься на гноящиеся раны, мокнущие экземы и слизистые оболочки.
При беременности и кормлении грудью
Не обнаружено негативных эффектов от применения препарата при беременности и лактации. Согласно имеющейся доступной информации - гепарин не проникает через плацентарный барьер и не секретируется в молоко кормящей матери.
Способ применения и дозы
Накожно. Наносится способом широкого распыления геля на пораженную поверхность в 3-4 слоя с последующим массажем области нанесения, 3 раза в день. При лечении поверхностного тромбофлебита область нанесения препарата не массируется. Продолжительность лечения венозных заболеваний - 1-2 нед, гематом и отеков - 10 дней.
Побочные эффекты
Возможны редкие аллергические реакции на гепарин, проявляющиеся в виде крапивницы или покраснения кожи, которые быстро проходят после отмены препарата.
Взаимодействие
Если до применения Виатромба на пораженный участок кожи наносились лекарственные препараты, содержащие в своем составе салициловую кислоту, то после нанесения Виатромба на данный участок кожи, возрастает риск появления локальной пурпуры.
Передозировка
Реакции на передозировку препарата не были зарегистрированы.
Особые указания
Длительное применение препарата может привести к сенсибилизации. В данном случае необходимо прекратить применение препарата и перейти на другое соответствующее лечение. Виатромб не оказывает влияния на способность вождения автомобиля и управление другими механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Heparin sodium+[Allantoin+Dexpanthenol].
Кровоточащие трофические язвы, пониженная свертываемость крови.Противопоказания Heparin sodium.
Гиперчувствительность. для парентерального применения: геморрагический диатез. гемофилия. васкулит. тромбоцитопения (в тч вызванная гепарином в анамнезе). кровотечение. лейкоз. повышенная проницаемость сосудов. полипы. злокачественные новообразования и язвенные поражения ЖКТ. варикозное расширение вен пищевода. тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия. острый бактериальный эндокардит. травма (особенно черепно-мозговая). недавно перенесенное хирургическое вмешательство на глазах. мозге и позвоночнике. тяжелые нарушения функции печени и/или почек.Для наружного применения. Язвенно-некротические, гнойные процессы на коже, травматическое нарушение целостности кожных покровов.
Противопоказания Dexpanthenol.
Гиперчувствительность.Противопоказания Heparin.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.Вирусные, грибковые, туберкулезные и другие инфекционные процессы аноректальной области, нарушения коагуляционной системы с предрасположенностью к кровотечениям. Беременность и период лактации.
Детский возраст до 12 лет.[[w.
Побочные эффекты Heparin sodium+[Allantoin+Dexpanthenol].
Аллергические реакции.Побочные эффекты Heparin sodium.
Системные эффекты.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): тромбоцитопения (6% больных) - ранняя (2-4 дни лечения) и поздняя (аутоиммунная). в редких случаях с летальным исходом. геморрагические осложнения - кровотечения из ЖКТ или мочевыводящих путей. ретроперитонеальные кровоизлияния в яичники. надпочечники (с развитием острой надпочечниковой недостаточности).
Со стороны органов ЖКТ. Снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, повышение уровня трансаминаз в крови.
Аллергические реакции. Гиперемия кожи. лекарственная лихорадка. крапивница. сыпь. кожный зуд. бронхоспазм. анафилактоидные реакции. анафилактический шок.
Прочие. При длительном применении - алопеция. остеопороз. кальцификация мягких тканей. угнетение синтеза альдостерона. инъекционные реакции - раздражение. гематома. болезненность при введении.
При наружном применении. Гиперемия кожи, аллергические реакции.
Побочные эффекты Dexpanthenol.
Аллергические реакции: крапивница, зуд; для глазного геля (дополнительно) - преходящее затуманивание зрения, ощущение жжения, раздражение глаз.Побочные эффекты Heparin.
Препарат обычно хорошо переносится. При рекомендуемой дозе препарата побочных эффектов не выявлено.При применении препарата более 5 недель возможны системные побочные эффекты, связанные с действием преднизолона:
Со стороны эндокринной системы. Снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга. Со стороны сердечно-сосудистой системы возможны аритмии, браднкардия (у предрасположенных пациентов), ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы. Бессонница, головокружение.
Со стороны обмена веществ. Повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышенное потоотделение.
Возможны аллергические реакции вызванные лидокаином и гепарином в виде зуда и раздражения ануса.