Другие названия и синонимы
Viatromb.
Действующие вещества
- Гепарин натрия
- Гепарин (0.4 г)
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
C05BA03 Гепарин натрия.
Используется в лечении
Состав
| Гель-спрей форте для наружного применения | 1 фл. |
| активный ингредиент | |
| гепарин натрия* (из слизистой свиньи) в липосомальной форме | 0,4 г |
| (соответствует 60000 МЕ) | |
| неактивные ингредиенты: NAT85396 - 3,33 г (фосфолипон 80 - 2,4975 г; этанол 96% - 0,8325 г); этанол - 3,37 г; калия дигидрофосфат - 0,13 г; натрия гидроксид - 0,01 г; очищенная вода** - 17,66-17,86 г | |
| *количество активного вещества варьирует в 25 г препарата в пределах 0,3-0,5 г, активность гепарина натрия в партиях препарата различна | |
| **количество очищенной воды, содержащейся в 25 г геля, колеблется в зависимости от используемого количества активного вещества ( см выше). | |
| Сумма масс гепарина натрия и очищенной воды, включенных в состав препарата, всегда составляет 18,16 г на 25 г продукта. | |
| При распылении 1 дозы спрея высвобождается 0,19 г геля, что соответствует 458 МЕ гепарина натрия |
Во флаконе темного стекла 25 г (в комплекте с распылительным насосом); в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Желтоватая опалесцирующая жидкость с характерным запахом лецитина.
Фармакологическое действие
Антикоагулянтное,.
Противоотечное,.
Противовоспалительное.
Противоотечное,.
Противовоспалительное.
Фармакодинамика
Активным ингредиентом препарата является гепарин натрия в липосомальной форме. Гепарин сдерживает формирование сгустка, стимулирует репарацию поврежденного эндотелия сосудов, предотвращает прилипание кровяных пластинок к поврежденному эндотелию. Гепарин изменяет структуру антитромбина III и потенцирует его инактивирующий эффект на коагуляционные факторы. Эта инактивация наблюдается не только в отношении тромбина IIa, но также и в отношении факторов XIIa, IXa, Xa и калликреина. Гепарин также усиливает липолиз и активирует гистаминазу. Не обладает фибринолитическим эффектом.
Фармакокинетика
T1/2 в плазме - приблизительно 1-2 В крови препарат связывается с белками плазмы. Не проходит через плацентарный барьер и не содержится в женском молоке. В неизмененном виде или в виде низкомолекулярного метаболита гепарин выводится с мочой. Абсорбционные тесты на здоровой коже показали, что гепарин достигает самых глубоких слоев эпидермиса. Абсорбированный гепарин аккумулируется в основании подкожной соединительной ткани, сосудистом эндотелии и ретикуло-эндотелиальной системе. Проникновение гепарина через здоровую кожу зависит от дозы и он обнаруживается в ней при дозировке от 300 МЕ/г. При нанесении на кожу не обладает системным действием. Липосомы - носители активной субстанции гепарина, состоят из фосфолипидов, идентичных фосфолипидам натуральных клеточных мембран. Они гарантируют высокое чрескожное проникновение гепарина и одновременно хорошую совместимость с кожей. В клинических исследованиях была доказана эффективность гепарина в липосомальной форме, проявляющейся увеличением кровотока в коже.
Показания к применению
• поверхностный тромбофлебит;
• постфлебитический синдром;
• венозный варикоз;
• венозные отеки и язвы нижних конечностей;
• поверхностные гематомы различного происхождения, включая посттравматические и ятрогенные (после венозной пункции);
• отеки, обусловленные конституцией;
• отеки, обусловленные воспалением сухожильных влагалищ.
Препарат может применяться у взрослых, подростков и детей.
• постфлебитический синдром;
• венозный варикоз;
• венозные отеки и язвы нижних конечностей;
• поверхностные гематомы различного происхождения, включая посттравматические и ятрогенные (после венозной пункции);
• отеки, обусловленные конституцией;
• отеки, обусловленные воспалением сухожильных влагалищ.
Препарат может применяться у взрослых, подростков и детей.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к активному ингредиенту препарата или наполнителям;
• геморрагические нарушения.
Препарат не должен наноситься на гноящиеся раны, мокнущие экземы и слизистые оболочки.
• геморрагические нарушения.
Препарат не должен наноситься на гноящиеся раны, мокнущие экземы и слизистые оболочки.
При беременности и кормлении грудью
Не обнаружено негативных эффектов от применения препарата при беременности и лактации. Согласно имеющейся доступной информации - гепарин не проникает через плацентарный барьер и не секретируется в молоко кормящей матери.
Способ применения и дозы
Накожно. Наносится способом широкого распыления геля на пораженную поверхность в 3-4 слоя с последующим массажем области нанесения, 3 раза в день. При лечении поверхностного тромбофлебита область нанесения препарата не массируется. Продолжительность лечения венозных заболеваний - 1-2 нед, гематом и отеков - 10 дней.
Побочные эффекты
Возможны редкие аллергические реакции на гепарин, проявляющиеся в виде крапивницы или покраснения кожи, которые быстро проходят после отмены препарата.
Взаимодействие
Если до применения Виатромба на пораженный участок кожи наносились лекарственные препараты, содержащие в своем составе салициловую кислоту, то после нанесения Виатромба на данный участок кожи, возрастает риск появления локальной пурпуры.
|
|
Передозировка
Реакции на передозировку препарата не были зарегистрированы.
Особые указания
Длительное применение препарата может привести к сенсибилизации. В данном случае необходимо прекратить применение препарата и перейти на другое соответствующее лечение. Виатромб не оказывает влияния на способность вождения автомобиля и управление другими механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Heparin sodium.
Гиперчувствительность. Для парентерального применения: геморрагический диатез. Гемофилия. Васкулит. Тромбоцитопения (в тч вызванная гепарином в анамнезе). Кровотечение. Лейкоз. Повышенная проницаемость сосудов. Полипы. Злокачественные новообразования и язвенные поражения ЖКТ. Варикозное расширение вен пищевода. Тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия. Острый бактериальный эндокардит. Травма (особенно черепно-мозговая). Недавно перенесенное хирургическое вмешательство на глазах. Мозге и позвоночнике. Тяжелые нарушения функции печени и/или почек.Для наружного применения. Язвенно-некротические, гнойные процессы на коже, травматическое нарушение целостности кожных покровов.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Heparin sodium.
Системные эффекты.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): тромбоцитопения (6% больных) - ранняя (2-4 дни лечения) и поздняя (аутоиммунная). В редких случаях с летальным исходом. Геморрагические осложнения - кровотечения из ЖКТ или мочевыводящих путей. Ретроперитонеальные кровоизлияния в яичники. Надпочечники (с развитием острой надпочечниковой недостаточности).
Со стороны органов ЖКТ. Снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, повышение уровня трансаминаз в крови.
Аллергические реакции. Гиперемия кожи. Лекарственная лихорадка. Крапивница. Сыпь. Кожный зуд. Бронхоспазм. Анафилактоидные реакции. Анафилактический шок.
Прочие. При длительном применении - алопеция. Остеопороз. Кальцификация мягких тканей. Угнетение синтеза альдостерона. Инъекционные реакции - раздражение. Гематома. Болезненность при введении.
При наружном применении. Гиперемия кожи, аллергические реакции.